Imagerie à bande étroite pour la néoplasie gastrique

1. ORIGINES

Lésions précurseurs

Le cancer gastrique est le quatrième cancer le plus fréquent et la deuxième cause de décès malin dans le monde. Elle ne présente souvent que de vagues symptômes de dyspepsie et est par conséquent fréquemment diagnostiquée à des stades avancés.

Le cancer gastrique se développe en une série d'étapes commençant par l'infection à H. pylori. 2-4 Il induit une réaction inflammatoire avec l'épithélium intestinal environnant qui est théorisé pour entraîner une progression ultérieure chez certains patients vers une atrophie muqueuse, une métaplasie intestinale, une dysplasie et enfin un adénonocarcinome gastrique.

Protocoles de biopsie systématique

Dans l'évaluation des lésions gastriques précancéreuses et de Helicobacter pylori, les experts recommandent que des biopsies soient obtenues à partir de l'antre (3 cm du pylore), du corps (8 cm du pylore) et de l'insisura/angle. La grande et la petite courbure doivent être échantillonnées. De plus, les systèmes de stadification récemment développés, y compris les scores OLGIM (clinique opératoire sur la métaplasie intestinale), nécessitent une évaluation histologique (via le score de Sydney mis à jour) à partir de deux sites (antre et corpus).

Imagerie à bande étroite en endoscopie

Les patients atteints de gastrite à H. pylori, d'atrophie gastrique, de métaplasie intestinale n'ont le plus souvent aucune lésion visible à l'endoscopie en lumière blanche, bien que les résultats endoscopiques puissent inclure une nodularité antrale, une absence de rugae, des vaisseaux gastriques proéminents et des dépôts de muqueuse blanche. Cependant, la sensibilité et la spécificité de ces résultats bruts pour les résultats histologiques sous-jacents sont médiocres. Par conséquent, un certain nombre de techniques d'amélioration de l'image, y compris la chromoendoscopie utilisant des colorants muqueux ou la chromo-endoscopie virtuelle basée sur l'endoscopie (par exemple, l'imagerie à bande étroite) ont été proposées. L'imagerie à bande étroite est la plus étudiée.

L'imagerie à bande étroite est une technique électronique non invasive dans laquelle la lumière d'éclairage de l'endoscope est filtrée pour permettre le passage principalement de deux bandes étroites de lumière, 415 nm et 540 nm. Ces longueurs d'onde correspondent à la longueur d'onde d'absorption de l'hémoglobine dans les capillaires et les vaisseaux sous-muqueux respectivement. Cela améliore l'évaluation des motifs de surface de la muqueuse et des irrégularités vasculaires. Le NBI s'est avéré utile dans la détection de la dysplasie dans l'œsophage de Barrett et la caractérisation des petits adénomes du côlon.

Récemment, une classification NBI simple utilisant une endoscopie à lumière blanche haute définition a été proposée pour l'examen de la muqueuse gastrique.18 L'interprétation du NBI utilisant cette classification a été comparée à l'examen histologique des biopsies muqueuses, le NBI et l'histologie étant déterminés en aveugle. Cette classification qui définit le schéma muqueux de l'estomac avait une précision supérieure à 80% et un excellent accord interobservateur (kappa=0,75) pour la muqueuse normale, la métaplasie intestinale et la dysplasie. Cependant, l'étude a été réalisée dans un centre de référence où 34 % des patients souffraient de dysplasie et le NBI n'a pas été comparé à une évaluation à la lumière blanche ou à un protocole standardisé de biopsie gastrique. De plus, les résultats n'ont pas été fournis par patient, ce qui est le critère d'évaluation le plus pertinent dans la pratique clinique.

2.0 OBJECTIFS ET BUT La détection rapide des précurseurs du cancer gastrique permet une détection précoce et des options de traitement moins invasives telles que la résection endoscopique. L'imagerie à bande étroite est une technique totalement non invasive qui utilise une lumière filtrée pour améliorer l'évaluation de la muqueuse. Notre objectif est d'évaluer si les biopsies ciblées par imagerie à bande étroite améliorent la détection de la métaplasie intestinale gastrique et de la dysplasie gastrique par rapport aux techniques standard de lumière blanche sur une base par patient. Un objectif secondaire sera d'évaluer si la technique se prête à une normalisation afin qu'elle puisse être utilisée plus largement pour identifier les patients atteints de néoplasie gastrique précoce. Bien que le NBI soit intégré à la grande majorité des endoscopes utilisés, peu de médecins sont conscients de son utilisation potentielle.

3.0 CONCEPTION DE L'ÉTUDE

L'étude sera un essai prospectif d'endoscopie en tandem. Tous les EGD auront déjà été planifiés dans le cadre des soins cliniques standard.

Une endoscopie en lumière blanche haute définition sera initialement réalisée. L'emplacement spécifique de toutes les découvertes muqueuses dans l'estomac telles que l'ulcération ou la nodularité qui nécessitent une biopsie sera noté par l'endoscopiste et le coordinateur de la recherche, mais ne sera pas biopsié avant la fin du NBI. Ceci est fait pour que le sang ne fausse pas ou ne biaise pas l'évaluation du NBI. Tout résultat anormal dans d'autres parties du tractus gastro-intestinal examiné à l'aide de l'endoscope (œsophage et duodénum) sera noté et biopsié.

À la fin de l'examen à la lumière blanche, alors que l'endoscope est dans l'estomac, l'endoscopiste à lumière blanche appuie sur un bouton de l'endoscope qui change la vue en imagerie à bande étroite.

À ce stade, l'endoscopiste du NBI qui est initialement aveugle aux résultats de la lumière blanche entrera dans la salle d'intervention et examinera l'estomac à l'aide du NBI. Le type et l'emplacement des anomalies du NBI seront notés et des biopsies seront obtenues.

À la fin de l'examen NBI, l'endoscopiste NBI remettra la vue de l'oscilloscope en mode lumière blanche. L'endoscopiste en lumière blanche retournera dans la salle et effectuera une biopsie de tous les sites identifiés et enregistrés lors de l'endoscopie initiale en lumière blanche. Un coordinateur de recherche présent pendant toute la procédure vérifiera et enregistrera que tous les sites identifiés lors de l'examen initial à la lumière blanche sont biopsiés.

Par la suite, des biopsies aléatoires seront réalisées en prenant 2 biopsies de la petite courbure (corps et antre), 2 biopsies de la grande courbure (corps et antre) et une de l'angle.

Les biopsies obtenues par examen à la lumière blanche, examen d'imagerie à bande étroite et échantillonnage aléatoire seront codées séparément et soumises à la pathologie. L'analyse histologique sera effectuée par des pathologistes gastro-intestinaux experts en aveugle à l'approche d'acquisition.

De courts clips vidéo de 10 secondes de chaque site ciblé pour la biopsie par imagerie à bande étroite en lumière blanche seront enregistrés. Ils seront appariés avec les résultats finaux de la biopsie et stockés SANS identifiants de santé personnels. Ces courtes vidéos peuvent être utilisées pour la formation et partagées avec des collaborateurs pour évaluer la variabilité inter-observateur et standardiser l'interprétation du NBI de l'estomac.

Le principal critère de jugement sera le rendement du NBI, l'endoscopie à lumière blanche haute définition et la biopsie aléatoire pour la détection de la gastrite atrophique, de la MI et de la dysplasie par patient. Un critère d'évaluation secondaire sera le nombre de régions trouvées par chaque méthode pour présenter une gastrite atrophique, une MI et une dysplasie (rendement par lésion (région)). Les rendements de H. Pylori par méthode et le nombre total de biopsies guidées par méthode seront des résultats supplémentaires.

Les patients seront inscrits à l'hôpital du comté de Los Angeles de l'Université de Californie du Sud ainsi qu'à l'unité de gastroentérologie de l'Université de Porto à Porto au Portugal. Le protocole provient et l'analyse statistique sera effectuée à l'Université de Californie du Sud. Aucun identifiant personnel de santé ne sera échangé à aucun moment entre les deux institutions.

Avant le lancement officiel de l'étude, il y aura une période d'avance de 10 à 20 patients présentant des symptômes gastriques. Les premiers patients seront examinés en utilisant le protocole de lumière blanche, NBI et biopsie gastrique. Après cela, les images seront discutées par les enquêteurs des deux centres pour s'assurer que l'interprétation NBI des changements précancéreux gastriques est normalisée. Les enquêteurs de LAC+USC passeront également en revue la vidéothèque portugaise de formation sur le NBI gastrique. Tout changement dans les performances de la sonde par rapport à l'étude sera noté pour répondre à l'objectif secondaire de développer une approche standardisée du NBI qui peut aider cette technique à être largement utilisée pour identifier les patients atteints de néoplasie gastrique précoce.

4 CONSIDÉRATIONS STATISTIQUES

Le test du chi carré exact de Fisher sera utilisé pour les résultats dichotomiques tels que la détection précise de l'histologie de niveau le plus élevé et le nombre de biopsies. Les effets indésirables seront rapportés de manière descriptive.

Sur la base de recherches antérieures qui ont montré une détection de correction de 74 % des précurseurs du cancer gastrique avec l'endoscopie à lumière blanche contre 89 % avec le NBI et compte tenu de notre prévalence prévue du cancer gastrique de 20 %, nous avons effectué des estimations préliminaires de la taille de l'échantillon pour une gamme d'OR en utilisant G * Power (alpha =0,05, bêta =0,20). Nous prévoyons qu'un N de 200 sera suffisant pour montrer une différence significative entre les méthodes.