LIWA para el tratamiento de pacientes con Alzheimer (LIWA)

La enfermedad de Alzheimer (EA) es la principal causa de demencia y deterioro cognitivo en la edad avanzada. El objetivo principal de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de la estimulación magnética transcraneal (TMS) utilizando un diseño de bobina novedoso (H2) para la estimulación de estructuras cerebrales profundas junto con el tratamiento regular en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). TMS actúa generando campos magnéticos en el cerebro que simulan cambios neuroquímicos y estimulan la actividad neuronal, lo que se traduce en una mayor secreción de factores de crecimiento como el factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF). Por lo tanto, se postula que la TMS tendrá un efecto positivo sobre los síntomas cognitivos y conductuales de los pacientes con EA y puede mejorar la progresión de la enfermedad. El tratamiento es no invasivo, sin efectos secundarios significativos y sin necesidad de hospitalización ni anestesia. El ensayo es un estudio doble ciego de fase II que incluye a 100 pacientes con EA de entre 50 y 80 años con EA leve o moderada (Mini examen del estado mental [MMSE] 16 a 26) divididos en 3 grupos. Todos los participantes recibirán terapia médica estándar para AD. Además, los pacientes reclutados para el estudio recibirán 16 sesiones de TMS con bobina H2 durante 8 semanas. El primer grupo recibirá estimulación excitatoria de 10 Hz sobre la corteza prefrontal y parietal, el segundo grupo recibirá estimulación inhibitoria de 1 Hz sobre áreas cerebrales similares y los pacientes de control recibirán la misma cantidad de sesiones simuladas. El paciente recibirá 3 tratamientos por semana en las primeras 3 semanas y luego 1 tratamiento por semana durante 4 semanas adicionales. Los pacientes serán evaluados antes de los tratamientos, después de 8 semanas de tratamiento y después de otras 8 semanas sin tratamiento. Las evaluaciones incluirán función cognitiva según ADAS-COG y MMSE, funciones de la actividad de la vida diaria (ADL) según ADSC-ADL, función conductual según el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI), depresión según la Cornell Scale for Depression in Dementia ( CSDD), satisfacción del cuidador según la escala RUD LITE y evaluación cognitiva computarizada según la batería NEXING. Esperamos que las funciones cognitivas, conductuales y ADL mejoren mejor en el grupo de estudio en comparación con el grupo tratado con Sham. Del ensayo anterior de TMS en pacientes neurológicos, aunque no en EA, anticipamos que la tasa de eventos adversos será similar entre los grupos, lo que demuestra la seguridad del tratamiento profundo con TMS en pacientes con EA. En caso de que se pruebe nuestra hipótesis, el tratamiento profundo con TMS se agregará como una modalidad importante a la terapia convencional de los pacientes con EA.

Todos los pacientes recibirán 500 mcg/d de litio como suplemento nutricional en forma de agua mineral de manantial