Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennä myös painettasi: Altadena Barbershop -verenpainetutkimus, vaihe 2 (interventiopilottitutkimus)

tiistai 22. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Ron Victor, Cedars-Sinai Medical Center

Parturiin perustuva interventio mustien miesten hypertension hoitoon: seurantaarviointi

Afroamerikkalaismiehillä on kaikista ryhmistä suurin riski saada varhainen kuolema ja vamma korkeasta verenpaineesta (BP). Kliiniset tutkimukset Dallasissa, TX osoittivat, että afroamerikkalaiset miehet, joilla on korkea verenpaine, pystyvät parantamaan verenpainettaan, kun osallistujat suostuvat mittaamaan verenpaineensa heidän parturissaan ja ottamaan myös verenpainetta alentavia lääkkeitä terveydenhuoltotiimin ohjeiden mukaan, johon kuuluu heidän lääkärinsä. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda parturi-pohjainen malli verenpaineen mittaamisesta, hoidosta ja seurannasta Dallasista, TX:stä Etelä-Kalifornian alueelle. Tämä tutkimus on toinen kahdesta "Barbershop"-tutkimuksesta Cedars-Sinai Medical Centerissä. Ensimmäistä tutkimusta kutsuttiin "Parturiin perustuvaksi interventioksi mustien miesten hypertension hoitoon: perustietojen kerääminen". Tässä Wally's-kampaamossa tehdyssä toisessa tutkimuksessa tutkijat palkkaavat apteekkeja integroimaan yhteisön terveyden edistämisohjelman parturikaupoissa terveydenhuoltojärjestelmään. Parturit ovat ainutlaatuisessa asemassa helpottamaan verenpainetautitapausten havaitsemista ja lähettämistä, farmaseutit ovat ainutlaatuisessa asemassa helpottamaan tapausten hallintaa. Farmaseuteilla on laaja tietämys verenpainelääkkeistä ja he ovat ansainneet sekä potilaiden että lääkäreiden kunnioituksen. Tässä interventiotutkimuksessa parturit koulutetaan mittaamaan verenpainetta ja ohjaamaan ne, joilla on jo todettu korkea verenpaine, paikallisen apteekkihenkilökunnan puoleen varmistaakseen hallitsemattoman korkean verenpaineen ja laatiakseen verenpaineen hallintasuunnitelman. Apteekki työskentelee asiakkaiden lääkäreiden kanssa optimoidakseen määrätyt verenpainelääkkeet ja yksittäisten asiakkaiden kanssa tarjotakseen käyttäjäystävällisen "lääkärikodin". Farmaseutit parantavat asiakkaiden mahdollisuuksia saada huippuluokan sairaanhoitoa, Tämän tutkimuksen tietoja käytetään uuden NIH-apurahahakemuksen yhteydessä. Lisäksi yhteenvetotiedot jaetaan paikallisyhteisön keskeisten sidosryhmien (mukaan lukien parturit, suojelijat, paikalliset terveydenhuollon tarjoajat, paikalliset farmaseutit ja muut yhteisön johtajat) kanssa laajemman yhteisöyhteistyön suunnittelemiseksi.

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1. Arvioida uuden interventiomallin vaikutusta HTN-hallintaan afroamerikkalaisilla miehillä.

Tavoite 2. Arvioida uuden toimenpiteen kustannustehokkuutta. Tutkijat olettavat, että ennustetut kustannussäästöt terveydenhuoltojärjestelmälle vähentämällä sydänkohtauksen ja aivohalvauksen hoitoa ylittävät interventio- ja lääkityskustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on toinen kahdesta "Parturi"-tutkimuksesta Cedars-Sinai Medical Centerissä. Ensimmäisen tutkimuksen Wally's Barbershopissa Altadenassa, Kaliforniassa, kutsuttiin "Parturiin perustuva interventio mustien miesten hypertension hoitoon: perustietojen kerääminen". Miehiä Wallyn parturissa, joilla todettiin korkea verenpaine ensimmäisessä tutkimuksessa, pyydetään nyt osallistumaan toiseen Cedars-Sinai-tutkimukseen. Tämän toisen tutkimuksen aikana miehiä pyydetään (1) palaamaan Wallyn parturiin mittaamaan verenpaineensa nähdäkseen, kuinka he voivat nyt, (2) tarkistamaan osallistujien käyttämät lääkkeet ja (3) työskentelemään terveydenhuollon kanssa. tiimi, johon kuuluu lääkäri, henkilökohtainen parturi ja apteekki, joka auttaa heitä parantamaan verenpaineen hallintaa. Tämä toinen tutkimus on kuuden kuukauden mittainen tutkimus. Kaikki miehet, jotka suostuvat osallistumaan, antavat parturien mitata verenpaineensa joka kerta, kun he palaavat Wally's Barbershopiin hiustenleikkaukseen, ja pyytävät parturiaan soittamaan tutkimuksen apteekkiin ja sopiakseen seurantakäynnin paikalliseen apteekkiin. Tämän toisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, voiko tiimityöskentely, joka tarkoittaa parturin ja apteekin osallistumista, helpottaa miesten työskentelyä lääkärin kanssa verenpaineen hallinnassa.

ROOLIMALLITARIINAT (TERVEYSVIESTINTÄTYÖKALUJEN KEHITTÄMINEN) Roolimallijulisteita ei ole tarkoitettu rekrytointimateriaaliksi, vaan ne ovat koulutusvälineitä, joilla pyritään tuomaan esiin positiivisia kokemuksia osallistumisesta. Roolimallitarinoiden tekstit eivät millään tavalla anna lausuntoja tässä tutkimustutkimuksessa arvioitavan intervention tehokkuudesta. Pikemminkin ne ovat tärkeimmät terveysviestintätyökalut, joita tarvitaan edistämään ohjelman valmistumista kuvattujen kokemusten saavuttamiseksi. Pohjimmiltaan niitä käytetään interventiotyökaluna vertaispohjaisessa terveysviestinnässä - tarinoita oikeilta asiakkailta parturiliikkeessä, joka mallintaa kohdekäyttäytymistä, mikä edistää vertaishenkilöiden jatkuvaa osallistumista protokollaan, jotta voidaan saavuttaa havaitseminen, hoito ja valvonta. korkeasta verenpaineesta. Cedars-Sinain tutkimusryhmä haastattelee valittuja osallistujia, jotka ovat jo omaksuneet uuden ohjelmamme, toimiakseen mallina kollegoilleen ja kirjoittaakseen mallitarinoita, jotka tulevat esille parturiin. Jokainen tarina mallintaa yhtä tiettyä käyttäytymistä, yhtä vaikuttavaa tekijää ja yhtä positiivista lopputulosta. Jokainen roolimallitarina rohkaisee jompaankumpaan kahdesta toivotusta kohonneesta verenpaineesta kärsivien potilaiden terveyskäyttäytymisestä: 1) pyydä parturia tarkistamaan potilaiden verenpaine jokaisen hiustenleikkauksen yhteydessä, 2) varaa seurantakäynti tutkimusapteekin kanssa potilaan verenpaineen mittaamiseksi. hallinnassa. Parturi-kampaamon suurilla julisteilla näkyy malliasiakas, hänen parturi ja opintoapteekki, joka auttoi haluttua käyttäytymismuutosta. Mallin (osallistujien) omia sanoja käytetään julisteessa. Jokaiselta mallilta hankitaan allekirjoitettu sopimusmuistio tarinansa tallentamista ja näyttämistä varten, ja jokainen tarinassa kuvassa oleva allekirjoittaa myös suostumusmuistion osallistumisesta. Malli hyväksyy julisteen lopullisen luonnoksen ennen sen näyttämistä parturissa ja korkean verenpaineen hallintaa. Cedars-Sinain tutkimusryhmä haastattelee valittuja osallistujia, jotka ovat jo omaksuneet uuden ohjelmamme, toimiakseen mallina kollegoilleen ja kirjoittaakseen mallitarinoita, jotka tulevat esille parturiin. Jokainen tarina mallintaa yhtä tiettyä käyttäytymistä, yhtä vaikuttavaa tekijää ja yhtä positiivista lopputulosta. Jokainen roolimallitarina rohkaisee jompaankumpaan kahdesta toivotusta kohonneesta verenpaineesta kärsivien potilaiden terveyskäyttäytymisestä: 1) pyydä parturia tarkistamaan potilaan verenpaine jokaisen hiustenleikkauksen yhteydessä, 2) varaa seurantakäynti tutkimusapteekin kanssa potilaan verenpaineen laskemiseksi. ohjata. Parturi-kampaamon suurilla julisteilla näkyy malliasiakas, hänen parturi ja opintoapteekki, joka auttoi haluttua käyttäytymismuutosta. Mallin (osallistujien) omia sanoja käytetään julisteessa. Jokaiselta mallilta hankitaan allekirjoitettu sopimusmuistio tarinansa tallentamista ja näyttämistä varten, ja jokainen tarinassa kuvassa oleva allekirjoittaa myös suostumusmuistion osallistumisesta. Malli hyväksyy julisteen lopullisen luonnoksen ennen sen näyttämistä parturissa.

AME11226: Tutkijat pyytävät muutosta alkuperäiseen protokollamme pilottitestaakseen kuuden kuukauden vähimmäishuoltovaiheen, joka seuraa kuuden kuukauden interventiovaihetta. Parturi jatkaa osallistujien verenpaineen seurantaa, mutta tutkimusapteekkihenkilöstö rajoittaa vuorovaikutuksensa puheluihin (vs. henkilökohtaiset vierailut kuten interventiovaiheessa). Lisäksi kaikki osallistujien opintokorvaukset lakkautetaan. Tällaisten korvausten lopettamisen tavoitteena on osoittaa, että osallistujat jatkavat proaktiivisuutta verenpaineensa hallinnassa sisäisen motivaation ansiosta parturin jatkuvan sosiaalisen tuen ja minimaalisen apteekkiseurannan ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinail Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18-vuotias tai vanhempi) afroamerikkalainen mies
  • Tämän parturiliikkeen säännöllinen (ei-toivottu) asiakas.
  • Yläikärajaa ei ole

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse määrittämä rotu/etninen alkuperä muu kuin afroamerikkalainen/ei-latinalaisamerikkalainen musta
  • Naispuolinen sukupuoli

    • Afroamerikkalaisia ​​miehiä palvelevissa kampaamoissa noin 2 % asiakkaista on naisia. Naisasiakkaita ei kyselyä tehdä, mutta heille voidaan tarjota ilmainen verenpaineseulonta.
  • Ikä < 18

    • Lapsia ei tutkita, koska tutkittavan sairauden (hypertension) esiintyvyys on alhainen, eikä se oikeuta lisääntyneitä logistisia vaikeuksia tietoisen suostumuksen saamisessa. Vaikka tutkimukseen osallistuu vain aikuisia mustia miehiä, parturi tarjoaa erinomaiset puitteet edistää verenpaineen seulontaa lapsilla ja nuorilla, jotka muodostavat 15-20 % parturien asiakaskunnasta. Opintojakson aikana henkilökunta voi tarjota verenpaineseulontaa kaikille vanhemman seurassa oleville lapsille ja kaikille nuorille.
  • Muu kieli kuin englanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: parturi-pohjainen verenpaineen mittaus
Verenpaineen seuranta parturien parturien toimesta ja verenpainetta alentavat lääkkeet
Verenpaineen mittaukset ja verenpainetta alentavat lääkkeet
Muut nimet:
  • Verenpaineen mittaus parturissa ja verenpainetta alentavat lääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimiston ulkopuolella oleva verenpaine
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuuden kuukauden interventiovaihe on viimeinen verenpainelukema parturi-kampaamon tutkijoiden toimesta, ja tavoite on < 135/85 mmHg (suositeltu tavoite poissaoloverenpaineelle).
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskysely
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
väliaikainen terveyskyselylomake kerätään seurantatietoja ja arvioidaan osallistumisen edistymistä
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffery Wilkins, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BARBER-1
  • R01HL080582 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset parturi-pohjainen verenpaineen mittaus

3
Tilaa