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Traitement du gain nociceptif après physiothérapie dans le syndrome du canal carpien

10 mai 2016 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Changements dans le traitement du gain nociceptif après la physiothérapie et la chirurgie dans le syndrome du canal carpien : un essai clinique randomisé

Cet essai clinique randomisé étudiera les changements dans l'intensité de la douleur et le traitement du gain nociceptif après l'application d'une thérapie physique ou chirurgicale chez les femmes atteintes du syndrome du canal carpien (CTS). Le but de cette étude sera de déterminer les changements dans l'intensité de la douleur, la sensibilité à la douleur à la pression généralisée et les changements thermiques segmentaires après l'application d'un programme de physiothérapie basé sur des manœuvres de désensibilisation du système nerveux central ou une chirurgie endoscopique chez les femmes atteintes de SCC à moyen et long terme. -périodes de suivi à terme. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention de physiothérapie ciblée sur la désensibilisation du système nerveux central est plus efficace que l'intervention chirurgicale pour moduler le traitement du gain nociceptif altéré chez les femmes atteintes de SCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a de plus en plus de preuves suggérant que le syndrome du canal carpien (CTS) représente un syndrome douloureux complexe comprenant à la fois des mécanismes de sensibilisation périphériques et centraux. En fait, les patients atteints de CTS unilatéral présentent une hyperalgésie de pression bilatérale généralisée et une hypersensibilité bilatérale à la douleur suggérant la présence d'un traitement de gain nociceptif altéré. De plus, ces processus de sensibilisation semblent être indépendants des résultats électro-diagnostiques. Des études antérieures soutiennent l'utilisation de la physiothérapie et des interventions chirurgicales pour la gestion de la douleur et de l'invalidité chez ces patients. Cependant, il n'y a aucune preuve liée à des changements dans le processus de gain nociceptif après l'application d'une intervention thérapeutique. Des preuves préliminaires suggèrent que les thérapies manuelles peuvent moduler les mécanismes de sensibilisation. Par conséquent, notre objectif est de mener un essai clinique randomisé pour déterminer si les thérapies manuelles, y compris les manœuvres de désensibilisation du système nerveux central, sont efficaces pour réduire la douleur généralisée à la pression et l'hypersensibilité à la douleur thermique chez les femmes atteintes de SCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • douleur et paresthésie dans la distribution du nerf médian
  • augmentation des symptômes pendant la nuit,
  • signe de Tinel positif,
  • signe Phalen positif,
  • les symptômes devaient avoir persisté pendant au moins 6 mois
  • déficits de la conduction sensorielle et motrice du nerf médian selon les directives de l'American Association of Electrodiagnosis, de l'American Academy of Neurology et de l'American Physical Medicine and Rehabilitation Academy

Critère d'exclusion:

  • tout déficit sensitif/moteur lié au nerf cubital ou radial ;
  • plus de 65 ans;
  • intervention chirurgicale antérieure ou injections de stéroïdes ;
  • diagnostics multiples du membre supérieur (p. ex., radiculopathie cervicale);
  • antécédents de traumatisme du cou, de l'épaule ou du membre supérieur (coup du lapin);
  • antécédents d'une maladie systémique causant le SCC (p. ex., diabète sucré ou maladie thyroïdienne) ;
  • antécédents d'autres conditions médicales (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, fibromyalgie);
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de physiothérapie
Le groupe de physiothérapie recevra 3 séances de traitement de thérapie manuelle comprenant des manœuvres de désensibilisation du système nerveux central d'une durée de 30 minutes, une fois par semaine.
Autre: Groupe de physiothérapie
Le groupe de physiothérapie recevra 3 séances de traitement de thérapie manuelle comprenant des manœuvres de désensibilisation du système nerveux central d'une durée de 30 minutes, une fois par semaine.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Chirurgical
Le groupe chirurgical recevra une intervention chirurgicale consistant en la décompression et la libération du nerf médian au niveau du canal carpien effectuée par un chirurgien expérimenté selon des protocoles standardisés.
Autre: Groupe Chirurgical
Le groupe chirurgical recevra une intervention chirurgicale consistant en la décompression et la libération du nerf médian au niveau du canal carpien effectuée par un chirurgien expérimenté selon des protocoles standardisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les seuils de douleur à la pression généralisés entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention.
Les seuils de douleur à la pression sur les nerfs médian, ulnaire et radial, et sur la colonne cervicale, le deuxième métacarpien et les muscles antérieurs du tibial seront évalués bilatéralement.
Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les seuils de douleur à la chaleur et au froid entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention
Les seuils de douleur à la chaleur et au froid sur le canal carpien et l'éminence thénar seront évalués bilatéralement.
Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention
Changements dans l'intensité de la douleur entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points (NPRS, 0 : aucune douleur - 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à la main des patients et le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente. La valeur moyenne des 3 scores sera utilisée dans l'analyse à chaque période de suivi.
Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Collaborateurs

Hospital San Carlos, Madrid
Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

19 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUFA-12/14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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