Sisäkorvaistutus yksipuolisen kuurouden tapauksissa (CI in SSD)
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän projektin ensisijainen tavoite on selvittää, paraneeko yksipuolinen kuurous (SSD) sairastavien henkilöiden puheen havaitseminen, lokalisointi ja elämänlaatu sisäkorvaistutteen avulla verrattuna ilman kuuntelutilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksipuolinen kuurous (SSD) voidaan määritellä keskivaikeaksi tai syväksi sensorineuraaliseksi kuulonmenetykseksi, jolla on rajoitettu puheen havaitseminen toisessa korvassa ja normaali kuulo toisessa korvassa. Vaikka yksi korva on normaalin kuulorajojen sisällä, SSD voi heikentää puheen havaitsemista kohinassa, vaihtelevia kykyjä paikannustehtävissä, lisääntynyt subjektiivinen raportti kuulovauriosta ja heikentää elämänlaatua.
Tämä potilaspopulaatio ei voi käyttää tavanomaista vahvistusta johtuen kuulonaleneman vakavuuden ja huonon puheen erottelukyvyn vuoksi. Nykyisiä hoitovaihtoehtoja ovat: signaalikuulolaitteiden (CROS) vastakkainen reititys ja luujohtolaitteet. CROS-kuulokoje on kaksiosainen järjestelmä, joka sisältää mikrofonin/lähettimen sairaassa korvassa ja vastaanottimen normaalissa kuulokorvassa. Mikrofoni/lähetin lähettää akustisen signaalin vahingoittuneesta korvasta vastaanottimeen, joka lähetetään normaalille kuulolle. Luunjohtavuuslaitteet käyttävät perkutaanista, istutettua titaaniabutmenttia, joka lähettää akustisen signaalin sairaalta puolelta normaaliin kuulokorvaan tärinän välityksellä. Molempien tekniikoiden tavoitteena on lähettää signaali sairaalta puolelta normaalille kuulopuolelle, jolloin potilas jää yksipuoliseen kuuntelutilaan.
Vaikka CROS-kuulokojeet ja luuta johtavat laitteet tarjoavat potilaalle kuuloinformaatiota molemmilta puolilta paremmin kuulevaan korvaan, kyky käyttää binauraalisia vihjeitä puheen havaitsemiseen melussa vaihtelee.
On mielenkiintoista, hyödyttäisikö sairaan korvan sisäkorvaistutus SSD-väestöä. Sisäkorvaistute on kaksiosainen järjestelmä, joka sisältää sisäisen elektrodiryhmän ja ulkoisen puheprosessorin. Sisäinen elektrodiryhmä istutetaan kirurgisesti sairaaseen simpukkaan. Ulkoinen puheprosessori vastaanottaa äänet ja lähettää tämän signaalin sisäiseen osaan. Elektrodiryhmä välittää akustisen signaalin sisäkorvassa olevien sähköpulssien kautta, jonka aivot tulkitsevat ääneksi.
Oletettavasti sisäkorvaistutus voi parantaa SSD-populaatiota puheen havaitsemisessa sairaassa korvassa, joka ei voi hyötyä asianmukaisesti istuvista kuulokojeista. Sisäkorvaimplantaatio voi tarjota etua nykyisiin hoitovaihtoehtoihin verrattuna SSD-populaatiossa, koska se stimuloi kuuloreittiä sairastuneella puolella, mikä mahdollistaa kumpaankin korvaan itsenäisesti saapuvien akustisten signaalien ipsilateraalisen esityksen.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kokevatko SSD:tä sairastavat henkilöt puheen havainnoinnin, lokalisoinnin ja elämänlaadun paranemisen sisäkorvaistutteen avulla verrattuna ilman kuuntelutilaan. Toissijaisia tavoitteita ovat: 1) puheen havaitsemisen, lokalisoinnin ja elämänlaadun tulosten vertailu tutkimuspopulaatiossa SSD-kontrolliryhmään, jolla on pitkäaikainen kuuntelukokemus nykyisestä hoitovaihtoehdosta (esim. luun johtamislaite) ja 2) puheen havaitsemis- ja lokalisointikykyjen sisäinen vertailu sisäkorvaistutuksella verrattuna luun johtumistestilaitteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyskriteerit (SSD):
- Yksipuolinen keskivaikea tai syvä sensorineuraalinen kuulonmenetys [ilman jäännöskuulon kynnysarvot mitattuna 250–8000 hertsiä (Hz) (puhdasääninen keskiarvo (PTA) ≥70 desibeliä (dB) kuulotaso (HL) istutettavassa korvassa]
- Normaalista lievään jäännöskuulon kynnysarvot 250-8000 Hz kontralateraalisessa korvassa (≤35 dB HL kullakin taajuudella, 250-8000 Hz)
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri implantointihetkellä
- Keskivaikean tai syvän sensorineuraalisen kuulonaleneman kesto alle tai yhtä suuri kuin 5 vuotta [joko tutkittavan ilmoittama tai aiemmissa audiogrammeissa dokumentoitu] [Voi olla alle tai yhtä suuri kuin 10 vuotta, jos koehenkilö käytti jatkuvasti kuulotekniikkaa (kuten luuta) johtumislaite tai tavanomainen kuulokoje) viimeisen 5 vuoden aikana]
- Aikaisempi kokemus SSD:n nykyisestä hoitovaihtoehdosta, mukaan lukien perinteinen kuulolaite, luujohtolaite tai CROS/BICROS (Bilateral Contralateral Routing Of the Signal) -tekniikka. [Vähintään kuukauden kuuntelukokemus laitteella] [Tyytymättömyys nykyiseen hoitovaihtoehtoon ja/tai sen käytön lopettaminen johtuen: riittämättömästä vahvistuksesta, huonosta äänenlaadusta ja/tai koetun hyödyn puutteesta]
- Avustettu sanantunnistus implantoitavassa korvassa 60 %:sta tai vähemmän mitattuna Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) -sanoilla (50 sanan luettelo) [Kun kuunnellen sopivalla kuulokojeella ja maskilla kontralateraaliseen korvaan] [ Avustettu testaus suoritetaan äänieristetyssä kopissa koehenkilön istuessa 1 metrin päässä äänilähteestä ja kasvot 0° atsimuuttia. Tallennetut materiaalit esitetään 60 dB:n äänenpainetasolla (SPL).] [Kuulokojeen teho mitataan käyttämällä National Acoustic Laboratory-NonLinear (NAL-NL1) -tavoitteita.]
- Realistiset odotukset
- Halukas hankkimaan suositellut aivokalvontulehdusrokotukset Center for Disease Control (CDC) suositusten mukaisesti
- Ei raportoituja kognitiivisia ongelmia [Läpäise Mini Mental State Examination (MMSE) -seulonta]
- Pystyy ja haluaa noudattaa opiskeluvaatimuksia, mukaan lukien matkustaminen tutkimuspaikalle ja tutkimukseen liittyvät toimet
Poissulkemiskriteerit (SSD):
- Muun kuin englannin kielen äidinkielenään puhuva [Puheen havaitsemismateriaalit esitetään englanniksi]
- Johtava kuulonalenema kummassakin korvassa
- Vaurioitunut kuulohermo, mukaan lukien ne, joilla on ollut vestibulaarinen schwannoma
- Luutuminen
- Kyvyttömyys osallistua seurantamenettelyihin (eli haluttomuus, maantieteellinen sijainti)
- Aiemmin aivokalvontulehdus, autoimmuunisairaus tai mikä tahansa sairaus, joka on vasta-aiheinen keski- tai sisäkorvan leikkaukselle tai nukutukselle
- Menieren tauti, johon liittyy vaikea huimaus
- Trauma, joka estää sisäkorvan leikkauksen
- Äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys, jota lääkäri ei ole ensin arvioinut
- Raskaus [Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai tulevat raskaaksi ennen leikkausta, suljetaan pois mahdollisen anestesian syntymättömän lapsen riskin vuoksi.] [Koehenkilöt, jotka tulevat raskaaksi leikkauksen jälkeen, voivat jatkaa osallistumista tutkimustoimenpiteisiin]
- Tinnitus ensisijaisena tarkoituksena hakea sisäkorvaistutusta
- Koehenkilö saa vakavan tai katastrofaalisen pistemäärän Tinnitus Handicap Inventorysta (Newman, Jacobson & Spitzer, 1996).
Osallistumiskriteerit (epäsymmetrinen kuulonalenema):
a. Istutettava korva i. Kohtalainen tai syvä sensorineuraalinen kuulonalenema ii. PTA ≥70 dB HL iii. Avustettu sanantunnistus 60 % tai vähemmän CNC-sanoilla mitattuna (50 sanan luettelo).
b. Vastapuolinen korva i. PTA ≥35 ja ≤55 dB HL ii. Avustettu sanantunnistus 80 % tai enemmän CNC-sanoilla mitattuna (50 sanan luettelo).
iii. Perinteisen vahvistuksen käyttö c. Yli 18-vuotias tai yhtä suuri kuin implantointihetkellä d. Kohtalaisen tai syvän sensorineuraalisen kuulonmenetyksen kesto implantoitavassa korvassa on enintään 5 vuotta [Joko tutkittavan raportoima tai dokumentoitu aiemmissa audiogrammeissa. Voi olla jopa 10 vuotta, jos tutkittava on käyttänyt jatkuvasti kuulotekniikkaa istutettavassa korvassa (kuten luujohtolaitetta tai perinteistä kuulokojetta) viimeisen 5 vuoden aikana] e. Aikaisempi kokemus nykyisestä epäsymmetrisen kuulonaleneman hoitovaihtoehdosta, mukaan lukien perinteinen kuulolaite, luujohtolaite tai CROS/BiCROS-tekniikka. [Vähintään kuukauden kuuntelukokemus laitteella. Tyytymättömyys nykyiseen hoitovaihtoehtoon ja/tai sen käytön lopettaminen johtuen: riittämättömästä vahvistuksesta, huonosta äänenlaadusta ja/tai koetun hyödyn puutteesta.] f. Realistiset odotukset g. Halukas hankkimaan suositellut meningiittirokotukset CDC:n suositusten mukaisesti h. Ei raportoituja kognitiivisia ongelmia [Läpäise Mini Mental State Examination (MMSE) -seulonta] i. Pystyy ja haluaa noudattaa opiskeluvaatimuksia, mukaan lukien matkustaminen tutkimuspaikalle ja tutkimukseen liittyvät toimet
Poissulkemiskriteerit (epäsymmetrinen kuulonalenema):
- Ei-englanninkielinen [Puheen havaitsemismateriaalit esitetään englanniksi]
- Terveydentilaa pidettiin vasta-aiheena sisäkorvaistutuksen suorittamiselle
- Johtava kuulonalenema kummassakin korvassa
- Vaurioitunut kuulohermo, mukaan lukien ne, joilla on ollut vestibulaarinen schwannoma
- Luutuminen
- Kyvyttömyys osallistua seurantamenettelyihin (eli haluttomuus, maantieteellinen sijainti)
- Aiemmin aivokalvontulehdus, autoimmuunisairaus tai mikä tahansa sairaus, joka on vasta-aiheinen keski- tai sisäkorvan leikkaukselle tai nukutukselle
- Menieren tauti, johon liittyy vaikea huimaus
- Trauma, joka estää sisäkorvan leikkauksen
- Äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys, jota lääkäri ei ole ensin arvioinut
- Raskaus [Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai tulevat raskaaksi ennen leikkausta, suljetaan pois mahdollisen anestesian syntymättömän lapsen riskin vuoksi. Koehenkilöt, jotka tulevat raskaaksi leikkauksen jälkeen, voivat jatkaa osallistumista tutkimustoimenpiteisiin]
- Tinnitus ensisijaisena tarkoituksena hakea sisäkorvaistutusta
- Koehenkilö saa vakavan tai katastrofaalisen pistemäärän Tinnitus Handicap Inventorysta (Newman, Jacobson & Spitzer, 1996).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäkorvaistute
Vaikuttavan korvan sisäkorvaistutus
|
sisäkorvaimplantaatiossa käytettiin hoitoa yksipuoliseen kuurouteen ja/tai epäsymmetriseen kuulonalenemaan
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ilman tutkimusinterventiota (sisäkorvaistutus) suorittaa testiakun loppuun.
|
Vertailuryhmän koehenkilöillä on oltava kuuntelukokemusta luuta johtavasta laitteesta, joka on hyväksytty hoito SSD:lle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sisäkorvaistute: Epäsymmetrinen kuulonalenema
Huonokuuloisen korvan sisäkorvaistutus
|
sisäkorvaimplantaatiossa käytettiin hoitoa yksipuoliseen kuurouteen ja/tai epäsymmetriseen kuulonalenemaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanantunnistuksen muutos hiljaisessa ajassa
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Tulokset tallennetuista puhehavaintomateriaalista: yksitavuisia (Consonant-Nucleus-Consonant) sanoja hiljaisuudessa laitteen ensimmäisen käyttövuoden aikana.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Muutos lokalisointituloksissa (mitattu RMS-virheenä) ajan myötä
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Koehenkilöitä pyydettiin tunnistamaan melun lähde 11 kaiuttimen ryhmästä sisäkorvaistutteen ollessa päällä tai pois päältä.
Ärsykkeen intensiteettitasoa vaihdeltiin satunnaisesti (10 dB noin 70 dB SPL) rajoittamaan kuuntelijan luottamista tasoefekteihin.
Vasteet kullakin intensiteettitasolla (eli 60, 70 ja 80 dB SPL) tietylle äänilähteelle (kaiuttimelle) yhdistettiin (keskiarvo).
Tulokset raportoidaan RMS-virheenä.
Pienempi arvo tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Tuloksia verrataan sisäkorvaistutteiden ensimmäisen käyttövuoden aikana.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Muutos subjektiivisessa hyödyssä (mitataan kuulokyselylomakkeen puheella, tila- ja ominaisuuksilla (SSQ)) ajan myötä
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Koehenkilöt täyttivät subjektiivisia kyselylomakkeita arvioidakseen sisäkorvaistutuksen havaittuja etuja.
Puhe-, tila- ja kuulon ominaisuudet -kyselylomakkeessa osallistujat luokittelevat kokemansa kykynsä asteikolla 0-10.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän havaittuja kykyjä.
Tulokset raportoidaan kunkin aikavälin kokonaispistemääränä, joka on kaikkien kyselylomakkeen kysymysten vastausten keskiarvo.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Melun lauseentunnistuksen muutos ajan myötä, mitattuna AzBio-lauseilla, joissa puhe esitetään edestä ja melua kohti parempaa kuuloa korvaa
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Tulokset tallennetuista puhehavaintomateriaaleista: lauseiden tunnistus kohinassa kohteen (kaiuttimen) edestä ja 10-puhujan maskerin ollessa 90 astetta kohti normaalia/paremmin kuuloa korvaa.
Pisteytys oikein toistuvana prosentteina.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Muutos lokalisointituloksissa (mitattu muuttujavirheessä) ajan myötä
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Koehenkilöitä pyydettiin tunnistamaan melun lähde 11 kaiuttimen ryhmästä sisäkorvaistutteen ollessa päällä tai pois päältä.
Ärsykkeen intensiteettitasoa vaihdeltiin satunnaisesti (10 dB noin 70 dB SPL) rajoittamaan kuuntelijan luottamista tasoefekteihin.
Vasteet kullakin intensiteettitasolla (eli 60, 70 ja 80 dB SPL) tietylle äänilähteelle (kaiuttimelle) yhdistettiin (keskiarvo).
Tulokset raportoidaan muuttuvassa virheessä.
Pienempi arvo tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Tuloksia verrataan sisäkorvaistutteiden ensimmäisen käyttövuoden aikana.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Muutos lokalisointituloksissa (mitattuna jatkuvana virheenä) ajan myötä
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Koehenkilöitä pyydettiin tunnistamaan melun lähde 11 kaiuttimen ryhmästä sisäkorvaistutteen ollessa päällä tai pois päältä.
Ärsykkeen intensiteettitasoa vaihdeltiin satunnaisesti (10 dB noin 70 dB SPL) rajoittamaan kuuntelijan luottamista tasoefekteihin.
Vasteet kullakin intensiteettitasolla (eli 60, 70 ja 80 dB SPL) tietylle äänilähteelle (kaiuttimelle) yhdistettiin (keskiarvo).
Tulokset raportoidaan jatkuvassa virheessä.
Pienempi arvo tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Tuloksia verrataan sisäkorvaistutteiden ensimmäisen käyttövuoden aikana.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Muutos lokalisointituloksissa (mitattu mukautetulla jatkuvalla virheellä) ajan myötä
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Koehenkilöitä pyydettiin tunnistamaan melun lähde 11 kaiuttimen ryhmästä sisäkorvaistutteen ollessa päällä tai pois päältä.
Ärsykkeen intensiteettitasoa vaihdeltiin satunnaisesti (10 dB noin 70 dB SPL) rajoittamaan kuuntelijan luottamista tasoefekteihin.
Vasteet kullakin intensiteettitasolla (eli 60, 70 ja 80 dB SPL) tietylle äänilähteelle (kaiuttimelle) yhdistettiin (keskiarvo).
Tulokset raportoidaan säädetyllä vakiovirheellä.
Pienempi arvo tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Tuloksia verrataan sisäkorvaistutteiden ensimmäisen käyttövuoden aikana.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Muutos subjektiivisessa hyödyssä (mitattu kuulolaiteetujen lyhennetyllä profiililla (APHAB) -kyselylomakkeella) ajan myötä
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Koehenkilöt täyttivät subjektiivisia kyselylomakkeita arvioidakseen sisäkorvaistutuksen havaittuja etuja.
Kuulolaiteetujen lyhennettyyn profiiliin osallistujat luokittelevat kokemansa vaikeusasteikon asteikolla 1–99, ja pienemmät arvot osoittavat vähemmän havaittuja vaikeuksia.
Maailmanlaajuinen pistemäärä on keskimääräinen vastaus kysymyksiin kommunikoinnin, jälkikaiunta ja tehokkuutta taustamelun ala-asteikoissa.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Muutos subjektiivisessa hyödyssä (mitattu kuulokyselyn tinnitusvammaindeksillä (THI)) ajan myötä
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Koehenkilöt täyttivät subjektiivisia kyselylomakkeita arvioidakseen sisäkorvaistutuksen havaittuja etuja.
Tinnitus-vammaindeksissä osallistujat luokittelevat havaitsemansa tinnituksen vaikeusasteikon asteikolla 0-100, ja pienemmät arvot osoittavat vähemmän tinnituksen vakavuutta.
Kaikkien kysymysten vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Melun lauseentunnistuksen muutos ajan mittaan, mitattuna AzBio-lauseilla, joissa puhe esitetään edestä ja melua huonommin kuulevaan korvaan (istutettu korva)
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Tulokset tallennetuista puhehavaintomateriaaleista: lauseiden tunnistus kohinassa kohteen (kaiuttimen) ollessa edestä ja 10-puhujan maskerilla 90 astetta huonommin kuulevaa korvaa kohti (istutettu korva).
Pisteytys oikein toistuvana prosentteina.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Melun lauseentunnistuksen muutos ajan myötä, mitattuna AzBio-lauseilla, joissa puhe ja melu esitetään edestä
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Tulokset tallennetuista puhehavaintomateriaaleista: lauseiden tunnistus kohinassa kohteen (kaiuttimen) kanssa ja 10 puhujan maskeri etukaiuttimesta.
Pisteytys oikein toistuvana prosentteina.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Melun lauseentunnistuksen muutos ajan myötä, mitattuna Bamford-Kowal-Bamford (BKB) -lauseilla, joissa puhe ja melu esitetään edestä
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Tulokset tallennetuista puhehavaintomateriaalista: lauseiden tunnistus kohinassa kohteen (kaiuttimen) kanssa ja 4-puhujan maskeri etukaiuttimesta.
Arvostetaan dB signaali-kohinasuhteeksi, jonka mukaan kuuntelija ymmärtää puheesta 50 %.
Pienemmät numerot osoittavat parempaa suorituskykyä (alue -7,5 - 23,5 dB SNR).
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Melun lauseentunnistuksen muutos ajan mittaan, mitattuna Bamford-Kowal-Bamford (BKB) -lauseilla, joissa puhutaan edestä ja melusta kohti parempaa kuuloa korvaa
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Tulokset tallennetuista puhehavaintomateriaaleista: lauseiden tunnistus kohinassa kohde (kaiutin) edestä ja 4-puhuja maski 90 astetta kohti normaalia/parempaa kuuloa korvaa.
Arvostetaan dB signaali-kohinasuhteeksi, jonka mukaan kuuntelija ymmärtää puheesta 50 %.
Pienempi arvo tarkoittaa parempaa suorituskykyä (alue -7,5 - 23,5 dB SNR).
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Muutos virkkeentunnistuksessa melussa ajan mittaan, mitattuna Bamford-Kowal-Bamford (BKB) -lauseilla, joissa puhutaan edestä ja melua kohti huonommin kuulevaa korvaa (istutettu korva)
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Tulokset tallennetuista puhehavaintomateriaaleista: lauseiden tunnistus kohinassa kohde (kaiutin) edestä ja 4-puhuja maski 90 astetta huonommin kuulevaan korvaan (istutettu korva).
Arvostetaan dB signaali-kohinasuhteeksi, jonka mukaan kuuntelija ymmärtää puheesta 50 %.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa suorituskykyä (alue -7,5 - 23,5 dB SNR).
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avustettu sanantunnistus sisäkorvaistutteen avulla verrattuna nykyiseen hoitovaihtoehtoon (eli kuulokojeeseen)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Tulokset tallennetuista puhehavaintomateriaalista: autettu sanantunnistus.
Tallennetut 50 sanan CNC-sanat arvioitiin ennen leikkausta tavanomaisella kuulokojeella.
Suorituskykyä verrattiin pelkkään CI:hen 12 kuukauden välein.
Parinäytteen t-testissä verrattiin suorituskykyä kahteen laitteeseen.
Prosenttiosuudet oikeat tiedot muunnettiin rationalisoiduiksi arcsiniyksiköiksi (RAU) ennen data-analyysiä mahdollisten lattia- tai kattovaikutusten (esim. pisteet <20 %) hallitsemiseksi.
|
ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Lokalisointikyvyt sisäkorvaistutteen kanssa verrattuna nykyiseen hoitovaihtoehtoon (eli luun johtamislaitteeseen)
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Koehenkilöitä pyydettiin tunnistamaan melun lähde 11 kaiuttimen ryhmästä sisäkorvaistutteen ollessa päällä verrattuna luuta johtavaan laitteeseen.
Ärsykkeen intensiteettitasoa vaihdeltiin satunnaisesti (10 dB noin 70 dB SPL) rajoittamaan kuuntelijan luottamista tasoefekteihin.
Vasteet kullakin intensiteettitasolla (eli 60, 70 ja 80 dB SPL) tietylle äänilähteelle (kaiuttimelle) yhdistettiin (keskiarvo).
Tulokset raportoidaan RMS-virheenä.
Pienempi arvo tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Subjektiivinen hyöty (mitattu kuulolaitteiden hyötykyselyn lyhennetyllä profiililla) sisäkorvaistutteen kanssa verrattuna leikkausta edeltäviin käsityksiin vaihtoehtoisilla hoitovaihtoehdoilla (esim. kuulolaite, luun johtamislaite)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja aktivoinnin jälkeen (1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Koehenkilöt täyttivät subjektiiviset kyselylomakkeet.
Kuulolaiteetujen lyhennettyyn profiiliin osallistujat luokittelevat kokemansa vaikeusasteikon asteikolla 1–99, ja pienemmät arvot osoittavat vähemmän havaittuja vaikeuksia.
Maailmanlaajuinen pistemäärä on vastausten keskiarvo kysymyksiin kommunikoinnin helppoudesta, jälkikaiuntasta ja tehokkuudesta taustameluasteikoissa.
|
ennen leikkausta ja aktivoinnin jälkeen (1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Subjektiivinen hyöty (mitattu tinnitusvammatutkimuksella (THI) -kyselylomakkeella) sisäkorvaistutteen kanssa verrattuna leikkausta edeltävään käsitykseen vaihtoehtoisilla hoitovaihtoehdoilla (esim. kuulolaite, luujohtamislaite)
Aikaikkuna: Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Koehenkilöt täyttivät subjektiiviset kyselylomakkeet.
Tinnitus-vammaindeksissä osallistujat luokittelevat havaitsemansa tinnituksen vaikeusasteikon asteikolla 0-100, ja pienemmät arvot osoittavat vähemmän tinnituksen vakavuutta.
Kaikkien kysymysten vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Välit laitteen ensimmäisen käyttövuoden sisällä (esim. ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
|
Subjektiivinen hyöty (mitataan puhe-, tila- ja kuulon ominaisuuksilla (SSQ) -kyselylomakkeella) sisäkorvaistutteen kanssa verrattuna leikkausta edeltävään havaintoon vaihtoehtoisilla hoitovaihtoehdoilla (esim. kuulolaite, luun johtamislaite)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja aktivoinnin jälkeen (1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Koehenkilöt täyttivät subjektiiviset kyselylomakkeet.
Puhe-, tila- ja kuulon ominaisuudet -kyselylomakkeessa osallistujat luokittelevat kokemansa kykynsä asteikolla 0-10.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän havaittuja kykyjä.
Tulokset raportoidaan kunkin aikavälin kokonaispistemääränä, joka on kaikkien kyselylomakkeen kysymysten vastausten keskiarvo.
|
ennen leikkausta ja aktivoinnin jälkeen (1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Puheen havaitsemistulokset sisäkorvaistutteen ja luuta johtavan laitteen kanssa: lauseentunnistus melussa (AzBio, Speech Front ja Noise Front)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Tallennetut AzBio-lauseet 10 puhujan maskerissa arvioitiin kahdessa tilanteessa: 1) luun johtamislaite ennen leikkausta ja 2) sisäkorvaistutteen (CI) kanssa 12 kuukauden aktivaation jälkeen.
Parinäytteen t-testissä verrattiin suorituskykyä kahteen laitteeseen.
Prosenttiosuudet oikeat tiedot muunnettiin rationalisoiduiksi arksiniyksiköiksi (RAU) ennen tietojen analysointia.
|
ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Puheen havaitsemistulokset sisäkorvaistutteen ja luuta johtavan laitteen kanssa: lauseentunnistus melussa (AzBio, puherintama ja melu heikommin kuulevaan korvaan)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Tallennetut AzBio-lauseet 10 puhujan maskerissa arvioitiin kahdessa tilanteessa: 1) luun johtamislaite ennen leikkausta ja 2) sisäkorvaistutteen (CI) kanssa 12 kuukauden aktivaation jälkeen.
Parinäytteen t-testissä verrattiin suorituskykyä kahteen laitteeseen.
Prosenttiosuudet oikeat tiedot muunnettiin rationalisoiduiksi arksiniyksiköiksi (RAU) ennen tietojen analysointia.
|
ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Puheen havaitsemistulokset sisäkorvaistutteen ja luuta johtavan laitteen kanssa: lauseen tunnistus melussa (AzBio, puherintama ja melu parempaan kuuloon)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Tallennetut AzBio-lauseet 10 puhujan maskerissa arvioitiin kahdessa tilanteessa: 1) luun johtamislaite ennen leikkausta ja 2) sisäkorvaistutteen (CI) kanssa 12 kuukauden aktivaation jälkeen.
Parinäytteen t-testissä verrattiin suorituskykyä kahteen laitteeseen.
Prosenttiosuudet oikeat tiedot muunnettiin rationalisoiduiksi arksiniyksiköiksi (RAU) ennen tietojen analysointia.
|
ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Puheen havaitsemistulokset sisäkorvaistutteen ja luuta johtavan laitteen kanssa: lauseentunnistus melussa (BKB-puhekohina (SIN), puherintama ja melurintama)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Tallennetut BKB-lauseet 4-puhujan maskerissa arvioitiin kahdessa tilanteessa: 1) luun johtamislaite ennen leikkausta ja 2) sisäkorvaistutteen (CI) kanssa 12 kuukauden aktivaation jälkeen.
Parinäytteen t-testissä verrattiin suorituskykyä kahteen laitteeseen.
Tulokset ilmoitetaan dB SNR:nä, jossa pienempi arvo ilmaisee parempaa suorituskykyä (alue -7,5 - 23,5 dB SNR).
|
ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Puheen havaitsemistulokset sisäkorvaistutteen ja luuta johtavan laitteen kanssa: lauseen tunnistus melussa (BKB-SIN, puherintama ja melu heikommin kuulevaan korvaan)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Tallennetut BKB-lauseet 4-puhujan maskerissa arvioitiin kahdessa tilanteessa: 1) luun johtamislaite ennen leikkausta ja 2) sisäkorvaistutteen (CI) kanssa 12 kuukauden aktivaation jälkeen.
Parinäytteen t-testissä verrattiin suorituskykyä kahteen laitteeseen.
Tulokset ilmoitetaan dB SNR:nä, jossa pienempi arvo ilmaisee parempaa suorituskykyä (alue -7,5 - 23,5 dB SNR).
|
ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Puheen havaitsemistulokset sisäkorvaistutteen ja luuta johtavan laitteen kanssa: lauseen tunnistus melussa (BKB-SIN, puherintama ja melu parempaan kuuloon)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Tallennetut BKB-lauseet 4-puhujan maskerissa arvioitiin kahdessa tilanteessa: 1) luun johtamislaite ennen leikkausta ja 2) sisäkorvaistutteen (CI) kanssa 12 kuukauden aktivaation jälkeen.
Parinäytteen t-testissä verrattiin suorituskykyä kahteen laitteeseen.
Tulokset ilmoitetaan dB SNR:nä, jossa pienempi arvo ilmaisee parempaa suorituskykyä (alue -7,5 - 23,5 dB SNR).
|
ennen leikkausta ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Puheentunnistus kohinassa ohjausryhmässä: AzBio-lauseet (0 dB SNR)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu 12 kuukauden implantoitavan luujohtamisen kuuntelukokemuksen jälkeen
|
Puheen havaitseminen (sisäkorvaistutteiden vastaanottajat, joilla on UHL/SSD) kontrolliryhmälle implantoitavien luujohdelaitteiden vastaanottajat (vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto).
Verrokkiryhmän osallistujilla oli vähintään 12 kuukauden kuuntelukokemus implantoidusta luujohtamislaitteesta ennen tutkimukseen osallistumista.
Lauseentunnistus arvioitiin 10 puhujan maskerissa 0 dB SNR:llä kohdepuheen ollessa edestä ja maskin (1) edestä (SoNo), (2) implantoitua korvaa kohti (SoNbc) ja ( 3) esitetään akustista korvaa kohti (SoNnh).
Suorituskyky pisteytettiin oikein toistettujen sanojen prosentteina, korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
Tehtävä suoritettiin siten, että osallistujat kuuntelivat luujohtolaitteensa päällä tai pois päältä.
|
Arviointi suoritettu 12 kuukauden implantoitavan luujohtamisen kuuntelukokemuksen jälkeen
|
|
Puheentunnistus kohinassa ohjausryhmässä: BKB-SIN-testi
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu 12 kuukauden implantoitavan luujohtamisen kuuntelukokemuksen jälkeen
|
Puheen havaitsemisen tulokset tutkimuspopulaatiossa (sisäkorvaistutteiden saajat, joilla on UHL/SSD) kontrolliryhmälle implantoitavien luujohtovälineiden saajat (vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto).
Verrokkiryhmän osallistujilla oli vähintään 12 kuukauden kuuntelukokemus implantoidusta luujohtamislaitteesta ennen tutkimukseen osallistumista.
Lauseentunnistus arvioitiin 4-puhujan maskerissa, jossa kohdepuhe esitettiin edestä ja maskeri (1) esitettiin edestä, (2) implantoitua korvaa kohti ja (3) akustista korvaa kohti.
Suorituskyky pisteytettiin dB SNR:nä, kun osallistuja ymmärsi 50 %:n olevan oikein, pienemmät arvot osoittivat parempaa suorituskykyä.
Osallistujat suorittivat tehtävän laitteen ollessa päällä ja pois päältä.
|
Arviointi suoritettu 12 kuukauden implantoitavan luujohtamisen kuuntelukokemuksen jälkeen
|
|
Lokalisointi ohjausryhmälle
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu 12 kuukauden implantoitavan luujohtamisen kuuntelukokemuksen jälkeen
|
Koehenkilöitä pyydettiin tunnistamaan melun lähde 11 kaiuttimen ryhmästä luujohtolaitteen ollessa päällä tai pois päältä.
Ärsykkeen intensiteettitasoa vaihdeltiin satunnaisesti (10 dB noin 70 dB SPL) rajoittamaan kuuntelijan luottamista tasoefekteihin.
Vasteet kullakin intensiteettitasolla (eli 60, 70 ja 80 dB SPL) tietylle äänilähteelle (kaiuttimelle) yhdistettiin (keskiarvo).
Tulokset raportoidaan RMS-virheenä.
Pienempi arvo tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Vertailuryhmän koehenkilöt olivat implantoitavien luujohtamislaitteen saajia (vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto), joilla oli vähintään 12 kuukauden kuuntelukokemus implantoidusta luujohtavaa laitteesta.
Osallistujat suorittivat tehtävän laitteen ollessa päällä ja pois päältä.
|
Arviointi suoritettu 12 kuukauden implantoitavan luujohtamisen kuuntelukokemuksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen hyöty kontrolliryhmälle: puhe-, tila- ja kuuloasteikon ominaisuudet (SSQ)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu 12 kuukauden implantoitavan luujohtamisen kuuntelukokemuksen jälkeen
|
Koehenkilöt täyttivät subjektiiviset kyselylomakkeet. Puhe-, tila- ja kuulon ominaisuudet -kyselylomakkeessa osallistujat luokittelevat kokemansa kykynsä asteikolla 0-10. Korkeammat arvot osoittavat enemmän havaittuja kykyjä. Tulokset raportoidaan kunkin alaasteikon (puhekuulo, tilakuulo ja kuulon ominaisuudet) kysymysten keskimääräisinä vastauksina. Tulokset raportoidaan myös kunkin aikavälin kokonaispistemääränä, joka on kaikkien kyselylomakkeen kysymysten vastausten keskiarvo. Verrokkiryhmän osallistujilla oli vähintään 12 kuukauden kuuntelukokemus implantoidusta luujohtamislaitteesta ennen tutkimukseen osallistumista. |
Arviointi suoritettu 12 kuukauden implantoitavan luujohtamisen kuuntelukokemuksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen hyöty kontrolliryhmälle: Kuulolaiteedun lyhennetty profiili (APHAB)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu 12 kuukauden implantoitavan luujohtamisen kuuntelukokemuksen jälkeen
|
Koehenkilöt täyttivät subjektiiviset kyselylomakkeet. Kuulolaiteetujen lyhennettyyn profiiliin osallistujat luokittelevat kokemansa vaikeusasteikon asteikolla 1–99, ja pienemmät arvot osoittavat vähemmän havaittuja vaikeuksia. Tulokset raportoidaan keskimääräisinä vasteina jokaiselle neljästä ala-asteikosta: kommunikoinnin helppous, jälkikaiunta, taustamelun tehokkuus ja jälkikaiunta. Maailmanlaajuinen pistemäärä on vastausten keskiarvo kysymyksiin kommunikoinnin helppoudesta, jälkikaiuntasta ja tehokkuudesta taustameluasteikoissa. Verrokkiryhmän osallistujilla oli vähintään 12 kuukauden kuuntelukokemus implantoidusta luujohtamislaitteesta ennen tutkimukseen osallistumista. |
Arviointi suoritettu 12 kuukauden implantoitavan luujohtamisen kuuntelukokemuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sävelkorkeuden havaitsemisessa sisäkorvaistutteen kanssa aktivaation jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: aktivoinnin jälkeinen ajanjakso (1, 3, 6 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Osallistujat suorittivat mukautuvan sävelkorkeuden sovitustehtävän, jossa verrattiin normaalin kuulokorvan akustisen stimulaation sävelkorkeutta sisäkorvaistutteen stimulaation havaitsemiseen.
Käytettiin kahta ärsykettä: napsautuksia ja ääniä.
Pituuden havaitseminen arvioitiin 5 apikaalisimman elektrodin osalta.
Saatiin normalisoitu pistemäärä (normalisoitu pistemäärä = vasteiden geometrinen keskiarvo / arvioidun elektrodin sähköinen keskitaajuus); eli normalisoitu pistemäärä = elektrodin esittämä havaittu taajuus / taajuusinformaatio.
Tulokset raportoidaan keskimääräisenä normalisoituna pistemääränä kunkin elektrodin (elektrodit 1-5) napsautuksista ja äänistä kullakin aikavälillä (1, 3, 6 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen).
Arvo 1,0 osoittaa, että osallistuja havaitsi saman taajuuden kuin elektrodin esittämä keskitaajuus.
Arvo < 1,0 tarkoittaa alhaisempaa havaittua sävelkorkeutta ja arvo > 1,0 osoittaa korkeampaa havaittua sävelkorkeutta kuin sähkötaajuusinformaatio.
|
aktivoinnin jälkeinen ajanjakso (1, 3, 6 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Dillon, AuD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arndt S, Aschendorff A, Laszig R, Beck R, Schild C, Kroeger S, Ihorst G, Wesarg T. Comparison of pseudobinaural hearing to real binaural hearing rehabilitation after cochlear implantation in patients with unilateral deafness and tinnitus. Otol Neurotol. 2011 Jan;32(1):39-47. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181fcf271.
- Firszt JB, Holden LK, Reeder RM, Waltzman SB, Arndt S. Auditory abilities after cochlear implantation in adults with unilateral deafness: a pilot study. Otol Neurotol. 2012 Oct;33(8):1339-46. doi: 10.1097/MAO.0b013e318268d52d.
- Hansen MR, Gantz BJ, Dunn C. Outcomes after cochlear implantation for patients with single-sided deafness, including those with recalcitrant Meniere's disease. Otol Neurotol. 2013 Dec;34(9):1681-7. doi: 10.1097/MAO.0000000000000102.
- Vermeire K, Van de Heyning P. Binaural hearing after cochlear implantation in subjects with unilateral sensorineural deafness and tinnitus. Audiol Neurootol. 2009;14(3):163-71. doi: 10.1159/000171478. Epub 2008 Nov 13.
- Dillon MT, Buss E, Anderson ML, King ER, Deres EJ, Buchman CA, Brown KD, Pillsbury HC. Cochlear Implantation in Cases of Unilateral Hearing Loss: Initial Localization Abilities. Ear Hear. 2017 Sep/Oct;38(5):611-619. doi: 10.1097/AUD.0000000000000430.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1544
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .