Salute della pelle ed efficacia dei regimi di cura della pelle standardizzati nei residenti delle case di cura

Sperimentale: Cetaphil® Restoraderm

Cetaphil® Restoraderm Body Wash, una volta al giorno per 8 settimane e Cetaphil® Restoraderm Body Moisturizer, due volte al giorno per 8 settimane

Altro: Cetaphil® Restoraderm

Sperimentale: Eccipiale

Excipial Kids Body Wash, una volta al giorno per 8 settimane ed Excipial U Lipolotio (4% di urea), due volte al giorno per 8 settimane

Altro: Eccipiale

Nessun intervento: Cura della pelle standard

Consueta routine di cura della pelle del residente della casa di cura

Variazione rispetto al basale nel punteggio complessivo di pelle secca (ODS)

Valutazione clinica della presenza o della gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala di valutazione a cinque punti nella parte inferiore della gamba destra. Il punteggio complessivo della pelle secca è una valutazione clinica della presenza e della gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala a cinque punti. Un punteggio di '0' indica assenza di secchezza cutanea, mentre un punteggio di '4' indica rugosità cutanea avanzata, squame di grandi dimensioni, infiammazione e screpolature.

Idratazione dello strato corneo (SCH)

Modifica dell'idratazione dello strato corneo (SCH) nella parte inferiore della gamba. Sono state condotte misurazioni strumentali cutanee per caratterizzare i possibili effetti degli interventi in termini di funzionalità cutanea. L'idratazione dello strato corneo è stata misurata utilizzando il Corneometer CM 825 (Courage + Khazaka, Colonia, Germania). Questa misurazione si basa sulle differenze della costante dielettrica dell'acqua e di altre sostanze. Con questo dispositivo viene misurato solo il contenuto di umidità nello strato corneo. Le unità arbitrarie (u.a.) vanno da 0 a 120 dove letture più alte indicano una maggiore idratazione dello strato corneo. Valori > 40 u.a. sono spesso considerati 'normali', mentre valori < 40 u.a. sono considerati tipici della pelle secca.

Perdita di acqua transepidermica (TEWL)

Variazione della perdita di acqua transepidermica (TEWL) nella parte inferiore della gamba. La perdita di acqua transepidermica è stata misurata con il Tewameter TM 300 (Courage + Khazaka, Colonia, Germania). La sonda cattura la costante permeazione dell'acqua attraverso lo strato corneo in grammi all'ora per m2. La sonda di misurazione contiene una coppia di sensori posizionati a diverse distanze dalla superficie della pelle per determinare la temperatura e l'umidità relativa al di sopra della superficie della pelle. Il gradiente di umidità tra i due sensori viene utilizzato per calcolare la perdita di acqua transepidermica. Valori più alti indicano una maggiore perdita di acqua transepidermica.

PH superficiale della pelle

Cambiamenti nel pH superficiale della pelle nella parte inferiore della gamba. Il pH superficiale della pelle è stato misurato con lo Skin-pH-Meter PH 905 (Courage + Khazaka, Colonia, Germania), un elettrodo di vetro planare. Il pH è una misura dell'acidità e dell'alcalinità di una soluzione e indica la concentrazione degli ioni idrogeno in una soluzione acquosa. È stato riportato che i valori di riferimento della pelle umana vanno da 4 a 6.

Valutazione del prurito. Domanda 1. Ore di prurito (1 = meno di 6 ore/giorno; 2 = 6-12 ore/giorno; 3 = 12-18 ore/giorno; 4 = 18-23 ore/giorno; 5 = tutto il giorno) al basale

Autocompletamento della scala del prurito 5-D. Avere un punteggio 6-CIT di 7 o inferiore era il criterio per somministrare la scala 5-D prurito. Il punteggio della scala 5-D prurito varia da '5' (nessun prurito) a '25' (prurito più grave) e contiene cinque elementi che misurano il prurito nelle ultime due settimane.

Un possibile deterioramento cognitivo è stato testato utilizzando il Six Item Cognitive Impairment Test il giorno 0. Include sei semplici domande, ad esempio "Che anno è?" o 'Contare all'indietro da 20 a 10. I punteggi possono variare da 0 (= nessun segno di deterioramento cognitivo) a un punteggio massimo di 28 (= significativo deterioramento cognitivo). I residenti con punteggi di somma > 8 sono stati classificati come "deficit cognitivi".

Numero di partecipanti con un'ulcera da pressione al basale

Valutazione clinica della presenza di un'ulcera da pressione.

Numero di partecipanti con dermatite associata all'incontinenza (IAD) al basale

Valutazione clinica della presenza di dermatiti associate all'incontinenza secondo la classificazione IAD-IT

Qualità del sonno. Domanda 1. Sonno leggero (0) - Sonno profondo (10) al basale

Autocompletamento del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). La qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Sono state poste cinque domande sulla qualità del sonno dell'ultima notte tramite scale analogiche visive da 0-100 mm. L'affidabilità dell'intermediatore e la massima utilità sono state recentemente supportate.

Punteggio totale della qualità della vita al basale

Autocompletamento dell'OMS-Five Well-being Index. Il benessere è stato valutato con l'indice di benessere WHO-Five. È stata utilizzata la versione tedesca del questionario pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 1998. I punteggi vanno da "5" (sempre) a "0" (mai) per un totale di cinque elementi. Sono state poste semplici domande sul benessere nelle ultime due settimane, ad es. 'Nelle ultime due settimane... ero felice' o '... ero rilassato'. I punteggi della somma vanno da 0, che indica il benessere più basso, a 25, che indica il benessere più alto. Si raccomanda un punteggio limite < 13. La validità e l'affidabilità del questionario è stata recentemente supportata.

Numero di partecipanti con ulcera da pressione al giorno 28 +/-3

Valutazione clinica della presenza di ulcera da pressione.

Numero di partecipanti con ulcera da pressione al giorno 56 +/-3

Valutazione clinica della presenza di un'ulcera da pressione.

Numero di partecipanti con lacrimazione della pelle al basale

Valutazione clinica della presenza di skin tear secondo la Classificazione STAR

Numero di partecipanti con lacrimazione della pelle al giorno 28 +/-3

Valutazione clinica della presenza di skin tear secondo la Classificazione STAR

Numero di partecipanti con lacrimazione della pelle al giorno 56 +/-3

Valutazione clinica della presenza di skin tear secondo la Classificazione STAR

Numero di partecipanti con dermatite associata all'incontinenza (IAD) al giorno 28 +/-3

Valutazione clinica della presenza e/o della gravità della dermatite associata all'incontinenza secondo la classificazione IAD-IT

Numero di partecipanti con dermatite associata all'incontinenza (IAD) al giorno 56 +/-3

Valutazione clinica della presenza e/o della gravità della dermatite associata all'incontinenza secondo la classificazione IAD-IT

Punteggio totale della qualità della vita al giorno 56 +/-3

Autocompletamento dell'OMS-Five Well-being Index. Il benessere è stato valutato con l'indice di benessere WHO-Five. È stata utilizzata la versione tedesca del questionario pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 1998. I punteggi vanno da "5" (sempre) a "0" (mai) per un totale di cinque elementi. Sono state poste semplici domande sul benessere nelle ultime due settimane, ad es. 'Nelle ultime due settimane... ero felice' o '... ero rilassato'. I punteggi della somma vanno da 0, che indica il benessere più basso, a 25, che indica il benessere più alto. Si raccomanda un punteggio limite < 13. La validità e l'affidabilità del questionario è stata recentemente supportata.

Qualità del sonno. Domanda 2. Non addormentarsi mai (0) - Addormentarsi immediatamente (10) al basale

Autocompletamento del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). La qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Sono state poste cinque domande sulla qualità del sonno dell'ultima notte tramite scale analogiche visive da 0-100 mm. L'affidabilità dell'intermediatore e la massima utilità sono state recentemente supportate.

Qualità del sonno. Domanda 3. Svegliati tutta la notte (0) - Svegliati molto poco (10) al basale

Autocompletamento del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). La qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Sono state poste cinque domande sulla qualità del sonno dell'ultima notte tramite scale analogiche visive da 0-100 mm. L'affidabilità dell'intermediatore e la massima utilità sono state recentemente supportate.

Qualità del sonno. Domanda 4. Non tornare a dormire (0) - Tornare a dormire immediatamente (10) al basale

Autocompletamento del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). La qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Sono state poste cinque domande sulla qualità del sonno dell'ultima notte tramite scale analogiche visive da 0-100 mm. L'affidabilità dell'intermediatore e la massima utilità sono state recentemente supportate.

Qualità del sonno. Domanda 5. Dormire male (0) - Dormire bene (10) al basale

Autocompletamento del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). La qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Sono state poste cinque domande sulla qualità del sonno dell'ultima notte tramite scale analogiche visive da 0-100 mm. L'affidabilità dell'intermediatore e la massima utilità sono state recentemente supportate.

Qualità del sonno. Domanda 1. Sonno leggero (0) - Sonno profondo (10) al giorno 56 +/-3

Autocompletamento del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). La qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Sono state poste cinque domande sulla qualità del sonno dell'ultima notte tramite scale analogiche visive da 0-100 mm. L'affidabilità dell'intermediatore e la massima utilità sono state recentemente supportate.

Qualità del sonno. Domanda 2. Non addormentarsi mai (0) - Addormentarsi immediatamente (10) al giorno 56 +/-3

Autocompletamento del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). La qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Sono state poste cinque domande sulla qualità del sonno dell'ultima notte tramite scale analogiche visive da 0-100 mm. L'affidabilità dell'intermediatore e la massima utilità sono state recentemente supportate.

Qualità del sonno. Domanda 3. Svegliati tutta la notte (0) - Svegliati molto poco (10) al giorno 56 +/-3

Autocompletamento del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). La qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Sono state poste cinque domande sulla qualità del sonno dell'ultima notte tramite scale analogiche visive da 0-100 mm. L'affidabilità dell'intermediatore e la massima utilità sono state recentemente supportate.

Qualità del sonno. Domanda 4. Non tornare a dormire (0) - Tornare a dormire immediatamente (10) al giorno 56 +/-3

Autocompletamento del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). La qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Sono state poste cinque domande sulla qualità del sonno dell'ultima notte tramite scale analogiche visive da 0-100 mm. L'affidabilità dell'intermediatore e la massima utilità sono state recentemente supportate.

Qualità del sonno. Domanda 5. Dormire male (0) - Dormire bene (10) al giorno 56 +/-3

Autocompletamento del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). La qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Sono state poste cinque domande sulla qualità del sonno dell'ultima notte tramite scale analogiche visive da 0-100 mm. L'affidabilità dell'intermediatore e la massima utilità sono state recentemente supportate.

Valutazione del prurito. Domanda 2. Intensità del prurito (1 = non presente; 2 = lieve; 3 = moderato; 4 = grave; 5 = insopportabile) al basale

Autocompletamento della scala del prurito 5-D. Avere un punteggio 6-CIT di 7 o inferiore era il criterio per somministrare la scala 5-D prurito. Il punteggio della scala 5-D prurito varia da '5' (nessun prurito) a '25' (prurito più grave) e contiene cinque elementi che misurano il prurito nelle ultime due settimane.

Un possibile deterioramento cognitivo è stato testato utilizzando il Six Item Cognitive Impairment Test il giorno 0. Include sei semplici domande, ad esempio "Che anno è?" o 'Contare all'indietro da 20 a 10. I punteggi possono variare da 0 (= nessun segno di deterioramento cognitivo) a un punteggio massimo di 28 (= significativo deterioramento cognitivo). I residenti con punteggi di somma > 8 sono stati classificati come "deficit cognitivi".

Valutazione del prurito. Domanda 3. Cambiamenti nell'intensità del prurito (ultime due settimane). (1 = Completamente risolto; 2 = Molto meglio ma ancora presente; 3 = Un po' meglio, ma ancora presente; 4 = Invariato, 5 = In peggioramento) al basale

Autocompletamento della scala del prurito 5-D. Avere un punteggio 6-CIT di 7 o inferiore era il criterio per somministrare la scala 5-D prurito. Il punteggio della scala 5-D prurito varia da '5' (nessun prurito) a '25' (prurito più grave) e contiene cinque elementi che misurano il prurito nelle ultime due settimane.

Un possibile deterioramento cognitivo è stato testato utilizzando il Six Item Cognitive Impairment Test il giorno 0. Include sei semplici domande, ad esempio "Che anno è?" o 'Contare all'indietro da 20 a 10. I punteggi possono variare da 0 (= nessun segno di deterioramento cognitivo) a un punteggio massimo di 28 (= significativo deterioramento cognitivo). I residenti con punteggi di somma > 8 sono stati classificati come "deficit cognitivi".

Valutazione del prurito. Domanda 4. Influenza del sonno (vedere le informazioni sul punteggio nella descrizione della misura dell'esito) al basale

Autocompletamento della scala del prurito 5-D. Domanda 4: 1=Non influisce mai sul sonno;2=Occasionalmente ritarda l'addormentamento;3=Ritarda frequentemente l'addormentamento;4=Ritarda l'addormentamento e occasionalmente mi sveglia;5=Ritarda l'addormentamento e spesso mi sveglia la notte.

Avere un punteggio 6-CIT di 7 o inferiore era il criterio per somministrare la scala 5-D prurito. Il punteggio della scala 5-D prurito varia da '5' (nessun prurito) a '25' (prurito più grave) e contiene cinque elementi che misurano il prurito nelle ultime due settimane.

Un possibile deterioramento cognitivo è stato testato utilizzando il Six Item Cognitive Impairment Test il giorno 0. Include sei semplici domande, ad esempio "Che anno è?" o 'Contare all'indietro da 20 a 10. I punteggi possono variare da 0 (= nessun segno di deterioramento cognitivo) a un punteggio massimo di 28 (= significativo deterioramento cognitivo). I residenti con punteggi di somma > 8 sono stati classificati come "deficit cognitivi".

Valutazione del prurito. Domanda 5. Influenza delle attività quotidiane (1 = non influisce mai sull'attività; 2 = raramente influisce sull'attività; 3 = occasionalmente influisce sull'attività; 4 = frequentemente influisce sull'attività; 5 = sempre influisce sull'attività) al basale

Autocompletamento della scala del prurito 5-D. Avere un punteggio 6-CIT di 7 o inferiore era il criterio per somministrare la scala 5-D prurito. Il punteggio della scala 5-D prurito varia da '5' (nessun prurito) a '25' (prurito più grave) e contiene cinque elementi che misurano il prurito nelle ultime due settimane.

Un possibile deterioramento cognitivo è stato testato utilizzando il Six Item Cognitive Impairment Test il giorno 0. Include sei semplici domande, ad esempio "Che anno è?" o 'Contare all'indietro da 20 a 10. I punteggi possono variare da 0 (= nessun segno di deterioramento cognitivo) a un punteggio massimo di 28 (= significativo deterioramento cognitivo). I residenti con punteggi di somma > 8 sono stati classificati come "deficit cognitivi".

Valutazione del prurito. Domanda 1. Ore di prurito (1 = meno di 6 ore/giorno; 2 = 6-12 ore/giorno; 3 = 12-18 ore/giorno; 4 = 18-23 ore/giorno; 5 = tutto il giorno) al giorno 56 + /-3

Autocompletamento della scala del prurito 5-D. Avere un punteggio 6-CIT di 7 o inferiore era il criterio per somministrare la scala 5-D prurito. Il punteggio della scala 5-D prurito varia da '5' (nessun prurito) a '25' (prurito più grave) e contiene cinque elementi che misurano il prurito nelle ultime due settimane.

Un possibile deterioramento cognitivo è stato testato utilizzando il Six Item Cognitive Impairment Test il giorno 0. Include sei semplici domande, ad esempio "Che anno è?" o 'Contare all'indietro da 20 a 10. I punteggi possono variare da 0 (= nessun segno di deterioramento cognitivo) a un punteggio massimo di 28 (= significativo deterioramento cognitivo). I residenti con punteggi di somma > 8 sono stati classificati come "deficit cognitivi".

Valutazione del prurito. Domanda 2. Intensità del prurito (1 = non presente; 2 = lieve; 3 = moderato; 4 = grave; 5 = insopportabile) al giorno 56 +/-3

Autocompletamento della scala del prurito 5-D. Avere un punteggio 6-CIT di 7 o inferiore era il criterio per somministrare la scala 5-D prurito. Il punteggio della scala 5-D prurito varia da '5' (nessun prurito) a '25' (prurito più grave) e contiene cinque elementi che misurano il prurito nelle ultime due settimane.

Un possibile deterioramento cognitivo è stato testato utilizzando il Six Item Cognitive Impairment Test il giorno 0. Include sei semplici domande, ad esempio "Che anno è?" o 'Contare all'indietro da 20 a 10. I punteggi possono variare da 0 (= nessun segno di deterioramento cognitivo) a un punteggio massimo di 28 (= significativo deterioramento cognitivo). I residenti con punteggi di somma > 8 sono stati classificati come "deficit cognitivi".

Valutazione del prurito. Domanda 3. Cambiamenti nell'intensità del prurito (ultime due settimane). (1 = Completamente risolto; 2 = Molto meglio ma ancora presente; 3 = Un po' meglio, ma ancora presente; 4 = Invariato, 5 = In peggioramento) al giorno 56 +/-3

Autocompletamento della scala del prurito 5-D. Avere un punteggio 6-CIT di 7 o inferiore era il criterio per somministrare la scala 5-D prurito. Il punteggio della scala 5-D prurito varia da '5' (nessun prurito) a '25' (prurito più grave) e contiene cinque elementi che misurano il prurito nelle ultime due settimane.

Un possibile deterioramento cognitivo è stato testato utilizzando il Six Item Cognitive Impairment Test il giorno 0. Include sei semplici domande, ad esempio "Che anno è?" o 'Contare all'indietro da 20 a 10. I punteggi possono variare da 0 (= nessun segno di deterioramento cognitivo) a un punteggio massimo di 28 (= significativo deterioramento cognitivo). I residenti con punteggi di somma > 8 sono stati classificati come "deficit cognitivi".

Valutazione del prurito. Domanda 4. Influenza del sonno (vedere i dettagli del punteggio nella descrizione della misura del risultato) al giorno 56 +/-3

Autocompletamento della scala del prurito 5-D. Domanda 4: 1=Non influisce mai sul sonno;2=Occasionalmente ritarda l'addormentamento;3=Ritarda frequentemente l'addormentamento;4=Ritarda l'addormentamento e occasionalmente mi sveglia;5=Ritarda l'addormentamento e spesso mi sveglia la notte.

Avere un punteggio 6-CIT di 7 o inferiore era il criterio per somministrare la scala 5-D prurito. Il punteggio della scala 5-D prurito varia da '5' (nessun prurito) a '25' (prurito più grave) e contiene cinque elementi che misurano il prurito nelle ultime due settimane.

Un possibile deterioramento cognitivo è stato testato utilizzando il Six Item Cognitive Impairment Test il giorno 0. Include sei semplici domande, ad esempio "Che anno è?" o 'Contare all'indietro da 20 a 10. I punteggi possono variare da 0 (= nessun segno di deterioramento cognitivo) a un punteggio massimo di 28 (= significativo deterioramento cognitivo). I residenti con punteggi di somma > 8 sono stati classificati come "deficit cognitivi".

Valutazione del prurito. Domanda 5. Influenza delle attività quotidiane (1 = non influisce mai sull'attività; 2 = raramente influisce sull'attività; 3 = occasionalmente influisce sull'attività; 4 = frequentemente influisce sull'attività; 5 = sempre influisce sull'attività) al giorno 56 +/-3

Autocompletamento della scala del prurito 5-D. Avere un punteggio 6-CIT di 7 o inferiore era il criterio per somministrare la scala 5-D prurito. Il punteggio della scala 5-D prurito varia da '5' (nessun prurito) a '25' (prurito più grave) e contiene cinque elementi che misurano il prurito nelle ultime due settimane.

Un possibile deterioramento cognitivo è stato testato utilizzando il Six Item Cognitive Impairment Test il giorno 0. Include sei semplici domande, ad esempio "Che anno è?" o 'Contare all'indietro da 20 a 10. I punteggi possono variare da 0 (= nessun segno di deterioramento cognitivo) a un punteggio massimo di 28 (= significativo deterioramento cognitivo). I residenti con punteggi di somma > 8 sono stati classificati come "deficit cognitivi".