Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitio ja obstruktiivinen uniapnea Parkinsonin taudissa, positiivisen hengitysteiden painehoidon vaikutus (COPE-PAP)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Marta Kaminska, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Kognitio ja obstruktiivinen uniapnea Parkinsonin taudissa, positiivisen hengitysteiden painehoidon vaikutus (COPE-PAP-tutkimus)

Kognitiivinen toimintahäiriö (heikentynyt muisti, ajattelu jne.) esiintyy usein Parkinsonin taudissa (PD), usein etenee dementiaksi ja vaikuttaa syvästi elämänlaatuun. Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen häiriö yleisellä väestöllä, jota voidaan hoitaa positiivisella hengitysteiden paineella (PAP). Sen tiedetään heikentävän kognitiivista toimintaa, mutta ei ole yhtä selvää, parantaako hoito kognitiivista toimintaa. Kun PD:n kaltainen rappeuttava prosessi jo vaikuttaa niihin, aivot saattavat olla haavoittuvampia OSA:n vaikutuksille ja reagoida paremmin OSA-hoitoon. Toistaiseksi OSA:ta ei ole tunnustettu merkittäväksi tekijäksi PD:ssä. PD-potilaiden alustavassa työssä tutkijat ovat havainneet yhteyden OSA:n ja huonon kognition sekä kognitiivisen paranemisen välillä PAP-hoidon avulla. Tutkijat haluavat nyt tiukemmin arvioida OSA-hoidon vaikutusta kognitiiviseen toimintaan PD:ssä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on arvioida PD-potilailla, joilla on OSA ja kognitiivinen vajaatoiminta, OSA-hoidon vaikutus globaaliin kognitiiviseen toimintaan. Tutkijat arvioivat myös muita PD:n ei-motorisia oireita, elämänlaatua ja neurokognitiivisen toiminnan erityisalueita. PD-potilaat rekrytoidaan McGill Movement Disorders Clinicistä ja muista Quebec Parkinson Network -keskuksista. Osallistujilla on oltava näyttöä kognitiivisesta vajaatoiminnasta ja OSA:n esiintymisestä diagnostisessa polysomnografiassa (unitutkimus). Yhdeksänkymmentä koehenkilöä jaetaan satunnaisesti PAP- tai nenän laajennusliuskoille. Yksityiskohtaiset neuropsykologiset testit ja muut mittaukset (mukaan lukien elämänlaatu) tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Tutkimusjakson lopussa koehenkilöille tehdään polysomnografia kunkin hoidon osalta arvioidakseen tehokkuutta suhteessa OSA-hoitoon. Tämä tutkimus voi osoittaa, että ei-farmakologisella interventiolla voi olla huomattava myönteinen vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun merkittävässä osassa PD-potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Neurological Hospital and Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti MDS-kriteerinä
  • Todisteet kognitiivisista toimintahäiriöistä (kliininen vaikutelma lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä ja MOCA:sta <=27)
  • OSA:n esiintyminen (apnea-hypopnea-indeksi RDI ≥ 15/h) diagnostisessa polysomnografiassa (PSG)
  • Vakaa anti-PD-lääkitys 1 kuukauden ajan
  • Riittävä englannin tai ranskan taito opintojakson suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Happisaturaatio < 75 % > 10 % diagnostisesta polysomnografiasta, koska tämän pitäisi johtaa aktiiviseen PAP-hoitoon
  • Muu vakava neurologinen häiriö
  • Epästabiili sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
  • Aktiivinen syöpä tai muu sairaus, jonka odotettu elossaoloaika on alle 6 kuukautta
  • OSA:n aktiivinen hoito (entinen OSA-diagnoosi on poissulkemiskriteeri vain, jos potilasta hoidetaan parhaillaan OSA:n vuoksi)
  • Merkittävä näön tai kuulon heikkeneminen, joka voi vaikuttaa suorituskykyyn neurokognitiivisissa arviointitehtävissä.
  • Lateksi allergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivinen hengitysteiden paine (PAP)
Automaattisesti säätyvä positiivinen hengitysteiden paine
yökäyttöön 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • APAP
  • automaattinen CPAP
  • automaattinen PAP
Huijausvertailija: nenän laajennusliuskat
Huijaushoito
yökäyttöön 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Hengitä oikein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - pisteet vaihtelevat 0-30.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Parkinsonin taudin ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
MDS-UPDRS osa 1
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
PDQ-39
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos neurokognitiivisen toiminnan erityisalueilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Yksityiskohtainen neurokognitiivinen arviointi, joka sisältää huomion ja työmuistin, toimeenpanotoiminnot, kielen, muistin ja visuospatiaalisen toiminnan.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
REM-unikäyttäytymishäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Oireiden vakavuus ja esiintymistiheys viimeisen 3 kuukauden aikana arvioidaan.
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Kaminska, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa