Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nociceptieve versterkingsverwerking na fysiotherapie bij carpaal tunnelsyndroom

10 mei 2016 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Veranderingen in nociceptieve versterkingsverwerking na fysiotherapie en chirurgie bij carpaal tunnelsyndroom: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde klinische studie zal veranderingen in pijnintensiteit en verwerking van nociceptieve versterking onderzoeken na toepassing van fysiotherapie of chirurgie bij vrouwen met carpaal tunnel syndroom (CTS). Het doel van deze studie zal zijn om veranderingen in pijnintensiteit, wijdverspreide drukpijngevoeligheid en segmentale thermische veranderingen te bepalen na toepassing van een fysiotherapieprogramma op basis van desensibilisatiemanoeuvres van het centrale zenuwstelsel of endoscopische chirurgie bij vrouwen met CTS op middellange en lange termijn. -term follow-up periodes. Onze hypothese is dat de fysiotherapeutische interventie gericht op desensibilisatie van het centrale zenuwstelsel effectiever is dan chirurgische interventie voor het moduleren van veranderde nociceptieve versterkingsverwerking bij vrouwen met CTS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat het carpaletunnelsyndroom (CTS) een complex pijnsyndroom vertegenwoordigt dat zowel perifere als centrale sensibiliseringsmechanismen omvat. In feite vertonen patiënten met unilaterale CTS bilaterale wijdverspreide drukhyperalgesie en bilaterale pijnovergevoeligheid, wat wijst op de aanwezigheid van veranderde nociceptieve versterkingsverwerking. Bovendien lijken deze sensibilisatieprocessen onafhankelijk te zijn van elektrodiagnostische bevindingen. Eerdere studies ondersteunen het gebruik van fysiotherapie en chirurgische ingrepen voor het beheersen van pijn en invaliditeit bij deze patiënten. Er is echter geen bewijs met betrekking tot veranderingen in het nociceptieve versterkingsproces na toepassing van een therapeutische interventie. Voorlopig bewijs suggereert dat manuele therapieën sensibiliseringsmechanismen kunnen moduleren. Daarom is ons doel om een ​​gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om te bepalen of handmatige therapieën, waaronder desensibilisatiemanoeuvres van het centrale zenuwstelsel, effectief zijn om wijdverspreide drukpijn en overgevoeligheid voor thermische pijn bij vrouwen met CTS te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn en paresthesie in de mediane zenuwdistributie
  • toenemende symptomen gedurende de nacht,
  • positief Tinel-teken,
  • positief Phalen-teken,
  • symptomen moesten minstens 6 maanden aanhouden
  • tekorten aan sensorische en motorische zenuwgeleiding volgens de richtlijnen van de American Association of Electrodiagnosis, American Academy of Neurology en de American Physical Medicine and Rehabilitation Academy

Uitsluitingscriteria:

  • elk sensorisch/motorisch tekort gerelateerd aan de ulnaire of radiale zenuw;
  • ouder dan 65 jaar;
  • eerdere chirurgische ingrepen of steroïde-injecties;
  • meerdere diagnoses van de bovenste extremiteit (bijv. cervicale radiculopathie);
  • geschiedenis van nek-, schouder- of bovenste ledematentrauma (whiplash);
  • voorgeschiedenis van een systemische ziekte die CTS veroorzaakt (bijv. diabetes mellitus of schildklierziekte);
  • voorgeschiedenis van andere medische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, fibromyalgie);
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep Fysiotherapie
De fysiotherapiegroep krijgt eenmaal per week 3 behandelsessies manuele therapie inclusief desensibilisatiemanoeuvres van het centrale zenuwstelsel van 30 minuten.
Ander: Groep Fysiotherapie
De fysiotherapiegroep krijgt eenmaal per week 3 behandelsessies manuele therapie inclusief desensibilisatiemanoeuvres van het centrale zenuwstelsel van 30 minuten.
ACTIVE_COMPARATOR: Chirurgische groep
De chirurgische groep krijgt een chirurgische ingreep die bestaat uit het decomprimeren en loslaten van de nervus medianus bij de carpale tunnel, uitgevoerd door een ervaren chirurg volgens gestandaardiseerde protocollen.
Ander: Chirurgische groep
De chirurgische groep krijgt een chirurgische ingreep die bestaat uit het decomprimeren en loslaten van de nervus medianus bij de carpale tunnel, uitgevoerd door een ervaren chirurg volgens gestandaardiseerde protocollen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in wijdverbreide drukpijndrempels tussen baseline en follow-up-periodes
Tijdsspanne: Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie.
Drukpijndrempels over de mediane, ulnaire en radiale zenuwen, en over de cervicale wervelkolom, het tweede middenhandsbeentje en de tibialis anterieure spieren zullen bilateraal worden beoordeeld.
Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hitte- en koudepijndrempels tussen baseline en follow-up-periodes
Tijdsspanne: Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
Hitte- en koudepijndrempels boven de carpale tunnel en de thenar-eminentie worden bilateraal beoordeeld.
Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
Veranderingen in pijnintensiteit tussen baseline en follow-ups
Tijdsspanne: Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
Een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS, 0: geen pijn - 10: maximale pijn) zal worden gebruikt om het huidige niveau van handpijn van de patiënt en het ergste en laagste niveau van pijn in de voorgaande week te beoordelen. De gemiddelde waarde van de 3 scores zal worden gebruikt in de analyse bij elke follow-upperiode.
Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Medewerkers

Hospital San Carlos, Madrid
Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUFA-12/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren