Processamento de ganho nociceptivo após fisioterapia na síndrome do túnel do carpo
10 de maio de 2016 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Alterações no processamento de ganho nociceptivo após fisioterapia e cirurgia na síndrome do túnel do carpo: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado investigará alterações na intensidade da dor e no processamento do ganho nociceptivo após a aplicação de fisioterapia ou cirurgia em mulheres com síndrome do túnel do carpo (STC).
O objetivo deste estudo será determinar alterações na intensidade da dor, sensibilidade à dor à pressão generalizada e alterações térmicas segmentares após a aplicação de um programa de fisioterapia baseado em manobras de dessensibilização do sistema nervoso central ou cirurgia endoscópica em mulheres com STC em médio e longo -períodos de acompanhamento a longo prazo.
Nossa hipótese é que a intervenção fisioterapêutica direcionada à dessensibilização do sistema nervoso central é mais eficaz do que a intervenção cirúrgica para modular o processamento de ganho nociceptivo alterado em mulheres com STC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências crescentes sugerindo que a síndrome do túnel do carpo (STC) representa uma síndrome de dor complexa, incluindo mecanismos de sensibilização periféricos e centrais.
De fato, os pacientes com STC unilateral exibem hiperalgesia de pressão generalizada bilateral e hipersensibilidade à dor bilateral, sugerindo a presença de processamento de ganho nociceptivo alterado.
Além disso, esses processos de sensibilização parecem ser independentes dos achados eletrodiagnósticos.
Estudos anteriores apóiam o uso de fisioterapia e intervenções cirúrgicas para o manejo da dor e incapacidade nesses pacientes.
No entanto, não há evidências relacionadas a alterações no processo de ganho nociceptivo após a aplicação de qualquer intervenção terapêutica.
Evidências preliminares sugerem que as terapias manuais podem modular os mecanismos de sensibilização.
Portanto, nosso objetivo é realizar um ensaio clínico randomizado para determinar se as terapias manuais, incluindo manobras de dessensibilização do sistema nervoso central, são eficazes para diminuir a dor à pressão generalizada e a hipersensibilidade à dor térmica em mulheres com STC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- dor e parestesia na distribuição do nervo mediano
- aumento dos sintomas durante a noite,
- sinal de Tinel positivo,
- sinal de Phalen positivo,
- os sintomas tinham que ter persistido por pelo menos 6 meses
- déficits de condução do nervo mediano sensorial e motor de acordo com as diretrizes da Associação Americana de Eletrodiagnóstico, Academia Americana de Neurologia e Academia Americana de Medicina Física e Reabilitação
Critério de exclusão:
- qualquer déficit sensitivo/motor relacionado ao nervo ulnar ou radial;
- com mais de 65 anos de idade;
- intervenção cirúrgica prévia ou injeções de esteroides;
- diagnósticos múltiplos da extremidade superior (por exemplo, radiculopatia cervical);
- história de trauma no pescoço, ombro ou membro superior (chicote);
- história de uma doença sistêmica que causa STC (por exemplo, diabetes mellitus ou doença da tireoide);
- história de outras condições médicas (por exemplo, artrite reumatóide, fibromialgia);
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Fisioterapia
O grupo de fisioterapia receberá 3 sessões de tratamento de terapia manual incluindo manobras de dessensibilização do sistema nervoso central de 30 minutos de duração, uma vez por semana.
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O grupo de fisioterapia receberá 3 sessões de tratamento de terapia manual incluindo manobras de dessensibilização do sistema nervoso central de 30 minutos de duração, uma vez por semana.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Cirúrgico
O grupo cirúrgico receberá um procedimento cirúrgico que consiste na descompressão e liberação do nervo mediano no túnel do carpo realizado por um cirurgião experiente de acordo com protocolos padronizados.
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O grupo cirúrgico receberá um procedimento cirúrgico que consiste na descompressão e liberação do nervo mediano no túnel do carpo realizado por um cirurgião experiente de acordo com protocolos padronizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos limiares de dor à pressão generalizada entre os períodos de linha de base e de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a intervenção.
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Os limiares de dor à pressão sobre os nervos mediano, ulnar e radial, e sobre a coluna cervical, o segundo metacarpo e os músculos tibial anterior serão avaliados bilateralmente.
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos limiares de dor ao calor e ao frio entre os períodos inicial e de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a intervenção
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Os limiares de dor ao calor e ao frio sobre o túnel do carpo e a eminência tenar serão avaliados bilateralmente.
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a intervenção
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Alterações na intensidade da dor entre os períodos inicial e de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a intervenção
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Uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS, 0: sem dor - 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor na mão dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior.
O valor médio das 3 pontuações será utilizado na análise em cada período de acompanhamento.
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUFA-12/14
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