アルツハイマー患者の治療のためのLIWA (LIWA)

アルツハイマー病 (AD) は、認知症および高齢者の認知機能低下の主な原因です。 この研究のこの主な目標は、アルツハイマー病 (AD) 患者の定期的な治療に付随して脳深部構造を刺激するための新しいコイル設計 (H2) を使用した経頭蓋磁気刺激 (TMS) の安全性と有効性を判断することです。 TMS は、神経化学変化をシミュレートし、脳由来神経栄養因子 (BDNF) などの成長因子の分泌増加につながるニューロン活動を刺激する脳内の磁場を生成することによって作用します。 したがって、TMS は AD 患者の認知症状および行動症状にプラスの効果をもたらし、疾患の進行を改善する可能性があると考えられています。 治療は非侵襲的で、重大な副作用がなく、入院や麻酔の必要もありません。 この試験は、軽度または中等度のAD（Mini Mental State Examination [MMSE] 16〜26）を有する50〜80歳の100人のAD患者を含む第II相二重盲検試験であり、3つのグループに分けられます。 すべての参加者は、ADの標準的な医学療法を受けます。 さらに、研究のために募集された患者は、8週間にわたってH2コイルを使用したTMSの16セッションを受けます。 最初のグループは前頭前野と頭頂皮質で 10 Hz の興奮性刺激を受け、2 番目のグループは同様の脳領域で 1 Hz の抑制刺激を受け、対照患者は同じ量のシャム セッションを受けます。 患者は、最初の 3 週間は週 3 回の治療を受け、その後、さらに 4 週間は週 1 回の治療を受けます。 患者は、治療前、治療の8週間後、および治療なしでさらに8週間後に評価されます。 評価には、ADAS-COG および MMSE による認知機能、ADSC-ADL による日常生活動作 (ADL) 機能、神経精神医学インベントリー (NPI) による行動機能、認知症のうつ病のコーネル スケールによるうつ病 ( CSDD)、RUD LITE スケールによる介護者の満足度、および NEXING バッテリーによるコンピューター化された認知評価。 認知機能、行動機能、および ADL 機能が、偽治療群と比較して、研究群で改善されることが期待されます。 神経学的患者における TMS の以前の試験から、AD ではありませんが、AD 患者における深い TMS 治療の安全性を証明するグループ間で有害事象の発生率は類似していると予想されます。 私たちの仮説が証明された場合、Deep TMS 治療は AD 患者の従来の治療法に重要なモダリティとして追加されるでしょう。

すべての患者は、栄養補助食品として 1 日 500 mcg のリチウムを泉のミネラルウォーターで摂取します。