Внутриутробное воздействие загрязнения воздуха в домашних условиях и развитие легких в Гане
Воздействие дыма на биомассу внутриутробно, дисбаланс прооксидантов/антиоксидантов и функция легких в сельских районах Ганы
Загрязнение воздуха в домашних условиях от кухонных плит, работающих на твердом топливе, преобладает над общим воздействием загрязнения воздуха на население. Женщины и маленькие дети страдают несоразмерно больше, поскольку они либо выполняют, либо присутствуют на большинстве кулинарных мероприятий. Во всем мире бытовое загрязнение воздуха ежегодно является причиной 1,6 миллиона преждевременных смертей, в основном вторичных по отношению к инфекциям дыхательных путей, и 2,7% лет жизни с поправкой на инвалидность во всем мире. Дети, пережившие детство, не свободны от болезней; По оценкам ВОЗ, 35% случаев ХОБЛ во всем мире являются вторичными по отношению к бытовому загрязнению воздуха. Сокращение заболеваемости и смертности среди женщин и младенцев, связанных с бытовым загрязнением воздуха, вторичным по отношению к воздействию дыма биомассы, является первоочередной задачей общественного здравоохранения.
Мы предполагаем, что внутриутробное воздействие дыма биомассы приводит к дисбалансу оксидантов плода, что отрицательно влияет на развитие легких. Мы воспользуемся успехом рандомизированного исследования загрязнения воздуха и здоровья в Гане, рандомизированного исследования кухонной плиты с участием 1415 пар мать-младенец, чтобы изучить влияние загрязнения воздуха в домах матерей на дисбаланс оксидантов пуповинной крови и легочную функцию младенцев. Мы стремимся зарегистрировать не менее 150 младенцев, проанализировать образцы пуповинной крови на маркеры оксидантного дисбаланса и провести тестирование функции легких у младенцев. Пуповинная кровь также будет подготовлена для будущего иммунного, гормонального и эпигенетического тестирования. Это исследование позволит нам рассмотреть меры вмешательства, такие как добавление антиоксидантов в рацион матери во время беременности, в дополнение к существующим вмешательствам на кухонных плитах и снизить заболеваемость и смертность, связанные с загрязнением воздуха в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет включено в Рандомизированное исследование загрязнения воздуха и здоровья в Гане (GRAPHS) для изучения оксидантного дисбаланса и функции легких у младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию бытового загрязнения воздуха.
GRAPHS — это исследование когорты новорожденных, в котором изучается влияние снижения воздействия загрязненного воздуха в доме матери на исходы родов и заболеваемость детской пневмонией. Пары мать-младенец набираются в зоне обслуживания Центра медицинских исследований Кинтампо (KHRC) в сельской Гане, население которой составляет 146 000 человек. Право на участие имеют 1415 некурящих женщин, родивших в основном в одном из четырех родильных домов KHRC и беременных одноплодным плодом со сроком гестации менее 24 недель. После регистрации женщин случайным образом распределяют между плитами на сжиженном нефтяном газе (СНГ) без выбросов, кухонными плитами BioLite с низким уровнем выбросов или регулирующими (высокими выбросами) руками и подвергают четырем 72-часовым испытаниям на угарный газ (CO) и/или твердые частицы. (PM) сеансы пренатального мониторинга воздействия. Масса тела при рождении и исходы регистрируются, а образец плаценты сохраняется в формалине для будущих анализов. За младенцами следят с сеансами мониторинга воздействия CO и PM в возрасте 1, 3 и 9 месяцев и еженедельно наблюдают за возникновением респираторного заболевания.
Для предлагаемого исследования мы будем набирать и согласовывать пары мать-младенец GRAPHS. Образцы венозной пуповинной крови и плаценты будут собраны после родов плаценты. Пуповинная кровь будет помещена в охлаждающие пакеты IsoRack, предназначенные для хранения образцов при температуре 0°C до 6 часов. Образцы пуповинной крови будут обработаны на наличие биомаркеров оксидантного дисбаланса и для будущих исследований, включая, помимо прочего, иммунную функцию, гормональный баланс и эпигенетические анализы. После первоначальной обработки образцы будут заморожены при температуре -80°C до тех пор, пока не будут проведены анализы оксидантов с использованием имеющихся в продаже наборов реагентов и протоколов.
Когда ребенку исполнится один месяц или меньше, обученный исследовательский персонал проведет неинвазивное тестирование функции легких (PFT) с использованием прибора для измерения функции легких Medispirit Whistler (LFMI) в соответствии с рекомендациями ATS/ERS. Medispirit Whistler LFMI — это легкое и портативное устройство, позволяющее проводить неинвазивные PFT в домашних условиях. Расходомер Whistler LFMI является ультразвуковым и поэтому не нуждается в калибровке. Младенец будет удерживаться с его / ее головой в устойчивом положении, пока он / она не начнет дышать спокойно или уснет. Стерильная одноразовая прозрачная маска для лица, не мешающая нормальному дыханию, будет помещена на рот и нос младенца. Будут записаны петли объема дыхательного потока, и будет использоваться тест одиночной окклюзии для определения отношения времени достижения пикового потока выдоха к общему времени выдоха, растяжимости и сопротивлению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kintampo, Гана
- Kintampo Health Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- В основном рожайте в одном из четырех родильных домов KHRC.
- Беременность одноплодным плодом
- Беременность со сроком гестации менее 24 недель
Критерий исключения:
- Беременность более чем одноплодным плодом (двойня и т. д.)
- Беременность после 24 недель гестации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пары мать-младенец
Пары мать-младенец в когортном исследовании GRAPHS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный дисбаланс
Временное ограничение: 1 день
|
при родах
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Младенческий возраст меньше или равен одному месяцу
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alison Lee, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 14-1215
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .