LIWA för behandling av Alzheimerpatienter (LIWA)

Alzheimers sjukdom (AD) är den främsta orsaken till demens och kognitiv försämring i hög ålder. Detta huvudmål för denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med hjälp av ny spoledesign (H2) för stimulering av djupa hjärnstrukturer samtidigt med regelbunden behandling hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD). TMS verkar genom att generera magnetiska fält i hjärnan som simulerar neurokemiska förändringar och stimulerar neuronal aktivitet, vilket leder till ökad utsöndring av tillväxtfaktorer såsom hjärnhärledd neurotropisk faktor (BDNF). Därför postuleras det att TMS kommer att ha en positiv effekt på de kognitiva och beteendemässiga symtomen hos patienter med AD och kan förbättra utvecklingen av sjukdomen. Behandlingen är icke-invasiv, utan betydande biverkningar och inget behov av sjukhusvistelse eller bedövning. Studien är en dubbelblind fas II-studie med 100 AD-patienter i åldrarna 50 till 80 med mild eller måttlig AD (Mini Mental State Examination [MMSE] 16 till 26) uppdelad i 3 grupper. Alla deltagare kommer att få standardmedicinsk behandling för AD. Dessutom kommer patienter som rekryteras till studien att få 16 sessioner av TMS med H2-spolen under 8 veckor. Den första gruppen kommer att få excitatorisk stimulering på 10 Hz över den prefrontala och parietala cortex, den andra gruppen kommer att få hämmande stimulering på 1 Hz över liknande hjärnområden och kontrollpatienter kommer att få samma mängd Sham-sessioner. Patienten kommer att få 3 behandlingar per vecka under de första 3 veckorna och sedan 1 behandling per vecka under ytterligare 4 veckor. Patienterna kommer att utvärderas före behandlingarna, efter 8 veckors behandling och efter ytterligare 8 veckor utan behandling. Utvärderingarna kommer att omfatta kognitiv funktion enligt ADAS-COG och MMSE, Activity of daily living (ADL) funktioner enligt ADSC-ADL, beteendefunktion enligt Neuropsychiatric Inventory (NPI), depression enligt Cornell Scale for Depression in Dementia ( CSDD), vårdgivares tillfredsställelse enligt RUD LITE-skalan och datoriserad kognitiv utvärdering enligt NEXING-batteriet. Vi förväntar oss att de kognitiva, beteendemässiga och ADL-funktionerna kommer att förbättras bättre i studiegruppen jämfört med den Sham-behandlade gruppen. Från tidigare försök med TMS hos neurologiska patienter, men inte i AD, förväntar vi oss att biverkningsfrekvensen kommer att vara liknande mellan grupper som bevisar säkerheten för djup TMS-behandling hos patienter med AD. Om vår hypotes kommer att bevisas, kommer djup TMS-behandling att läggas till som en viktig modalitet till den konventionella behandlingen av AD-patienter.

Alla patienter kommer att få 500 mcg/d litium som kosttillskott i form av källmineralvatten