LIWA para Tratamento de Pacientes com Alzheimer (LIWA)

A doença de Alzheimer (DA) é a principal causa de demência e deterioração cognitiva na idade avançada. O principal objetivo deste estudo é determinar a segurança e a eficácia da estimulação magnética transcraniana (EMT) usando um novo design de bobina (H2) para estimulação de estruturas cerebrais profundas concomitantemente com o tratamento regular em pacientes com doença de Alzheimer (DA). O TMS atua gerando campos magnéticos no cérebro que simulam alterações neuroquímicas e estimulam a atividade neuronal, traduzindo-se em aumento da secreção de fatores de crescimento, como o fator neurotrópico derivado do cérebro (BDNF). Portanto, postula-se que o TMS terá um efeito positivo nos sintomas cognitivos e comportamentais de pacientes com DA e pode melhorar a progressão da doença. O tratamento é não invasivo, sem efeitos colaterais significativos e sem necessidade de internação ou anestesia. O ensaio é um estudo duplo-cego de fase II, incluindo 100 pacientes com DA com idades entre 50 e 80 anos com DA leve ou moderada (Mini Exame do Estado Mental [MMSE] 16 a 26) divididos em 3 grupos. Todos os participantes receberão terapia médica padrão para DA. Além disso, os pacientes recrutados para o estudo receberão 16 sessões de TMS com a bobina H2 durante 8 semanas. O primeiro grupo receberá estimulação excitatória de 10 Hz sobre o córtex pré-frontal e parietal, o segundo grupo receberá estimulação inibitória de 1 Hz sobre áreas cerebrais semelhantes e os pacientes de controle receberão a mesma quantidade de sessões Sham. O paciente receberá 3 tratamentos por semana nas primeiras 3 semanas e depois 1 tratamento por semana por mais 4 semanas. Os pacientes serão avaliados antes dos tratamentos, após 8 semanas de tratamento e após mais 8 semanas sem tratamento. As avaliações incluirão função cognitiva de acordo com ADAS-COG e MMSE, funções de atividade da vida diária (ADL) de acordo com ADSC-ADL, função comportamental de acordo com o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), depressão de acordo com a Escala Cornell para Depressão em Demência ( CSDD), satisfação do cuidador de acordo com a escala RUD LITE e avaliação cognitiva computadorizada de acordo com a bateria NEXING. Esperamos que as funções cognitivas, comportamentais e AVD melhorem no grupo de estudo em comparação com o grupo de tratamento simulado. A partir de testes anteriores de TMS em pacientes neurológicos, embora não em DA, prevemos que a taxa de eventos adversos será semelhante entre os grupos, comprovando a segurança do tratamento profundo com TMS em pacientes com DA. Caso nossa hipótese seja comprovada, o tratamento profundo com TMS será adicionado como uma modalidade importante à terapia convencional de pacientes com DA.

Todos os pacientes receberão 500 mcg/d de lítio como suplemento nutricional na forma de água mineral de nascente