Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví pokožky a účinnost standardizovaných režimů péče o pleť u obyvatel pečovatelských domů

9. dubna 2018 aktualizováno: PD Dr. Jan Kottner

Prevalenční a multicentrická randomizovaná paralelní skupina pragmatická studie k porovnání účinnosti standardizovaných režimů péče o pleť na zdraví kůže u obyvatel pečovatelských domů

Obyvatelé ústavních zařízení dlouhodobé péče jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje onemocnění kůže a tkání, např. xerosis cutis (včetně pruritu), infekce (např. tinea pedis, kandidóza), chronické rány nebo neoplastické změny (např. aktinická keratóza, maligní melanom), ale existuje jen málo epidemiologických údajů o skutečných frekvencích těchto stavů v domovech pro seniory. Proto se v první části této studie zaměřujeme na měření klíčových dermatologických stavů a ​​souvisejícího zdravotního a funkčního stavu a na praxi péče o pleť starších obyvatel pečovatelských domů ("prevalenční studie").

Předpokládá se, že základní zásahy péče o pleť snižují suchost pokožky a zlepšují její zdraví. Druhým cílem této studie je tedy prozkoumat účinnost dvou strukturovaných režimů péče o pleť ve srovnání s rutinní standardní péčí o pleť na zdraví kůže u obyvatel pečovatelských domů ("intervenční studie").

Studie bude provedena na náhodném vzorku sedmi z přibližně 300 ústavních zařízení dlouhodobé péče ve spolkové zemi Berlín.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

"Prevalenční studie"

  • Bydlení v pečovatelském domě v době sběru dat;
  • Být 65+ let;
  • Písemný informovaný souhlas (nebo od zákonného zástupce);

Další kritéria pro zařazení do „intervenční studie“

  • Celkové skóre suché kůže (ODS) 2 až 4 na pravé a levé noze;
  • Ochota a schopnost splnit požadavky studia.

Kritéria vyloučení:

"Prevalenční studie"

  • Obyvatelé na sklonku života (umírající osoby).

Další vylučovací kritéria pro „intervenční studii“

  • Jakýkoli dermatologický stav nebo kožní onemocnění, např. akutní mokvání, exkoriovaná nebo zánětlivá dermatitida nebo ošetření kůže, které může narušovat hodnocení studie podle uvážení zkoušejícího;
  • Jakákoli nestabilní akutní nebo chronická patologie nebo stav, který může narušovat průběh studie podle uvážení zkoušejícího;
  • Jakékoli použití topických léků ve zkoumaných oblastech dva týdny před zařazením;
  • Systémová aplikace kortikosteroidů, antihistaminik nebo jiných protizánětlivých léků;
  • Známá alergie nebo nesnášenlivost na kteroukoli složku produktů studie, např. močovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cetaphil® Restoraderm
Cetaphil® Restoraderm Body Wash, jednou denně po dobu 8 týdnů a Cetaphil® Restoraderm Body Moisturizer, dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Experimentální: Excipial
Excipial Kids Body Wash, jednou denně po dobu 8 týdnů a Excipial U Lipolotio (4% urea), dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Standardní péče o pleť
Obvyklá rutina péče o pleť rezidenta pečovatelského domu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre suché pokožky (ODS) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní linie; Den 56+/-4
Klinické hodnocení přítomnosti nebo závažnosti suchosti kůže pomocí pětibodové hodnotící stupnice na pravé bérci. Celkové skóre suché kůže je klinické hodnocení přítomnosti a závažnosti suchosti kůže pomocí pětibodové stupnice. Skóre „0“ znamená žádnou suchou pokožku, zatímco skóre „4“ znamená pokročilou drsnost pokožky, velké šupiny, záněty a praskliny.
Základní linie; Den 56+/-4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stratum Corneum Hydration (SCH)
Časové okno: Výchozí stav, den 56 +/- 4
Změna hydratace stratum corneum (SCH) na bérci. Pro charakterizaci možných účinků intervencí z hlediska funkce kůže byla provedena přístrojová měření kůže. Hydratace stratum corneum byla měřena pomocí Corneometer CM 825 (Courage + Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Toto měření je založeno na rozdílech dielektrické konstanty vody a dalších látek. Pomocí tohoto přístroje se měří pouze obsah vlhkosti ve stratum corneum. Libovolné jednotky (a.u.) se pohybují od 0 do 120, kde vyšší hodnoty indikují vyšší hydrataci stratum corneum. Hodnoty > 40 a.u. jsou často považovány za „normální“, zatímco hodnoty < 40 a.u. jsou považovány za typické pro suchou pleť.
Výchozí stav, den 56 +/- 4
Transepidermální ztráta vody (TEWL)
Časové okno: Výchozí stav, den 56 +/- 4
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL) v bérci. Transepidermální ztráta vody byla měřena pomocí Tewameter TM 300 (Courage + Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Sonda zachycuje konstantní prostup vody stratum corneum v gramech za hodinu na m2. Měřicí sonda obsahuje dvojici senzorů, které jsou umístěny v různých vzdálenostech od povrchu kůže pro stanovení teploty a relativní vlhkosti nad povrchem kůže. Gradient vlhkosti mezi oběma senzory se používá pro výpočet transepidermální ztráty vody. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší transepidermální ztrátu vody.
Výchozí stav, den 56 +/- 4
PH povrchu pokožky
Časové okno: Výchozí stav, den 56 +/- 4
Změny pH povrchu kůže na bérci. pH povrchu kůže bylo měřeno přístrojem Skin-pH-Meter PH 905 (Courage + Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo), planární skleněná elektroda. Hodnota pH je mírou kyselosti a zásaditosti roztoku a udává koncentraci vodíkových iontů ve vodném roztoku. Referenční hodnoty lidské kůže byly hlášeny v rozmezí 4 až 6.
Výchozí stav, den 56 +/- 4
Hodnocení svědění. Otázka 1. Hodiny svědění (1 = méně než 6 hodin/den; 2 = 6–12 hodin/den; 3 = 12–18 hodin/den; 4 = 18–23 hodin/den; 5 = celý den) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie

Samovyplnění 5D stupnice svědění. Kritériem pro zavedení 5-D stupnice svědění bylo skóre 6-CIT 7 nebo nižší. Skóre 5-D stupnice svědění se pohybuje od „5“ (žádné svědění) do „25“ (nejzávažnější svědění) a obsahuje pět položek měřících pruritus za poslední dva týdny.

Možné kognitivní postižení bylo testováno pomocí šestipoložkového testu kognitivního postižení v den 0. Obsahuje šest jednoduchých otázek, například „Jaký je rok?“ nebo 'Počítejte zpětně od 20 do 10. Skóre se může pohybovat od 0 (= žádné známky kognitivního poškození) do maximálního skóre 28 (= významné kognitivní poškození). Rezidenti s celkovým skóre > 8 byli klasifikováni jako „kognitivně postižení“.

Základní linie
Počet účastníků s dekubitem na základní linii
Časové okno: Základní linie
Klinické posouzení přítomnosti dekubitů.
Základní linie
Počet účastníků s dermatitidou spojenou s inkontinencí (IAD) na začátku
Časové okno: Základní linie
Klinické hodnocení přítomnosti dermatitidy spojené s inkontinencí podle IAD-IT klasifikace
Základní linie
Kvalita spánku. Otázka 1. Lehký spánek (0) – hluboký spánek (10) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Samovyplnění Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Bylo položeno pět otázek týkajících se kvality spánku za poslední noc prostřednictvím vizuálních analogových škál 0-100 mm. Nedávno byla podpořena spolehlivost a nejužitečnější interrater.
Základní linie
Součtové skóre kvality života na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Samovyplnění indexu blahobytu WHO-Five. Pohoda byla hodnocena indexem WHO-Five Well-being Index. Byla použita německá verze dotazníku zveřejněná Světovou zdravotnickou organizací v roce 1998. Skóre se pohybuje od „5“ (vždy) do „0“ (nikdy) pro celkem pět položek. V posledních dvou týdnech byly kladeny jednoduché otázky týkající se pohody, např. „V posledních dvou týdnech… jsem byl šťastný“ nebo „…byl jsem uvolněný“. Součet skóre se pohybuje od 0, což znamená nejnižší pohodu, do 25, což znamená nejvyšší pohodu. Doporučuje se hraniční skóre < 13. Platnost a spolehlivost dotazníku byla nedávno podpořena.
Základní linie
Počet účastníků s dekubitem v den 28 +/-3
Časové okno: Den 28 +/-3
Klinické hodnocení přítomnosti dekubitů.
Den 28 +/-3
Počet účastníků s dekubitem v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3
Klinické posouzení přítomnosti dekubitů.
Den 56 +/-3
Počet účastníků se slzami kůže na základní linii
Časové okno: Základní linie
Klinické hodnocení přítomnosti kožních trhlin podle klasifikace STAR
Základní linie
Počet účastníků se slzami na kůži v den 28 +/-3
Časové okno: Den 28 +/-3
Klinické hodnocení přítomnosti kožních trhlin podle klasifikace STAR
Den 28 +/-3
Počet účastníků se slzami na kůži v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3
Klinické hodnocení přítomnosti kožních trhlin podle klasifikace STAR
Den 56 +/-3
Počet účastníků s dermatitidou spojenou s inkontinencí (IAD) v den 28 +/-3
Časové okno: Den 28 +/-3
Klinické hodnocení přítomnosti a/nebo závažnosti dermatitidy spojené s inkontinencí podle klasifikace IAD-IT
Den 28 +/-3
Počet účastníků s dermatitidou spojenou s inkontinencí (IAD) v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3
Klinické hodnocení přítomnosti a/nebo závažnosti dermatitidy spojené s inkontinencí podle klasifikace IAD-IT
Den 56 +/-3
Souhrnné skóre kvality života v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3
Samovyplnění indexu blahobytu WHO-Five. Pohoda byla hodnocena indexem WHO-Five Well-being Index. Byla použita německá verze dotazníku zveřejněná Světovou zdravotnickou organizací v roce 1998. Skóre se pohybuje od „5“ (vždy) do „0“ (nikdy) pro celkem pět položek. V posledních dvou týdnech byly kladeny jednoduché otázky týkající se pohody, např. „V posledních dvou týdnech… jsem byl šťastný“ nebo „…byl jsem uvolněný“. Součet skóre se pohybuje od 0, což znamená nejnižší pohodu, do 25, což znamená nejvyšší pohodu. Doporučuje se hraniční skóre < 13. Platnost a spolehlivost dotazníku byla nedávno podpořena.
Den 56 +/-3
Kvalita spánku. Otázka 2. Nikdy neusnout (0) – Okamžitě usnout (10) na základní linii
Časové okno: Základní linie
Samovyplnění Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Bylo položeno pět otázek týkajících se kvality spánku za poslední noc prostřednictvím vizuálních analogových škál 0-100 mm. Nedávno byla podpořena spolehlivost a nejužitečnější interrater.
Základní linie
Kvalita spánku. Otázka 3. Awake All Night (0) - Awake Very Little (10) na základní linii
Časové okno: Základní linie
Samovyplnění Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Bylo položeno pět otázek týkajících se kvality spánku za poslední noc prostřednictvím vizuálních analogových škál 0-100 mm. Nedávno byla podpořena spolehlivost a nejužitečnější interrater.
Základní linie
Kvalita spánku. Otázka 4. Not Back to Sleep (0) - Návrat do spánku okamžitě (10) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Samovyplnění Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Bylo položeno pět otázek týkajících se kvality spánku za poslední noc prostřednictvím vizuálních analogových škál 0-100 mm. Nedávno byla podpořena spolehlivost a nejužitečnější interrater.
Základní linie
Kvalita spánku. Otázka 5. Špatný spánek (0) – Dobrý spánek (10) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Samovyplnění Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Bylo položeno pět otázek týkajících se kvality spánku za poslední noc prostřednictvím vizuálních analogových škál 0-100 mm. Nedávno byla podpořena spolehlivost a nejužitečnější interrater.
Základní linie
Kvalita spánku. Otázka 1. Lehký spánek (0) – Hluboký spánek (10) v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3
Samovyplnění Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Bylo položeno pět otázek týkajících se kvality spánku za poslední noc prostřednictvím vizuálních analogových škál 0-100 mm. Nedávno byla podpořena spolehlivost a nejužitečnější interrater.
Den 56 +/-3
Kvalita spánku. Otázka 2. Nikdy neusnout (0) – Okamžitě usnout (10) v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3
Samovyplnění Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Bylo položeno pět otázek týkajících se kvality spánku za poslední noc prostřednictvím vizuálních analogových škál 0-100 mm. Nedávno byla podpořena spolehlivost a nejužitečnější interrater.
Den 56 +/-3
Kvalita spánku. Otázka 3. Probuďte celou noc (0) – Probuďte se velmi málo (10) v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3
Samovyplnění Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Bylo položeno pět otázek týkajících se kvality spánku za poslední noc prostřednictvím vizuálních analogových škál 0-100 mm. Nedávno byla podpořena spolehlivost a nejužitečnější interrater.
Den 56 +/-3
Kvalita spánku. Otázka 4. Not Back to Sleep (0) – Back to Sleep Ihned (10) v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3
Samovyplnění Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Bylo položeno pět otázek týkajících se kvality spánku za poslední noc prostřednictvím vizuálních analogových škál 0-100 mm. Nedávno byla podpořena spolehlivost a nejužitečnější interrater.
Den 56 +/-3
Kvalita spánku. Otázka 5. Špatný spánek (0) - Dobrý spánek (10) v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3
Samovyplnění Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment. Bylo položeno pět otázek týkajících se kvality spánku za poslední noc prostřednictvím vizuálních analogových škál 0-100 mm. Nedávno byla podpořena spolehlivost a nejužitečnější interrater.
Den 56 +/-3
Hodnocení svědění. Otázka 2. Intenzita svědění (1 = nepřítomná; 2 = mírná; 3 = střední; 4 = silná; 5 = nesnesitelná) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie

Samovyplnění 5D stupnice svědění. Kritériem pro zavedení 5-D stupnice svědění bylo skóre 6-CIT 7 nebo nižší. Skóre 5-D stupnice svědění se pohybuje od „5“ (žádné svědění) do „25“ (nejzávažnější svědění) a obsahuje pět položek měřících pruritus za poslední dva týdny.

Možné kognitivní postižení bylo testováno pomocí šestipoložkového testu kognitivního postižení v den 0. Obsahuje šest jednoduchých otázek, například „Jaký je rok?“ nebo 'Počítejte zpětně od 20 do 10. Skóre se může pohybovat od 0 (= žádné známky kognitivního poškození) do maximálního skóre 28 (= významné kognitivní poškození). Rezidenti s celkovým skóre > 8 byli klasifikováni jako „kognitivně postižení“.

Základní linie
Hodnocení svědění. Otázka 3. Změny intenzity svědění (za poslední dva týdny). (1 = zcela vyřešeno; 2 = mnohem lepší, ale stále přítomné; 3 = o něco lepší, ale stále přítomné; 4 = nezměněno, 5 = čím dál horší) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie

Samovyplnění 5D stupnice svědění. Kritériem pro zavedení 5-D stupnice svědění bylo skóre 6-CIT 7 nebo nižší. Skóre 5-D stupnice svědění se pohybuje od „5“ (žádné svědění) do „25“ (nejzávažnější svědění) a obsahuje pět položek měřících pruritus za poslední dva týdny.

Možné kognitivní postižení bylo testováno pomocí šestipoložkového testu kognitivního postižení v den 0. Obsahuje šest jednoduchých otázek, například „Jaký je rok?“ nebo 'Počítejte zpětně od 20 do 10. Skóre se může pohybovat od 0 (= žádné známky kognitivního poškození) do maximálního skóre 28 (= významné kognitivní poškození). Rezidenti s celkovým skóre > 8 byli klasifikováni jako „kognitivně postižení“.

Základní linie
Hodnocení svědění. Otázka 4. Ovlivnění spánku (viz informace o skóre v popisu výstupního opatření) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie

Samovyplnění 5D stupnice svědění. Otázka 4: 1=Nikdy neovlivňuje spánek;2=Občas oddaluje usínání;3=Často oddaluje usínání;4=Zpožďuje usínání a občas mě probudí;5=Zpožďuje usínání a často mě v noci budí.

Kritériem pro zavedení 5-D stupnice svědění bylo skóre 6-CIT 7 nebo nižší. Skóre 5-D stupnice svědění se pohybuje od „5“ (žádné svědění) do „25“ (nejzávažnější svědění) a obsahuje pět položek měřících pruritus za poslední dva týdny.

Možné kognitivní postižení bylo testováno pomocí šestipoložkového testu kognitivního postižení v den 0. Obsahuje šest jednoduchých otázek, například „Jaký je rok?“ nebo 'Počítejte zpětně od 20 do 10. Skóre se může pohybovat od 0 (= žádné známky kognitivního poškození) do maximálního skóre 28 (= významné kognitivní poškození). Rezidenti s celkovým skóre > 8 byli klasifikováni jako „kognitivně postižení“.

Základní linie
Hodnocení svědění. Otázka 5. Ovlivnění denních aktivit (1 = nikdy neovlivňuje aktivitu; 2 = zřídka ovlivňuje aktivitu; 3 = příležitostně ovlivňuje aktivitu; 4 = často ovlivňuje aktivitu; 5 = vždy ovlivňuje aktivitu) ve výchozím stavu
Časové okno: Základní linie

Samovyplnění 5D stupnice svědění. Kritériem pro zavedení 5-D stupnice svědění bylo skóre 6-CIT 7 nebo nižší. Skóre 5-D stupnice svědění se pohybuje od „5“ (žádné svědění) do „25“ (nejzávažnější svědění) a obsahuje pět položek měřících pruritus za poslední dva týdny.

Možné kognitivní postižení bylo testováno pomocí šestipoložkového testu kognitivního postižení v den 0. Obsahuje šest jednoduchých otázek, například „Jaký je rok?“ nebo 'Počítejte zpětně od 20 do 10. Skóre se může pohybovat od 0 (= žádné známky kognitivního poškození) do maximálního skóre 28 (= významné kognitivní poškození). Rezidenti s celkovým skóre > 8 byli klasifikováni jako „kognitivně postižení“.

Základní linie
Hodnocení svědění. Otázka 1. Hodiny svědění (1 = méně než 6 hodin/den; 2 = 6–12 hodin/den; 3 = 12–18 hodin/den; 4 = 18–23 hodin/den; 5 = celý den) v den 56 + /-3
Časové okno: Den 56 +/-3

Samovyplnění 5D stupnice svědění. Kritériem pro zavedení 5-D stupnice svědění bylo skóre 6-CIT 7 nebo nižší. Skóre 5-D stupnice svědění se pohybuje od „5“ (žádné svědění) do „25“ (nejzávažnější svědění) a obsahuje pět položek měřících pruritus za poslední dva týdny.

Možné kognitivní postižení bylo testováno pomocí šestipoložkového testu kognitivního postižení v den 0. Obsahuje šest jednoduchých otázek, například „Jaký je rok?“ nebo 'Počítejte zpětně od 20 do 10. Skóre se může pohybovat od 0 (= žádné známky kognitivního poškození) do maximálního skóre 28 (= významné kognitivní poškození). Rezidenti s celkovým skóre > 8 byli klasifikováni jako „kognitivně postižení“.

Den 56 +/-3
Hodnocení svědění. Otázka 2. Intenzita svědění (1 = nepřítomné; 2 = mírné; 3 = střední; 4 = závažné; 5 = nesnesitelné) v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3

Samovyplnění 5D stupnice svědění. Kritériem pro zavedení 5-D stupnice svědění bylo skóre 6-CIT 7 nebo nižší. Skóre 5-D stupnice svědění se pohybuje od „5“ (žádné svědění) do „25“ (nejzávažnější svědění) a obsahuje pět položek měřících pruritus za poslední dva týdny.

Možné kognitivní postižení bylo testováno pomocí šestipoložkového testu kognitivního postižení v den 0. Obsahuje šest jednoduchých otázek, například „Jaký je rok?“ nebo 'Počítejte zpětně od 20 do 10. Skóre se může pohybovat od 0 (= žádné známky kognitivního poškození) do maximálního skóre 28 (= významné kognitivní poškození). Rezidenti s celkovým skóre > 8 byli klasifikováni jako „kognitivně postižení“.

Den 56 +/-3
Hodnocení svědění. Otázka 3. Změny intenzity svědění (za poslední dva týdny). (1 = zcela vyřešeno; 2 = mnohem lepší, ale stále přítomen; 3 = o něco lepší, ale stále přítomen; 4 = nezměněno, 5 = čím dál horší) v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3

Samovyplnění 5D stupnice svědění. Kritériem pro zavedení 5-D stupnice svědění bylo skóre 6-CIT 7 nebo nižší. Skóre 5-D stupnice svědění se pohybuje od „5“ (žádné svědění) do „25“ (nejzávažnější svědění) a obsahuje pět položek měřících pruritus za poslední dva týdny.

Možné kognitivní postižení bylo testováno pomocí šestipoložkového testu kognitivního postižení v den 0. Obsahuje šest jednoduchých otázek, například „Jaký je rok?“ nebo 'Počítejte zpětně od 20 do 10. Skóre se může pohybovat od 0 (= žádné známky kognitivního poškození) do maximálního skóre 28 (= významné kognitivní poškození). Rezidenti s celkovým skóre > 8 byli klasifikováni jako „kognitivně postižení“.

Den 56 +/-3
Hodnocení svědění. Otázka 4. Ovlivnění spánku (viz podrobnosti o skóre v popisu výsledku měření) v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3

Samovyplnění 5D stupnice svědění. Otázka 4: 1=Nikdy neovlivňuje spánek;2=Občas oddaluje usínání;3=Často oddaluje usínání;4=Zpožďuje usínání a občas mě probudí;5=Zpožďuje usínání a často mě v noci budí.

Kritériem pro zavedení 5-D stupnice svědění bylo skóre 6-CIT 7 nebo nižší. Skóre 5-D stupnice svědění se pohybuje od „5“ (žádné svědění) do „25“ (nejzávažnější svědění) a obsahuje pět položek měřících pruritus za poslední dva týdny.

Možné kognitivní postižení bylo testováno pomocí šestipoložkového testu kognitivního postižení v den 0. Obsahuje šest jednoduchých otázek, například „Jaký je rok?“ nebo 'Počítejte zpětně od 20 do 10. Skóre se může pohybovat od 0 (= žádné známky kognitivního poškození) do maximálního skóre 28 (= významné kognitivní poškození). Rezidenti s celkovým skóre > 8 byli klasifikováni jako „kognitivně postižení“.

Den 56 +/-3
Hodnocení svědění. Otázka 5. Ovlivnění denních aktivit ( 1 = nikdy neovlivňuje aktivitu; 2 = zřídka ovlivňuje aktivitu; 3 = příležitostně ovlivňuje aktivitu; 4 = často ovlivňuje aktivitu; 5 = vždy ovlivňuje aktivitu) v den 56 +/-3
Časové okno: Den 56 +/-3

Samovyplnění 5D stupnice svědění. Kritériem pro zavedení 5-D stupnice svědění bylo skóre 6-CIT 7 nebo nižší. Skóre 5-D stupnice svědění se pohybuje od „5“ (žádné svědění) do „25“ (nejzávažnější svědění) a obsahuje pět položek měřících pruritus za poslední dva týdny.

Možné kognitivní postižení bylo testováno pomocí šestipoložkového testu kognitivního postižení v den 0. Obsahuje šest jednoduchých otázek, například „Jaký je rok?“ nebo 'Počítejte zpětně od 20 do 10. Skóre se může pohybovat od 0 (= žádné známky kognitivního poškození) do maximálního skóre 28 (= významné kognitivní poškození). Rezidenti s celkovým skóre > 8 byli klasifikováni jako „kognitivně postižení“.

Den 56 +/-3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Blume-Peytavi, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRC-SP-A-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xerosis Cutis

Klinické studie na Cetaphil® Restoraderm

3
Předplatit