Blootstelling aan luchtverontreiniging in utero-huishoudens en longontwikkeling in Ghana
In utero biomassa rookblootstelling, pro-oxidant / antioxidant onbalans en longfunctie op het platteland van Ghana
Luchtverontreiniging in huishoudens door fornuizen die vaste brandstoffen gebruiken, domineert de totale blootstelling aan luchtverontreiniging door de bevolking. Vrouwen en jonge kinderen worden onevenredig zwaar getroffen omdat zij de meeste kookactiviteiten uitvoeren of aanwezig zijn. Wereldwijd is luchtverontreiniging in huishoudens verantwoordelijk voor 1,6 miljoen vroegtijdige sterfgevallen per jaar, grotendeels secundair aan luchtweginfecties, en 2,7% van de wereldwijde voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren. Kinderen die de kindertijd overleven, zijn niet ziektevrij; de WHO schat dat 35% van de COPD-gevallen wereldwijd secundair is aan luchtverontreiniging door huishoudens. Het verminderen van de morbiditeit en mortaliteit bij vrouwen en kinderen die verband houden met luchtverontreiniging in huishoudens als gevolg van blootstelling aan rook uit biomassa, is een topprioriteit voor de volksgezondheid.
Onze hypothese is dat blootstelling aan rook in utero-biomassa resulteert in een foetale oxidantonevenwichtigheid, wat een negatieve invloed heeft op de ontwikkeling van de longen. We zullen gebruik maken van het succes van de Ghana Randomized Air Pollution and Health Study, een gerandomiseerde kookfornuis-interventieproef van 1.415 moeder-kind-paren, om de impact van blootstelling aan luchtverontreiniging door moeders in het huishouden op de onbalans van de navelstrengbloedoxidatie en de longfunctie van het kind te onderzoeken. We streven ernaar om ten minste 150 baby's in te schrijven, navelstrengbloedmonsters te analyseren op markers van oxidantonevenwichtigheid en longfunctietesten bij baby's uit te voeren. Navelstrengbloed zal ook worden voorbereid voor toekomstige immuun-, hormonale en epigenetische tests. Deze studie stelt ons in staat om interventies te overwegen, zoals suppletie van antioxidanten door de moeder tijdens de zwangerschap, als aanvulling op bestaande interventies op kookfornuizen en om de aan luchtverontreiniging gerelateerde morbiditeit en mortaliteit in huishoudens te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal worden ingebed in de Ghana Randomized Air Pollution and Health Study (GRAPHS) om de onbalans van oxidanten en de longfunctie te onderzoeken bij baby's die worden blootgesteld aan in utero huishoudelijke luchtverontreiniging.
GRAPHS is een geboortecohortstudie waarin de impact wordt onderzocht van verminderde blootstelling aan luchtverontreiniging door moeders in het huishouden op de geboorte-uitkomsten en incidentele longontsteking bij zuigelingen. Moeder-kind-paren worden gerekruteerd uit het stroomgebied van het Kintampo Health Research Centre (KHRC) op het platteland van Ghana, dat een bevolking van 146.000 mensen omvat. 1.415 niet-rokende vrouwen die voornamelijk bevallen in een van de vier KHRC-geboortefaciliteiten en zwanger zijn van een eenling met een zwangerschapsduur van minder dan 24 weken, komen in aanmerking voor deelname. Na inschrijving worden vrouwen gerandomiseerd naar een gasfornuis (LPG) zonder uitstoot, een BioLite-kooktoestel met lage uitstoot of controlearmen (hoge uitstoot) en ondergaan ze vier keer 72 uur lang koolmonoxide (CO) en/of fijnstof. (PM) sessies voor monitoring van prenatale blootstelling. Geboortegewichten en uitkomsten worden geregistreerd en een placentamonster wordt in formaline bewaard voor toekomstige analyses. De baby's worden gevolgd met monitoringsessies voor CO- en PM-blootstelling op de leeftijd van 1, 3 en 9 maanden en wekelijkse bewaking voor luchtwegaandoeningen.
Voor de voorgestelde studie zullen we GRAPHS-moeder-kind-paren werven en goedkeuren. Monsters van veneus navelstrengbloed en placenta worden verzameld na bevalling van de placenta. Navelstrengbloed wordt op IsoRack-koelpakketten geplaatst die zijn ontworpen om monsters tot 6 uur op 0°C te houden. Navelstrengbloedmonsters zullen worden verwerkt voor biomarkers van oxidant-onbalans en voor toekomstig onderzoek, inclusief maar niet beperkt tot immuunfunctie, hormonale balans en epigenetische analyses. Na de eerste verwerking worden de monsters bij -80°C ingevroren totdat de oxidatiemiddelanalyses zijn uitgevoerd met behulp van in de handel verkrijgbare reagenskits en -protocollen.
Wanneer de baby een maand of jonger is, zal getraind onderzoekspersoneel niet-invasieve longfunctietesten (PFT) uitvoeren met behulp van het Medispirit Whistler Lung Function Measurement Instrument (LFMI) in overeenstemming met de ATS/ERS-richtlijnen. De Medispirit Whistler LFMI is een lichtgewicht en draagbaar apparaat waarmee niet-invasieve PFT's kunnen worden uitgevoerd bij de baby thuis. De Whistler LFMI flowmeting is ultrasoon en hoeft dus niet gekalibreerd te worden. Het kind wordt met zijn/haar hoofd in een stabiele positie gehouden totdat het rustig ademt of slaapt. Een steriel, transparant gezichtsmasker voor eenmalig gebruik dat de normale ademhaling niet verstoort, wordt over de mond en neus van het kind geplaatst. Getijdenstroomvolumelussen worden geregistreerd en er wordt een enkele occlusietest gebruikt om de verhouding te bepalen tussen de tijd die nodig is om de maximale uitademingsstroom te bereiken en de totale uitademingstijd, compliantie en weerstand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo Health Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Lever voornamelijk in een van de vier KHRC-geboortecentra
- Zwanger van een eenling
- Zwangerschap bij een zwangerschapsduur van minder dan 24 weken
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger van meer dan één enkele foetus (tweeling, enz.)
- Zwangerschap langer dan 24 weken zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Paren moeder-kind
Moeder-kindparen uit de GRAPHS-geboortecohortstudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbalans in oxidanten
Tijdsspanne: Dag 1
|
bij de bevalling van een baby
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Babyleeftijd minder dan of gelijk aan een maand
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Lee, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GCO 14-1215
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .