LIWA для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера (LIWA)

Болезнь Альцгеймера (БА) является основной причиной деменции и когнитивных нарушений в пожилом возрасте. Основной целью данного исследования является определение безопасности и эффективности транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) с использованием новой конструкции катушки (Н2) для стимуляции глубоких структур головного мозга одновременно с регулярным лечением у пациентов с болезнью Альцгеймера (БА). ТМС действует путем создания магнитных полей в мозге, которые имитируют нейрохимические изменения и стимулируют активность нейронов, что приводит к увеличению секреции факторов роста, таких как нейротропный фактор головного мозга (BDNF). Следовательно, постулируется, что ТМС окажет положительное влияние на когнитивные и поведенческие симптомы пациентов с БА и может улучшить прогрессирование заболевания. Лечение неинвазивное, без значительных побочных эффектов и не требует госпитализации или анестезии. Исследование представляет собой двойное слепое исследование фазы II, включающее 100 пациентов с БА в возрасте от 50 до 80 лет с легкой или средней степенью тяжести БА (краткое обследование психического состояния [MMSE] от 16 до 26), разделенных на 3 группы. Все участники получат стандартную медикаментозную терапию БА. Кроме того, пациенты, набранные для исследования, получат 16 сеансов ТМС со спиралью H2 в течение 8 недель. Первая группа получит возбуждающую стимуляцию 10 Гц в префронтальной и теменной коре, вторая группа получит тормозную стимуляцию 1 Гц в тех же областях мозга, а пациенты контрольной группы получат такое же количество симуляционных сеансов. Пациент будет получать 3 процедуры в неделю в течение первых 3 недель, а затем 1 процедуру в неделю в течение дополнительных 4 недель. Пациентов будут оценивать до лечения, после 8 недель лечения и еще через 8 недель без лечения. Оценки будут включать когнитивные функции в соответствии с ADAS-COG и MMSE, функции повседневной жизни (ADL) в соответствии с ADSC-ADL, поведенческие функции в соответствии с нейропсихиатрическим опросником (NPI), депрессию в соответствии с шкалой Корнелла для депрессии при деменции ( CSDD), удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, по шкале RUD LITE и компьютеризированная когнитивная оценка по шкале NEXING. Мы ожидаем, что когнитивные, поведенческие и ADL-функции улучшатся лучше в исследуемой группе по сравнению с группой, получавшей имитацию. Исходя из предыдущего исследования ТМС у неврологических пациентов, хотя и не у пациентов с БА, мы ожидаем, что частота нежелательных явлений будет одинаковой между группами, что доказывает безопасность глубокой терапии ТМС у пациентов с БА. В случае, если наша гипотеза будет доказана, глубокая ТМС будет добавлена ​​в качестве важного метода к традиционной терапии пациентов с БА.

Все пациенты будут получать 500 мкг лития в день в качестве пищевой добавки в виде родниковой минеральной воды.