Tutkimus VEGFR-FGFR-PDGFR-estäjän, lusitanibin, turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilaille, joilla on metastaattinen rintasyöpä
lauantai 20. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Clovis Oncology, Inc.
Vaihe 2, avoin, monikeskus-, turvallisuus- ja tehotutkimus suun kautta otettavasta lusitanibista potilailla, joilla on FGF-poikkeava metastaattinen rintasyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lusitanibi turvallinen ja tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on FGF-poikkeava metastaattinen rintasyöpä, sekä potilaiden hoidossa, joilla on biomarkkeri negatiivinen (FGF ei-poikkeava) metastaattinen rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lusitanibi on selektiivinen, suun kautta saatava tyrosiinikinaasi-inhibiittori, joka kohdistuu FGFR1-3:een, VEGFR1-3:een sekä PDGFRα:aan ja β:aan ja jolla on aktiivisuutta asiaankuuluvissa solulinjoissa ja eläinmalleissa.
Lusitanibin ensimmäinen ihmistutkimus osoitti, että päivittäinen lusitanibin annostelu voi tarjota kestäviä kliinisiä vasteita potilailla, joilla on FGFR1- tai 11q- (FGF3, FGF4, Cyclin D1 tai FGF19) rintasyöpä. RECIST-osittaisia vasteita (PR:t) havaittiin myös potilailla, joilla ei tiedetty olevan FGF-poikkeavuuksia.
Näiden tulosten perusteella tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan päivittäisen lusitanibin turvallisuutta ja kasvainten vastaista aktiivisuutta rintasyöpäpotilailla, joilla on muutoksia FGF-polussa tai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Sedona, Arizona, Yhdysvallat, 86336
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Saint Jude Heritage Medical Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California San Francisco
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
- Central Coast Medical Oncology Group
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- University of Miami
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial West Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
- Horizon Oncology Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Cooper University Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
- Sciode Medical Associates, PLLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Breast Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology - Austin Central
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- US Oncology
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen rintasyöpä uusiutui tai ei kestä hyväksyttyä saatavilla olevaa standardihoitoa
- Aiempi hoito tavallisella ensilinjan hoidolla metastaattisissa olosuhteissa
- Kasvainkudoksen saatavuus on riittävä FGFR1- ja 11q-amplifikaatiostatuksen vahvistavaan testaukseen
- Taudin osoitettu eteneminen radiologisella tai kliinisellä arvioinnilla (RECIST-version 1.1 mukaista mitattavaa sairautta EI vaadita ilmoittautumiseen)
- Arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäinen hoito biologisilla syövän vastaisilla hoidoilla
- Jatkuvat haittavaikutukset aikaisemmista syöpähoidoista
- Aktiiviset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet
- Kliinisesti merkittävä tai hallitsematon verenpainetauti tai sydänsairaus
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A: Lusitanibi (CO-3810) 10 mg päivässä
10 mg lusitanibia päivässä potilaille, joilla on FGFR1- tai 11q-amplifioitu metastaattinen rintasyöpä.
|
Lusitanibi on voimakas, suun kautta saatava selektiivinen fibroblastikasvutekijäreseptorien (FGFR1-3), verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptorien (VEGFR1-3) ja verihiutaleperäisten kasvutekijäreseptorien alfa- ja beeta- (PDGFR-alfa- ja -reseptorien) tyrosiinikinaasiaktiivisuuden estäjä. beeta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B: Lusitanibi (CO-3810) 15 mg päivässä
15 mg lusitanibia päivittäin potilaille, joilla on FGFR1-monistettu ja 11q-amplifioitu metastaattinen rintasyöpä.
|
Lusitanibi on voimakas, suun kautta saatava selektiivinen fibroblastikasvutekijäreseptorien (FGFR1-3), verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptorien (VEGFR1-3) ja verihiutaleperäisten kasvutekijäreseptorien alfa- ja beeta- (PDGFR-alfa- ja -reseptorien) tyrosiinikinaasiaktiivisuuden estäjä. beeta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti C: Lusitanibi (CO-3810) 10 mg päivässä
10 mg lusitanibia vuorokaudessa potilaille, joilla on ei-amplifioitunut FGFR1 ja 11q monistamaton metastaattinen rintasyöpä.
|
Lusitanibi on voimakas, suun kautta saatava selektiivinen fibroblastikasvutekijäreseptorien (FGFR1-3), verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptorien (VEGFR1-3) ja verihiutaleperäisten kasvutekijäreseptorien alfa- ja beeta- (PDGFR-alfa- ja -reseptorien) tyrosiinikinaasiaktiivisuuden estäjä. beeta)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) RECIST-version 1.1 mukaan tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: Kierros 1:stä päivästä 1 taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 29 kuukauden ajan
|
PFS:n ensisijainen tehon päätetapahtuma laskettiin 1+ päivien lukumääränä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Potilaat, joilla ei ollut dokumentoitua etenemistapahtumaa, sensuroitiin päivänä, jona heidän viimeinen riittävä kasvainarviointi (eli radiologinen arviointi) suoritettiin, tai satunnaistamisen päivämääränä, jos kasvainarviointeja ei tehty.
Etenemistapahtumat määritti tutkija.
Eteneminen määritetään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereissä (RECIST v1.1), vähintään 20 %:n lisäystä kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa (tämä sisältää perussumman, jos joka on opiskelun pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä.
|
Kierros 1:stä päivästä 1 taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 29 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastenopeus (ORR), RECIST v1.1
Aikaikkuna: Kierros 1:stä päivästä 1 taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 29 kuukauden ajan
|
ORR on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on paras CR- tai PR-vaste RECIST v1.1:n mukaan.
Paras vaste kirjataan hoidon alusta (päivä 1) taudin etenemiseen tai uusiutumiseen asti.
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) kohdevaurioille, jotka määritellään ja arvioidaan seuraavasti: Täydellinen vaste (CR), on kaikkien kohdeleesioiden katoaminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin.
Osittainen vaste (PR), vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa, kun viitearvoksi otetaan pisimmän halkaisijan perussumma.
|
Kierros 1:stä päivästä 1 taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 29 kuukauden ajan
|
|
RECIST v1.1:n vastauksen kesto (DR).
Aikaikkuna: Kierros 1:stä päivästä 1 taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 29 kuukauden ajan
|
Täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) DR mitattiin päivästä, jolloin mikä tahansa näistä parhaista vahvistetuista vasteista rekisteröitiin ensimmäisen kerran, ensimmäiseen päivämäärään asti, jolloin PD objektiivisesti dokumentoitiin.
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) kohdevaurioille, jotka määritellään ja arvioidaan seuraavasti: Täydellinen vaste (CR), on kaikkien kohdeleesioiden katoaminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin.
Osittainen vaste (PR), vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa, kun viitearvoksi otetaan pisimmän halkaisijan perussumma.
|
Kierros 1:stä päivästä 1 taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 29 kuukauden ajan
|
|
Disease Control Rate (DCR), RECIST v1.1
Aikaikkuna: Kierros 1:stä päivästä 1 taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 29 kuukauden ajan
|
DCR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on paras CR-, PR- tai SD-vaste vähintään 12 viikon ajan.
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) kohdevaurioille, jotka määritellään ja arvioidaan seuraavasti: Täydellinen vaste (CR), on kaikkien kohdeleesioiden katoaminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin.
Osittainen vaste (PR), vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa, kun viitearvoksi otetaan pisimmän halkaisijan perussumma.
Stabiili sairaus (SD), ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä progressiiviseen sairauteen (PD), ottaen huomioon pienin summa pisin halkaisija hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kierros 1:stä päivästä 1 taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 29 kuukauden ajan
|
|
Lucitanib-kapseliformulaation vertaileva farmakokinetiikka (PK) vs. tablettimuotoilu - Cmax
Aikaikkuna: Opintopäivä -7 - Opintopäivä 1 tai noin 8 päivää
|
Vertaileva farmakokineettinen tutkimus oli potilaan sisäinen vertailu lusitanibin tablettien ja kapseleiden välillä, jotka annettiin suun kautta.
PK-näytteenotto suoritettiin määrättyinä ajankohtina kahtena seuraavana päivänä: • Päivä -7: potilaat saivat kerta-annoksen 10 mg tai 15 mg lusitanibitablettiformulaatiota • Päivä 1: potilaat saivat kerta-annoksen 10 mg tai 15 mg lusitanibi kapselimuodossa.
Cmax = maksimipitoisuus lusitanibin annon jälkeen.
|
Opintopäivä -7 - Opintopäivä 1 tai noin 8 päivää
|
|
Lucitanib-kapseliformulaation vertaileva farmakokinetiikka (PK) vs. tablettimuotoilu - Tmax
Aikaikkuna: Opintopäivä -7 - Opintopäivä 1 tai noin 8 päivää
|
Vertaileva farmakokineettinen tutkimus oli potilaan sisäinen vertailu lusitanibin tablettien ja kapseleiden välillä, jotka annettiin suun kautta.
PK-näytteenotto suoritettiin määrättyinä ajankohtina kahtena seuraavana päivänä: • Päivä -7: potilaat saivat kerta-annoksen 10 mg tai 15 mg lusitanibitablettiformulaatiota • Päivä 1: potilaat saivat kerta-annoksen 10 mg tai 15 mg lusitanibi kapselimuodossa.
Tmax = aika huippupitoisuuteen lusitanibin annon jälkeen
|
Opintopäivä -7 - Opintopäivä 1 tai noin 8 päivää
|
|
Lucitanib-kapseliformulaation vertaileva farmakokinetiikka (PK) vs. tablettimuotoilu - AUClast
Aikaikkuna: Opintopäivä -7 - Opintopäivä 1 tai noin 8 päivää
|
Vertaileva farmakokineettinen tutkimus oli potilaan sisäinen vertailu lusitanibin tablettien ja kapseleiden välillä, jotka annettiin suun kautta.
PK-näytteenotto suoritettiin määrättyinä ajankohtina kahtena seuraavana päivänä: • Päivä -7: potilaat saivat kerta-annoksen 10 mg tai 15 mg lusitanibitablettiformulaatiota • Päivä 1: potilaat saivat kerta-annoksen 10 mg tai 15 mg lusitanibi kapselimuodossa.
AUClast = plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala hetkestä 0 viimeiseen kvantitatiiviseen ajankohtaan (24 tuntia)
|
Opintopäivä -7 - Opintopäivä 1 tai noin 8 päivää
|
|
Lucitanib-kapseliformulaation vertaileva farmakokinetiikka (PK) vs. tablettimuotoilu - AUCinf
Aikaikkuna: Opintopäivä -7 - Opintopäivä 1 tai noin 8 päivää
|
Vertaileva farmakokineettinen tutkimus oli potilaan sisäinen vertailu lusitanibin tablettien ja kapseleiden välillä, jotka annettiin suun kautta.
PK-näytteenotto suoritettiin määrättyinä ajankohtina kahtena seuraavana päivänä: • Päivä -7: potilaat saivat kerta-annoksen 10 mg tai 15 mg lusitanibitablettiformulaatiota • Päivä 1: potilaat saivat kerta-annoksen 10 mg tai 15 mg lusitanibi kapselimuodossa.
AUCinf = plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0:sta äärettömään
|
Opintopäivä -7 - Opintopäivä 1 tai noin 8 päivää
|
|
Suhteellinen biologisen hyötyosuuden analyysi tabletille vs kapselille - Cmax, AUClast, AUCinf
Aikaikkuna: Opintopäivä -7 - Opintopäivä 1 tai noin 8 päivää
|
Lusitanibin suhteellinen hyötyosuus arvioitiin vertaamalla (log-transformoitua) tablettiformulaation AUClast-, Cmax- ja AUCinf-arvoja kapseliformulaatioon käyttämällä varianssianalyysin (ANOVA) mallia, jossa hoito oli kiinteä vaikutus.
Geometriset keskiarvot, geometristen keskiarvojen suhde ja 90 %:n luottamusvälit (CI) tabletin ja kapselin suhteelle (T:R) esitettiin AUClast-, Cmax- ja AUCinf-arvoille.
Muuntamattomien PK-parametrien suhteen CI:t johdettiin logaritmisasteikon eron 90 % CI:n käänteismuunnoksella alkuperäisen asteikon suhteen 90 % CI:ksi.
|
Opintopäivä -7 - Opintopäivä 1 tai noin 8 päivää
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 kuolinpäivään, arvioitu 29 kuukauteen asti
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään päivien lukumääränä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolinpäivään (johtuen mistä tahansa syystä).
Potilaat, joilla ei ole tiedossa olevaa kuolinpäivää, sensuroidaan sinä päivänä, jona potilaan tiedettiin viimeksi olevan elossa.
|
Kierto 1 Päivä 1 kuolinpäivään, arvioitu 29 kuukauteen asti
|
|
Muutos lähtötasosta syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - rintasyövän (FACT-B) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Syklistä 1 Päivä 1 hoidon loppuun asti, arvioituna 29 kuukauden ajan
|
FACT-B:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) arvioimiseen potilailla, joilla on rintasyöpä.
Se koostuu 37 osasta, jotka on tiivistetty viiteen ala-asteikkoon: fyysinen (7 kohdetta), toiminnallinen (7 kohdetta), sosiaalinen/perhe (7 kohdetta); kaikki 3 vaihtelivat välillä 0 - 28, emotionaalinen (6 kohtaa) välillä 0 - 24 ja rintasyövän alaasteikko (10 kohtaa) vaihteli välillä 0 - 40; korkea alaskaalan pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
Kaikki yksittäiset mittaukset vaihtelevat välillä 0='Ei ollenkaan' ja 4='Hyvin paljon'.
FACT-B kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen viisi ala-asteikkopistettä.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-148.
Korkea pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
Syklistä 1 Päivä 1 hoidon loppuun asti, arvioituna 29 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO-3810-025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .