Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uterossa kotitalouksien ilmansaastealtistuminen ja keuhkojen kehitys Ghanassa

maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

In Kohussa altistuminen biomassan savulle, prooksidanttien/antioksidanttien epätasapaino ja keuhkojen toiminta Ghanan maaseudulla

Kiinteitä polttoaineita käyttävien liesien aiheuttama kotitalouksien ilmansaasteet hallitsevat koko väestön ilmansaastealtistusta. Naiset ja pienet lapset kärsivät suhteettoman paljon, koska he joko suorittavat tai ovat läsnä suurimmassa osassa ruoanlaittotoimintoja. Maailmanlaajuisesti kotitalouksien ilmansaasteet aiheuttavat vuosittain 1,6 miljoonaa ennenaikaista kuolemaa, jotka johtuvat suurelta osin hengitystieinfektioista, ja 2,7 % maailmanlaajuisista työkyvyttömyyskorjatuista elinvuosista. Lapset, jotka selviävät lapsuudesta, eivät ole vapaita sairauksista; WHO arvioi, että 35 % COPD-tapauksista maailmanlaajuisesti johtuu kotitalouksien ilmansaastuksista. Naisten ja pikkulasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen kotitalouksien ilmansaasteiden aiheuttaman biomassasavulle altistumisen seurauksena on kansanterveyden ensisijainen tavoite.

Oletamme, että kohdussa biomassan altistuminen savulle johtaa sikiön hapettimien epätasapainoon, mikä vaikuttaa negatiivisesti keuhkojen kehitykseen. Hyödynnämme Ghana Randomized Air Pollution and Health Study -tutkimusta, satunnaistettua liesi-interventiotutkimusta 1 415 äiti-vauva-parilla tutkiaksemme äidin kotitalouden ilmansaastealtistuksen vaikutusta napanuoraveren hapettimien epätasapainoon ja vauvan keuhkojen toimintaan. Pyrimme rekisteröimään vähintään 150 vauvaa, analysoimaan napanuoraverinäytteitä hapettimien epätasapainon merkkiaineiden varalta ja suorittamaan imeväisten keuhkojen toimintatestejä. Napanuoraverta valmistetaan myös tulevia immuuni-, hormonaali- ja epigeneettisiä testejä varten. Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden harkita interventioita, kuten äidin antioksidanttiravintolisää raskauden aikana, täydentääkseen olemassa olevia liesitoimenpiteitä ja vähentääkseen kotitalouksien ilmansaasteisiin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus sisällytetään Ghana Randomized Air Pollution and Health Study (GRAPHS) -tutkimukseen, jossa tutkitaan hapettimien epätasapainoa ja keuhkojen toimintaa imeväisillä, jotka ovat alttiina kotitalouksien ilmansaasteille.

GRAPHS on syntymäkohorttitutkimus, jossa tarkastellaan kotitalouksien vähentyneen ilmansaastealtistuksen vaikutusta synnytyksen tuloksiin ja vauvojen keuhkokuumeeseen. Äiti-vauva-parit rekrytoidaan Kintampon terveystutkimuskeskuksen (KHRC) vaikutusalueelta Ghanan maaseudulta, jossa asuu 146 000 ihmistä. Osallistumiskelpoisia ovat 1 415 tupakoimatonta naista, jotka synnyttävät pääasiallisesti yhdessä neljästä KHRC:n synnytyskeskuksesta ja ovat raskaana, kun sikiö on alle 24 viikkoa raskausiässä. Ilmoittautumisen jälkeen naiset satunnaistetaan päästöttömään nestekaasuliesiin (LPG), vähäpäästöiseen BioLite-keittolevyyn tai hallintavarsiin (korkeapäästöinen) ja heille suoritetaan neljä 72 tunnin hiilimonoksidia (CO) ja/tai hiukkasia. (PM) synnytystä edeltävät altistumisen seurantaistunnot. Syntymäpainot ja tulokset kirjataan ja istukkanäyte varastoidaan formaliiniin tulevia analyysejä varten. Vauvoja seurataan CO- ja PM-altistumisen tarkkailuistunnoilla 1, 3 ja 9 kuukauden iässä ja viikoittain tapahtuvien hengitystiesairauksien varalta.

Ehdotettua tutkimusta varten rekrytoimme ja hyväksymme GRAPHS-äiti-vauva-pareja. Napanuoraveri- ja istukkanäytteet otetaan istukan synnytyksen jälkeen. Napanuoraveri asetetaan IsoRack-kylmäpakkauksiin, jotka on suunniteltu pitämään näytteet 0 °C:ssa jopa 6 tuntia. Napanuoraverinäytteitä käsitellään hapettimien epätasapainon biomarkkereiden ja tulevaa tutkimusta varten, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, immuunitoimintaan, hormonitasapainoon ja epigeneettisiin analyyseihin. Alkukäsittelyn jälkeen näytteet jäädytetään -80 °C:ssa, kunnes hapetinanalyysit suoritetaan käyttäen kaupallisesti saatavia reagenssisarjoja ja protokollia.

Kun vauva on kuukauden ikäinen tai nuorempi, koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa noninvasiivisen keuhkotoiminnan testauksen (PFT) käyttäen Medispirit Whistler Lung Function Measurement Instrument (LFMI) -laitetta ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti. Medispirit Whistler LFMI on kevyt ja kannettava laite, jonka avulla ei-invasiiviset PFT:t voidaan suorittaa lapsen kotona. Whistler LFMI -virtausmittaus on ultraääni, joten sitä ei tarvitse kalibroida. Vauvaa pidetään pää vakaassa asennossa, kunnes hän hengittää hiljaa tai nukkuu. Vauvan suun ja nenän päälle asetetaan steriili, kertakäyttöinen, läpinäkyvä kasvonaamio, joka ei häiritse normaalia hengitystä. Vuorovesivirtauksen tilavuussilmukat tallennetaan ja yksittäistä okkluusiotestiä käytetään määrittämään uloshengityshuippuvirtauksen saavuttamiseen kuluvan ajan suhde uloshengityksen kokonaisaikaan, mukautumiseen ja vastukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äiti-vauva-parit on värvätty Ghanan satunnaistetusta ilmansaaste- ja terveystutkimuksesta (GRAPHS). GRAPHSin osallistujat ovat Kintampon terveystutkimuksen vaikutusalueelta Ghanan maaseudulta, jossa asuu 146 000 ihmistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Toimita ensisijaisesti yhdessä neljästä KHRC:n synnytyskeskuksesta
  • Raskaana yksittäinen sikiö
  • Raskaus, jonka raskausikä on alle 24 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana enemmän kuin yksittäinen sikiö (kaksoset jne.)
  • Raskaus yli 24 raskausviikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Äiti-vauva parit
Äiti-vauva-parit GRAPHS-syntymäkohorttitutkimuksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapettajien epätasapaino
Aikaikkuna: Päivä 1
vauvan synnytyksessä
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
Vauvan ikä alle tai yhtä suuri kuin yksi kuukausi
enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Lee, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 14-1215

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa