- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02198144
Vähennä myös painettasi: Altadena Barbershop -verenpainetutkimus, vaihe 2 (interventiopilottitutkimus)
Parturiin perustuva interventio mustien miesten hypertension hoitoon: seurantaarviointi
Afroamerikkalaismiehillä on kaikista ryhmistä suurin riski saada varhainen kuolema ja vamma korkeasta verenpaineesta (BP). Kliiniset tutkimukset Dallasissa, TX osoittivat, että afroamerikkalaiset miehet, joilla on korkea verenpaine, pystyvät parantamaan verenpainettaan, kun osallistujat suostuvat mittaamaan verenpaineensa heidän parturissaan ja ottamaan myös verenpainetta alentavia lääkkeitä terveydenhuoltotiimin ohjeiden mukaan, johon kuuluu heidän lääkärinsä. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda parturi-pohjainen malli verenpaineen mittaamisesta, hoidosta ja seurannasta Dallasista, TX:stä Etelä-Kalifornian alueelle. Tämä tutkimus on toinen kahdesta "Barbershop"-tutkimuksesta Cedars-Sinai Medical Centerissä. Ensimmäistä tutkimusta kutsuttiin "Parturiin perustuvaksi interventioksi mustien miesten hypertension hoitoon: perustietojen kerääminen". Tässä Wally's-kampaamossa tehdyssä toisessa tutkimuksessa tutkijat palkkaavat apteekkeja integroimaan yhteisön terveyden edistämisohjelman parturikaupoissa terveydenhuoltojärjestelmään. Parturit ovat ainutlaatuisessa asemassa helpottamaan verenpainetautitapausten havaitsemista ja lähettämistä, farmaseutit ovat ainutlaatuisessa asemassa helpottamaan tapausten hallintaa. Farmaseuteilla on laaja tietämys verenpainelääkkeistä ja he ovat ansainneet sekä potilaiden että lääkäreiden kunnioituksen. Tässä interventiotutkimuksessa parturit koulutetaan mittaamaan verenpainetta ja ohjaamaan ne, joilla on jo todettu korkea verenpaine, paikallisen apteekkihenkilökunnan puoleen varmistaakseen hallitsemattoman korkean verenpaineen ja laatiakseen verenpaineen hallintasuunnitelman. Apteekki työskentelee asiakkaiden lääkäreiden kanssa optimoidakseen määrätyt verenpainelääkkeet ja yksittäisten asiakkaiden kanssa tarjotakseen käyttäjäystävällisen "lääkärikodin". Farmaseutit parantavat asiakkaiden mahdollisuuksia saada huippuluokan sairaanhoitoa, Tämän tutkimuksen tietoja käytetään uuden NIH-apurahahakemuksen yhteydessä. Lisäksi yhteenvetotiedot jaetaan paikallisyhteisön keskeisten sidosryhmien (mukaan lukien parturit, suojelijat, paikalliset terveydenhuollon tarjoajat, paikalliset farmaseutit ja muut yhteisön johtajat) kanssa laajemman yhteisöyhteistyön suunnittelemiseksi.
Erityiset tavoitteet:
Tavoite 1. Arvioida uuden interventiomallin vaikutusta HTN-hallintaan afroamerikkalaisilla miehillä.
Tavoite 2. Arvioida uuden toimenpiteen kustannustehokkuutta. Tutkijat olettavat, että ennustetut kustannussäästöt terveydenhuoltojärjestelmälle vähentämällä sydänkohtauksen ja aivohalvauksen hoitoa ylittävät interventio- ja lääkityskustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on toinen kahdesta "Parturi"-tutkimuksesta Cedars-Sinai Medical Centerissä. Ensimmäisen tutkimuksen Wally's Barbershopissa Altadenassa, Kaliforniassa, kutsuttiin "Parturiin perustuva interventio mustien miesten hypertension hoitoon: perustietojen kerääminen". Miehiä Wallyn parturissa, joilla todettiin korkea verenpaine ensimmäisessä tutkimuksessa, pyydetään nyt osallistumaan toiseen Cedars-Sinai-tutkimukseen. Tämän toisen tutkimuksen aikana miehiä pyydetään (1) palaamaan Wallyn parturiin mittaamaan verenpaineensa nähdäkseen, kuinka he voivat nyt, (2) tarkistamaan osallistujien käyttämät lääkkeet ja (3) työskentelemään terveydenhuollon kanssa. tiimi, johon kuuluu lääkäri, henkilökohtainen parturi ja apteekki, joka auttaa heitä parantamaan verenpaineen hallintaa. Tämä toinen tutkimus on kuuden kuukauden mittainen tutkimus. Kaikki miehet, jotka suostuvat osallistumaan, antavat parturien mitata verenpaineensa joka kerta, kun he palaavat Wally's Barbershopiin hiustenleikkaukseen, ja pyytävät parturiaan soittamaan tutkimuksen apteekkiin ja sopiakseen seurantakäynnin paikalliseen apteekkiin. Tämän toisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, voiko tiimityöskentely, joka tarkoittaa parturin ja apteekin osallistumista, helpottaa miesten työskentelyä lääkärin kanssa verenpaineen hallinnassa.
ROOLIMALLITARIINAT (TERVEYSVIESTINTÄTYÖKALUJEN KEHITTÄMINEN) Roolimallijulisteita ei ole tarkoitettu rekrytointimateriaaliksi, vaan ne ovat koulutusvälineitä, joilla pyritään tuomaan esiin positiivisia kokemuksia osallistumisesta. Roolimallitarinoiden tekstit eivät millään tavalla anna lausuntoja tässä tutkimustutkimuksessa arvioitavan intervention tehokkuudesta. Pikemminkin ne ovat tärkeimmät terveysviestintätyökalut, joita tarvitaan edistämään ohjelman valmistumista kuvattujen kokemusten saavuttamiseksi. Pohjimmiltaan niitä käytetään interventiotyökaluna vertaispohjaisessa terveysviestinnässä - tarinoita oikeilta asiakkailta parturiliikkeessä, joka mallintaa kohdekäyttäytymistä, mikä edistää vertaishenkilöiden jatkuvaa osallistumista protokollaan, jotta voidaan saavuttaa havaitseminen, hoito ja valvonta. korkeasta verenpaineesta. Cedars-Sinain tutkimusryhmä haastattelee valittuja osallistujia, jotka ovat jo omaksuneet uuden ohjelmamme, toimiakseen mallina kollegoilleen ja kirjoittaakseen mallitarinoita, jotka tulevat esille parturiin. Jokainen tarina mallintaa yhtä tiettyä käyttäytymistä, yhtä vaikuttavaa tekijää ja yhtä positiivista lopputulosta. Jokainen roolimallitarina rohkaisee jompaankumpaan kahdesta toivotusta kohonneesta verenpaineesta kärsivien potilaiden terveyskäyttäytymisestä: 1) pyydä parturia tarkistamaan potilaiden verenpaine jokaisen hiustenleikkauksen yhteydessä, 2) varaa seurantakäynti tutkimusapteekin kanssa potilaan verenpaineen mittaamiseksi. hallinnassa. Parturi-kampaamon suurilla julisteilla näkyy malliasiakas, hänen parturi ja opintoapteekki, joka auttoi haluttua käyttäytymismuutosta. Mallin (osallistujien) omia sanoja käytetään julisteessa. Jokaiselta mallilta hankitaan allekirjoitettu sopimusmuistio tarinansa tallentamista ja näyttämistä varten, ja jokainen tarinassa kuvassa oleva allekirjoittaa myös suostumusmuistion osallistumisesta. Malli hyväksyy julisteen lopullisen luonnoksen ennen sen näyttämistä parturissa ja korkean verenpaineen hallintaa. Cedars-Sinain tutkimusryhmä haastattelee valittuja osallistujia, jotka ovat jo omaksuneet uuden ohjelmamme, toimiakseen mallina kollegoilleen ja kirjoittaakseen mallitarinoita, jotka tulevat esille parturiin. Jokainen tarina mallintaa yhtä tiettyä käyttäytymistä, yhtä vaikuttavaa tekijää ja yhtä positiivista lopputulosta. Jokainen roolimallitarina rohkaisee jompaankumpaan kahdesta toivotusta kohonneesta verenpaineesta kärsivien potilaiden terveyskäyttäytymisestä: 1) pyydä parturia tarkistamaan potilaan verenpaine jokaisen hiustenleikkauksen yhteydessä, 2) varaa seurantakäynti tutkimusapteekin kanssa potilaan verenpaineen laskemiseksi. ohjata. Parturi-kampaamon suurilla julisteilla näkyy malliasiakas, hänen parturi ja opintoapteekki, joka auttoi haluttua käyttäytymismuutosta. Mallin (osallistujien) omia sanoja käytetään julisteessa. Jokaiselta mallilta hankitaan allekirjoitettu sopimusmuistio tarinansa tallentamista ja näyttämistä varten, ja jokainen tarinassa kuvassa oleva allekirjoittaa myös suostumusmuistion osallistumisesta. Malli hyväksyy julisteen lopullisen luonnoksen ennen sen näyttämistä parturissa.
AME11226: Tutkijat pyytävät muutosta alkuperäiseen protokollamme pilottitestaakseen kuuden kuukauden vähimmäishuoltovaiheen, joka seuraa kuuden kuukauden interventiovaihetta. Parturi jatkaa osallistujien verenpaineen seurantaa, mutta tutkimusapteekkihenkilöstö rajoittaa vuorovaikutuksensa puheluihin (vs. henkilökohtaiset vierailut kuten interventiovaiheessa). Lisäksi kaikki osallistujien opintokorvaukset lakkautetaan. Tällaisten korvausten lopettamisen tavoitteena on osoittaa, että osallistujat jatkavat proaktiivisuutta verenpaineensa hallinnassa sisäisen motivaation ansiosta parturin jatkuvan sosiaalisen tuen ja minimaalisen apteekkiseurannan ansiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinail Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18-vuotias tai vanhempi) afroamerikkalainen mies
- Tämän parturiliikkeen säännöllinen (ei-toivottu) asiakas.
- Yläikärajaa ei ole
Poissulkemiskriteerit:
- Itse määrittämä rotu/etninen alkuperä muu kuin afroamerikkalainen/ei-latinalaisamerikkalainen musta
Naispuolinen sukupuoli
- Afroamerikkalaisia miehiä palvelevissa kampaamoissa noin 2 % asiakkaista on naisia. Naisasiakkaita ei kyselyä tehdä, mutta heille voidaan tarjota ilmainen verenpaineseulonta.
Ikä < 18
- Lapsia ei tutkita, koska tutkittavan sairauden (hypertension) esiintyvyys on alhainen, eikä se oikeuta lisääntyneitä logistisia vaikeuksia tietoisen suostumuksen saamisessa. Vaikka tutkimukseen osallistuu vain aikuisia mustia miehiä, parturi tarjoaa erinomaiset puitteet edistää verenpaineen seulontaa lapsilla ja nuorilla, jotka muodostavat 15-20 % parturien asiakaskunnasta. Opintojakson aikana henkilökunta voi tarjota verenpaineseulontaa kaikille vanhemman seurassa oleville lapsille ja kaikille nuorille.
- Muu kieli kuin englanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: parturi-pohjainen verenpaineen mittaus
Verenpaineen seuranta parturien parturien toimesta ja verenpainetta alentavat lääkkeet
|
Verenpaineen mittaukset ja verenpainetta alentavat lääkkeet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toimiston ulkopuolella oleva verenpaine
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuuden kuukauden interventiovaihe on viimeinen verenpainelukema parturi-kampaamon tutkijoiden toimesta, ja tavoite on < 135/85 mmHg (suositeltu tavoite poissaoloverenpaineelle).
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyskysely
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
väliaikainen terveyskyselylomake kerätään seurantatietoja ja arvioidaan osallistumisen edistymistä
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffery Wilkins, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BARBER-1
- R01HL080582 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari
Kliiniset tutkimukset parturi-pohjainen verenpaineen mittaus
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | HIVYhdysvallat