LIWA w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera (LIWA)

Choroba Alzheimera (AD) jest główną przyczyną otępienia i pogorszenia funkcji poznawczych w podeszłym wieku. Głównym celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) przy użyciu nowatorskiej konstrukcji cewki (H2) do stymulacji głębokich struktur mózgu w połączeniu z regularnym leczeniem pacjentów z chorobą Alzheimera (AD). TMS działa poprzez generowanie w mózgu pól magnetycznych, które symulują zmiany neurochemiczne i stymulują aktywność neuronów, co przekłada się na zwiększone wydzielanie czynników wzrostu, takich jak neurotropowy czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF). Stąd postuluje się, że TMS będzie miał pozytywny wpływ na objawy poznawcze i behawioralne pacjentów z AD i może złagodzić postęp choroby. Zabieg jest nieinwazyjny, nie powoduje istotnych skutków ubocznych, nie wymaga hospitalizacji ani znieczulenia. Badanie jest badaniem fazy II z podwójnie ślepą próbą, w którym wzięło udział 100 pacjentów z AD w wieku od 50 do 80 lat z łagodną lub umiarkowaną AD (Mini Mental State Examination [MMSE] 16 do 26) podzielonych na 3 grupy. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową terapię medyczną AD. Ponadto pacjenci zrekrutowani do badania otrzymają 16 sesji TMS z cewką H2 przez 8 tygodni. Pierwsza grupa otrzyma stymulację pobudzającą o częstotliwości 10 Hz w korze przedczołowej i ciemieniowej, druga grupa otrzyma stymulację hamującą o częstotliwości 1 Hz w podobnych obszarach mózgu, a pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają taką samą liczbę sesji pozorowanych. Pacjent otrzyma 3 zabiegi tygodniowo przez pierwsze 3 tygodnie, a następnie 1 zabieg tygodniowo przez kolejne 4 tygodnie. Pacjenci będą oceniani przed zabiegami, po 8 tygodniach leczenia i po kolejnych 8 tygodniach bez leczenia. Oceny obejmą funkcje poznawcze wg ADAS-COG i MMSE, funkcje związane z aktywnością życia codziennego (ADL) wg ADSC-ADL, funkcje behawioralne wg Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI), depresję wg Cornell Scale for Depression in Dementia ( CSDD), satysfakcji opiekuna według skali RUD LITE oraz komputerowej oceny poznawczej według baterii NEXING. Oczekujemy, że funkcje poznawcze, behawioralne i ADL poprawią się lepiej w grupie badanej w porównaniu z grupą leczoną pozorowaną. Na podstawie poprzedniego badania TMS u pacjentów neurologicznych, choć nie w AD, przewidujemy, że częstość zdarzeń niepożądanych będzie podobna między grupami, co dowodzi bezpieczeństwa głębokiego leczenia TMS u pacjentów z AD. Jeśli nasza hipoteza zostanie potwierdzona, głęboka terapia TMS zostanie dodana jako ważna metoda do konwencjonalnej terapii pacjentów z AD.

Wszyscy pacjenci otrzymają 500 mcg/d litu jako suplement diety w postaci źródlanej wody mineralnej