Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parekoksibinatriumin rooli leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa avoimessa hepatektomiassa

tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Satunnaistettu, vaiheen IV tutkimus, jossa tutkitaan parekoksibinatriumin roolia postoperatiivisen kivun hoidossa avoimessa hepatektomiassa

Parekoksibinatriumin roolin tutkiminen postoperatiivisen kivun hallinnassa avoimessa hepatektomiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100032
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shunda Du, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-70 vuotta;
  • Maksan hemangioomapotilaat, joille tehdään laparotomialeikkaus: maksan hemangiooman halkaisija 5-15 cm, sijaitsee oikeassa maksassa;
  • Lapsi pisteet 5-6;
  • BMI: 19-25;
  • ASA: Ⅰ ~ Ⅱ luokka;
  • Ei liitännäissairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, sydämen munuaisten tai hengityselinten toimintahäiriö, mielisairaus;
  • Ei tunnettuja allergioita;
  • Ei osallistumista muihin kliinisiin tutkimuksiin 2 kuukauden sisällä;
  • On saatu tietoinen suostumus.
  • Leikkaukseen liittyvä: oikeanpuoleinen kylkiluiden viilto, leikkausaika < 4 tuntia, maksan pedicle okkluusioaika < 20 minuuttia, verenvuoto < 1000 ml, ei verensiirtoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen kivun historia, analgeettisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö tai alkoholin väärinkäyttö;
  • allerginen tulehduskipulääkkeille, opioideille tai sulfalääkkeille;
  • Koagulopatia tai muu hematologinen häiriö；
  • Aktiivinen peptinen haava, maha-suolikanavan verenvuoto, tulehduksellinen suolistosairaus;
  • Raskaana oleva tai imettävä;
  • Henkisesti epävakaa käyttää PCA;
  • Muiden sairauksien aiheuttama leikkausta edeltävä kipu;
  • Analgeettisten lääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen viikkoa ennen leikkausta;
  • Preoperatiivinen systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä;
  • Preoperatiivinen kemoterapia tai sädehoito;
  • Steroidien käyttö ennen leikkausta tai sen jälkeen;
  • Leikkausaika > 4 tuntia, maksan pedicle okkluusioaika > 20 minuuttia, verenhukka > 1000 ml tai intraoperatiivinen verensiirto;
  • TBil> 34 umol/l、PT-pidennys> 3S、ALB< 30 g/l、tai lapsen pistemäärä> 7 42 tunnin sisällä leikkauksesta；
  • Verenvuoto, sapen fisteli, vatsansisäiset infektiot tai muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: A
1 ml suolaliuosta annettiin ennen nukutusta. PCA kiinnitetään juuri ennen vatsan sulkemista. Sufentaniilin pitoisuus on 1 ug/ml. PCA-asetukset: 1) ei taustainfuusiota; 2) bolus 2 ml sufentaniilia kukin; 3) lukitusajalla 5 min, 1 tunnin rajalla: 10 ml. 1 ml suolaliuosta Q12h annetaan 72 tunnin sisällä leikkauksesta
Kokeellinen: AT
Dynastat 40 mg annettiin ennen nukutusta. PCA kiinnitetään juuri ennen vatsan sulkemista. Sufentaniilin pitoisuus on 1 ug/ml. PCA-asetukset: 1) ei taustainfuusiota; 2) bolus 2 ml sufentaniilia kukin; 3) lukitusajalla 5 min, 1 tunnin rajalla: 10 ml. Dynastat 40mg Q12h annetaan 72 tunnin kuluessa leikkauksesta
Lääke: Parekoksibinatrium
Dynastat 40 mg annettiin ennen nukutusta. PCA kiinnitetään juuri ennen vatsan sulkemista. Sufentaniilin pitoisuus on 1 ug/ml. PCA-asetukset: 1) ei taustainfuusiota; 2) bolus 2 ml sufentaniilia kukin; 3) lukitusajalla 5 min, 1 tunnin rajalla: 10 ml. Dynastat 40mg Q12h annetaan 72 tunnin kuluessa leikkauksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet muuttuvat
Aikaikkuna: levossa ja toiminnan jälkeen ennen leikkausta ja 6 tuntia, 18 tuntia, 30 tuntia, 42 tuntia, 54 tuntia ja 66 tuntia leikkauksen jälkeen
levossa ja toiminnan jälkeen ennen leikkausta ja 6 tuntia, 18 tuntia, 30 tuntia, 42 tuntia, 54 tuntia ja 66 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksan toiminnan muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia leikkauksen jälkeen
munuaisten toiminnan muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia leikkauksen jälkeen
veren ammoniakin tason muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 42 tuntia, 66 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 42 tuntia, 66 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESR:n muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia sen jälkeen
ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia sen jälkeen
portaalin verenvirtauksen muutos
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen leikkausta
Ultraääniarviointi
ennen ja jälkeen leikkausta
CRP:n muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia sen jälkeen
ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia sen jälkeen
IL4 muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia sen jälkeen
ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia sen jälkeen
IL6 muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia sen jälkeen
ennen leikkausta ja 42 tuntia ja 66 tuntia sen jälkeen
portaalin verenpaineen muutos
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen leikkausta
Ultraääniarviointi
ennen ja jälkeen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-Liver-Dynastat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa