Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie wzmocnienia nocyceptywnego po fizjoterapii w zespole cieśni nadgarstka

10 maja 2016 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Zmiany w przetwarzaniu wzmocnienia nocyceptywnego po fizjoterapii i operacji w zespole cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kliniczne

W tym randomizowanym badaniu klinicznym zbadane zostaną zmiany w intensywności bólu i przetwarzaniu wzmocnienia nocyceptywnego po zastosowaniu fizjoterapii lub zabiegu chirurgicznego u kobiet z zespołem cieśni nadgarstka (CTS). Celem niniejszej pracy będzie określenie zmian natężenia bólu, rozległej wrażliwości na ból uciskowy oraz odcinkowych zmian termicznych po zastosowaniu programu fizjoterapeutycznego opartego na manewrach odczulających ośrodkowego układu nerwowego lub operacji endoskopowej u kobiet z CTS w średnim i długim okresie - terminowe okresy obserwacji. Stawiamy hipotezę, że interwencja fizjoterapeutyczna ukierunkowana na odczulanie ośrodkowego układu nerwowego jest skuteczniejsza niż interwencja chirurgiczna w modulowaniu zmienionego przetwarzania wzmocnienia nocyceptywnego u kobiet z CTS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że zespół cieśni nadgarstka (CTS) reprezentuje złożony zespół bólowy obejmujący zarówno obwodowe, jak i ośrodkowe mechanizmy sensytyzacji. W rzeczywistości pacjenci z jednostronnym CTS wykazują obustronną rozległą hiperalgezję uciskową i obustronną nadwrażliwość na ból, co sugeruje obecność zmienionego przetwarzania wzmocnienia nocyceptywnego. Ponadto te procesy uczulenia wydają się być niezależne od wyników badań elektrodiagnostycznych. Wcześniejsze badania potwierdzają stosowanie fizjoterapii i interwencji chirurgicznych w leczeniu bólu i niepełnosprawności u tych pacjentów. Nie ma jednak dowodów na zmiany procesu wzmocnienia nocyceptywnego po zastosowaniu jakiejkolwiek interwencji terapeutycznej. Wstępne dowody sugerują, że terapie manualne mogą modulować mechanizmy sensytyzacji. Dlatego naszym celem jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu ustalenia, czy terapie manualne, w tym manewry odczulania ośrodkowego układu nerwowego, są skuteczne w zmniejszaniu rozległego bólu uciskowego i nadwrażliwości na ból termiczny u kobiet z CTS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcón
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból i parestezje w obrębie nerwu pośrodkowego
  • nasilenie objawów w nocy,
  • dodatni znak Tinela,
  • dodatni objaw Phalena,
  • objawy musiały utrzymywać się przez co najmniej 6 miesięcy
  • deficyty przewodnictwa czuciowego i ruchowego nerwu pośrodkowego wg wytycznych Amerykańskiego Stowarzyszenia Elektrodiagnostyki, Amerykańskiej Akademii Neurologii oraz Amerykańskiej Akademii Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek deficyt czuciowo-ruchowy związany z nerwem łokciowym lub promieniowym;
  • powyżej 65 roku życia;
  • poprzednia interwencja chirurgiczna lub zastrzyki sterydowe;
  • liczne rozpoznania kończyny górnej (np. radikulopatia szyjna);
  • historia urazu szyi, barku lub kończyny górnej (smagnięcie kręgosłupa szyjnego);
  • historia choroby ogólnoustrojowej powodującej CTS (np. cukrzyca lub choroba tarczycy);
  • historia innych schorzeń (np. reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia);
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa fizjoterapeutyczna
Grupa fizjoterapeutyczna otrzyma 3 sesje terapeutyczne terapii manualnej, w tym manewry odczulające ośrodkowego układu nerwowego, trwające 30 minut, raz w tygodniu.
Inny: Grupa fizjoterapeutyczna
Grupa fizjoterapeutyczna otrzyma 3 sesje terapeutyczne terapii manualnej, w tym manewry odczulające ośrodkowego układu nerwowego, trwające 30 minut, raz w tygodniu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Chirurgiczna
Grupa operacyjna otrzyma zabieg chirurgiczny polegający na odbarczeniu i uwolnieniu nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka przez doświadczonego chirurga według standardowych protokołów.
Inny: Grupa Chirurgiczna
Grupa operacyjna otrzyma zabieg chirurgiczny polegający na odbarczeniu i uwolnieniu nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka przez doświadczonego chirurga według standardowych protokołów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w szeroko rozpowszechnionych progach bólu uciskowego między okresami wyjściowymi a okresami obserwacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji.
Progi bólu uciskowego nad nerwami pośrodkowymi, łokciowymi i promieniowymi oraz nad kręgosłupem szyjnym, drugim mięśniem śródręcza i mięśniem piszczelowym przednim zostaną ocenione obustronnie.
Stan wyjściowy oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany progów bólu związanego z ciepłem i zimnem między okresem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
Progi bólu ciepła i zimna nad kanałem nadgarstka i wyniosłością kłębu będą oceniane obustronnie.
Stan wyjściowy oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
Zmiany natężenia bólu między okresem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
11-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS, 0: brak bólu – 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu ręki pacjenta oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu. Średnia wartość 3 wyników zostanie wykorzystana w analizie w każdym okresie obserwacji.
Stan wyjściowy oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Współpracownicy

Hospital San Carlos, Madrid
Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUFA-12/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Grupa fizjoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj