LIWA til behandling af Alzheimerpatienter (LIWA)

Alzheimers sygdom (AD) er den førende årsag til demens og kognitiv forværring i den fremskredne alder. Dette hovedmål for denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​transkraniel magnetisk stimulation (TMS) ved hjælp af nyt spoledesign (H2) til stimulering af dybe hjernestrukturer samtidig med regelmæssig behandling hos patienter med Alzheimers sygdom (AD). TMS virker ved at generere magnetiske felter i hjernen, som simulerer neurokemiske ændringer og stimulerer neuronal aktivitet, hvilket omsættes til øget sekretion af vækstfaktorer såsom hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF). Derfor postuleres det, at TMS vil have en positiv effekt på de kognitive og adfærdsmæssige symptomer hos patienter med AD og kan forbedre udviklingen af ​​sygdommen. Behandlingen er ikke-invasiv, uden væsentlige bivirkninger og uden behov for indlæggelse eller bedøvelse. Forsøget er et fase II dobbeltblindt studie med 100 AD-patienter i alderen mellem 50 og 80 år med mild eller moderat AD (Mini Mental State Examination [MMSE] 16 til 26) opdelt i 3 grupper. Alle deltagere vil modtage standard medicinsk behandling for AD. Derudover vil patienter rekrutteret til undersøgelsen modtage 16 sessioner af TMS med H2-spolen over 8 uger. Den første gruppe vil modtage excitatorisk stimulation på 10 Hz over den præfrontale og parietale cortex, den anden gruppe vil modtage hæmmende stimulering på 1 Hz over lignende hjerneområder, og kontrolpatienter vil modtage den samme mængde Sham-sessioner. Patienten vil modtage 3 behandlinger om ugen i de første 3 uger og derefter 1 behandling om ugen i yderligere 4 uger. Patienterne vil blive evalueret før behandlingerne, efter 8 ugers behandling og efter yderligere 8 uger uden behandling. Evalueringerne vil omfatte kognitiv funktion i henhold til ADAS-COG og MMSE, Activity of Daily Living (ADL) funktioner i henhold til ADSC-ADL, adfærdsfunktion i henhold til Neuropsychiatric Inventory (NPI), depression ifølge Cornell Scale for Depression in Dementia ( CSDD), plejers tilfredshed i henhold til RUD LITE-skalaen og computerstyret kognitiv evaluering i henhold til NEXING-batteriet. Vi forventer, at de kognitive, adfærdsmæssige og ADL-funktioner forbedres bedre i undersøgelsesgruppen sammenlignet med den Sham-behandlede gruppe. Fra tidligere forsøg med TMS hos neurologiske patienter, men ikke i AD, forventer vi, at antallet af bivirkninger vil være ens mellem grupper, der beviser sikkerheden ved dyb TMS-behandling hos patienter med AD. I tilfælde af at vores hypotese vil blive bevist, vil dyb TMS-behandling blive tilføjet som en vigtig modalitet til den konventionelle terapi af AD-patienter.

Alle patienter vil modtage 500 mcg/d lithium som kosttilskud i form af kildemineralvand