Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка ноцицептивного усиления после физиотерапии при синдроме запястного канала

10 мая 2016 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Изменения в обработке ноцицептивного усиления после физиотерапии и операции при кистевом туннельном синдроме: рандомизированное клиническое исследование

В этом рандомизированном клиническом исследовании будут изучены изменения интенсивности боли и обработки ноцицептивного усиления после применения физиотерапии или хирургического вмешательства у женщин с синдромом запястного канала (CTS). Целью данного исследования будет определение изменения интенсивности боли, распространенной болевой чувствительности при надавливании и сегментарных тепловых изменений после применения программы физиотерапии, основанной на маневрах десенсибилизации центральной нервной системы или эндоскопической хирургии у женщин с ХТС в среднесрочной и длительной стадии. -сроки наблюдения. Мы предполагаем, что физиотерапевтическое вмешательство, направленное на десенсибилизацию центральной нервной системы, более эффективно, чем хирургическое вмешательство, для модулирования измененной обработки ноцицептивного усиления у женщин с СЗК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что синдром запястного канала (CTS) представляет собой сложный болевой синдром, включающий как периферические, так и центральные механизмы сенсибилизации. Фактически, пациенты с односторонним CTS демонстрируют двустороннюю распространенную гипералгезию давления и двустороннюю гиперчувствительность к боли, что предполагает наличие измененной обработки ноцицептивного усиления. Кроме того, эти процессы сенсибилизации, по-видимому, не зависят от результатов электродиагностики. Предыдущие исследования поддерживают использование физиотерапии и хирургических вмешательств для лечения боли и инвалидности у этих пациентов. Тем не менее, нет доказательств, связанных с изменениями процесса ноцицептивного усиления после применения какого-либо терапевтического вмешательства. Предварительные данные свидетельствуют о том, что мануальная терапия может модулировать механизмы сенсибилизации. Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы провести рандомизированное клиническое исследование, чтобы определить, эффективны ли мануальные методы лечения, включая приемы десенсибилизации центральной нервной системы, для уменьшения распространенной боли от давления и повышенной чувствительности к термической боли у женщин с CTS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • боль и парестезии в области иннервации срединного нерва
  • нарастание симптомов в ночное время,
  • положительный знак Тинеля,
  • положительный симптом Фалена,
  • симптомы должны сохраняться не менее 6 мес.
  • дефицит сенсорной и моторной проводимости по срединному нерву в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации электродиагностики, Американской академии неврологии и Американской академии физической медицины и реабилитации

Критерий исключения:

  • любой сенсорный/моторный дефицит, связанный с локтевым или лучевым нервом;
  • старше 65 лет;
  • предшествующее хирургическое вмешательство или инъекции стероидов;
  • множественные диагнозы верхних конечностей (например, шейная радикулопатия);
  • история травмы шеи, плеча или верхней конечности (хлыстовая травма);
  • История системного заболевания, вызывающего CTS (например, сахарный диабет или заболевание щитовидной железы);
  • История других заболеваний (например, ревматоидный артрит, фибромиалгия);
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа физиотерапии
Группа физиотерапии получит 3 лечебных сеанса мануальной терапии, включая приемы десенсибилизации центральной нервной системы продолжительностью 30 минут, один раз в неделю.
Другой: Группа физиотерапии
Группа физиотерапии получит 3 лечебных сеанса мануальной терапии, включая приемы десенсибилизации центральной нервной системы продолжительностью 30 минут, один раз в неделю.
ACTIVE_COMPARATOR: Хирургическая группа
Хирургическая группа получит хирургическую процедуру, состоящую из декомпрессии и высвобождения срединного нерва в запястном канале, выполненную опытным хирургом в соответствии со стандартными протоколами.
Другой: Хирургическая группа
Хирургическая группа получит хирургическую процедуру, состоящую из декомпрессии и высвобождения срединного нерва в запястном канале, выполненную опытным хирургом в соответствии со стандартными протоколами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения широко распространенного порога боли при надавливании между исходным и последующим периодами
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
Пороги болевой чувствительности при надавливании на срединный, локтевой и лучевой нервы, а также на шейный отдел позвоночника, вторую пястную и переднюю большеберцовую мышцы будут оцениваться с обеих сторон.
Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения болевых порогов тепла и холода между исходным и последующим периодами
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства
Болевой порог тепла и холода над запястным каналом и возвышением тенара будет оцениваться на двусторонней основе.
Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства
Изменения интенсивности боли между исходным и последующим периодами наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства
11-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS, 0: отсутствие боли - 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в руке пациента, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. Среднее значение 3 баллов будет использоваться в анализе в каждый период наблюдения.
Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Соавторы

Hospital San Carlos, Madrid
Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUFA-12/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться