손목터널증후군에서 물리치료 후 통각수용성 이득 처리
2016년 5월 10일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
손목터널증후군에서 물리치료 및 수술 후 통각수용성 획득 처리의 변화: 무작위 임상시험
이 무작위 임상 시험은 수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS)이 있는 여성에게 물리 치료나 수술을 적용한 후 통증 강도와 통각 수용 과정의 변화를 조사합니다.
본 연구의 목적은 CTS가 있는 여성에서 중추신경계 탈감작법 또는 내시경 수술에 기초한 물리치료 프로그램을 중장기적으로 적용한 후 통증강도, 광범위한 욕통민감도 및 분절적 열변화를 알아보고자 한다. -기간 후속 조치 기간.
우리는 중추 신경계의 둔감화를 목표로 하는 물리 치료 중재가 CTS를 가진 여성의 변경된 통각 수용 처리를 조절하기 위한 외과적 중재보다 더 효과적이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS)이 말초 및 중추 감작 메커니즘을 모두 포함하는 복합 통증 증후군을 나타낸다는 증거가 증가하고 있습니다.
사실, 편측성 CTS 환자는 양측성 광범위한 압력 통각 과민증과 양측성 통증 과민성을 나타내며 변경된 통각수용성 이득 처리의 존재를 시사합니다.
또한 이러한 감작 과정은 전기 진단 소견과 무관한 것으로 보입니다.
이전 연구는 이러한 환자의 통증 및 장애 관리를 위한 물리 치료 및 외과적 개입의 사용을 지원합니다.
그러나 치료 개입을 적용한 후 통각 수용 과정의 변화와 관련된 증거는 없습니다.
예비 증거는 수동 요법이 감작 메커니즘을 조절할 수 있음을 시사합니다.
따라서, 우리의 목표는 중추 신경계의 탈감작 조작을 포함한 도수 요법이 CTS가 있는 여성의 광범위한 압박 통증 및 열 통증 과민성을 감소시키는 데 효과적인지 확인하기 위해 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
-
Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정중 신경 분포의 통증 및 감각 이상
- 밤에 증상이 심해지고,
- 양의 Tinel 표시,
- 긍정적인 Phalen 기호,
- 증상이 최소 6개월 이상 지속되어야 함
- American Association of Electrodiagnosis, American Academy of Neurology, American Physical Medicine and Rehabilitation Academy의 가이드라인에 따른 감각 및 운동 정중 신경 전도 결손
제외 기준:
- 척골 또는 요골 신경과 관련된 모든 감각/운동 장애;
- 65세 이상;
- 이전 외과 개입 또는 스테로이드 주사;
- 상지의 다중 진단(예: 경추 신경근병증);
- 목, 어깨 또는 상지 외상(편타성 손상)의 병력;
- CTS를 유발하는 전신 질환(예: 진성 당뇨병 또는 갑상선 질환)의 병력;
- 다른 의학적 상태(예: 류마티스 관절염, 섬유근육통)의 병력;
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 그룹
물리 치료 그룹은 일주일에 한 번 30분 동안 중추 신경계의 탈감작 조작을 포함하여 도수 요법의 3가지 치료 세션을 받게 됩니다.
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물리 치료 그룹은 일주일에 한 번 30분 동안 중추 신경계의 탈감작 조작을 포함하여 도수 요법의 3가지 치료 세션을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 외과 그룹
수술군은 숙련된 의사가 표준화된 프로토콜에 따라 수근관 정중신경의 감압 및 이완으로 구성된 수술을 받게 됩니다.
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수술군은 숙련된 의사가 표준화된 프로토콜에 따라 수근관 정중신경의 감압 및 이완으로 구성된 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 후속 조치 기간 사이의 광범위한 압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 9 및 12개월.
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정중, 척골 및 요골 신경, 경추, 제2 중수골 및 전경골근에 대한 압력 통증 역치를 양측으로 평가할 것입니다.
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기준선 및 개입 후 3, 6, 9 및 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 후속 조치 기간 사이의 온열 및 냉통 역치의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 9 및 12개월
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Carpal tunnel과 thenar eminence에 대한 온열 및 냉통 역치는 양측으로 평가될 것입니다.
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기준선 및 개입 후 3, 6, 9 및 12개월
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기준선과 후속 기간 사이의 통증 강도 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 9 및 12개월
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11점 수치 통증 평가 척도(NPRS, 0: 통증 없음 - 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 손 통증 수준과 이전 주에 경험한 통증의 최악 및 최저 수준을 평가합니다.
3개 점수의 평균값은 각 후속 기간의 분석에 사용됩니다.
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기준선 및 개입 후 3, 6, 9 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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