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개방 간 절제술에서 수술 후 통증 관리를 위한 Parecoxib Sodium의 역할

2014년 7월 29일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

개방형 간절제술에서 수술 후 통증 관리를 위한 Parecoxib Sodium의 역할을 탐색하는 무작위 제IV상 연구

개복 간절제술에서 수술 후 통증 관리를 위한 parecoxib sodium의 역할 탐색

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100032
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shunda Du, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-70세 사이의 연령;
  • 개복 수술을 받을 간혈관종 환자: 직경 5-15cm 사이의 간혈관종은 오른쪽 간에 위치합니다.
  • 어린이 점수 5-6;
  • BMI: 19-25;
  • ASA: Ⅰ ~ Ⅱ 등급;
  • 당뇨병, 고혈압, 심폐 기능 장애, 정신 질환과 같은 동반 질환이 없습니다.
  • 알려진 알레르기 없음;
  • 2개월 이내에 다른 임상시험에 참여하지 않음;
  • 사전동의를 받았습니다.
  • 수술 관련: 우측 늑하 절개, 수술 시간 < 4시간, 간경화경 폐색 시간 < 20분, 출혈 < 1000ml, 수혈 없음.

제외 기준:

  • 만성 통증의 병력, 진통제 또는 알코올 남용의 장기 사용;
  • NSAID, 오피오이드 또는 설파제에 알레르기가 있습니다.
  • 응고병증 또는 기타 혈액학적 장애;
  • 활동성 소화성 궤양, 위장관 출혈, 염증성 장 질환;
  • 임신 또는 수유
  • PCA를 사용하기에는 정신적으로 불안정합니다.
  • 다른 질환으로 인한 수술 전 통증;
  • 진통제 또는 NSAIDs는 수술 1주일 전에 복용합니다.
  • 수술 전 전신 염증 반응 증후군;
  • 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법;
  • 스테로이드의 수술 전 또는 수술 후 사용;
  • 수술 시간 > 4시간, 간경화경 폐색 시간 > 20분, 실혈량 > 1000ml 또는 수술 중 수혈;
  • TBil> 34 umol/L, PT 연장> 3S, ALB< 30 g/L, 또는 소아 점수> 수술 후 42시간 이내;
  • 출혈, 담즙 누공, 복강 내 감염 또는 기타 수술 후 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: ㅏ
마취 전 1ml의 식염수를 투여했습니다. PCA는 복부를 닫기 직전에 부착됩니다. 수펜타닐의 농도는 1ug/ml입니다. PCA 설정: 1) 배경 주입 없음; 2) 볼루스 2ml 수펜타닐 각각; 3) 잠금 시간 5분, 1시간 제한: 10ml. 수술 후 72시간 이내에 식염수 Q12h 1ml를 투여합니다.
실험적: 에
마취 전에 Dynastat 40mg을 투여했습니다. PCA는 복부를 닫기 직전에 부착됩니다. 수펜타닐의 농도는 1ug/ml입니다. PCA 설정: 1) 배경 주입 없음; 2) 볼루스 2ml 수펜타닐 각각; 3) 잠금 시간 5분, 1시간 제한: 10ml. Dynastat 40mg Q12h는 수술 후 72시간 이내에 투여됩니다.
의약품: 파레콕시브 나트륨
마취 전에 Dynastat 40mg을 투여했습니다. PCA는 복부를 닫기 직전에 부착됩니다. 수펜타닐의 농도는 1ug/ml입니다. PCA 설정: 1) 배경 주입 없음; 2) 볼루스 2ml 수펜타닐 각각; 3) 잠금 시간 5분, 1시간 제한: 10ml. Dynastat 40mg Q12h는 수술 후 72시간 이내에 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS 점수 변경
기간: 수술 전 및 수술 후 6시간, 18시간, 30시간, 42시간, 54시간 및 66시간 휴식 및 활동 후
수술 전 및 수술 후 6시간, 18시간, 30시간, 42시간, 54시간 및 66시간 휴식 및 활동 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간 기능 변화
기간: 수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
신장 기능 변화
기간: 수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
혈중 암모니아 수치 변화
기간: 수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
수술 전, 수술 후 42시간, 66시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESR 변경
기간: 수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
포털 혈류 변화
기간: 수술 전과 후
초음파 평가
수술 전과 후
CRP 변경
기간: 수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
IL4 변경
기간: 수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
IL6 변경
기간: 수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
수술 전, 수술 후 42시간, 66시간
포털 혈압 변화
기간: 수술 전과 후
초음파 평가
수술 전과 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-Liver-Dynastat

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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