LIWA Alzheimer-betegek kezelésére (LIWA)

Az Alzheimer-kór (AD) a vezető oka a demencia és az idős korban bekövetkező kognitív romlásnak. E vizsgálat fő célja a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek rendszeres kezelésével egyidejűleg a mély agyi struktúrák stimulálására szolgáló új tekercs kialakítás (H2) alkalmazásával. A TMS úgy működik, hogy mágneses mezőket hoz létre az agyban, amelyek szimulálják a neurokémiai változásokat és serkentik a neuronális aktivitást, ami a növekedési faktorok, például az agyból származó neurotropikus faktor (BDNF) fokozott szekrécióját eredményezi. Ezért feltételezhető, hogy a TMS pozitív hatással lesz az AD-ben szenvedő betegek kognitív és viselkedési tüneteire, és javíthatja a betegség progresszióját. A kezelés nem invazív, nincs jelentős mellékhatása, nincs szükség kórházi kezelésre vagy érzéstelenítésre. A vizsgálat II. fázisú kettős vak vizsgálat, amelyben 100 50 és 80 év közötti, enyhe vagy közepesen súlyos AD (Mini Mental State Examination [MMSE] 16-26) AD-beteg vett részt, három csoportra osztva. Minden résztvevő standard orvosi terápiát kap az AD kezelésére. Ezenkívül a vizsgálatba bevont betegek 16 TMS kezelést kapnak H2-tekerccsel 8 héten keresztül. Az első csoport 10 Hz-es serkentő stimulációt kap a prefrontális és parietális kéreg felett, a második csoport 1 Hz-es gátló stimulációt kap hasonló agyterületeken, és a kontroll betegek ugyanannyi ál-munkamenetet kapnak. A beteg az első 3 hétben heti 3 kezelést, majd további 4 héten keresztül heti 1 kezelést kap. A betegeket a kezelések előtt, 8 hét kezelés után és további 8 hét kezelés nélkül értékelik. Az értékelések magukban foglalják a kognitív funkciót az ADAS-COG és az MMSE szerint, a mindennapi élet aktivitását (ADL) az ADSC-ADL szerint, a viselkedési funkciókat a Neuropsychiatric Inventory (NPI) szerint, a depressziót a Cornell-skála szerint a demencia depresszióhoz. CSDD), gondozói elégedettség a RUD LITE skála szerint és számítógépes kognitív értékelés a NEXING akkumulátor szerint. Arra számítunk, hogy a kognitív, viselkedési és ADL funkciók jobban javulnak a vizsgált csoportban, mint az ál-kezelt csoportban. A korábbi neurológiai betegeken végzett TMS-vizsgálatokból, bár nem AD-ben, azt várjuk, hogy a nemkívánatos események aránya hasonló lesz a csoportok között, ami bizonyítja a mély TMS kezelés biztonságosságát AD-ben szenvedő betegeknél. Amennyiben hipotézisünk beigazolódik, az AD betegek hagyományos terápiája mellett a mély TMS kezelés is fontos modalitásként bővül.

Minden beteg 500 mcg/nap lítiumot kap táplálékkiegészítőként forrás ásványvíz formájában