Vertaistuen ja joogamusiikin vaikutukset T2DM:ään masennuksen ja unihäiriöiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenetelmä:
Tämä tutkimus on avoin kontrolloitu satunnaistettu klusteritutkimus, jonka otoskoko on arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pistemäärän paranemisen perusteella. 40 soveltuvaa ja vapaaehtoista tyypin 2 diabeetikkoa rekrytoidaan niiden potilaiden joukkoon, joilla on terveystietoja yhteisössä. Potilaille, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, suoritetaan perusarvioinnit, kuten demografia, unen laatu, masennus, fyysinen tutkimus ja biokemiallinen indeksi.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua menetelmää luokitellaan ilmoittautuneet yksiköt 2 ryhmään, jokaisessa ryhmässä on 20 henkilöä. Molemmat ryhmät saavat säännöllistä diabeteslääkitystä ja ryhmäkoulutuskursseja, mukaan lukien Diabetes Self-management Education (DSME), psykologinen tuki ja unen parantaminen. Interventioryhmä tulee olemaan kahden hyvin koulutetun vertaistukijan ohjauksessa suorittamaan ryhmätoimintoja. Jokainen tukija vastaa 10-15 potilaasta. Alkaen vertaistukiterapiasta ensimmäisten kolmen kuukauden aikana, interventioryhmä ottaa sitten Jooga-musiikkiterapiaa ennen nukkumaanmenoa vielä kolmen kuukauden ajan ja saa tukea ja ohjausta vertaistukijoilta.
Vertaa kahden ryhmän unen, masennuksen, verensokerin ja niihin liittyvien biokemiallisten indikaattoreiden sekä itsehallinnan, elämänlaadun, lääkityksen ja muiden näkökohtien lähtötasoja ja vaihteluita kolmannella ja kuudennella kuukaudella. Loppuarvioinnissa selvitetään vertaistuen ja jooga-musiikkiterapian vaikutusta ja siihen liittyviä vaikuttavia tekijöitä unihäiriöistä ja lievästä masennuksesta kärsivien tyypin 2 diabeetikkojen auttamisessa parantamaan unen laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistetut tyypin 2 diabetespotilaat (ICD9) sairauskertomuksen ja potilaan sairaushistorian mukaan
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes yli 6 kuukautta
- 40 - 84 vuoden ikäinen
- Unihäiriöpotilaat (PSQI-pisteet ≥7)
- Lievä masennustila (14 ≥PHQ-9 pisteet ≥ 5 pistettä)
- Onko sinulla vakaa T2DM-tila, ilman muita sairauksia, jotka vaikuttavat potilaiden uneen
- Suostut osallistumaan tutkimukseen ja olet allekirjoittanut Ilmoita suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalit sairaudet
- Kuulon menetys tai vakava näköhäiriö
- Elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Primaarinen uniapnea-oireyhtymä
- Vakavaa fyysistä kipua, joka vaikuttaa unen laatuun
- Unen laatuun vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Henkilöt, joilla on historiaa alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä
- Potilaat, joilla on suuri riski saada uniapneaoireyhtymä (STOP-pisteet ≥3)
- Suunniteltu valikoivaan leikkaukseen 3 kuukauden sisällä
- Havaittu mielenhäiriö, joka viittaa dementiaan
- Jatkuva psykiatrinen hoito
- Halvaus tai oleskelu pitkäaikaishoitolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vertaistuki ja jooga musiikkiterapia
Ryhmän potilaat saavat vertaistukea ja jooga musiikkiterapiaa ennen nukkumaanmenoa. Ryhmään kuuluvat potilaat saavat ryhmäopetuksen kursseja ja kliinistä lääketieteellistä terapiaa. |
Interventioryhmän potilaat saavat vertaistukea ja jooga-musiikkiterapiaa ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmään kuuluvat potilaat saavat ryhmäopetuksen kursseja ja kliinistä lääketieteellistä terapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskyselyn pisteet (PHQ-9)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
|
Insuliiniresistenssi mitattuna HOMA-IR:nä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
HOMA-IR = (FINS × FPG) / 22.5
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Liebin Zhao, MSM, Center of Diabetes, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEMD-022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .