Cochlear implantation i tilfælde af enkeltsidet døvhed (CI in SSD)

Inklusionskriterier (SSD):

• Unilateralt moderat til dybt sensorineuralt høretab [Ustøttede resterende høretærskler målt fra 250-8000 Hertz (Hz) (Pure Tone Average (PTA) ≥70 decibel (dB) Høreniveau (HL) i øret, der skal implanteres]
• Normale til milde resterende høretærskler fra 250-8000 Hz i det kontralaterale øre (≤35 dB HL ved hver frekvens, 250-8000 Hz)
• Større end eller lig med 18 års alderen ved implantation
• Varighed af moderat til dybt sensorineuralt høretab mindre end eller lig med 5 år [Enten rapporteret efter forsøgsperson eller dokumenteret i tidligere audiogrammer] [Kan være mindre end eller lig med 10 år, hvis forsøgspersonen konsekvent brugte høreteknologi (såsom en knogle) ledningsudstyr eller konventionelt høreapparat) inden for de seneste 5 år]
• Tidligere erfaring med en aktuel behandlingsmulighed for SSD, inklusive et konventionelt høreapparat, knogleledningsudstyr eller CROS/BICROS (Bilateral Contralateral Routing Of the Signal) teknologi. [Mindst en måneds lytteerfaring med apparat] [Utilfredshed med og/eller afbrudt brug af den nuværende behandlingsmulighed på grund af: utilstrækkelig forstærkning, dårlig lydkvalitet og/eller manglende opfattet fordel]
• Assisteret ordgenkendelse i øret, der skal implanteres på 60 % eller mindre målt med Consonant-Nucleus-Consonant (CNC)-ord (50-ords liste) [Når du lytter med et passende høreapparat og maskering påført det kontralaterale øre] [ Understøttet test vil blive udført i en lydtæt kabine med forsøgspersonen siddende 1 meter fra lydkilden, vendt mod 0° azimut. Optaget materiale vil blive præsenteret ved 60 dB Sound Pressure Level (SPL).] [Høreapparatets output vil blive målt ved hjælp af National Acoustic Laboratory-NonLinear (NAL-NL1) mål.]
• Realistiske forventninger
• Villig til at opnå anbefalede meningitisvaccinationer i henhold til Center for Disease Control (CDC) anbefalinger
• Ingen rapporterede kognitive problemer [Pass the Mini Mental State Examination (MMSE) screener]
• Kan og er villig til at overholde studiekrav, herunder rejser til undersøgelsessted og studierelaterede aktiviteter

Ekskluderingskriterier (SSD):

• Ikke-engelsktalende som modersmål [Taleopfattelsesmateriale præsenteres på engelsk]
• Konduktivt høretab i begge øre
• Kompromitteret hørenerve, inklusive dem med en historie med vestibulær schwannom
• Ossifikation
• Manglende evne til at deltage i opfølgningsprocedurer (dvs. uvilje, geografisk placering)
• Anamnese med meningitis, autoimmun sygdom eller enhver medicinsk tilstand, der kontraindicerer mellem- eller indre øreoperationer eller anæstesi
• Menières sygdom med vanskelig svimmelhed
• Traumer, der udelukker kirurgi i det indre øre
• Tilfælde af pludseligt sensorineuralt høretab, som ikke først er blevet vurderet af en læge
• Graviditet [Forsøgspersoner, der er gravide eller bliver gravide før operationen, er udelukket på grund af den potentielle risiko for bedøvelse af et ufødt barn.] [Forsøgspersoner, der bliver gravide efter operation, kan fortsætte med at deltage i undersøgelsesprocedurer]
• Tinnitus som det primære formål med at søge cochlear implantation
• Forsøgsperson opnår en alvorlig eller katastrofal score på Tinnitus Handicap Inventory (Newman, Jacobson & Spitzer, 1996).

Inklusionskriterier (asymmetrisk høretab):

en. Øre der skal implanteres i. Moderat til dybt sensorineuralt høretab ii. PTA ≥70 dB HL iii. Hjælpet ordgenkendelse på 60 % eller mindre målt med CNC-ord (50-ords liste).

b. Kontralateralt øre i. PTA ≥35 og ≤55 dB HL ii. Hjælpet ordgenkendelse på 80 % eller mere målt med CNC-ord (50-ords liste).

iii. Brug af konventionel amplifikation c. Over eller lig med 18 år ved implantation d. Varigheden af ​​moderat til dybt sensorineuralt høretab i øret, der skal implanteres, er mindre end eller lig med 5 år [Enten rapporteret efter forsøgsperson eller dokumenteret i tidligere audiogrammer. Kan være op til 10 år, hvis forsøgspersonen konsekvent har brugt høreteknologi i øret, der skal implanteres (såsom en knogleledningsanordning eller konventionelt høreapparat) inden for de seneste 5 år] f. Tidligere erfaring med en aktuel behandlingsmulighed for asymmetrisk høretab, inklusive et konventionelt høreapparat, knogleledningsudstyr eller CROS/BiCROS-teknologi. [Mindst en måneds lytteoplevelse med enheden. Utilfredshed med og/eller afbrudt brug af den nuværende behandlingsmulighed på grund af: utilstrækkelig forstærkning, dårlig lydkvalitet og/eller manglende opfattet fordel.] f. Realistiske forventninger g. Villig til at opnå anbefalede meningitisvaccinationer i henhold til CDC-anbefalinger h. Ingen rapporterede kognitive problemer [Pass the Mini Mental State Examination (MMSE) screener] i. Kan og er villig til at overholde studiekrav, herunder rejser til undersøgelsessted og studierelaterede aktiviteter

Eksklusionskriterier (asymmetrisk høretab):

1. Ikke-engelsktalende [Taleopfattelsesmateriale præsenteres på engelsk]
2. Medicinsk tilstand betragtes som en kontraindikation for at gennemgå cochlear implantation
3. Konduktivt høretab i begge øre
4. Kompromitteret hørenerve, inklusive dem med en historie med vestibulær schwannom
5. Ossifikation
6. Manglende evne til at deltage i opfølgningsprocedurer (dvs. uvilje, geografisk placering)
7. Anamnese med meningitis, autoimmun sygdom eller enhver medicinsk tilstand, der kontraindicerer mellem- eller indre øreoperationer eller anæstesi
8. Menières sygdom med vanskelig svimmelhed
9. Traumer, der udelukker kirurgi i det indre øre
10. Tilfælde af pludseligt sensorineuralt høretab, som ikke først er blevet vurderet af en læge
11. Graviditet [Forsøgspersoner, der er gravide eller bliver gravide før operationen, er udelukket på grund af den potentielle risiko for anæstesi til et ufødt barn. Forsøgspersoner, der bliver gravide efter operation, kan fortsætte med at deltage i undersøgelsesprocedurer]
12. Tinnitus som det primære formål med at søge cochlear implantation
13. Forsøgsperson opnår en alvorlig eller katastrofal score på Tinnitus Handicap Inventory (Newman, Jacobson & Spitzer, 1996).