Nosiseptiivinen vahvistuksen käsittely fysioterapian jälkeen rannekanavaoireyhtymässä
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Muutokset nosiseptiivisen lisäyksen käsittelyssä rannekanavaoireyhtymän fysioterapian ja leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii muutoksia kivun voimakkuudessa ja nosiseptiivisen vahvistuksen käsittelyssä joko fysioterapian tai leikkauksen jälkeen naisilla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää muutoksia kivun intensiteetissä, laajalle levinneessä painekipuherkkyydessä ja segmentaalisissa lämpömuutoksissa keskushermoston herkkyyshoitoon tai endoskooppiseen leikkaukseen perustuvan fysioterapiaohjelman soveltamisen jälkeen naisilla, joilla on keskipitkän ja pitkän ajan CTS. - määräaikaiset seurantajaksot.
Oletamme, että keskushermoston herkistymisen vähentämiseen suunnattu fysioterapia-interventio on tehokkaampi kuin kirurginen interventio säätelemään muuttunutta nosiseptiivisen vahvistuksen prosessointia naisilla, joilla on CTS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yhä enemmän todisteita siitä, että rannekanavaoireyhtymä (CTS) edustaa monimutkaista kipuoireyhtymää, joka sisältää sekä perifeerisiä että keskusherkistysmekanismeja.
Itse asiassa potilailla, joilla on yksipuolinen CTS, esiintyy molemminpuolista laajalle levinnyttä painehyperalgesiaa ja molemminpuolista kivun yliherkkyyttä, mikä viittaa muuttuneeseen nosiseptiivisen vahvistuksen käsittelyyn.
Lisäksi nämä herkistysprosessit näyttävät olevan riippumattomia sähködiagnostisista löydöistä.
Aiemmat tutkimukset tukevat fysioterapian ja kirurgisten toimenpiteiden käyttöä kivun ja vamman hallinnassa näillä potilailla.
Ei kuitenkaan ole näyttöä nosiseptiivisen vahvistumisprosessin muutoksista minkään terapeuttisen toimenpiteen soveltamisen jälkeen.
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että manuaaliset hoidot voivat moduloida herkistymismekanismeja.
Siksi tavoitteemme on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus selvittääksemme, ovatko manuaaliset hoidot, mukaan lukien keskushermoston herkkyyttä vähentävät toimenpiteet, tehokkaita vähentämään laajalle levinnyttä painekipua ja lämpökipujen yliherkkyyttä naisilla, joilla on CTS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipu ja parestesia keskihermojakaumassa
- lisääntyvät oireet yön aikana,
- positiivinen Tinel-merkki,
- positiivinen Phalen-merkki,
- oireiden piti jatkua vähintään 6 kuukautta
- sensorisen ja motorisen mediaanihermon johtumisen puutteet American Association of Electrodiagnosis -yhdistyksen, American Academy of Neurology ja American Physical Medicine and Rehabilitation Academyn ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa kyynär- tai radiaalihermoon liittyvä sensorinen/motorinen puute;
- yli 65-vuotias;
- aikaisempi leikkaus tai steroidi-injektiot;
- useat yläraajan diagnoosit (esim. kohdunkaulan radikulopatia);
- niska-, hartia- tai yläraajojen trauma (piiskaisku);
- anamneesissa CTS:tä aiheuttava systeeminen sairaus (esim. diabetes mellitus tai kilpirauhassairaus);
- muiden sairauksien historia (esim. nivelreuma, fibromyalgia);
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fysioterapiaryhmä
Fysioterapiaryhmä saa 3 manuaalisen terapian hoitokertaa, mukaan lukien 30 minuutin kestoiset keskushermoston herkkyyskäsittelyt, kerran viikossa.
|
Fysioterapiaryhmä saa 3 manuaalisen terapian hoitokertaa, mukaan lukien 30 minuutin kestoiset keskushermoston herkkyyskäsittelyt, kerran viikossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kirurginen ryhmä
Leikkausryhmä saa kirurgisen toimenpiteen, joka koostuu kokeneen kirurgin suorittamasta rannekanavan keskihermon puristamisesta ja vapauttamisesta standardoitujen protokollien mukaisesti.
|
Leikkausryhmä saa kirurgisen toimenpiteen, joka koostuu kokeneen kirurgin suorittamasta rannekanavan keskihermon puristamisesta ja vapauttamisesta standardoitujen protokollien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset laajalle levinneissä paineen kipukynnyksissä perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Painekipukynnykset mediaani-, kyynär- ja säteittäishermojen sekä kaularangan, toisen metacarpal- ja sääriluun anteriorlihasten yli arvioidaan kahdenvälisesti.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kuumuuden ja kylmän kipukynnyksissä perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lämpö- ja kylmyyskipukynnykset rannekanavan ja sitten eminenssin yläpuolella arvioidaan kahdenvälisesti.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
11 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS, 0: ei kipua - 10: maksimikipu) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä käsikipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisen viikon aikana.
Kolmen pisteen keskiarvoa käytetään analyysissä kullakin seurantajaksolla.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUFA-12/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .