LIWA pro léčbu pacientů s Alzheimerovou chorobou (LIWA)

Alzheimerova choroba (AD) je hlavní příčinou demence a kognitivního zhoršování v pokročilém věku. Hlavním cílem této studie je určit bezpečnost a účinnost transkraniální magnetické stimulace (TMS) pomocí nového designu cívky (H2) pro stimulaci hlubokých mozkových struktur současně s běžnou léčbou u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD). TMS působí tak, že v mozku generuje magnetická pole, která simulují neurochemické změny a stimulují neuronální aktivitu přenášející se do zvýšené sekrece růstových faktorů, jako je neurotropní faktor odvozený z mozku (BDNF). Proto se předpokládá, že TMS bude mít pozitivní vliv na kognitivní a behaviorální symptomy pacientů s AD a může zlepšit progresi onemocnění. Ošetření je neinvazivní, bez významných vedlejších účinků a bez nutnosti hospitalizace nebo anestezie. Studie je dvojitě slepá studie fáze II zahrnující 100 pacientů s AD ve věku 50 až 80 let s mírnou nebo středně těžkou AD (Mini Mental State Examination [MMSE] 16 až 26) rozdělených do 3 skupin. Všichni účastníci dostanou standardní lékařskou terapii pro AD. Kromě toho pacienti přijatí do studie absolvují 16 sezení TMS s H2 cívkou po dobu 8 týdnů. První skupina dostane excitační stimulaci 10 Hz přes prefrontální a parietální kortex, druhá skupina dostane inhibiční stimulaci 1 Hz přes podobné oblasti mozku a kontrolní pacienti dostanou stejný počet Sham sezení. Pacient dostane 3 ošetření týdně v prvních 3 týdnech a poté 1 ošetření týdně po další 4 týdny. Pacienti budou hodnoceni před léčbou, po 8 týdnech léčby a po dalších 8 týdnech bez léčby. Hodnocení budou zahrnovat kognitivní funkce podle ADAS-COG a MMSE, funkce aktivity denního života (ADL) podle ADSC-ADL, behaviorální funkce podle Neuropsychiatrického inventáře (NPI), deprese podle Cornellovy škály pro depresi u demence ( CSDD), spokojenost pečujících podle stupnice RUD LITE a počítačové kognitivní hodnocení podle baterie NEXING. Očekáváme, že kognitivní, behaviorální a ADL funkce se ve studijní skupině zlepší lépe ve srovnání se skupinou s předstíranou léčbou. Z předchozí studie TMS u neurologických pacientů, i když ne u AD, předpokládáme, že četnost nežádoucích příhod bude mezi skupinami podobná, což dokazuje bezpečnost hluboké léčby TMS u pacientů s AD. V případě, že se naše hypotéza potvrdí, bude hloubková léčba TMS přidána jako důležitá modalita ke konvenční terapii pacientů s AD.

Všichni pacienti budou dostávat 500 mcg/den lithia jako doplněk výživy ve formě pramenité minerální vody