Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpracování nociceptivního zisku po fyzikální terapii u syndromu karpálního tunelu

10. května 2016 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Změny ve zpracování nociceptivního zisku po fyzikální terapii a operaci u syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie bude zkoumat změny intenzity bolesti a zpracování nociceptivního zisku po aplikaci fyzikální terapie nebo chirurgického zákroku u žen se syndromem karpálního tunelu (CTS). Účelem této studie bude zjistit změny intenzity bolesti, rozšířenou citlivost tlakové bolesti a segmentální tepelné změny po aplikaci fyzioterapeutického programu založeného na desenzibilizačních manévrech centrálního nervového systému nebo endoskopické operaci u žen s CTS střední a dlouhé -následná období. Předpokládáme, že fyzioterapeutická intervence zaměřená na desenzibilizaci centrálního nervového systému je účinnější než chirurgická intervence pro modulaci změněného zpracování nociceptivního zisku u žen s CTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibývá důkazů naznačujících, že syndrom karpálního tunelu (CTS) představuje komplexní bolestivý syndrom zahrnující jak periferní, tak centrální senzibilizační mechanismy. Ve skutečnosti pacienti s jednostranným CTS vykazují oboustrannou rozšířenou tlakovou hyperalgezii a oboustrannou hypersenzitivitu na bolest, což naznačuje přítomnost změněného zpracování nociceptivního zisku. Navíc se zdá, že tyto procesy senzibilizace jsou nezávislé na elektrodiagnostických nálezech. Předchozí studie podporují použití fyzikální terapie a chirurgických intervencí pro zvládání bolesti a invalidity u těchto pacientů. Neexistují však žádné důkazy související se změnami v procesu nociceptivního zisku po aplikaci jakékoli terapeutické intervence. Předběžné důkazy naznačují, že manuální terapie mohou modulovat mechanismy senzibilizace. Naším cílem je proto provést randomizovanou klinickou studii, abychom zjistili, zda manuální terapie včetně desenzibilizačních manévrů centrálního nervového systému jsou účinné pro snížení rozšířené tlakové bolesti a přecitlivělosti na tepelnou bolest u žen s CTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest a parestézie v distribuci středního nervu
  • zvyšující se příznaky během noci,
  • pozitivní znamení Tinel,
  • pozitivní Phalenův znak,
  • příznaky musely přetrvávat alespoň 6 měsíců
  • deficity senzorického a motorického středního nervového vedení podle pokynů Americké asociace elektrodiagnostiky, Americké akademie neurologie a Americké fyzikální medicíny a rehabilitační akademie

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli senzorický/motorický deficit související s ulnárním nebo radiálním nervem;
  • starší 65 let;
  • předchozí chirurgický zákrok nebo injekce steroidů;
  • mnohočetné diagnózy horní končetiny (např. cervikální radikulopatie);
  • anamnéza poranění krku, ramene nebo horní končetiny (šlehnutí bičíku);
  • anamnéza systémového onemocnění způsobujícího CTS (např. diabetes mellitus nebo onemocnění štítné žlázy);
  • anamnéza jiných zdravotních stavů (např. revmatoidní artritida, fibromyalgie);
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzikální terapie skupina
Fyzikální terapeutická skupina absolvuje 3 léčebná sezení manuální terapie včetně desenzibilizačních manévrů centrálního nervového systému v délce 30 minut, jednou týdně.
Jiný: Fyzikální terapie skupina
Fyzikální terapeutická skupina absolvuje 3 léčebná sezení manuální terapie včetně desenzibilizačních manévrů centrálního nervového systému v délce 30 minut, jednou týdně.
ACTIVE_COMPARATOR: Chirurgická skupina
Chirurgická skupina podstoupí chirurgický výkon sestávající z dekomprese a uvolnění n. medianus v karpálním tunelu, který provede zkušený chirurg podle standardizovaných protokolů.
Jiný: Chirurgická skupina
Chirurgická skupina podstoupí chirurgický výkon sestávající z dekomprese a uvolnění n. medianus v karpálním tunelu, který provede zkušený chirurg podle standardizovaných protokolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rozšířených prahových hodnotách tlakové bolesti mezi výchozím stavem a obdobím sledování
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po intervenci.
Bilaterálně budou hodnoceny prahové hodnoty tlakové bolesti nad n. medianus, ulnaris a radialis a nad krční páteří, 2. metakarpální a tibialis anterior.
Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny prahových hodnot bolesti v teple a chladu mezi základním stavem a obdobím sledování
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po intervenci
Bilaterálně budou hodnoceny prahy bolesti za tepla a chladu nad karpálním tunelem a thenarovou eminencí.
Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po intervenci
Změny intenzity bolesti mezi výchozím stavem a obdobím sledování
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po intervenci
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS, 0: žádná bolest - 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti rukou a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti, kterou zažili v předchozím týdnu. Průměrná hodnota 3 skóre bude použita v analýze v každém období sledování.
Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Spolupracovníci

Hospital San Carlos, Madrid
Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUFA-12/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Fyzikální terapie skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit