Imagerie 3D en temps réel et modèle osseux de substitution

Le plan est d'inscrire 44 sujets (22 dans le groupe de chirurgie standard et 22 dans le groupe de chirurgie expérimentale) dans cet essai clinique randomisé. Tous les sujets auront les indications de soins standard pour PTH et donneront leur consentement éclairé à la fois pour la chirurgie et la participation à cette étude. L'inscription aura lieu dans le cadre de l'évaluation de routine du cabinet et sera obtenue par le chirurgien traitant ou par l'assistant de recherche. Quatre chirurgiens (Wael Barsoum, Trevor Murray, Carlos Higuera et Michael Bloomfield) ayant une expérience chirurgicale en arthroplastie totale de la hanche effectueront les procédures de cette étude. Tous les sujets au sein de la pratique de chaque chirurgien qui se qualifient pour participer à cette étude seront approchés. Les sujets seront inscrits au moins 10 jours avant la date de la chirurgie. Dix jours est le temps minimum nécessaire pour obtenir un scanner préopératoire pour la planification chirurgicale et pour fabriquer le modèle osseux de substitution. Les patients qui ne sont pas approchés lors des visites régulières au cabinet seront contactés par téléphone et s'ils sont intéressés, ils seront programmés pour arriver au service de radiologie pour signer le consentement éclairé et recevoir le scanner préopératoire. Les sujets seront randomisés dans le groupe expérimental ou le groupe témoin au moment du consentement du coordinateur de l'étude. Les sujets du groupe expérimental verront leur planification préopératoire effectuée à l'aide du simulateur chirurgical 3D et un modèle osseux de substitution sera disponible pour le chirurgien pendant la chirurgie. Les sujets du groupe témoin verront leur planification préopératoire effectuée à l'aide de modèles radiographiques simples et bidimensionnels (2D).

Les sujets éligibles à l'inclusion dans l'étude pourront recevoir un scanner pelvien à la Cleveland Clinic. De plus, nous obtiendrons des radiographies préopératoires et postopératoires standard (vue AP). Pour les sujets randomisés dans le groupe expérimental, leurs images CT scan DICOM seront téléchargées dans le simulateur chirurgical développé par la Cleveland Clinic spécialement conçu pour l'ATH au moins 10 jours avant la chirurgie. Pour chaque sujet expérimental, le logiciel de planification préopératoire de la Cleveland Clinic sera utilisé pour définir la taille et l'emplacement optimaux des composants acétabulaires (coquille acétabulaire et palier en polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé - UHMWPE). Le chirurgien traitant placera virtuellement l'implant dans le logiciel du simulateur. La spécification pour le placement de la coque variera en fonction de la pathologie individuelle du sujet et de la morphologie pelvienne, mais devrait se situer dans la plage de 10 à 35 degrés d'antéversion et de 30 à 50 degrés d'abduction.

Dans le groupe témoin, chaque chirurgien utilisera ses méthodes standard de planification préopératoire en utilisant les radiographies préopératoires. Pour préparer l'acétabulum et placer les implants le jour de la chirurgie, les chirurgiens utiliseront des instruments d'alignement chirurgicaux standard fournis par le fabricant de l'implant. Pour le groupe expérimental, le chirurgien utilisera un scanner et un logiciel de planification préopératoire 3D pour placer virtuellement les implants. Les chirurgiens reçoivent un modèle osseux de substitution avec un implant acétabulaire fabriqué placé dans la même orientation que celle prévue dans le logiciel de simulation chirurgicale, et utiliseront des instruments chirurgicaux standard fournis par le fabricant de l'implant.

Les images obtenues à partir des tomodensitogrammes postopératoires seront téléchargées dans le logiciel du simulateur pour la reconstruction 3D. L'image 3D du bassin post-opératoire avec les implants sera superposée à l'image du bassin pré-opératoire avec les implants posés virtuellement. À l'aide d'outils de mesure dans le logiciel, nous comparerons la position du composant acétabulaire réel placé chez le patient avec la position souhaitée spécifiée par le plan. Les mesures qui seront effectuées concernent les orientations angulaires dans l'espace 3D (antéversion et inclinaison). Les mesures sont précises à une fraction de degré près.