LIWA Alzheimer-potilaiden hoitoon (LIWA)

Alzheimerin tauti (AD) on yleisin syy dementiaan ja kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen vanhemmalla iällä. Tämä tämän tutkimuksen päätavoite on määrittää transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) turvallisuus ja tehokkuus käyttämällä uutta kelasuunnittelua (H2) syvien aivorakenteiden stimulaatioon samanaikaisesti Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden säännöllisen hoidon kanssa. TMS toimii luomalla aivoihin magneettikenttiä, jotka simuloivat hermosolujen kemiallisia muutoksia ja stimuloivat hermosolujen aktiivisuutta, mikä lisää kasvutekijöiden, kuten aivoista peräisin olevan neurotrooppisen tekijän (BDNF) eritystä. Tästä syystä oletetaan, että TMS:llä on positiivinen vaikutus AD-potilaiden kognitiivisiin ja käyttäytymisoireisiin ja se voi parantaa taudin etenemistä. Hoito on ei-invasiivinen, sillä ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia, eikä se vaadi sairaalahoitoa tai anestesiaa. Tutkimus on vaiheen II kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 100 AD-potilasta iältään 50–80-vuotiaita, joilla on lievä tai keskivaikea AD (Mini Mental State Examination [MMSE] 16–26) jaettuna 3 ryhmään. Kaikki osallistujat saavat AD:n normaalia lääketieteellistä hoitoa. Lisäksi tutkimukseen värvätyt potilaat saavat 16 TMS-istuntoa H2-kelalla 8 viikon aikana. Ensimmäinen ryhmä saa 10 Hz:n kiihottavaa stimulaatiota prefrontaalisen ja parietaalisen aivokuoren yli, toinen ryhmä saa 1 Hz:n estävää stimulaatiota samanlaisilla aivoalueilla ja kontrollipotilaat saavat saman määrän valeistuntoja. Potilas saa 3 hoitoa viikossa ensimmäisten 3 viikon aikana ja sitten 1 hoidon viikossa 4 lisäviikon ajan. Potilaat arvioidaan ennen hoitoja, 8 viikon hoidon jälkeen ja vielä 8 viikon kuluttua ilman hoitoa. Arvioinnit sisältävät ADAS-COG:n ja MMSE:n mukaiset kognitiiviset toiminnot, ADSC-ADL:n mukaiset päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL), neuropsychiatric Inventoryn (NPI) mukaiset käyttäytymistoiminnot, dementian Cornellin masennusasteikon mukaiset masennukset. CSDD), hoitajan tyytyväisyys RUD LITE -asteikon mukaan ja tietokoneistettu kognitiivinen arviointi NEXING-akun mukaan. Odotamme, että kognitiiviset, käyttäytymis- ja ADL-toiminnot paranevat paremmin tutkimusryhmässä verrattuna valehoitoryhmään. Edellisessä TMS-tutkimuksessa neurologisilla potilailla, vaikkakaan ei AD, odotamme, että haittatapahtumien määrä on samanlainen ryhmien välillä, mikä todistaa syvän TMS-hoidon turvallisuuden AD-potilailla. Mikäli hypoteesimme tulee todistetuksi, syvä TMS-hoito lisätään tärkeänä menetelmänä AD-potilaiden tavanomaiseen hoitoon.

Kaikki potilaat saavat 500 mcg/d litiumia ravintolisänä lähdekivennäisvedessä