- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02216526
Santé de la peau et efficacité des régimes de soins de la peau normalisés chez les résidents des foyers de soins
Un essai pragmatique de prévalence et multicentrique randomisé en groupes parallèles pour comparer l'efficacité des régimes de soins de la peau standardisés sur la santé de la peau chez les résidents des maisons de soins infirmiers
Les résidents des établissements de soins de longue durée en établissement présentent un risque élevé de développer des maladies de la peau et des tissus, p. xérose cutanée (y compris prurit), infections (p. ex. teigne du pied, candidose), plaies chroniques ou modifications néoplasiques (p. ex. kératose actinique, mélanome malin) mais il existe peu de chiffres épidémiologiques sur les fréquences réelles de ces affections en EHPAD. Par conséquent, dans la première partie de cette étude, nous visons à mesurer les principales affections dermatologiques et l'état de santé et fonctionnel associé, ainsi que la pratique des soins de la peau des résidents âgés en maison de retraite ("étude de prévalence").
On pense que les interventions de soins de la peau de base réduisent la sécheresse cutanée et améliorent la santé de la peau. Ainsi, le deuxième objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité de deux régimes de soins de la peau structurés par rapport aux soins de la peau standard de routine sur la santé de la peau chez les résidents des maisons de soins infirmiers ("étude d'intervention").
L'étude sera menée auprès d'un échantillon aléatoire de sept des quelque 300 établissements de soins de longue durée du Land de Berlin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
« Étude de prévalence »
- Vivant dans la maison de retraite au moment de la collecte des données ;
- Être âgé de 65 ans et plus ;
- Consentement éclairé écrit (ou par représentant légal);
Critères d'inclusion supplémentaires pour "l'étude d'intervention"
- Score global de peau sèche (ODS) de 2 à 4 au niveau de la jambe droite et gauche ;
- Volonté et capacité à répondre aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
« Étude de prévalence »
- Résidents en fin de vie (mourants).
Critères d'exclusion supplémentaires pour "l'étude d'intervention"
- Toute affection dermatologique ou affection cutanée, par ex. dermatite aiguë suintante, excoriée ou inflammatoire, ou traitement de la peau pouvant interférer avec les évaluations de l'étude à la discrétion de l'investigateur ;
- Toute pathologie ou affection aiguë ou chronique instable pouvant interférer avec la conduite de l'étude à la discrétion de l'investigateur ;
- Toute utilisation de médicaments topiques sur les zones d'investigation deux semaines avant l'inclusion ;
- Application systémique de corticostéroïdes, d'antihistaminiques ou d'autres anti-inflammatoires ;
- Allergie ou intolérance connue à l'un des ingrédients des produits à l'étude, par ex. urée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cetaphil® Restoraderm
Cetaphil® Restoraderm Body Wash, une fois par jour pendant 8 semaines et Cetaphil® Restoraderm Body Moisturizer, deux fois par jour pendant 8 semaines
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Expérimental: Excipial
Excipial Kids Body Wash, une fois par jour pendant 8 semaines et Excipial U Lipolotio (4 % d'urée), deux fois par jour pendant 8 semaines
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Aucune intervention: Soins de la peau standards
Routine habituelle de soins de la peau du résident de la maison de retraite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score global de peau sèche (ODS)
Délai: Base de référence ; Jour 56+/-4
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Évaluation clinique de la présence ou de la gravité de la sécheresse cutanée à l'aide d'une échelle d'évaluation à cinq points au bas de la jambe droite.
Le score global de peau sèche est une évaluation clinique de la présence et de la gravité de la sécheresse cutanée à l'aide d'une échelle en cinq points.
Un score de « 0 » indique l'absence de sécheresse cutanée, tandis qu'un score de « 4 » indique une rugosité cutanée avancée, de grandes squames, une inflammation et des fissures.
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Base de référence ; Jour 56+/-4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hydratation de la couche cornée (SCH)
Délai: Ligne de base, Jour 56 +/- 4
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Modification de l'hydratation de la couche cornée (SCH) au bas de la jambe.
Des mesures cutanées instrumentales ont été réalisées pour caractériser les effets possibles des interventions en termes de fonction cutanée.
L'hydratation de la couche cornée a été mesurée à l'aide du cornéomètre CM 825 (Courage + Khazaka, Cologne, Allemagne).
Cette mesure est basée sur les différences de constante diélectrique de l'eau et d'autres substances.
Avec cet appareil, seule la teneur en humidité dans la couche cornée est mesurée.
Les unités arbitraires (u.a.) vont de 0 à 120, où des lectures plus élevées indiquent une hydratation plus élevée de la couche cornée. Valeurs > 40 u.a.
sont souvent considérées comme « normales », alors que les valeurs < 40 u.a.
sont considérés comme typiques de la peau sèche.
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Ligne de base, Jour 56 +/- 4
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Perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: Ligne de base, Jour 56 +/- 4
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Modification de la perte d'eau transépidermique (PIE) au bas de la jambe.
La perte d'eau transépidermique a été mesurée avec le Tewameter TM 300 (Courage + Khazaka, Cologne, Allemagne).
La sonde capture la perméation constante de l'eau à travers la couche cornée en gramme par heure par m2.
La sonde de mesure contient une paire de capteurs situés à différentes distances de la surface de la peau pour déterminer la température et l'humidité relative au-dessus de la surface de la peau.
Le gradient d'humidité entre les deux capteurs est utilisé pour calculer la perte d'eau transépidermique.
Des valeurs plus élevées indiquent une perte d'eau transépidermique plus élevée.
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Ligne de base, Jour 56 +/- 4
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PH de la surface de la peau
Délai: Ligne de base, Jour 56 +/- 4
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Modifications du pH de la surface de la peau au bas de la jambe.
Le pH de la surface de la peau a été mesuré avec le Skin-pH-Meter PH 905 (Courage + Khazaka, Cologne, Allemagne), une électrode plane en verre.
Le pH est une mesure de l'acidité et de l'alcalinité d'une solution et il indique la concentration des ions hydrogène dans une solution aqueuse.
Les valeurs de référence de la peau humaine se situent entre 4 et 6.
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Ligne de base, Jour 56 +/- 4
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Évaluation des démangeaisons. Question 1. Heures de démangeaisons (1 = moins de 6 heures/jour ; 2 = 6-12 heures/jour ; 3 = 12-18 heures/jour ; 4 = 18-23 heures/jour ; 5 = toute la journée) au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-complétion de l'échelle de démangeaison 5-D. Avoir un score 6-CIT de 7 ou moins était le critère pour administrer l'échelle de démangeaison 5-D. Le score de l'échelle de démangeaison 5-D va de '5' (aucun prurit) à '25' (prurit le plus sévère) et contient cinq items mesurant le prurit au cours des deux dernières semaines. Une éventuelle déficience cognitive a été testée à l'aide du test de déficience cognitive en six éléments au jour 0. Il comprend six questions simples, par exemple « En quelle année sommes-nous ? » ou 'Comptez à rebours de 20 à 10. Les scores peuvent aller de 0 (= aucun signe de trouble cognitif) à un score maximum de 28 (= trouble cognitif important). Les résidents avec des scores totaux > 8 ont été classés comme "déficients cognitifs". |
Ligne de base
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Nombre de participants avec une escarre au départ
Délai: Ligne de base
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Évaluation clinique de la présence d'une escarre.
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Ligne de base
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Nombre de participants atteints de dermatite associée à l'incontinence (DAI) au départ
Délai: Ligne de base
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Évaluation clinique de la présence d'une dermatite associée à l'incontinence selon la classification IAD-IT
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Ligne de base
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Qualité du sommeil. Question 1. Sommeil léger (0) - Sommeil profond (10) au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-remplissage du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ). La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment.
Cinq questions ont été posées concernant la qualité du sommeil de la dernière nuit via des échelles visuelles analogiques de 0 à 100 mm.
La fiabilité interévaluateur et la plus grande utilité ont été récemment prises en charge.
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Ligne de base
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Score total de la qualité de vie au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-complétion de l'indice de bien-être WHO-Five.
Le bien-être a été évalué avec l'indice de bien-être WHO-Five.
La version allemande du questionnaire publié par l'Organisation mondiale de la santé en 1998 a été utilisée.
Les scores vont de '5' (tout le temps) à '0' (jamais) pour un total de cinq items.
Des questions simples ont été posées concernant le bien-être au cours des deux dernières semaines, par ex.
« Au cours des deux dernières semaines… j'étais heureux » ou « … j'étais détendu ».
La somme des scores va de 0, indiquant le bien-être le plus faible, à 25, indiquant le bien-être le plus élevé.
Un score seuil < 13 est recommandé.
La validité et la fiabilité du questionnaire ont été récemment confirmées.
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Ligne de base
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Nombre de participants avec ulcère de pression au jour 28 +/-3
Délai: Jour 28 +/-3
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Évaluation clinique de la présence d'escarre.
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Jour 28 +/-3
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Nombre de participants avec ulcère de pression au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Évaluation clinique de la présence d'une escarre.
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Jour 56 +/-3
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Nombre de participants avec des déchirures cutanées au départ
Délai: Ligne de base
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Évaluation clinique de la présence de déchirures cutanées selon la classification STAR
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Ligne de base
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Nombre de participants avec des déchirures cutanées au jour 28 +/-3
Délai: Jour 28 +/-3
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Évaluation clinique de la présence de déchirures cutanées selon la classification STAR
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Jour 28 +/-3
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Nombre de participants présentant des déchirures cutanées au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Évaluation clinique de la présence de déchirures cutanées selon la classification STAR
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Jour 56 +/-3
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Nombre de participants atteints de dermatite associée à l'incontinence (IAD) au jour 28 +/-3
Délai: Jour 28 +/-3
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Évaluation clinique de la présence et/ou de la sévérité de la dermatite associée à l'incontinence selon la classification IAD-IT
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Jour 28 +/-3
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Nombre de participants atteints de dermatite associée à l'incontinence (IAD) au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Évaluation clinique de la présence et/ou de la sévérité de la dermatite associée à l'incontinence selon la classification IAD-IT
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Jour 56 +/-3
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Score total de la qualité de vie au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-complétion de l'indice de bien-être WHO-Five.
Le bien-être a été évalué avec l'indice de bien-être WHO-Five.
La version allemande du questionnaire publié par l'Organisation mondiale de la santé en 1998 a été utilisée.
Les scores vont de '5' (tout le temps) à '0' (jamais) pour un total de cinq items.
Des questions simples ont été posées concernant le bien-être au cours des deux dernières semaines, par ex.
« Au cours des deux dernières semaines… j'étais heureux » ou « … j'étais détendu ».
La somme des scores va de 0, indiquant le bien-être le plus faible, à 25, indiquant le bien-être le plus élevé.
Un score seuil < 13 est recommandé.
La validité et la fiabilité du questionnaire ont été récemment confirmées.
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Jour 56 +/-3
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Qualité du sommeil. Question 2. Ne jamais s'endormir (0) - S'endormir immédiatement (10) au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-remplissage du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ). La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment.
Cinq questions ont été posées concernant la qualité du sommeil de la dernière nuit via des échelles visuelles analogiques de 0 à 100 mm.
La fiabilité interévaluateur et la plus grande utilité ont été récemment prises en charge.
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Ligne de base
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Qualité du sommeil. Question 3. Éveillé toute la nuit (0) - Très peu éveillé (10) au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-remplissage du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ). La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment.
Cinq questions ont été posées concernant la qualité du sommeil de la dernière nuit via des échelles visuelles analogiques de 0 à 100 mm.
La fiabilité interévaluateur et la plus grande utilité ont été récemment prises en charge.
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Ligne de base
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Qualité du sommeil. Question 4. Ne se rendormit pas (0) - Se rendormit immédiatement (10) au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-remplissage du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ). La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment.
Cinq questions ont été posées concernant la qualité du sommeil de la dernière nuit via des échelles visuelles analogiques de 0 à 100 mm.
La fiabilité interévaluateur et la plus grande utilité ont été récemment prises en charge.
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Ligne de base
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Qualité du sommeil. Question 5. Mauvais sommeil (0) - Bon sommeil (10) au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-remplissage du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ). La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment.
Cinq questions ont été posées concernant la qualité du sommeil de la dernière nuit via des échelles visuelles analogiques de 0 à 100 mm.
La fiabilité interévaluateur et la plus grande utilité ont été récemment prises en charge.
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Ligne de base
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Qualité du sommeil. Question 1. Sommeil léger (0) - Sommeil profond (10) au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-remplissage du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ). La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment.
Cinq questions ont été posées concernant la qualité du sommeil de la dernière nuit via des échelles visuelles analogiques de 0 à 100 mm.
La fiabilité interévaluateur et la plus grande utilité ont été récemment prises en charge.
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Jour 56 +/-3
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Qualité du sommeil. Question 2. Ne jamais s'endormir (0) - S'endormir immédiatement (10) au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-remplissage du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ). La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment.
Cinq questions ont été posées concernant la qualité du sommeil de la dernière nuit via des échelles visuelles analogiques de 0 à 100 mm.
La fiabilité interévaluateur et la plus grande utilité ont été récemment prises en charge.
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Jour 56 +/-3
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Qualité du sommeil. Question 3. Éveillé toute la nuit (0) - Très peu éveillé (10) au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-remplissage du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ). La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment.
Cinq questions ont été posées concernant la qualité du sommeil de la dernière nuit via des échelles visuelles analogiques de 0 à 100 mm.
La fiabilité interévaluateur et la plus grande utilité ont été récemment prises en charge.
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Jour 56 +/-3
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Qualité du sommeil. Question 4. Ne se rendormit pas (0) - Se rendormit immédiatement (10) au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-remplissage du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ). La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment.
Cinq questions ont été posées concernant la qualité du sommeil de la dernière nuit via des échelles visuelles analogiques de 0 à 100 mm.
La fiabilité interévaluateur et la plus grande utilité ont été récemment prises en charge.
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Jour 56 +/-3
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Qualité du sommeil. Question 5. Mauvais sommeil (0) - Bon sommeil (10) au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-remplissage du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ). La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburgh Richard Campbell Sleep Quality Assessment.
Cinq questions ont été posées concernant la qualité du sommeil de la dernière nuit via des échelles visuelles analogiques de 0 à 100 mm.
La fiabilité interévaluateur et la plus grande utilité ont été récemment prises en charge.
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Jour 56 +/-3
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Évaluation des démangeaisons. Question 2. Intensité des démangeaisons (1 = absente ; 2 = légère ; 3 = modérée ; 4 = sévère ; 5 = insupportable) au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-complétion de l'échelle de démangeaison 5-D. Avoir un score 6-CIT de 7 ou moins était le critère pour administrer l'échelle de démangeaison 5-D. Le score de l'échelle de démangeaison 5-D va de '5' (aucun prurit) à '25' (prurit le plus sévère) et contient cinq items mesurant le prurit au cours des deux dernières semaines. Une éventuelle déficience cognitive a été testée à l'aide du test de déficience cognitive en six éléments au jour 0. Il comprend six questions simples, par exemple « En quelle année sommes-nous ? » ou 'Comptez à rebours de 20 à 10. Les scores peuvent aller de 0 (= aucun signe de trouble cognitif) à un score maximum de 28 (= trouble cognitif important). Les résidents avec des scores totaux > 8 ont été classés comme "déficients cognitifs". |
Ligne de base
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Évaluation des démangeaisons. Question 3. Changements dans l'intensité des démangeaisons (deux dernières semaines). (1 = Complètement résolu ; 2 = Beaucoup mieux mais toujours présent ; 3 = Un peu mieux, mais toujours présent ; 4 = Inchangé, 5 = Aggravation) au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-complétion de l'échelle de démangeaison 5-D. Avoir un score 6-CIT de 7 ou moins était le critère pour administrer l'échelle de démangeaison 5-D. Le score de l'échelle de démangeaison 5-D va de '5' (aucun prurit) à '25' (prurit le plus sévère) et contient cinq items mesurant le prurit au cours des deux dernières semaines. Une éventuelle déficience cognitive a été testée à l'aide du test de déficience cognitive en six éléments au jour 0. Il comprend six questions simples, par exemple « En quelle année sommes-nous ? » ou 'Comptez à rebours de 20 à 10. Les scores peuvent aller de 0 (= aucun signe de trouble cognitif) à un score maximum de 28 (= trouble cognitif important). Les résidents avec des scores totaux > 8 ont été classés comme "déficients cognitifs". |
Ligne de base
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Évaluation des démangeaisons. Question 4. Affectation du sommeil (voir les informations sur les scores dans la description de la mesure des résultats) au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-complétion de l'échelle de démangeaison 5-D. Question 4 : 1=N'affecte jamais le sommeil ;2=Retarde occasionnellement l'endormissement ;3=Retarde fréquemment l'endormissement ;4=Retarde l'endormissement et me réveille occasionnellement ;5=Retarde l'endormissement et me réveille fréquemment la nuit. Avoir un score 6-CIT de 7 ou moins était le critère pour administrer l'échelle de démangeaison 5-D. Le score de l'échelle de démangeaison 5-D va de '5' (aucun prurit) à '25' (prurit le plus sévère) et contient cinq items mesurant le prurit au cours des deux dernières semaines. Une éventuelle déficience cognitive a été testée à l'aide du test de déficience cognitive en six éléments au jour 0. Il comprend six questions simples, par exemple « En quelle année sommes-nous ? » ou 'Comptez à rebours de 20 à 10. Les scores peuvent aller de 0 (= aucun signe de trouble cognitif) à un score maximum de 28 (= trouble cognitif important). Les résidents avec des scores totaux > 8 ont été classés comme "déficients cognitifs". |
Ligne de base
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Évaluation des démangeaisons. Question 5. Affectation des activités quotidiennes (1 = n'affecte jamais l'activité ; 2 = affecte rarement l'activité ; 3 = affecte occasionnellement l'activité ; 4 = affecte fréquemment l'activité ; 5 = affecte toujours l'activité) au départ
Délai: Ligne de base
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Auto-complétion de l'échelle de démangeaison 5-D. Avoir un score 6-CIT de 7 ou moins était le critère pour administrer l'échelle de démangeaison 5-D. Le score de l'échelle de démangeaison 5-D va de '5' (aucun prurit) à '25' (prurit le plus sévère) et contient cinq items mesurant le prurit au cours des deux dernières semaines. Une éventuelle déficience cognitive a été testée à l'aide du test de déficience cognitive en six éléments au jour 0. Il comprend six questions simples, par exemple « En quelle année sommes-nous ? » ou 'Comptez à rebours de 20 à 10. Les scores peuvent aller de 0 (= aucun signe de trouble cognitif) à un score maximum de 28 (= trouble cognitif important). Les résidents avec des scores totaux > 8 ont été classés comme "déficients cognitifs". |
Ligne de base
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Évaluation des démangeaisons. Question 1. Heures de démangeaisons (1 = moins de 6 heures/jour ; 2 = 6-12 heures/jour ; 3 = 12-18 heures/jour ; 4 = 18-23 heures/jour ; 5 = toute la journée) au jour 56 + /-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-complétion de l'échelle de démangeaison 5-D. Avoir un score 6-CIT de 7 ou moins était le critère pour administrer l'échelle de démangeaison 5-D. Le score de l'échelle de démangeaison 5-D va de '5' (aucun prurit) à '25' (prurit le plus sévère) et contient cinq items mesurant le prurit au cours des deux dernières semaines. Une éventuelle déficience cognitive a été testée à l'aide du test de déficience cognitive en six éléments au jour 0. Il comprend six questions simples, par exemple « En quelle année sommes-nous ? » ou 'Comptez à rebours de 20 à 10. Les scores peuvent aller de 0 (= aucun signe de trouble cognitif) à un score maximum de 28 (= trouble cognitif important). Les résidents avec des scores totaux > 8 ont été classés comme "déficients cognitifs". |
Jour 56 +/-3
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Évaluation des démangeaisons. Question 2. Intensité des démangeaisons (1 = Absente ; 2 = Légère ; 3 = Modérée ; 4 = Sévère ; 5 = Insupportable) au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-complétion de l'échelle de démangeaison 5-D. Avoir un score 6-CIT de 7 ou moins était le critère pour administrer l'échelle de démangeaison 5-D. Le score de l'échelle de démangeaison 5-D va de '5' (aucun prurit) à '25' (prurit le plus sévère) et contient cinq items mesurant le prurit au cours des deux dernières semaines. Une éventuelle déficience cognitive a été testée à l'aide du test de déficience cognitive en six éléments au jour 0. Il comprend six questions simples, par exemple « En quelle année sommes-nous ? » ou 'Comptez à rebours de 20 à 10. Les scores peuvent aller de 0 (= aucun signe de trouble cognitif) à un score maximum de 28 (= trouble cognitif important). Les résidents avec des scores totaux > 8 ont été classés comme "déficients cognitifs". |
Jour 56 +/-3
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Évaluation des démangeaisons. Question 3. Changements dans l'intensité des démangeaisons (deux dernières semaines). (1 = Complètement résolu ; 2 = Beaucoup mieux mais toujours présent ; 3 = Un peu mieux, mais toujours présent ; 4 = Inchangé, 5 = Aggravation) au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-complétion de l'échelle de démangeaison 5-D. Avoir un score 6-CIT de 7 ou moins était le critère pour administrer l'échelle de démangeaison 5-D. Le score de l'échelle de démangeaison 5-D va de '5' (aucun prurit) à '25' (prurit le plus sévère) et contient cinq items mesurant le prurit au cours des deux dernières semaines. Une éventuelle déficience cognitive a été testée à l'aide du test de déficience cognitive en six éléments au jour 0. Il comprend six questions simples, par exemple « En quelle année sommes-nous ? » ou 'Comptez à rebours de 20 à 10. Les scores peuvent aller de 0 (= aucun signe de trouble cognitif) à un score maximum de 28 (= trouble cognitif important). Les résidents avec des scores totaux > 8 ont été classés comme "déficients cognitifs". |
Jour 56 +/-3
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Évaluation des démangeaisons. Question 4. Affectation du sommeil (voir les détails du score dans la description de la mesure de résultat) au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-complétion de l'échelle de démangeaison 5-D. Question 4 : 1=N'affecte jamais le sommeil ;2=Retarde occasionnellement l'endormissement ;3=Retarde fréquemment l'endormissement ;4=Retarde l'endormissement et me réveille occasionnellement ;5=Retarde l'endormissement et me réveille fréquemment la nuit. Avoir un score 6-CIT de 7 ou moins était le critère pour administrer l'échelle de démangeaison 5-D. Le score de l'échelle de démangeaison 5-D va de '5' (aucun prurit) à '25' (prurit le plus sévère) et contient cinq items mesurant le prurit au cours des deux dernières semaines. Une éventuelle déficience cognitive a été testée à l'aide du test de déficience cognitive en six éléments au jour 0. Il comprend six questions simples, par exemple « En quelle année sommes-nous ? » ou 'Comptez à rebours de 20 à 10. Les scores peuvent aller de 0 (= aucun signe de trouble cognitif) à un score maximum de 28 (= trouble cognitif important). Les résidents avec des scores totaux > 8 ont été classés comme "déficients cognitifs". |
Jour 56 +/-3
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Évaluation des démangeaisons. Question 5. Affectation des activités quotidiennes (1 = n'affecte jamais l'activité ; 2 = affecte rarement l'activité ; 3 = affecte occasionnellement l'activité ; 4 = affecte fréquemment l'activité ; 5 = affecte toujours l'activité) au jour 56 +/-3
Délai: Jour 56 +/-3
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Auto-complétion de l'échelle de démangeaison 5-D. Avoir un score 6-CIT de 7 ou moins était le critère pour administrer l'échelle de démangeaison 5-D. Le score de l'échelle de démangeaison 5-D va de '5' (aucun prurit) à '25' (prurit le plus sévère) et contient cinq items mesurant le prurit au cours des deux dernières semaines. Une éventuelle déficience cognitive a été testée à l'aide du test de déficience cognitive en six éléments au jour 0. Il comprend six questions simples, par exemple « En quelle année sommes-nous ? » ou 'Comptez à rebours de 20 à 10. Les scores peuvent aller de 0 (= aucun signe de trouble cognitif) à un score maximum de 28 (= trouble cognitif important). Les résidents avec des scores totaux > 8 ont été classés comme "déficients cognitifs". |
Jour 56 +/-3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrike Blume-Peytavi, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gabriel S, Hahnel E, Blume-Peytavi U, Kottner J. Prevalence and associated factors of intertrigo in aged nursing home residents: a multi-center cross-sectional prevalence study. BMC Geriatr. 2019 Apr 15;19(1):105. doi: 10.1186/s12877-019-1100-8.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Kottner J. Associations between skin barrier characteristics, skin conditions and health of aged nursing home residents: a multi-center prevalence and correlational study. BMC Geriatr. 2017 Nov 13;17(1):263. doi: 10.1186/s12877-017-0655-5.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Dobos G, Jahnke I, Kanti V, Richter C, Lichterfeld-Kottner A, Garcia Bartels N, Kottner J. Prevalence and associated factors of skin diseases in aged nursing home residents: a multicentre prevalence study. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e018283. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018283.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Dobos G, Stroux A, Garcia Bartels N, Jahnke I, Lichterfeld-Kottner A, Neels-Herzmann H, Klasen A, Kottner J. The effectiveness of standardized skin care regimens on skin dryness in nursing home residents: A randomized controlled parallel-group pragmatic trial. Int J Nurs Stud. 2017 May;70:1-10. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.02.006. Epub 2017 Feb 7.
- Kottner J, Hahnel E, Trojahn C, Stroux A, Dobos G, Lichterfeld A, Richter C, Blume-Peytavi U. A multi-center prevalence study and randomized controlled parallel-group pragmatic trial to compare the effectiveness of standardized skin care regimens on skin health in nursing home residents: a study protocol. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):598-604. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.007. Epub 2014 Nov 15.
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- CRC-SP-A-15
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