LIWA for behandling av Alzheimerpasienter (LIWA)

Alzheimers sykdom (AD) er den viktigste årsaken til demens og kognitiv forverring i høy alder. Dette hovedmålet for denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) ved bruk av ny spoledesign (H2) for stimulering av dype hjernestrukturer samtidig med vanlig behandling hos pasienter med Alzheimers sykdom (AD). TMS virker ved å generere magnetiske felt i hjernen som simulerer nevrokjemiske endringer og stimulerer nevronal aktivitet, noe som oversetter til økt sekresjon av vekstfaktorer som hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF). Derfor er det postulert at TMS vil ha en positiv effekt på de kognitive og atferdsmessige symptomene til pasienter med AD og kan forbedre utviklingen av sykdommen. Behandlingen er ikke-invasiv, uten betydelige bivirkninger, og uten behov for sykehusinnleggelse eller anestesi. Studien er en fase II dobbeltblind studie som inkluderer 100 AD-pasienter i alderen 50 til 80 år med mild eller moderat AD (Mini Mental State Examination [MMSE] 16 til 26) delt inn i 3 grupper. Alle deltakere vil motta standard medisinsk behandling for AD. I tillegg vil pasienter som rekrutteres til studien motta 16 økter med TMS med H2-spiralen over 8 uker. Den første gruppen vil få eksitatorisk stimulering på 10 Hz over prefrontal og parietal cortex, den andre gruppen vil motta hemmende stimulering på 1 Hz over lignende hjerneområder og kontrollpasienter vil få samme mengde Sham-økter. Pasienten vil motta 3 behandlinger per uke de første 3 ukene og deretter 1 behandling per uke i ytterligere 4 uker. Pasientene vil bli evaluert før behandlingene, etter 8 ukers behandling og etter ytterligere 8 uker uten behandling. Evalueringene vil inkludere kognitiv funksjon i henhold til ADAS-COG og MMSE, Activity of daily living (ADL) funksjoner i henhold til ADSC-ADL, atferdsfunksjon i henhold til Neuropsychiatric Inventory (NPI), depresjon i henhold til Cornell Scale for Depression in Dementia ( CSDD), omsorgsgivertilfredshet i henhold til RUD LITE-skalaen og datastyrt kognitiv evaluering i henhold til NEXING-batteriet. Vi forventer at de kognitive, atferdsmessige og ADL-funksjonene vil forbedre seg bedre i studiegruppen sammenlignet med den Sham-behandlede gruppen. Fra tidligere utprøving av TMS hos nevrologiske pasienter, men ikke i AD, forventer vi at bivirkningsraten vil være lik mellom grupper som beviser sikkerheten ved dyp TMS-behandling hos pasienter med AD. I tilfelle hypotesen vår vil bli bevist, vil dyp TMS-behandling bli lagt til som en viktig modalitet til den konvensjonelle behandlingen av AD-pasienter.

Alle pasienter vil bli mottatt 500 mcg/d litium som kosttilskudd i form av kildemineralvann