Reaaliaikainen 3D-kuvaus ja korvikeluun malli

Suunnitelman mukaan tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 44 koehenkilöä (22 tavallisessa leikkausryhmässä ja 22 kokeellisessa kirurgisessa ryhmässä). Kaikilla koehenkilöillä on standardinmukaiset THA:n hoito-aiheet ja he antavat tietoisen suostumuksen sekä leikkaukseen että tähän tutkimukseen osallistumiseen. Ilmoittautuminen tapahtuu osana rutiininomaista toimistoarviointia, ja sen saa hoitava kirurgi tai tutkimusassistentti. Neljä kirurgia (Wael Barsoum, Trevor Murray, Carlos Higuera ja Michael Bloomfield), joilla on kokemusta lonkkanivelleikkauksesta, suorittaa toimenpiteet tässä tutkimuksessa. Kaikkia tähän tutkimukseen osallistuvia kunkin kirurgin vastaanottohenkilöitä lähestytään. Koehenkilöt rekisteröidään vähintään 10 päivää ennen leikkauspäivää. Kymmenen päivää on vähimmäisaika, joka tarvitaan ennen leikkausta TT-skannauksen tekemiseen leikkauksen suunnittelua ja korvikeluun mallin valmistamista varten. Potilaisiin, joita ei tavoiteta säännöllisillä vastaanottokäynneillä, ollaan yhteydessä puhelimitse ja jos he ovat kiinnostuneita, he saapuvat radiologian osastolle allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja vastaanottamaan preoperatiivisen TT-kuvauksen. Koehenkilöt satunnaistetaan joko koe- tai kontrolliryhmään tutkimuksen koordinaattorin suostumuksella. Koeryhmän koehenkilöt tekevät leikkausta edeltävän suunnittelun 3D-leikkaussimulaattorilla ja korvikeluun malli on kirurgin käytettävissä leikkauksen aikana. Vertailuryhmän koehenkilöt saavat ennen leikkausta suunnittelun käyttämällä tavallista filmiröntgenkuvaa ja kaksiulotteisia (2D) malleja.

Tutkimukseen oikeutetut henkilöt voivat saada lantion CT-skannauksen Clevelandin klinikalla. Lisäksi hankimme normaalihoidon ennen- ja postoperatiiviset röntgenkuvat (AP-näkymä). Koeryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden CT-skannauksen DICOM-kuvat ladataan Cleveland Clinicin kehittämään kirurgiseen simulaattoriin, joka on suunniteltu erityisesti THA:lle vähintään 10 päivää ennen leikkausta. Jokaiselle koehenkilölle käytetään Cleveland Clinic -leikkausta edeltävää suunnitteluohjelmistoa määrittämään optimaalisen koon ja sijainnin asetabulaarisille komponenteille (asetabulaarinen kuori ja ultrakorkean molekyylipainon polyetyleenilaakeri - UHMWPE). Hoitava kirurgi sijoittaa implantin käytännössä simulaattoriohjelmistoon. Kuoren sijoittelun eritelmät vaihtelevat potilaan yksilöllisen patologian ja lantion morfologian mukaan, mutta sen odotetaan olevan 10-35 anteversio-astetta ja 30-50 abduktioastetta.

Kontrolliryhmässä jokainen kirurgi käyttää tavanomaisia ​​preoperatiivisia suunnittelumenetelmiään käyttämällä leikkausta edeltäviä röntgensäteitä. Lääkärin valmistukseen ja implanttien asettamiseen leikkauspäivänä kirurgit käyttävät implantin valmistajan toimittamia tavallisia kirurgisia kohdistusinstrumentteja. Koeryhmässä kirurgi käyttää TT-skannausta ja 3D-preoperatiivista suunnitteluohjelmistoa implanttien sijoittamiseen virtuaalisesti. Kirurgeille toimitetaan korvikeluun malli, jossa on valmistettu asetabulaarinen implantti, joka on sijoitettu samaan asentoon kuin oli suunniteltu kirurgisen simulaattoriohjelmistossa, ja he käyttävät implantin valmistajan toimittamia vakiokirurgisia instrumentteja.

Postoperatiivisista TT-skannauksista saadut kuvat ladataan simulaattoriohjelmistoon 3D-rekonstruktiota varten. Leikkauksen jälkeisen lantion 3D-kuva implanteilla asetetaan päälle leikkausta edeltävän lantion kuvan päälle virtuaalisesti sijoitetuilla implanteilla. Ohjelmiston sisällä olevien mittaustyökalujen avulla vertaamme potilaaseen sijoitetun todellisen acetabulaarisen komponentin sijaintia suunnitelman mukaiseen haluttuun asentoon. Tehtävät mittaukset koskevat kulmaorientaatioita 3D-avaruudessa (anteversio ja inklinaatio). Mittaukset ovat tarkkoja asteen murto-osan tarkkuudella.