- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02219958
Hoidon laadun arviointi – Monitieteinen riskinarviointi- ja riskinhallintaohjelma hypertensiopotilaille, HA (QoC RAMP-HT)
Hypertensio (HT) on yksi tärkeimmistä sairastuvuuden syistä ja 10 suurimman kuolinsyyn joukossa Hongkongissa vuonna 2008 (Terveysministeriö 2009). Sairaalaviranomainen (HA) on käynnistänyt palvelun parantamisen ottamalla käyttöön riskinarviointi- ja hallintaohjelman (RAMP) parantaakseen HT-potilaiden hoidon laatua yleisissä poliklinikoissa (GOPC). QOC-arviointi on olennainen osa ohjelmaa tulevaisuuden politiikan kannalta. HA on nimittänyt Hongkongin yliopiston (HKU) perhelääketieteen ja perushoidon laitoksen (FMPC) suorittamaan ohjelman QOC:n arvioinnin.
Action Learning- ja Audit Spiral -menetelmät, joilla mitataan, saavutetaanko RAMP-ohjelman tavoittelema hoitotaso. Jokainen RAMP-ohjelmaan osallistuva klinikka ja sairaala kutsutaan täyttämään jäsennelty arviointikysely. Kaikkien yli vuoden RAMP:iin ilmoittautuneiden potilaiden tiedot sisällytetään hoidon prosessin ja tulosten arviointiin.
Hoidon tulosten vertailuun valitaan tuhatkaksisataaneljäkymmentäkahdeksan ikä- ja sairauskohtaista kontrollipotilasta, jotka eivät ole ilmoittautuneet RAMP-ohjelmaan. Sataakolmekymmentä osallistujaa seurataan puhelimitse, jotta arvioidaan ohjelman vaikutusta elämänlaatuun (QOL), potilaiden toimintakykyyn ja terveydentilan muutoksen globaaliin luokitukseen lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Hoitoprosessia koskevat tiedot haetaan HA:n potilaskertomuksista.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijaiset tulokset ovat niiden osallistujien osuus, jotka ovat saaneet hoidon kriteeriprosessin ja saavuttaneet tavoiteverenpainetasot.
Tietojen analyysi: QOC-kriteerit täyttävien keskusten tai aiheiden osuuksista lasketaan kuvaavat tilastot. Muutoksia kliinisissä ja potilaiden raportoimissa tuloksissa RAMP-koehenkilöillä verrataan 12, 24, 36 ja 48 kuukauden kohdalla verrataan parinäytteen t-testillä. Kliinisiä tuloksia RAMP-koehenkilöiden ja kontrolliryhmän välillä verrataan riippumattoman näytteen t-testillä tai Chi-neliötestillä.
Tulokset: RAMP-ohjelman QOC määritetään. Puutealueet ja mahdolliset laadun parantamisen kohteet kartoitetaan.
Johtopäätös: Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat empiiristä näyttöä siitä, voiko HA:n RAMP-ohjelma parantaa HT-potilaiden QOC:tä. Tietoja käytetään palvelusuunnittelun ja politiikan päätöksenteon ohjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HT
- ikä <80
- Suboptimaalinen verenpaineen hallinta (keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) ≥ 140 mmHg tai keskimääräinen diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 90 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät ymmärrä tai kommunikoi kiinan kielellä tai kieltäytyvät antamasta suostumusta.
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut diabetes ja sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RAMP-HT ja ei-RAMP-HT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden klinikoiden osuus, jotka ovat täyttäneet kunkin rakennekriteerin
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Lopullinen analyysi arvioi ajanjakson elokuusta 2012 joulukuuhun 2014.
|
Kolme vuotta
|
|
Hoidon kriteeriprosessin täyttäneiden potilaiden osuus.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Lopullinen analyysi arvioi ajanjakson elokuusta 2012 joulukuuhun 2014.
|
Kolme vuotta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saavuttaneet verenpainetason <140/90 mmHg.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Lopullinen analyysi arvioi ajanjakson elokuusta 2012 joulukuuhun 2014.
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta kullekin aiheelle; auditointisykli toistetaan vuosittain 3 vuoden aikana.
|
Kolme vuotta
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta kullekin aiheelle; auditointisykli toistetaan vuosittain 3 vuoden aikana.
|
Kolme vuotta
|
|
Ensimmäisen sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta kullekin aiheelle; auditointisykli toistetaan vuosittain 3 vuoden aikana.
|
Kolme vuotta
|
|
Muutos SF-12v2-pisteissä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta / 12 kuukautta / 24 kuukautta / 36 kuukautta ensimmäisen kyselylomakkeen antamisen jälkeen.
|
Kolme vuotta
|
|
PEI (Patient Enablement Index)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
6 kk/12 kk/24 kk/36 kk ensimmäisen kyselylomakkeen antamisen jälkeen.
|
Kolme vuotta
|
|
GRS (Global Rating of Change Scale) -pisteet
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
6 kk/12 kk/24 kk/36 kk ensimmäisen kyselylomakkeen antamisen jälkeen.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Päätutkija: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKCTR-1685
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .