En studie for å bestemme inter/intra observatør og intra-subjekt variabilitet av fullblods koagulasjonstidsmålinger

Inklusjonskriterier:

1. Signert og datert, skriftlig informert samtykke (Institutional Review Board [IRB]-godkjent informert samtykkeskjema [ICF]).
2. Friske menn og kvinner i alderen 18 til 65 år (inklusive) med egnede vener for venepunktur. (Sunn som bestemt av medisinsk historie)

Ekskluderingskriterier:

1. Friske personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor.
2. Friske personer som ikke kan kommunisere pålitelig med etterforskeren.
3. Anamnese med større blødninger eller større traumer i løpet av de siste 6 månedene
4. Frisk frivillig med en tilbøyelighet til å blø (dvs. på grunn av nylig traume, nylig kirurgi, magesår, aktiv eller nylig gastrointestinal blødning eller blødning fra hemoroider).
5. Betydelig infeksjon eller kjent inflammatorisk prosess innen 2 uker etter screening.
6. Behandling med undersøkelsesprodukter eller terapier innen 30 dager (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er størst) før screening.
7. Fikk ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAIDs) eller medisiner (inkludert alle typer antikoagulantia eller aspirin [ASA]) med direkte effekt på hemostase innen 7 dager etter testing
8. Uvilje eller manglende evne til å overholde prosedyrer som kreves i denne protokollen.
9. Forsøkspersoner som samtidig er registrert i andre kliniske studier.