Tutkimus kokoveren hyytymisajan mittausten välisen/sisäisen tarkkailijan ja yksilön sisäisen vaihtelun määrittämiseksi
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.
Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida 5 eri teknikon koko veren hyytymisaikamittausten (WBCT) jakaumaa ja vaihtelun lähteitä terveiltä vapaaehtoisilta keräämissä ihmisveressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitään tutkimustuotetta ei annettu kenellekään tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Quintiles Phase I Services, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus (Institutional Review Boardin [IRB] hyväksymä tietoon perustuva suostumuslomake [ICF]).
- Terveet 18–65-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla on sopivat laskimot laskimopunktioon. (Terve sairaushistorian perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä.
- Terveet koehenkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan luotettavasti tutkijan kanssa.
- Aiempi vakava verenvuoto tai vakava trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Terve vapaaehtoinen, jolla on taipumus vuotaa verta (esim. äskettäisen trauman, äskettäin leikkauksen, peptisen haavan, aktiivisen tai äskettäin maha-suolikanavan verenvuodon tai peräpukamien verenvuodon vuoksi).
- Merkittävä infektio tai tunnettu tulehdusprosessi 2 viikon sisällä seulonnasta.
- Hoito millä tahansa tutkimustuotteella tai -hoidolla 30 päivän (tai 5 puoliintumisajan, sen mukaan, kumpi on suurempi) sisällä ennen seulontaa.
- Saatu ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai lääkkeitä (mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen antikoagulantti tai aspiriini [ASA]), joilla on suora vaikutus hemostaasiin 7 päivän kuluessa testauksesta
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tässä pöytäkirjassa vaadittuja menettelyjä.
- Koehenkilöt, jotka ovat samanaikaisesti mukana mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Yksikätinen
terveitä vapaaehtoisia
|
veren kerääminen kokoveren hyytymisajan arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoveren hyytymisajan mittauksen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointi vaihtelevuuden kokoveren hyytymisajan mittauksissa ihmisen veressä, joka on kerätty vapaaehtoisilta viideltä teknikolta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: James Costin, MD, Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER977-01-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .