Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudhälsa och effektivitet hos standardiserade hudvårdsregimer hos boende på vårdhem

9 april 2018 uppdaterad av: PD Dr. Jan Kottner

En prevalens och multicenter randomiserad parallellgrupps pragmatisk studie för att jämföra effektiviteten av standardiserade hudvårdsregimer på hudhälsa hos boende på vårdhem

Invånare på institutionell långtidsvård har hög risk att utveckla hud- och vävnadssjukdomar, t.ex. xerosis cutis (inklusive pruritus), infektioner (t.ex. tinea pedis, candidiasis), kroniska sår eller neoplastiska förändringar (t.ex. aktinisk keratos, malignt melanom) men det finns få epidemiologiska siffror om de faktiska frekvenserna av dessa tillstånd på vårdhem. Därför, i den första delen av denna studie syftar vi till att mäta viktiga dermatologiska tillstånd och tillhörande hälso- och funktionsstatus, och hudvårdspraxis för äldre vårdhem ("prevalensstudie").

Grundläggande hudvårdsinsatser tros minska torr hud och förbättra hudens hälsa. Det andra syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av två strukturerade hudvårdsregimer jämfört med rutinmässig standardhudvård på hudhälsa hos boende på vårdhem ("interventionsstudie").

Studien kommer att genomföras i ett slumpmässigt urval av sju av cirka 300 institutioner för långtidsvård i delstaten Berlin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

"Prevalensstudie"

  • Bor på äldreboendet vid tidpunkten för datainsamling;
  • Att vara 65+ år;
  • Skriftligt informerat samtycke (eller av juridiskt ombud);

Ytterligare inklusionskriterier för "interventionsstudien"

  • Totalt värde för torr hud (ODS) på 2 till 4 vid höger och vänster ben;
  • Vilja och förmåga att uppfylla studiekraven.

Exklusions kriterier:

"Prevalensstudie"

  • Invånare i livets slutskede (döende personer).

Ytterligare uteslutningskriterier för "interventionsstudien"

  • Eventuellt dermatologiskt tillstånd eller hudtillstånd, t.ex. akut gråtande, excorierad eller inflammatorisk dermatit eller hudbehandling som kan störa studiebedömningarna efter utredarens gottfinnande;
  • Alla instabila akuta eller kroniska patologier eller tillstånd som kan störa studiens genomförande efter utredarens gottfinnande;
  • All användning av aktuella läkemedel på undersökningsområdena två veckor före inkludering;
  • Systemisk applicering av kortikosteroider, antihistamin eller andra antiinflammatoriska läkemedel;
  • Känd allergi eller intolerans mot någon ingrediens i studieprodukterna, t.ex. urea.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cetaphil® Restoraderm
Cetaphil® Restoraderm Body Wash, en gång dagligen i 8 veckor och Cetaphil® Restoraderm Body Moisturizer, två gånger dagligen i 8 veckor
Övrig: Cetaphil® Restoraderm
Experimentell: Excipial
Excipial Kids Body Wash, en gång dagligen i 8 veckor och Excipial U Lipolotio (4 % urea), två gånger dagligen i 8 veckor
Övrig: Excipial
Inget ingripande: Vanlig hudvård
Vanlig hudvårdsrutin för den boende på äldreboendet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i totalresultat för torr hud (ODS)
Tidsram: Baslinje; Dag 56+/-4
Klinisk bedömning av förekomsten eller svårighetsgraden av torr hud med hjälp av en femgradig betygsskala vid höger underben. Totalpoängen för torr hud är en klinisk bedömning av förekomsten och svårighetsgraden av torr hud med hjälp av en femgradig skala. En poäng på '0' indikerar ingen torr hud, medan en poäng på '4' indikerar avancerad hudsträvhet, stora fjäll, inflammation och sprickor.
Baslinje; Dag 56+/-4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stratum Corneum Hydration (SCH)
Tidsram: Baslinje, dag 56 +/- 4
Förändring i Stratum corneum hydration (SCH) vid underbenet. Instrumentella hudmätningar genomfördes för att karakterisera möjliga effekter av ingreppen i form av hudfunktion. Hydratiseringen av stratum corneum mättes med användning av Corneometer CM 825 (Courage + Khazaka, Köln, Tyskland). Denna mätning är baserad på skillnaderna i dielektricitetskonstanten för vatten och andra ämnen. Med denna anordning mäts endast fukthalten i stratum corneum. De godtyckliga enheterna (a.u.) sträcker sig från 0 till 120 där högre värden indikerar högre stratum corneum-hydrering. Värden > 40 a.u. anses ofta vara "normala", medan värden < 40 a.u. anses vara typiska för torr hud.
Baslinje, dag 56 +/- 4
Transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: Baslinje, dag 56 +/- 4
Förändring i transepidermal vattenförlust (TEWL) vid underbenet. Transepidermal vattenförlust mättes med Tewameter TM 300 (Courage + Khazaka, Köln, Tyskland). Sonden fångar den konstanta genomträngningen av vatten genom stratum corneum i gram per timme per m2. Mätsonden innehåller ett par sensorer som är placerade på olika avstånd till hudytan för att bestämma temperatur och relativ fuktighet ovanför hudytan. Fuktgradienten mellan båda sensorerna används för att beräkna den transepidermala vattenförlusten. Högre värden indikerar en högre transepidermal vattenförlust.
Baslinje, dag 56 +/- 4
Hudens pH-värde
Tidsram: Baslinje, dag 56 +/- 4
Förändringar i hudytans pH vid underbenet. Hudens pH mättes med Skin-pH-Meter PH 905 (Courage + Khazaka, Köln, Tyskland), en plan glaselektrod. pH är ett mått på surhet och alkalinitet i en lösning och det indikerar koncentrationen av vätejonerna i en vattenlösning. Referensvärden för mänsklig hud har rapporterats variera från 4 till 6.
Baslinje, dag 56 +/- 4
Klåda Bedömning. Fråga 1. Timmar av klåda (1 = mindre än 6 timmar/dag; 2 = 6-12 timmar/dag; 3 = 12-18 timmar/dag; 4 = 18-23 timmar/dag; 5 = hela dagen) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje

Självkompletterande av 5-D itch-skalan. Att ha en 6-CIT-poäng på 7 eller lägre var kriteriet för att administrera 5-D itch-skalan. Poängen på 5-D Itch-skalan sträcker sig från '5' (ingen klåda) till '25' (allvarligast klåda) och innehåller fem föremål som mäter klåda under de senaste två veckorna.

En möjlig kognitiv funktionsnedsättning testades med hjälp av Six Item Cognitive Impairment Test på dag 0. Det innehåller sex enkla frågor, till exempel "Vilket år är det?" eller 'Räkna baklänges från 20 till 10. Poängen kan variera från 0 (= inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning) till en maximal poäng på 28 (= signifikant kognitiv funktionsnedsättning). Invånare med sumpoäng > 8 klassificerades som "kognitivt nedsatt".
Baslinje
Antal deltagare med trycksår ​​vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Klinisk bedömning av förekomsten av trycksår.
Baslinje
Antal deltagare med inkontinensassocierad dermatit (IAD) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Klinisk bedömning av förekomsten av inkontinensrelaterad dermatit enligt IAD-IT-klassificeringen
Baslinje
Sömnkvalitet. Fråga 1. Lätt sömn (0) - Djup sömn (10) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Självutfyllande av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Fem frågor ställdes angående sömnkvaliteten för den sista natten via 0-100 mm visuella analoga skalor. Interraterns tillförlitlighet och mest användbarhet stöddes nyligen.
Baslinje
Summaresultat för livskvalitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Självkompletterande av WHO-Five Well-being Index. Välbefinnande bedömdes med WHO-Five Well-being Index. Den tyska versionen av frågeformuläret som publicerades av Världshälsoorganisationen 1998 användes. Poäng varierar från '5' (hela tiden) till '0' (aldrig) för totalt fem objekt. Enkla frågor ställdes angående välmående de senaste två veckorna, t.ex. "Under de senaste två veckorna ... var jag glad" eller "... jag var avslappnad". Summapoängen sträcker sig från 0, vilket indikerar det lägsta välbefinnandet, till 25, vilket indikerar det högsta välbefinnandet. Ett gränsvärde på < 13 rekommenderas. Frågeformulärets validitet och tillförlitlighet fick nyligen stöd.
Baslinje
Antal deltagare med trycksår ​​dag 28 +/-3
Tidsram: Dag 28 +/-3
Klinisk bedömning av förekomst av trycksår.
Dag 28 +/-3
Antal deltagare med trycksår ​​på dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3
Klinisk bedömning av förekomsten av trycksår.
Dag 56 +/-3
Antal deltagare med hudrevor vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Klinisk bedömning av förekomsten av hudrevor enligt STAR-klassificeringen
Baslinje
Antal deltagare med hudrevor dag 28 +/-3
Tidsram: Dag 28 +/-3
Klinisk bedömning av förekomsten av hudrevor enligt STAR-klassificeringen
Dag 28 +/-3
Antal deltagare med hudrevor vid dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3
Klinisk bedömning av förekomsten av hudrevor enligt STAR-klassificeringen
Dag 56 +/-3
Antal deltagare med inkontinensassocierad dermatit (IAD) vid dag 28 +/-3
Tidsram: Dag 28 +/-3
Klinisk bedömning av förekomst och/eller svårighetsgrad av inkontinensrelaterad dermatit enligt IAD-IT-klassificeringen
Dag 28 +/-3
Antal deltagare med inkontinensassocierad dermatit (IAD) vid dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3
Klinisk bedömning av förekomst och/eller svårighetsgrad av inkontinensrelaterad dermatit enligt IAD-IT-klassificeringen
Dag 56 +/-3
Summa poäng för livskvalitet vid dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3
Självkompletterande av WHO-Five Well-being Index. Välbefinnande bedömdes med WHO-Five Well-being Index. Den tyska versionen av frågeformuläret som publicerades av Världshälsoorganisationen 1998 användes. Poäng varierar från '5' (hela tiden) till '0' (aldrig) för totalt fem objekt. Enkla frågor ställdes angående välmående de senaste två veckorna, t.ex. "Under de senaste två veckorna ... var jag glad" eller "... jag var avslappnad". Summapoängen sträcker sig från 0, vilket indikerar det lägsta välbefinnandet, till 25, vilket indikerar det högsta välbefinnandet. Ett gränsvärde på < 13 rekommenderas. Frågeformulärets validitet och tillförlitlighet fick nyligen stöd.
Dag 56 +/-3
Sömnkvalitet. Fråga 2. Somna aldrig (0) - Somna omedelbart (10) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Självutfyllande av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Fem frågor ställdes angående sömnkvaliteten för den sista natten via 0-100 mm visuella analoga skalor. Interraterns tillförlitlighet och mest användbarhet stöddes nyligen.
Baslinje
Sömnkvalitet. Fråga 3. Vaken hela natten (0) - Vaken väldigt lite (10) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Självutfyllande av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Fem frågor ställdes angående sömnkvaliteten för den sista natten via 0-100 mm visuella analoga skalor. Interraterns tillförlitlighet och mest användbarhet stöddes nyligen.
Baslinje
Sömnkvalitet. Fråga 4. Inte tillbaka till sömn (0) - Tillbaka till sömn omedelbart (10) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Självutfyllande av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Fem frågor ställdes angående sömnkvaliteten för den sista natten via 0-100 mm visuella analoga skalor. Interraterns tillförlitlighet och mest användbarhet stöddes nyligen.
Baslinje
Sömnkvalitet. Fråga 5. Dålig sömn (0) - God sömn (10) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Självutfyllande av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Fem frågor ställdes angående sömnkvaliteten för den sista natten via 0-100 mm visuella analoga skalor. Interraterns tillförlitlighet och mest användbarhet stöddes nyligen.
Baslinje
Sömnkvalitet. Fråga 1. Lätt sömn (0) - Djup sömn (10) på dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3
Självutfyllande av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Fem frågor ställdes angående sömnkvaliteten för den sista natten via 0-100 mm visuella analoga skalor. Interraterns tillförlitlighet och mest användbarhet stöddes nyligen.
Dag 56 +/-3
Sömnkvalitet. Fråga 2. Somna aldrig (0) - Somna omedelbart (10) på dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3
Självutfyllande av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Fem frågor ställdes angående sömnkvaliteten för den sista natten via 0-100 mm visuella analoga skalor. Interraterns tillförlitlighet och mest användbarhet stöddes nyligen.
Dag 56 +/-3
Sömnkvalitet. Fråga 3. Vaken hela natten (0) - Vaken väldigt lite (10) på dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3
Självutfyllande av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Fem frågor ställdes angående sömnkvaliteten för den sista natten via 0-100 mm visuella analoga skalor. Interraterns tillförlitlighet och mest användbarhet stöddes nyligen.
Dag 56 +/-3
Sömnkvalitet. Fråga 4. Inte tillbaka till sömn (0) - Tillbaka till sömn omedelbart (10) på dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3
Självutfyllande av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Fem frågor ställdes angående sömnkvaliteten för den sista natten via 0-100 mm visuella analoga skalor. Interraterns tillförlitlighet och mest användbarhet stöddes nyligen.
Dag 56 +/-3
Sömnkvalitet. Fråga 5. Dålig sömn (0) - God sömn (10) på dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3
Självutfyllande av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Fem frågor ställdes angående sömnkvaliteten för den sista natten via 0-100 mm visuella analoga skalor. Interraterns tillförlitlighet och mest användbarhet stöddes nyligen.
Dag 56 +/-3
Klåda Bedömning. Fråga 2. Klådaintensitet (1 = Ej närvarande; 2 = Mild; 3 = Måttlig; 4 = Svår; 5 = Olidlig) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje

Självkompletterande av 5-D itch-skalan. Att ha en 6-CIT-poäng på 7 eller lägre var kriteriet för att administrera 5-D itch-skalan. Poängen på 5-D Itch-skalan sträcker sig från '5' (ingen klåda) till '25' (allvarligast klåda) och innehåller fem föremål som mäter klåda under de senaste två veckorna.

En möjlig kognitiv funktionsnedsättning testades med hjälp av Six Item Cognitive Impairment Test på dag 0. Det innehåller sex enkla frågor, till exempel "Vilket år är det?" eller 'Räkna baklänges från 20 till 10. Poängen kan variera från 0 (= inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning) till en maximal poäng på 28 (= signifikant kognitiv funktionsnedsättning). Invånare med sumpoäng > 8 klassificerades som "kognitivt nedsatt".
Baslinje
Klåda Bedömning. Fråga 3. Förändringar i klådans intensitet (senaste två veckorna). (1 = helt löst; 2 = mycket bättre men fortfarande närvarande; 3 = lite bättre, men fortfarande närvarande; 4 = oförändrat, 5 = blir sämre) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje

Självkompletterande av 5-D itch-skalan. Att ha en 6-CIT-poäng på 7 eller lägre var kriteriet för att administrera 5-D itch-skalan. Poängen på 5-D Itch-skalan sträcker sig från '5' (ingen klåda) till '25' (allvarligast klåda) och innehåller fem föremål som mäter klåda under de senaste två veckorna.

En möjlig kognitiv funktionsnedsättning testades med hjälp av Six Item Cognitive Impairment Test på dag 0. Det innehåller sex enkla frågor, till exempel "Vilket år är det?" eller 'Räkna baklänges från 20 till 10. Poängen kan variera från 0 (= inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning) till en maximal poäng på 28 (= signifikant kognitiv funktionsnedsättning). Invånare med sumpoäng > 8 klassificerades som "kognitivt nedsatt".
Baslinje
Klåda Bedömning. Fråga 4. Påverkan av sömn (se poänginformation i beskrivningen av resultatmåttet) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje

Självkompletterande av 5-D itch-skalan. Fråga 4: 1=Påverkar aldrig sömnen;2=Fördröjer ibland att somna;3=Fördröjer ofta att somna;4=Fördröjer att somna och väcker mig ibland;5=Fördröjer att somna och väcker mig ofta på natten.

Att ha en 6-CIT-poäng på 7 eller lägre var kriteriet för att administrera 5-D itch-skalan. Poängen på 5-D Itch-skalan sträcker sig från '5' (ingen klåda) till '25' (allvarligast klåda) och innehåller fem föremål som mäter klåda under de senaste två veckorna.

En möjlig kognitiv funktionsnedsättning testades med hjälp av Six Item Cognitive Impairment Test på dag 0. Det innehåller sex enkla frågor, till exempel "Vilket år är det?" eller 'Räkna baklänges från 20 till 10. Poängen kan variera från 0 (= inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning) till en maximal poäng på 28 (= signifikant kognitiv funktionsnedsättning). Invånare med sumpoäng > 8 klassificerades som "kognitivt nedsatt".
Baslinje
Klåda Bedömning. Fråga 5. Påverkar dagliga aktiviteter (1 = Påverkar aldrig aktivitet; 2 = Påverkar sällan aktivitet; 3 = Påverkar ibland aktivitet; 4 = Påverkar ofta aktivitet; 5 = Påverkar alltid aktivitet) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje

Självkompletterande av 5-D itch-skalan. Att ha en 6-CIT-poäng på 7 eller lägre var kriteriet för att administrera 5-D itch-skalan. Poängen på 5-D Itch-skalan sträcker sig från '5' (ingen klåda) till '25' (allvarligast klåda) och innehåller fem föremål som mäter klåda under de senaste två veckorna.

En möjlig kognitiv funktionsnedsättning testades med hjälp av Six Item Cognitive Impairment Test på dag 0. Det innehåller sex enkla frågor, till exempel "Vilket år är det?" eller 'Räkna baklänges från 20 till 10. Poängen kan variera från 0 (= inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning) till en maximal poäng på 28 (= signifikant kognitiv funktionsnedsättning). Invånare med sumpoäng > 8 klassificerades som "kognitivt nedsatt".
Baslinje
Klåda Bedömning. Fråga 1. Timmar av klåda (1 = mindre än 6 timmar/dag; 2 = 6-12 timmar/dag; 3 = 12-18 timmar/dag; 4 = 18-23 timmar/dag; 5 = hela dagen) på dag 56 + /-3
Tidsram: Dag 56 +/-3

Självkompletterande av 5-D itch-skalan. Att ha en 6-CIT-poäng på 7 eller lägre var kriteriet för att administrera 5-D itch-skalan. Poängen på 5-D Itch-skalan sträcker sig från '5' (ingen klåda) till '25' (allvarligast klåda) och innehåller fem föremål som mäter klåda under de senaste två veckorna.

En möjlig kognitiv funktionsnedsättning testades med hjälp av Six Item Cognitive Impairment Test på dag 0. Det innehåller sex enkla frågor, till exempel "Vilket år är det?" eller 'Räkna baklänges från 20 till 10. Poängen kan variera från 0 (= inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning) till en maximal poäng på 28 (= signifikant kognitiv funktionsnedsättning). Invånare med sumpoäng > 8 klassificerades som "kognitivt nedsatt".
Dag 56 +/-3
Klåda Bedömning. Fråga 2. Klådaintensitet (1 = Ej närvarande; 2 = Mild; 3 = Måttlig; 4 = Allvarlig; 5 = Olidlig) på dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3

Självkompletterande av 5-D itch-skalan. Att ha en 6-CIT-poäng på 7 eller lägre var kriteriet för att administrera 5-D itch-skalan. Poängen på 5-D Itch-skalan sträcker sig från '5' (ingen klåda) till '25' (allvarligast klåda) och innehåller fem föremål som mäter klåda under de senaste två veckorna.

En möjlig kognitiv funktionsnedsättning testades med hjälp av Six Item Cognitive Impairment Test på dag 0. Det innehåller sex enkla frågor, till exempel "Vilket år är det?" eller 'Räkna baklänges från 20 till 10. Poängen kan variera från 0 (= inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning) till en maximal poäng på 28 (= signifikant kognitiv funktionsnedsättning). Invånare med sumpoäng > 8 klassificerades som "kognitivt nedsatt".
Dag 56 +/-3
Klåda Bedömning. Fråga 3. Förändringar i klådans intensitet (senaste två veckorna). (1 = Helt löst; 2 = mycket bättre men fortfarande närvarande; 3 = lite bättre, men fortfarande närvarande; 4 = oförändrat, 5 = blir sämre) på dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3

Självkompletterande av 5-D itch-skalan. Att ha en 6-CIT-poäng på 7 eller lägre var kriteriet för att administrera 5-D itch-skalan. Poängen på 5-D Itch-skalan sträcker sig från '5' (ingen klåda) till '25' (allvarligast klåda) och innehåller fem föremål som mäter klåda under de senaste två veckorna.

En möjlig kognitiv funktionsnedsättning testades med hjälp av Six Item Cognitive Impairment Test på dag 0. Det innehåller sex enkla frågor, till exempel "Vilket år är det?" eller 'Räkna baklänges från 20 till 10. Poängen kan variera från 0 (= inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning) till en maximal poäng på 28 (= signifikant kognitiv funktionsnedsättning). Invånare med sumpoäng > 8 klassificerades som "kognitivt nedsatt".
Dag 56 +/-3
Klåda Bedömning. Fråga 4. Påverkan av sömn (se poängdetaljer i beskrivningen av resultatmåttet) på dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3

Självkompletterande av 5-D itch-skalan. Fråga 4: 1=Påverkar aldrig sömnen;2=Fördröjer ibland att somna;3=Fördröjer ofta att somna;4=Fördröjer att somna och väcker mig ibland;5=Fördröjer att somna och väcker mig ofta på natten.

Att ha en 6-CIT-poäng på 7 eller lägre var kriteriet för att administrera 5-D itch-skalan. Poängen på 5-D Itch-skalan sträcker sig från '5' (ingen klåda) till '25' (allvarligast klåda) och innehåller fem föremål som mäter klåda under de senaste två veckorna.

En möjlig kognitiv funktionsnedsättning testades med hjälp av Six Item Cognitive Impairment Test på dag 0. Det innehåller sex enkla frågor, till exempel "Vilket år är det?" eller 'Räkna baklänges från 20 till 10. Poängen kan variera från 0 (= inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning) till en maximal poäng på 28 (= signifikant kognitiv funktionsnedsättning). Invånare med sumpoäng > 8 klassificerades som "kognitivt nedsatt".
Dag 56 +/-3
Klåda Bedömning. Fråga 5. Påverkar dagliga aktiviteter (1 = Påverkar aldrig aktivitet; 2 = Påverkar sällan aktivitet; 3 = Påverkar ibland aktivitet; 4 = Påverkar ofta aktivitet; 5 = Påverkar alltid aktivitet) dag 56 +/-3
Tidsram: Dag 56 +/-3

Självkompletterande av 5-D itch-skalan. Att ha en 6-CIT-poäng på 7 eller lägre var kriteriet för att administrera 5-D itch-skalan. Poängen på 5-D Itch-skalan sträcker sig från '5' (ingen klåda) till '25' (allvarligast klåda) och innehåller fem föremål som mäter klåda under de senaste två veckorna.

En möjlig kognitiv funktionsnedsättning testades med hjälp av Six Item Cognitive Impairment Test på dag 0. Det innehåller sex enkla frågor, till exempel "Vilket år är det?" eller 'Räkna baklänges från 20 till 10. Poängen kan variera från 0 (= inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning) till en maximal poäng på 28 (= signifikant kognitiv funktionsnedsättning). Invånare med sumpoäng > 8 klassificerades som "kognitivt nedsatt".
Dag 56 +/-3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PD Dr. Jan Kottner

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrike Blume-Peytavi, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CRC-SP-A-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xerosis Cutis

Kliniska prövningar på Cetaphil® Restoraderm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera