Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nociceptiv gevinstbehandling efter fysioterapi ved karpaltunnelsyndrom

10. maj 2016 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Ændringer i nociceptiv gevinstbehandling efter fysioterapi og kirurgi i karpaltunnelsyndrom: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg vil undersøge ændringer i smerteintensitet og nociceptiv gevinstbehandling efter anvendelse af enten fysioterapi eller kirurgi hos kvinder med karpaltunnelsyndrom (CTS). Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme ændringer i smerteintensitet, udbredt tryksmertefølsomhed og segmentelle termiske ændringer efter anvendelse af et fysioterapiprogram baseret på desensibiliseringsmanøvrer af centralnervesystemet eller endoskopisk kirurgi hos kvinder med CTS ved middel og lang tid. -varige opfølgningsperioder. Vi antager, at den fysioterapiintervention, der er målrettet mod desensibilisering af centralnervesystemet, er mere effektiv end kirurgisk indgreb til at modulere ændret nociceptiv gevinstbehandling hos kvinder med CTS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende beviser, der tyder på, at karpaltunnelsyndrom (CTS) repræsenterer et komplekst smertesyndrom, herunder både perifere og centrale sensibiliseringsmekanismer. Faktisk udviser patienter med unilateral CTS bilateral udbredt trykhyperalgesi og bilateral smerteoverfølsomhed, hvilket tyder på tilstedeværelsen af ​​ændret nociceptiv forstærkningsproces. Derudover synes disse sensibiliseringsprocesser at være uafhængige af elektrodiagnostiske fund. Tidligere undersøgelser understøtter brugen af ​​fysioterapi og kirurgiske indgreb til håndtering af smerter og handicap hos disse patienter. Der er dog ingen evidens relateret til ændringer i nociceptiv gevinstproces efter anvendelse af nogen terapeutisk intervention. Foreløbige beviser tyder på, at manuelle terapier kan modulere sensibiliseringsmekanismer. Derfor er vores mål at udføre et randomiseret klinisk forsøg for at afgøre, om manuelle terapier, herunder desensibiliseringsmanøvrer af centralnervesystemet, er effektive til at mindske udbredt tryksmerte og termisk smerteoverfølsomhed hos kvinder med CTS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smerter og paræstesi i mediannervefordelingen
  • stigende symptomer i løbet af natten,
  • positivt Tinel tegn,
  • positivt Phalen tegn,
  • symptomerne skulle have varet ved i mindst 6 måneder
  • underskud af sensorisk og motorisk median nerveledning i henhold til retningslinjer fra American Association of Electrodiagnosis, American Academy of Neurology og American Physical Medicine and Rehabilitation Academy

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert sensorisk/motorisk underskud relateret til ulnar- eller radialisnerven;
  • ældre end 65 år;
  • tidligere kirurgisk indgreb eller steroidinjektioner;
  • flere diagnoser af den øvre ekstremitet (f.eks. cervikal radikulopati);
  • anamnese med traumer i nakke, skulder eller øvre lemmer (piskesmæld);
  • anamnese med en systemisk sygdom, der forårsager CTS (f.eks. diabetes mellitus eller skjoldbruskkirtelsygdom);
  • historie med andre medicinske tilstande (f.eks. reumatoid arthritis, fibromyalgi);
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi gruppe
Fysioterapigruppen vil modtage 3 behandlingssessioner med manuel terapi, inklusive desensibiliseringsmanøvrer af centralnervesystemet af 30 minutters varighed, en gang om ugen.
Andet: Fysioterapi gruppe
Fysioterapigruppen vil modtage 3 behandlingssessioner med manuel terapi, inklusive desensibiliseringsmanøvrer af centralnervesystemet af 30 minutters varighed, en gang om ugen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kirurgisk gruppe
Den kirurgiske gruppe vil modtage et kirurgisk indgreb bestående af dekompression og frigivelse af medianusnerven ved karpaltunnelen udført af en erfaren kirurg i henhold til standardiserede protokoller.
Andet: Kirurgisk gruppe
Den kirurgiske gruppe vil modtage et kirurgisk indgreb bestående af dekompression og frigivelse af medianusnerven ved karpaltunnelen udført af en erfaren kirurg i henhold til standardiserede protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i udbredte tryksmertetærskler mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen.
Tryksmertetærskler over median-, ulnar- og radialisnerver og over halshvirvelsøjlen vil den anden metacarpale og tibialis anterior-muskler blive vurderet bilateralt.
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i varme og kulde smertetærskler mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
Smertetærskler for varme og kulde over karpaltunnelen og thenar eminens vil blive vurderet bilateralt.
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
Ændringer i smerteintensitet mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
En 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS, 0: ingen smerte - 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af håndsmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge. Middelværdien af ​​de 3 scorer vil blive brugt i analysen ved hver opfølgningsperiode.
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Samarbejdspartnere

Hospital San Carlos, Madrid
Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2014

Først opslået (SKØN)

19. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUFA-12/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Fysioterapi gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner