Hoitokodin asukkaiden ihon terveys ja standardisoitujen ihonhoito-ohjelmien tehokkuus
Esiintyvyys ja monikeskusinen satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan standardisoitujen ihonhoito-ohjelmien tehokkuutta hoitokodin asukkaiden ihon terveyteen
Laitoshoitolaitosten asukkailla on suuri riski sairastua iho- ja kudossairauksiin, mm. xerosis cutis (mukaan lukien kutina), infektiot (esim. tinea pedis, kandidiaasi), krooniset haavat tai neoplastiset muutokset (esim. aktiininen keratoosi, pahanlaatuinen melanooma), mutta näiden sairauksien todellisista esiintymistiheydistä hoitokodeissa on vähän epidemiologisia lukuja. Siksi tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa pyrimme mittaamaan keskeisiä dermatologisia sairauksia ja niihin liittyviä terveys- ja toimintatilaa sekä ikääntyneiden hoitokodin asukkaiden ihonhoitokäytäntöjä ("prevalenssitutkimus").
Ihonhoidon perustoimenpiteiden uskotaan vähentävän ihon kuivuutta ja parantavan ihon terveyttä. Siten tämän tutkimuksen toinen tavoite on tutkia kahden strukturoidun ihonhoito-ohjelman tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen normaaliin ihonhoitoon hoitokodin asukkaiden ihon terveyteen ("interventiotutkimus").
Tutkimus tehdään satunnaisotoksella seitsemällä noin 300:sta Berliinin liittovaltion pitkäaikaishoitolaitoksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
"Esiintyvyystutkimus"
- Asuminen hoitokodissa tiedonkeruun aikana;
- 65+ vuotta;
- kirjallinen tietoinen suostumus (tai laillisen edustajan);
Lisäkriteerit "interventiotutkimukseen"
- Kuivan ihon kokonaispistemäärä (ODS) 2–4 oikealla ja vasemmalla jalalla;
- Halu ja kyky täyttää opintojen vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
"Esiintyvyystutkimus"
- Asukkaat elämänsä lopussa (kuolevat henkilöt).
Muut poissulkemiskriteerit "interventiotutkimukselle"
- Mikä tahansa dermatologinen sairaus tai ihottuma, esim. akuutti itku, ihottuma tai tulehduksellinen ihotulehdus tai ihohoito, joka voi häiritä tutkimuksen arviointeja tutkijan harkinnan mukaan;
- Mikä tahansa epävakaa akuutti tai krooninen patologia tai tila, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista tutkijan harkinnan mukaan;
- Kaikki paikallisten lääkkeiden käyttö tutkimusalueilla kaksi viikkoa ennen sisällyttämistä;
- Kortikosteroidien, antihistamiinien tai muiden tulehduskipulääkkeiden systeeminen käyttö;
- Tunnettu allergia tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteiden aineosalle, esim. urea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cetaphil® Restoraderm
Cetaphil® Restoraderm Body Wash kerran päivässä 8 viikon ajan ja Cetaphil® Restoraderm Body Moisturizer kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
|
|
Kokeellinen: Excipial
Excipial Kids Body Wash kerran päivässä 8 viikon ajan ja Excipial U Lipolotio (4 % urea) kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali ihonhoito
Hoitokodin asukkaiden tavallinen ihonhoitorutiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kuivan ihon kokonaispistemäärässä (ODS)
Aikaikkuna: Perustaso; Päivä 56+/-4
|
Ihon kuivuuden tai vakavuuden kliininen arvio käyttämällä viiden pisteen arviointiasteikkoa oikean säären kohdalla.
Kokonaiskuivan ihon pistemäärä on kliininen arvio ihon kuivuuden esiintymisestä ja vaikeusasteesta viiden pisteen asteikolla.
Pistemäärä '0' tarkoittaa, ettei iho ole kuivunut, kun taas pistemäärä '4' tarkoittaa pitkälle edennyttä ihon karheutta, suuria hilseilyä, tulehdusta ja halkeamia.
|
Perustaso; Päivä 56+/-4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stratum Corneum Hydration (SCH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 56 +/- 4
|
Muutos sarveiskerroksen hydraatiossa (SCH) säären alaosassa.
Instrumentaalisia ihomittauksia tehtiin interventioiden mahdollisten vaikutusten luonnehtimiseksi ihon toiminnan kannalta.
Marraskeden hydraatio mitattiin käyttämällä Corneometer CM 825 -laitetta (Courage + Khazaka, Köln, Saksa).
Tämä mittaus perustuu veden ja muiden aineiden dielektrisyysvakioiden eroihin.
Tällä laitteella mitataan vain marraskeden kosteuspitoisuus.
Satunnaiset yksiköt (a.u.) vaihtelevat välillä 0 - 120, missä korkeammat lukemat osoittavat korkeampaa sarveiskerroksen hydraatiota. Arvot > 40 a.u.
pidetään usein "normaalina", kun taas arvot < 40 a.u.
pidetään tyypillisinä kuivalle iholle.
|
Lähtötilanne, päivä 56 +/- 4
|
|
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 56 +/- 4
|
Muutos transepidermaalisessa vesihäviössä (TEWL) säären kohdalla.
Transepidermaalinen vedenhäviö mitattiin Tewameter TM 300:lla (Courage + Khazaka, Köln, Saksa).
Anturi mittaa jatkuvan veden tunkeutumisen marraskeden läpi grammoina tunnissa/m2.
Mittausanturi sisältää parin antureita, jotka sijaitsevat eri etäisyyksillä ihon pinnasta määrittämään lämpötilaa ja suhteellista kosteutta ihon pinnan yläpuolella.
Molempien antureiden välistä kosteusgradienttia käytetään transepidermaalisen vesihäviön laskemiseen.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa transepidermaalista vedenhukkaa.
|
Lähtötilanne, päivä 56 +/- 4
|
|
Ihon pinnan pH
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 56 +/- 4
|
Muutokset ihon pinnan pH:ssa sääressä.
Ihon pinnan pH mitattiin Skin-pH-Meter PH 905 (Courage + Khazaka, Köln, Saksa), tasomaisella lasielektrodilla.
pH on liuoksen happamuuden ja emäksisyyden mitta ja se osoittaa vetyionien pitoisuuden vesiliuoksessa.
Ihmisen ihon viitearvojen on raportoitu vaihtelevan välillä 4-6.
|
Lähtötilanne, päivä 56 +/- 4
|
|
Kutina arviointi. Kysymys 1. Kutinatunnit (1 = alle 6 tuntia/päivä; 2 = 6-12 tuntia/päivä; 3 = 12-18 tuntia/päivä; 4 = 18-23 tuntia/päivä; 5 = koko päivä) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
5-D-kutina-asteikon itse täydennys. 6-CIT-pistemäärä 7 tai sitä alhaisempi oli 5-D-kutina-asteikon kriteeri. 5-D-kutina-asteikon pistemäärä vaihtelee arvosta 5 (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina) ja sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat kutinaa viimeisen kahden viikon aikana. Mahdollista kognitiivista heikkenemistä testattiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä päivänä 0. Se sisältää kuusi yksinkertaista kysymystä, esimerkiksi "Mikä vuosi on?" tai Laske taaksepäin 20:stä 10:een. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (= ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä) maksimipistemäärään 28 (= merkittävä kognitiivinen heikentyminen). Asukkaat, joiden summapistemäärä oli > 8, luokiteltiin "kognitiivisesti heikentyneeksi". |
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli painehaava lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painehaavan olemassaolon kliininen arvio.
|
Perustaso
|
|
Inkontinenssiin liittyvää ihotulehdusta (IAD) sairastavien osallistujien määrä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Inkontinenssiin liittyvän dermatiitin kliininen arvio IAD-IT-luokituksen mukaan
|
Perustaso
|
|
Unen laatu. Kysymys 1. Kevyt uni (0) - syvä uni (10) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) itsetäyttö. Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment -tutkimuksella.
Viime yön unen laadusta kysyttiin viisi kysymystä 0-100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Interrater luotettavuutta ja hyödyllisintä on hiljattain tuettu.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun summapisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
WHO:n viiden hyvinvointiindeksin omatoiminen täydennys.
Hyvinvointia arvioitiin WHO-Five Well-being -indeksillä.
Käytössä oli Maailman terveysjärjestön vuonna 1998 julkaisema kyselyn saksankielinen versio.
Pisteet vaihtelevat 5:stä (aina) 0:aan (ei koskaan) yhteensä viidelle pisteelle.
Hyvinvointiin liittyen kysyttiin yksinkertaisia kysymyksiä viimeisen kahden viikon aikana, mm.
"Viimeisen kahden viikon aikana… olin onnellinen" tai "… olin rento".
Summapisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee heikointa hyvinvointia, 25:een, joka ilmaisee korkeimman hyvinvoinnin.
Rajapistemääräksi suositellaan < 13.
Kyselyn pätevyyttä ja luotettavuutta tuettiin äskettäin.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli painehaava päivänä 28 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 28 +/-3
|
Painehaavan kliininen arvio.
|
Päivä 28 +/-3
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli painehaava päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
Painehaavan olemassaolon kliininen arvio.
|
Päivä 56 +/-3
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli ihorepeämiä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ihon repeytymien kliininen arvio STAR-luokituksen mukaan
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli ihorepeämiä päivänä 28 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 28 +/-3
|
Ihon repeytymien kliininen arvio STAR-luokituksen mukaan
|
Päivä 28 +/-3
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli ihorepeämiä päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
Ihon repeytymien kliininen arvio STAR-luokituksen mukaan
|
Päivä 56 +/-3
|
|
Inkontinenssiin liittyvää ihotulehdusta (IAD) sairastavien osallistujien määrä päivänä 28 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 28 +/-3
|
Inkontinenssiin liittyvän dermatiitin kliininen arvio IAD-IT-luokituksen mukaan
|
Päivä 28 +/-3
|
|
Inkontinenssiin liittyvää ihotulehdusta (IAD) sairastavien osallistujien määrä päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
Inkontinenssiin liittyvän dermatiitin kliininen arvio IAD-IT-luokituksen mukaan
|
Päivä 56 +/-3
|
|
Elämänlaadun summapisteet päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
WHO:n viiden hyvinvointiindeksin omatoiminen täydennys.
Hyvinvointia arvioitiin WHO-Five Well-being -indeksillä.
Käytössä oli Maailman terveysjärjestön vuonna 1998 julkaisema kyselyn saksankielinen versio.
Pisteet vaihtelevat 5:stä (aina) 0:aan (ei koskaan) yhteensä viidelle pisteelle.
Hyvinvointiin liittyen kysyttiin yksinkertaisia kysymyksiä viimeisen kahden viikon aikana, mm.
"Viimeisen kahden viikon aikana… olin onnellinen" tai "… olin rento".
Summapisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee heikointa hyvinvointia, 25:een, joka ilmaisee korkeimman hyvinvoinnin.
Rajapistemääräksi suositellaan < 13.
Kyselyn pätevyyttä ja luotettavuutta tuettiin äskettäin.
|
Päivä 56 +/-3
|
|
Unen laatu. Kysymys 2. Älä koskaan nukahda (0) - nukahtaa heti (10) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) itsetäyttö. Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment -tutkimuksella.
Viime yön unen laadusta kysyttiin viisi kysymystä 0-100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Interrater luotettavuutta ja hyödyllisintä on hiljattain tuettu.
|
Perustaso
|
|
Unen laatu. Kysymys 3. Awake All Night (0) - Herää hyvin vähän (10) lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) itsetäyttö. Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment -tutkimuksella.
Viime yön unen laadusta kysyttiin viisi kysymystä 0-100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Interrater luotettavuutta ja hyödyllisintä on hiljattain tuettu.
|
Perustaso
|
|
Unen laatu. Kysymys 4. Ei palaa nukkumaan (0) - Palauta heti uneen (10) lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) itsetäyttö. Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment -tutkimuksella.
Viime yön unen laadusta kysyttiin viisi kysymystä 0-100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Interrater luotettavuutta ja hyödyllisintä on hiljattain tuettu.
|
Perustaso
|
|
Unen laatu. Kysymys 5. Huono uni (0) - Hyvä uni (10) lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) itsetäyttö. Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment -tutkimuksella.
Viime yön unen laadusta kysyttiin viisi kysymystä 0-100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Interrater luotettavuutta ja hyödyllisintä on hiljattain tuettu.
|
Perustaso
|
|
Unen laatu. Kysymys 1. Kevyt uni (0) - syvä uni (10) päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) itsetäyttö. Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment -tutkimuksella.
Viime yön unen laadusta kysyttiin viisi kysymystä 0-100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Interrater luotettavuutta ja hyödyllisintä on hiljattain tuettu.
|
Päivä 56 +/-3
|
|
Unen laatu. Kysymys 2. Älä koskaan nukahda (0) - nukahtaa heti (10) päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) itsetäyttö. Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment -tutkimuksella.
Viime yön unen laadusta kysyttiin viisi kysymystä 0-100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Interrater luotettavuutta ja hyödyllisintä on hiljattain tuettu.
|
Päivä 56 +/-3
|
|
Unen laatu. Kysymys 3. Awake All Night (0) - Herää hyvin vähän (10) päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) itsetäyttö. Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment -tutkimuksella.
Viime yön unen laadusta kysyttiin viisi kysymystä 0-100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Interrater luotettavuutta ja hyödyllisintä on hiljattain tuettu.
|
Päivä 56 +/-3
|
|
Unen laatu. Kysymys 4. Ei palaa nukkumaan (0) - Takaisin nukkumaan heti (10) päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) itsetäyttö. Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment -tutkimuksella.
Viime yön unen laadusta kysyttiin viisi kysymystä 0-100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Interrater luotettavuutta ja hyödyllisintä on hiljattain tuettu.
|
Päivä 56 +/-3
|
|
Unen laatu. Kysymys 5. Huono uni (0) - Hyvä uni (10) päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) itsetäyttö. Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment -tutkimuksella.
Viime yön unen laadusta kysyttiin viisi kysymystä 0-100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Interrater luotettavuutta ja hyödyllisintä on hiljattain tuettu.
|
Päivä 56 +/-3
|
|
Kutina arviointi. Kysymys 2. Kutinauksen voimakkuus (1 = ei esiinny; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vaikea; 5 = sietämätön) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
5-D-kutina-asteikon itse täydennys. 6-CIT-pistemäärä 7 tai sitä alhaisempi oli 5-D-kutina-asteikon kriteeri. 5-D-kutina-asteikon pistemäärä vaihtelee arvosta 5 (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina) ja sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat kutinaa viimeisen kahden viikon aikana. Mahdollista kognitiivista heikkenemistä testattiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä päivänä 0. Se sisältää kuusi yksinkertaista kysymystä, esimerkiksi "Mikä vuosi on?" tai Laske taaksepäin 20:stä 10:een. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (= ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä) maksimipistemäärään 28 (= merkittävä kognitiivinen heikentyminen). Asukkaat, joiden summapistemäärä oli > 8, luokiteltiin "kognitiivisesti heikentyneeksi". |
Perustaso
|
|
Kutina arviointi. Kysymys 3. Muutokset kutinan voimakkuudessa (viimeiset kaksi viikkoa). (1 = täysin ratkaistu; 2 = paljon parempi, mutta edelleen olemassa; 3 = vähän parempi, mutta edelleen olemassa; 4 = ennallaan, 5 = pahenee) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
5-D-kutina-asteikon itse täydennys. 6-CIT-pistemäärä 7 tai sitä alhaisempi oli 5-D-kutina-asteikon kriteeri. 5-D-kutina-asteikon pistemäärä vaihtelee arvosta 5 (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina) ja sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat kutinaa viimeisen kahden viikon aikana. Mahdollista kognitiivista heikkenemistä testattiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä päivänä 0. Se sisältää kuusi yksinkertaista kysymystä, esimerkiksi "Mikä vuosi on?" tai Laske taaksepäin 20:stä 10:een. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (= ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä) maksimipistemäärään 28 (= merkittävä kognitiivinen heikentyminen). Asukkaat, joiden summapistemäärä oli > 8, luokiteltiin "kognitiivisesti heikentyneeksi". |
Perustaso
|
|
Kutina arviointi. Kysymys 4. Vaikuttaminen uneen (katso tulostiedot tulosmittauksen kuvauksessa) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
5-D-kutina-asteikon itse täydennys. Kysymys 4: 1 = ei koskaan vaikuta uneen; 2 = viivästyttää ajoittain nukahtamista; 3 = viivästyttää usein nukahtamista; 4 = viivästyttää nukahtamista ja herättää minut ajoittain; 5 = viivästyttää nukahtamista ja herättää minut usein yöllä. 6-CIT-pistemäärä 7 tai sitä alhaisempi oli 5-D-kutina-asteikon kriteeri. 5-D-kutina-asteikon pistemäärä vaihtelee arvosta 5 (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina) ja sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat kutinaa viimeisen kahden viikon aikana. Mahdollista kognitiivista heikkenemistä testattiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä päivänä 0. Se sisältää kuusi yksinkertaista kysymystä, esimerkiksi "Mikä vuosi on?" tai Laske taaksepäin 20:stä 10:een. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (= ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä) maksimipistemäärään 28 (= merkittävä kognitiivinen heikentyminen). Asukkaat, joiden summapistemäärä oli > 8, luokiteltiin "kognitiivisesti heikentyneeksi". |
Perustaso
|
|
Kutina arviointi. Kysymys 5. Päivittäiseen toimintaan vaikuttaminen (1 = ei koskaan vaikuta toimintaan; 2 = vaikuttaa harvoin toimintaan; 3 = vaikuttaa satunnaisesti toimintaan; 4 = vaikuttaa usein; 5 = vaikuttaa aina toimintaan) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
5-D-kutina-asteikon itse täydennys. 6-CIT-pistemäärä 7 tai sitä alhaisempi oli 5-D-kutina-asteikon kriteeri. 5-D-kutina-asteikon pistemäärä vaihtelee arvosta 5 (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina) ja sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat kutinaa viimeisen kahden viikon aikana. Mahdollista kognitiivista heikkenemistä testattiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä päivänä 0. Se sisältää kuusi yksinkertaista kysymystä, esimerkiksi "Mikä vuosi on?" tai Laske taaksepäin 20:stä 10:een. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (= ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä) maksimipistemäärään 28 (= merkittävä kognitiivinen heikentyminen). Asukkaat, joiden summapistemäärä oli > 8, luokiteltiin "kognitiivisesti heikentyneeksi". |
Perustaso
|
|
Kutina arviointi. Kysymys 1. Kutinatunnit (1 = alle 6 tuntia/päivä; 2 = 6-12 tuntia/päivä; 3 = 12-18 tuntia/päivä; 4 = 18-23 tuntia/päivä; 5 = koko päivä) päivänä 56 + /-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
5-D-kutina-asteikon itse täydennys. 6-CIT-pistemäärä 7 tai sitä alhaisempi oli 5-D-kutina-asteikon kriteeri. 5-D-kutina-asteikon pistemäärä vaihtelee arvosta 5 (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina) ja sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat kutinaa viimeisen kahden viikon aikana. Mahdollista kognitiivista heikkenemistä testattiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä päivänä 0. Se sisältää kuusi yksinkertaista kysymystä, esimerkiksi "Mikä vuosi on?" tai Laske taaksepäin 20:stä 10:een. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (= ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä) maksimipistemäärään 28 (= merkittävä kognitiivinen heikentyminen). Asukkaat, joiden summapistemäärä oli > 8, luokiteltiin "kognitiivisesti heikentyneeksi". |
Päivä 56 +/-3
|
|
Kutina arviointi. Kysymys 2. Kutinauksen voimakkuus (1 = ei esiinny; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vaikea; 5 = sietämätön) päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
5-D-kutina-asteikon itse täydennys. 6-CIT-pistemäärä 7 tai sitä alhaisempi oli 5-D-kutina-asteikon kriteeri. 5-D-kutina-asteikon pistemäärä vaihtelee arvosta 5 (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina) ja sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat kutinaa viimeisen kahden viikon aikana. Mahdollista kognitiivista heikkenemistä testattiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä päivänä 0. Se sisältää kuusi yksinkertaista kysymystä, esimerkiksi "Mikä vuosi on?" tai Laske taaksepäin 20:stä 10:een. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (= ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä) maksimipistemäärään 28 (= merkittävä kognitiivinen heikentyminen). Asukkaat, joiden summapistemäärä oli > 8, luokiteltiin "kognitiivisesti heikentyneeksi". |
Päivä 56 +/-3
|
|
Kutina arviointi. Kysymys 3. Muutokset kutinan voimakkuudessa (viimeiset kaksi viikkoa). (1 = täysin ratkaistu; 2 = paljon parempi, mutta edelleen läsnä; 3 = vähän parempi, mutta edelleen läsnä; 4 = ennallaan, 5 = pahenee) päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
5-D-kutina-asteikon itse täydennys. 6-CIT-pistemäärä 7 tai sitä alhaisempi oli 5-D-kutina-asteikon kriteeri. 5-D-kutina-asteikon pistemäärä vaihtelee arvosta 5 (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina) ja sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat kutinaa viimeisen kahden viikon aikana. Mahdollista kognitiivista heikkenemistä testattiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä päivänä 0. Se sisältää kuusi yksinkertaista kysymystä, esimerkiksi "Mikä vuosi on?" tai Laske taaksepäin 20:stä 10:een. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (= ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä) maksimipistemäärään 28 (= merkittävä kognitiivinen heikentyminen). Asukkaat, joiden summapistemäärä oli > 8, luokiteltiin "kognitiivisesti heikentyneeksi". |
Päivä 56 +/-3
|
|
Kutina arviointi. Kysymys 4. Vaikuttaminen uneen (katso tulostiedot tulosmittauksen kuvauksesta) päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
5-D-kutina-asteikon itse täydennys. Kysymys 4: 1 = ei koskaan vaikuta uneen; 2 = viivästyttää ajoittain nukahtamista; 3 = viivästyttää usein nukahtamista; 4 = viivästyttää nukahtamista ja herättää minut ajoittain; 5 = viivästyttää nukahtamista ja herättää minut usein yöllä. 6-CIT-pistemäärä 7 tai sitä alhaisempi oli 5-D-kutina-asteikon kriteeri. 5-D-kutina-asteikon pistemäärä vaihtelee arvosta 5 (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina) ja sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat kutinaa viimeisen kahden viikon aikana. Mahdollista kognitiivista heikkenemistä testattiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä päivänä 0. Se sisältää kuusi yksinkertaista kysymystä, esimerkiksi "Mikä vuosi on?" tai Laske taaksepäin 20:stä 10:een. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (= ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä) maksimipistemäärään 28 (= merkittävä kognitiivinen heikentyminen). Asukkaat, joiden summapistemäärä oli > 8, luokiteltiin "kognitiivisesti heikentyneeksi". |
Päivä 56 +/-3
|
|
Kutina arviointi. Kysymys 5. Päivittäiseen toimintaan vaikuttaminen ( 1 = ei koskaan vaikuta aktiivisuuteen; 2 = vaikuttaa harvoin toimintaan; 3 = vaikuttaa satunnaisesti toimintaan; 4 = vaikuttaa usein; 5 = vaikuttaa aina toimintaan) päivänä 56 +/-3
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-3
|
5-D-kutina-asteikon itse täydennys. 6-CIT-pistemäärä 7 tai sitä alhaisempi oli 5-D-kutina-asteikon kriteeri. 5-D-kutina-asteikon pistemäärä vaihtelee arvosta 5 (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina) ja sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat kutinaa viimeisen kahden viikon aikana. Mahdollista kognitiivista heikkenemistä testattiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä päivänä 0. Se sisältää kuusi yksinkertaista kysymystä, esimerkiksi "Mikä vuosi on?" tai Laske taaksepäin 20:stä 10:een. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (= ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä) maksimipistemäärään 28 (= merkittävä kognitiivinen heikentyminen). Asukkaat, joiden summapistemäärä oli > 8, luokiteltiin "kognitiivisesti heikentyneeksi". |
Päivä 56 +/-3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrike Blume-Peytavi, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gabriel S, Hahnel E, Blume-Peytavi U, Kottner J. Prevalence and associated factors of intertrigo in aged nursing home residents: a multi-center cross-sectional prevalence study. BMC Geriatr. 2019 Apr 15;19(1):105. doi: 10.1186/s12877-019-1100-8.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Kottner J. Associations between skin barrier characteristics, skin conditions and health of aged nursing home residents: a multi-center prevalence and correlational study. BMC Geriatr. 2017 Nov 13;17(1):263. doi: 10.1186/s12877-017-0655-5.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Dobos G, Jahnke I, Kanti V, Richter C, Lichterfeld-Kottner A, Garcia Bartels N, Kottner J. Prevalence and associated factors of skin diseases in aged nursing home residents: a multicentre prevalence study. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e018283. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018283.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Dobos G, Stroux A, Garcia Bartels N, Jahnke I, Lichterfeld-Kottner A, Neels-Herzmann H, Klasen A, Kottner J. The effectiveness of standardized skin care regimens on skin dryness in nursing home residents: A randomized controlled parallel-group pragmatic trial. Int J Nurs Stud. 2017 May;70:1-10. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.02.006. Epub 2017 Feb 7.
- Kottner J, Hahnel E, Trojahn C, Stroux A, Dobos G, Lichterfeld A, Richter C, Blume-Peytavi U. A multi-center prevalence study and randomized controlled parallel-group pragmatic trial to compare the effectiveness of standardized skin care regimens on skin health in nursing home residents: a study protocol. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):598-604. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.007. Epub 2014 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC-SP-A-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .