Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőregészség és szabványosított bőrápolási rendek hatékonysága az ápolási otthon lakóinál

2018. április 9. frissítette: PD Dr. Jan Kottner

Prevalencia és többközpontú, randomizált, párhuzamos csoportos gyakorlati kísérlet a szabványosított bőrápolási módszerek hatékonyságának összehasonlítására a bőr egészségére az ápolási otthonok lakóinál

Az intézeti tartós gondozási intézmények lakóit nagy a kockázata a bőr- és szövetbetegségek kialakulásának, pl. xerosis cutis (beleértve a viszketést is), fertőzések (például tinea pedis, candidiasis), krónikus sebek vagy daganatos elváltozások (pl. aktinikus keratosis, rosszindulatú melanoma), de kevés epidemiológiai adat áll rendelkezésre ezen állapotok tényleges gyakoriságáról az idősotthonokban. Ezért a tanulmány első részében célunk a kulcsfontosságú bőrgyógyászati ​​állapotok és a kapcsolódó egészségügyi és funkcionális állapotok, valamint az idős idősek otthonában élők bőrápolási gyakorlatának mérése ("prevalencia vizsgálat").

Úgy gondolják, hogy az alapvető bőrápolási beavatkozások csökkentik a bőr kiszáradását és javítják a bőr egészségét. Ennek a tanulmánynak a második célja tehát az, hogy megvizsgálja két strukturált bőrápolási séma hatékonyságát a rutin standard bőrápolással összehasonlítva az idősek otthonában élők bőregészségügyében ("beavatkozási tanulmány").

A vizsgálatot Berlin szövetségi állam hozzávetőleg 300 tartós ápolási intézménye közül hét véletlenszerű mintán végzik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

133

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

"Prevalencia tanulmány"

  • Az adatfelvétel időpontjában az idősek otthonában lakni;
  • 65 év felettiek;
  • írásos beleegyezés (vagy törvényes képviselő által);

További felvételi kritériumok a „beavatkozási vizsgálathoz”

  • A száraz bőr általános pontszáma (ODS) 2-4 a jobb és a bal lábnál;
  • A tanulmányi követelmények teljesítésére való hajlandóság és képesség.

Kizárási kritériumok:

"Prevalencia tanulmány"

  • Életük végén lakók (haldoklók).

További kizárási kritériumok a „beavatkozási vizsgálathoz”

  • Bármilyen bőrgyógyászati ​​állapot vagy bőrelváltozás, pl. akut sírás, hámlásos vagy gyulladásos dermatitisz vagy bőrkezelés, amely a vizsgáló döntése alapján megzavarhatja a vizsgálat értékelését;
  • Bármilyen instabil akut vagy krónikus patológia vagy állapot, amely a vizsgáló belátása szerint zavarhatja a vizsgálat lefolytatását;
  • lokális gyógyszerek bármilyen alkalmazása a vizsgálati területeken két héttel a felvétel előtt;
  • Kortikoszteroidok, antihisztaminok vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerek szisztémás alkalmazása;
  • Ismert allergia vagy intolerancia a vizsgálati termékek bármely összetevőjére, pl. karbamid.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cetaphil® Restoraderm
Cetaphil® Restoraderm Body Wash naponta egyszer 8 héten keresztül és Cetaphil® Restoraderm Body Moisturizer naponta kétszer 8 héten keresztül
Egyéb: Cetaphil® Restoraderm
Kísérleti: Excipial
Excipial Kids Body Wash naponta egyszer 8 héten keresztül és Excipial U Lipolotio (4%-os karbamid) naponta kétszer 8 héten keresztül
Egyéb: Excipial
Nincs beavatkozás: Szabványos bőrápolás
Az idősek otthonában élők szokásos bőrápolási rutinja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az általános száraz bőr pontszámban (ODS)
Időkeret: Alapvonal; 56. nap+/-4
A bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelése a jobb alsó lábszáron található ötfokozatú értékelési skála használatával. Az általános száraz bőr pontszám a bőrszárazság jelenlétének és súlyosságának klinikai értékelése egy ötfokú skála segítségével. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy a bőr nem száraz, míg a 4-es érték a bőr előrehaladott érdességét, nagy pikkelyeket, gyulladást és repedéseket jelez.
Alapvonal; 56. nap+/-4

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stratum Corneum Hidratálás (SCH)
Időkeret: Alapállapot, 56. nap +/- 4
Változás a stratum corneum hidratációjában (SCH) az alsó lábszárnál. Műszeres bőrmérésekkel jellemeztük a beavatkozások lehetséges hatását a bőrfunkció tekintetében. A stratum corneum hidratáltságát Corneometer CM 825 (Courage + Khazaka, Köln, Németország) segítségével mértük. Ez a mérés a víz és más anyagok dielektromos állandójának különbségén alapul. Ezzel a készülékkel csak a stratum corneum nedvességtartalmát mérik. A tetszőleges mértékegységek (a.u.) 0 és 120 között vannak, ahol a magasabb értékek magasabb stratum corneum hidratációt jeleznek. Értékek > 40 a.u. gyakran „normálisnak” tekintik, míg az értékek < 40 a.u. száraz bőrre jellemzőnek tekinthetők.
Alapállapot, 56. nap +/- 4
Transzepidermális vízvesztés (TEWL)
Időkeret: Alapállapot, 56. nap +/- 4
A transzepidermális vízveszteség (TEWL) változása a lábszáron. A transzepidermális vízveszteséget a Tewameter TM 300 (Courage + Khazaka, Köln, Németország) készülékkel mértük. A szonda a stratum corneumon keresztüli állandó vízáthatolást gramm/óra/m2-ben rögzíti. A mérőszonda egy pár érzékelőt tartalmaz, amelyek a bőrfelülettől különböző távolságra helyezkednek el, hogy meghatározzák a bőrfelület feletti hőmérsékletet és relatív páratartalmat. A két érzékelő közötti páratartalom gradiens a transzepidermális vízveszteség kiszámításához. A magasabb értékek nagyobb transzepidermális vízveszteséget jeleznek.
Alapállapot, 56. nap +/- 4
Bőrfelület pH-ja
Időkeret: Alapállapot, 56. nap +/- 4
A bőrfelület pH-jának változása a lábszáron. A bőrfelület pH-ját a Skin-pH-Meter PH 905 (Courage + Khazaka, Köln, Németország), sík üvegelektródával mértük. A pH az oldat savasságának és lúgosságának mértéke, és a hidrogénionok koncentrációját jelzi egy vizes oldatban. Az emberi bőr referenciaértékei 4 és 6 között mozognak.
Alapállapot, 56. nap +/- 4
Viszketés felmérése. 1. kérdés: Óranyi viszketés (1 = kevesebb, mint 6 óra/nap; 2 = 6-12 óra/nap; 3 = 12-18 óra/nap; 4 = 18-23 óra/nap; 5 = egész nap) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal

Az 5-D viszketési skála önkitöltése. A 6-CIT 7 vagy annál alacsonyabb pontszám volt az 5-D viszketési skála alkalmazásának kritériuma. Az 5-D viszketési skála pontszáma 5-től (nincs viszketés) 25-ig (legsúlyosabb viszketés) terjed. öt elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt két hét viszketését mérik.

Egy lehetséges kognitív károsodást a Six Item Cognitive Impairment Test segítségével teszteltünk a 0. napon. Ez hat egyszerű kérdést tartalmaz, például: „Mi az év?” vagy „Számoljon visszafelé 20-tól 10-ig. A pontszámok 0-tól (= nincs jele kognitív károsodásnak) a maximum 28-ig terjedhetnek (= szignifikáns kognitív károsodás). Azok a lakosok, akiknek összesített pontszáma > 8, „kognitívan károsodott” kategóriába kerültek.
Alapvonal
Nyomásfekélyben szenvedő résztvevők száma az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A nyomási fekély jelenlétének klinikai értékelése.
Alapvonal
Az inkontinenciával összefüggő dermatitiszben (IAD) szenvedő résztvevők száma az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
Az inkontinenciával összefüggő dermatitisz jelenlétének klinikai értékelése az IAD-IT osztályozás szerint
Alapvonal
Az alvás minősége. 1. kérdés: Könnyű alvás (0) - Mély alvás (10) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) önkitöltése. Az alvás minőségét a Pittsburgh Richard Campbell alvásminőség-értékeléssel értékelték. Öt kérdést tettek fel az elmúlt éjszaka alvásminőségével kapcsolatban 0-100 mm-es vizuális analóg skálákkal. Nemrég támogatták az interrater megbízhatóságát és a legtöbb hasznosságot.
Alapvonal
Az életminőség összesített pontszáma az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A WHO-Five Well-being Index önkitöltése. A jólétet a WHO-Five Well-being Index segítségével értékelték. Az Egészségügyi Világszervezet által 1998-ban kiadott kérdőív német nyelvű változatát használták. A pontszámok 5-től (mindig) 0-ig (soha) terjednek összesen öt tételre. A jó közérzettel kapcsolatban egyszerű kérdéseket tettek fel az elmúlt két hétben, pl. „Az elmúlt két hétben… boldog voltam” vagy „… nyugodt voltam”. Az összesített pontszámok a legalacsonyabb jóllétet jelző 0-tól a legmagasabb jóllétet jelző 25-ig terjednek. 13-nál kisebb küszöbérték ajánlott. A kérdőív érvényességét és megbízhatóságát nemrégiben alátámasztották.
Alapvonal
Nyomásfekélyes résztvevők száma a 28. napon +/-3
Időkeret: 28. nap +/-3
A nyomási fekély jelenlétének klinikai értékelése.
28. nap +/-3
Nyomásfekélyes résztvevők száma az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3
A nyomási fekély jelenlétének klinikai értékelése.
56. nap +/-3
Bőrszakadásos résztvevők száma az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A bőrszakadások jelenlétének klinikai értékelése a STAR osztályozás szerint
Alapvonal
Bőrszakadásos résztvevők száma a 28. napon +/-3
Időkeret: 28. nap +/-3
Bőrszakadások jelenlétének klinikai értékelése a STAR osztályozás szerint
28. nap +/-3
Bőrszakadásos résztvevők száma az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3
Bőrszakadások jelenlétének klinikai értékelése a STAR osztályozás szerint
56. nap +/-3
Az inkontinenciával összefüggő dermatitiszben (IAD) szenvedők száma a 28. napon +/-3
Időkeret: 28. nap +/-3
Az inkontinenciával összefüggő dermatitis jelenlétének és/vagy súlyosságának klinikai értékelése az IAD-IT osztályozás szerint
28. nap +/-3
Az inkontinenciával összefüggő dermatitiszben (IAD) szenvedők száma az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3
Az inkontinenciával összefüggő dermatitis jelenlétének és/vagy súlyosságának klinikai értékelése az IAD-IT osztályozás szerint
56. nap +/-3
Életminőség összesített pontszáma az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3
A WHO-Five Well-being Index önkitöltése. A jólétet a WHO-Five Well-being Index segítségével értékelték. Az Egészségügyi Világszervezet által 1998-ban kiadott kérdőív német nyelvű változatát használták. A pontszámok 5-től (mindig) 0-ig (soha) terjednek összesen öt tételre. A jó közérzettel kapcsolatban egyszerű kérdéseket tettek fel az elmúlt két hétben, pl. „Az elmúlt két hétben… boldog voltam” vagy „… nyugodt voltam”. Az összesített pontszámok a legalacsonyabb jóllétet jelző 0-tól a legmagasabb jóllétet jelző 25-ig terjednek. 13-nál kisebb küszöbérték ajánlott. A kérdőív érvényességét és megbízhatóságát nemrégiben alátámasztották.
56. nap +/-3
Az alvás minősége. 2. kérdés: Soha ne aludj el (0) – azonnal alszik el (10) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) önkitöltése. Az alvás minőségét a Pittsburgh Richard Campbell alvásminőség-értékeléssel értékelték. Öt kérdést tettek fel az elmúlt éjszaka alvásminőségével kapcsolatban 0-100 mm-es vizuális analóg skálákkal. Nemrég támogatták az interrater megbízhatóságát és a legtöbb hasznosságot.
Alapvonal
Az alvás minősége. 3. kérdés: Egész éjjel ébren (0) – Nagyon keveset ébren (10) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) önkitöltése. Az alvás minőségét a Pittsburgh Richard Campbell alvásminőség-értékeléssel értékelték. Öt kérdést tettek fel az elmúlt éjszaka alvásminőségével kapcsolatban 0-100 mm-es vizuális analóg skálákkal. Nemrég támogatták az interrater megbízhatóságát és a legtöbb hasznosságot.
Alapvonal
Az alvás minősége. 4. kérdés: Nem tér vissza alvó állapotba (0) - Azonnali vissza alvó állapotba (10) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) önkitöltése. Az alvás minőségét a Pittsburgh Richard Campbell alvásminőség-értékeléssel értékelték. Öt kérdést tettek fel az elmúlt éjszaka alvásminőségével kapcsolatban 0-100 mm-es vizuális analóg skálákkal. Nemrég támogatták az interrater megbízhatóságát és a legtöbb hasznosságot.
Alapvonal
Az alvás minősége. 5. kérdés: Rossz alvás (0) – Jó alvás (10) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) önkitöltése. Az alvás minőségét a Pittsburgh Richard Campbell alvásminőség-értékeléssel értékelték. Öt kérdést tettek fel az elmúlt éjszaka alvásminőségével kapcsolatban 0-100 mm-es vizuális analóg skálákkal. Nemrég támogatták az interrater megbízhatóságát és a legtöbb hasznosságot.
Alapvonal
Az alvás minősége. 1. kérdés: Könnyű alvás (0) - Mély alvás (10) az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) önkitöltése. Az alvás minőségét a Pittsburgh Richard Campbell alvásminőség-értékeléssel értékelték. Öt kérdést tettek fel az elmúlt éjszaka alvásminőségével kapcsolatban 0-100 mm-es vizuális analóg skálákkal. Nemrég támogatták az interrater megbízhatóságát és a legtöbb hasznosságot.
56. nap +/-3
Az alvás minősége. 2. kérdés: Soha ne aludj el (0) - Azonnal elalszik (10) az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) önkitöltése. Az alvás minőségét a Pittsburgh Richard Campbell alvásminőség-értékeléssel értékelték. Öt kérdést tettek fel az elmúlt éjszaka alvásminőségével kapcsolatban 0-100 mm-es vizuális analóg skálákkal. Nemrég támogatták az interrater megbízhatóságát és a legtöbb hasznosságot.
56. nap +/-3
Az alvás minősége. 3. kérdés: Egész éjjel ébren (0) – Nagyon keveset ébren (10) az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) önkitöltése. Az alvás minőségét a Pittsburgh Richard Campbell alvásminőség-értékeléssel értékelték. Öt kérdést tettek fel az elmúlt éjszaka alvásminőségével kapcsolatban 0-100 mm-es vizuális analóg skálákkal. Nemrég támogatták az interrater megbízhatóságát és a legtöbb hasznosságot.
56. nap +/-3
Az alvás minősége. 4. kérdés: Nem tér vissza alvó állapotba (0) - Azonnali vissza alvó állapotba (10) az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) önkitöltése. Az alvás minőségét a Pittsburgh Richard Campbell alvásminőség-értékeléssel értékelték. Öt kérdést tettek fel az elmúlt éjszaka alvásminőségével kapcsolatban 0-100 mm-es vizuális analóg skálákkal. Nemrég támogatták az interrater megbízhatóságát és a legtöbb hasznosságot.
56. nap +/-3
Az alvás minősége. 5. kérdés: Rossz alvás (0) – Jó alvás (10) az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) önkitöltése. Az alvás minőségét a Pittsburgh Richard Campbell alvásminőség-értékeléssel értékelték. Öt kérdést tettek fel az elmúlt éjszaka alvásminőségével kapcsolatban 0-100 mm-es vizuális analóg skálákkal. Nemrég támogatták az interrater megbízhatóságát és a legtöbb hasznosságot.
56. nap +/-3
Viszketés felmérése. 2. kérdés: A viszketés intenzitása (1 = nincs; 2 = enyhe; 3 = közepes; 4 = súlyos; 5 = elviselhetetlen) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal

Az 5-D viszketési skála önkitöltése. A 6-CIT 7 vagy annál alacsonyabb pontszám volt az 5-D viszketési skála alkalmazásának kritériuma. Az 5-D viszketési skála pontszáma 5-től (nincs viszketés) 25-ig (legsúlyosabb viszketés) terjed. öt elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt két hét viszketését mérik.

Egy lehetséges kognitív károsodást a Six Item Cognitive Impairment Test segítségével teszteltünk a 0. napon. Ez hat egyszerű kérdést tartalmaz, például: „Mi az év?” vagy „Számoljon visszafelé 20-tól 10-ig. A pontszámok 0-tól (= nincs jele kognitív károsodásnak) a maximum 28-ig terjedhetnek (= szignifikáns kognitív károsodás). Azok a lakosok, akiknek összesített pontszáma > 8, „kognitívan károsodott” kategóriába kerültek.
Alapvonal
Viszketés felmérése. 3. kérdés: A viszketés intenzitásának változása (elmúlt két hét). (1 = teljesen megoldva; 2 = sokkal jobb, de még mindig jelen van; 3 = kicsit jobb, de még mindig jelen van; 4 = változatlan, 5 = egyre rosszabb) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal

Az 5-D viszketési skála önkitöltése. A 6-CIT 7 vagy annál alacsonyabb pontszám volt az 5-D viszketési skála alkalmazásának kritériuma. Az 5-D viszketési skála pontszáma 5-től (nincs viszketés) 25-ig (legsúlyosabb viszketés) terjed. öt elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt két hét viszketését mérik.

Egy lehetséges kognitív károsodást a Six Item Cognitive Impairment Test segítségével teszteltünk a 0. napon. Ez hat egyszerű kérdést tartalmaz, például: „Mi az év?” vagy „Számoljon visszafelé 20-tól 10-ig. A pontszámok 0-tól (= nincs jele kognitív károsodásnak) a maximum 28-ig terjedhetnek (= szignifikáns kognitív károsodás). Azok a lakosok, akiknek összesített pontszáma > 8, „kognitívan károsodott” kategóriába kerültek.
Alapvonal
Viszketés felmérése. 4. kérdés: Az alvás befolyásolása (Lásd a Pontinformációkat az Eredménymérés leírásában) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal

Az 5-D viszketési skála önkitöltése. 4. kérdés: 1=soha nem befolyásolja az elalvást;2=alkalmanként késlelteti az elalvást;3=gyakran késlelteti az elalvást;4=késlelteti az elalvást, és időnként felébreszt;5=késlelteti az elalvást, és gyakran felébreszt éjszaka.

A 6-CIT 7 vagy annál alacsonyabb pontszám volt az 5-D viszketési skála alkalmazásának kritériuma. Az 5-D viszketési skála pontszáma 5-től (nincs viszketés) 25-ig (legsúlyosabb viszketés) terjed. öt elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt két hét viszketését mérik.

Egy lehetséges kognitív károsodást a Six Item Cognitive Impairment Test segítségével teszteltünk a 0. napon. Ez hat egyszerű kérdést tartalmaz, például: „Mi az év?” vagy „Számoljon visszafelé 20-tól 10-ig. A pontszámok 0-tól (= nincs jele kognitív károsodásnak) a maximum 28-ig terjedhetnek (= szignifikáns kognitív károsodás). Azok a lakosok, akiknek összesített pontszáma > 8, „kognitívan károsodott” kategóriába kerültek.
Alapvonal
Viszketés felmérése. 5. kérdés: A napi tevékenységek befolyásolása (1 = soha nem befolyásolja a tevékenységet; 2 = ritkán érinti a tevékenységet; 3 = alkalmanként érinti a tevékenységet; 4 = gyakran érinti a tevékenységet; 5 = mindig befolyásolja a tevékenységet) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal

Az 5-D viszketési skála önkitöltése. A 6-CIT 7 vagy annál alacsonyabb pontszám volt az 5-D viszketési skála alkalmazásának kritériuma. Az 5-D viszketési skála pontszáma 5-től (nincs viszketés) 25-ig (legsúlyosabb viszketés) terjed. öt elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt két hét viszketését mérik.

Egy lehetséges kognitív károsodást a Six Item Cognitive Impairment Test segítségével teszteltünk a 0. napon. Ez hat egyszerű kérdést tartalmaz, például: „Mi az év?” vagy „Számoljon visszafelé 20-tól 10-ig. A pontszámok 0-tól (= nincs jele kognitív károsodásnak) a maximum 28-ig terjedhetnek (= szignifikáns kognitív károsodás). Azok a lakosok, akiknek összesített pontszáma > 8, „kognitívan károsodott” kategóriába kerültek.
Alapvonal
Viszketés felmérése. 1. kérdés: Óranyi viszketés (1 = kevesebb, mint 6 óra/nap; 2 = 6-12 óra/nap; 3 = 12-18 óra/nap; 4 = 18-23 óra/nap; 5 = egész nap) az 56. napon + /-3
Időkeret: 56. nap +/-3

Az 5-D viszketési skála önkitöltése. A 6-CIT 7 vagy annál alacsonyabb pontszám volt az 5-D viszketési skála alkalmazásának kritériuma. Az 5-D viszketési skála pontszáma 5-től (nincs viszketés) 25-ig (legsúlyosabb viszketés) terjed. öt elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt két hét viszketését mérik.

Egy lehetséges kognitív károsodást a Six Item Cognitive Impairment Test segítségével teszteltünk a 0. napon. Ez hat egyszerű kérdést tartalmaz, például: „Mi az év?” vagy „Számoljon visszafelé 20-tól 10-ig. A pontszámok 0-tól (= nincs jele kognitív károsodásnak) a maximum 28-ig terjedhetnek (= szignifikáns kognitív károsodás). Azok a lakosok, akiknek összesített pontszáma > 8, „kognitívan károsodott” kategóriába kerültek.
56. nap +/-3
Viszketés felmérése. 2. kérdés: Viszketés intenzitása (1 = nincs; 2 = enyhe; 3 = közepes; 4 = súlyos; 5 = elviselhetetlen) az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3

Az 5-D viszketési skála önkitöltése. A 6-CIT 7 vagy annál alacsonyabb pontszám volt az 5-D viszketési skála alkalmazásának kritériuma. Az 5-D viszketési skála pontszáma 5-től (nincs viszketés) 25-ig (legsúlyosabb viszketés) terjed. öt elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt két hét viszketését mérik.

Egy lehetséges kognitív károsodást a Six Item Cognitive Impairment Test segítségével teszteltünk a 0. napon. Ez hat egyszerű kérdést tartalmaz, például: „Mi az év?” vagy „Számoljon visszafelé 20-tól 10-ig. A pontszámok 0-tól (= nincs jele kognitív károsodásnak) a maximum 28-ig terjedhetnek (= szignifikáns kognitív károsodás). Azok a lakosok, akiknek összesített pontszáma > 8, „kognitívan károsodott” kategóriába kerültek.
56. nap +/-3
Viszketés felmérése. 3. kérdés: A viszketés intenzitásának változása (elmúlt két hét). (1 = teljesen megoldva; 2 = sokkal jobb, de még mindig jelen van; 3 = kicsit jobb, de még mindig jelen van; 4 = változatlan, 5 = egyre rosszabb) az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3

Az 5-D viszketési skála önkitöltése. A 6-CIT 7 vagy annál alacsonyabb pontszám volt az 5-D viszketési skála alkalmazásának kritériuma. Az 5-D viszketési skála pontszáma 5-től (nincs viszketés) 25-ig (legsúlyosabb viszketés) terjed. öt elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt két hét viszketését mérik.

Egy lehetséges kognitív károsodást a Six Item Cognitive Impairment Test segítségével teszteltünk a 0. napon. Ez hat egyszerű kérdést tartalmaz, például: „Mi az év?” vagy „Számoljon visszafelé 20-tól 10-ig. A pontszámok 0-tól (= nincs jele kognitív károsodásnak) a maximum 28-ig terjedhetnek (= szignifikáns kognitív károsodás). Azok a lakosok, akiknek összesített pontszáma > 8, „kognitívan károsodott” kategóriába kerültek.
56. nap +/-3
Viszketés felmérése. 4. kérdés: Az alvás befolyásolása (lásd a pontszám részleteit az eredménymérés leírásában) az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3

Az 5-D viszketési skála önkitöltése. 4. kérdés: 1=soha nem befolyásolja az elalvást;2=alkalmanként késlelteti az elalvást;3=gyakran késlelteti az elalvást;4=késlelteti az elalvást, és időnként felébreszt;5=késlelteti az elalvást, és gyakran felébreszt éjszaka.

A 6-CIT 7 vagy annál alacsonyabb pontszám volt az 5-D viszketési skála alkalmazásának kritériuma. Az 5-D viszketési skála pontszáma 5-től (nincs viszketés) 25-ig (legsúlyosabb viszketés) terjed. öt elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt két hét viszketését mérik.

Egy lehetséges kognitív károsodást a Six Item Cognitive Impairment Test segítségével teszteltünk a 0. napon. Ez hat egyszerű kérdést tartalmaz, például: „Mi az év?” vagy „Számoljon visszafelé 20-tól 10-ig. A pontszámok 0-tól (= nincs jele kognitív károsodásnak) a maximum 28-ig terjedhetnek (= szignifikáns kognitív károsodás). Azok a lakosok, akiknek összesített pontszáma > 8, „kognitívan károsodott” kategóriába kerültek.
56. nap +/-3
Viszketés felmérése. 5. kérdés: A napi tevékenységek befolyásolása ( 1 = soha nem befolyásolja a tevékenységet; 2 = ritkán befolyásolja a tevékenységet; 3 = alkalmanként érinti a tevékenységet; 4 = gyakran érinti a tevékenységet; 5 = mindig hatással van a tevékenységre) az 56. napon +/-3
Időkeret: 56. nap +/-3

Az 5-D viszketési skála önkitöltése. A 6-CIT 7 vagy annál alacsonyabb pontszám volt az 5-D viszketési skála alkalmazásának kritériuma. Az 5-D viszketési skála pontszáma 5-től (nincs viszketés) 25-ig (legsúlyosabb viszketés) terjed. öt elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt két hét viszketését mérik.

Egy lehetséges kognitív károsodást a Six Item Cognitive Impairment Test segítségével teszteltünk a 0. napon. Ez hat egyszerű kérdést tartalmaz, például: „Mi az év?” vagy „Számoljon visszafelé 20-tól 10-ig. A pontszámok 0-tól (= nincs jele kognitív károsodásnak) a maximum 28-ig terjedhetnek (= szignifikáns kognitív károsodás). Azok a lakosok, akiknek összesített pontszáma > 8, „kognitívan károsodott” kategóriába kerültek.
56. nap +/-3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PD Dr. Jan Kottner

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrike Blume-Peytavi, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC-SP-A-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Xerosis Cutis

Klinikai vizsgálatok a Cetaphil® Restoraderm

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel