- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02219958
Bewertung der Qualität der Versorgung – Multidisziplinäres Risikobewertungs- und Managementprogramm für Patienten mit Bluthochdruck, HA (QoC RAMP-HT)
Bluthochdruck (HT) ist eine der Hauptursachen für Morbidität und gehörte 2008 zu den zehn häufigsten Todesursachen in Hongkong (Gesundheitsministerium 2009). Die Hospital Authority (HA) hat durch die Einführung des Risikobewertungs- und Managementprogramms (RAMP) eine Serviceverbesserung eingeleitet, um die Qualität der Versorgung (QOC) für HT-Patienten in allgemeinen Ambulanzen (GOPC) zu verbessern. Die Bewertung des QOC ist ein wesentlicher Bestandteil des Programms, um die zukünftige Politik zu informieren. Das Department of Family Medicine and Primary Care (FMPC) der University of Hong Kong (HKU) wurde von der HA damit beauftragt, die Bewertung des QOC des Programms durchzuführen.
Mithilfe der Methoden „Action Learning“ und „Audit Spiral“ wird gemessen, ob der im RAMP-Programm angestrebte Pflegestandard erreicht wird. Jede an RAMP teilnehmende Klinik und jedes Krankenhaus wird eingeladen, einen strukturierten Bewertungsfragebogen auszufüllen. Die Daten aller Patienten, die sich seit mehr als einem Jahr im RAMP eingeschrieben haben, werden in die Bewertung des Verlaufs und der Ergebnisse der Versorgung einbezogen.
Eintausendzweihundertachtundvierzig Kontrollpatienten mit entsprechendem Alter und Krankheitsbild, die nicht in das RAMP-Programm aufgenommen wurden, werden für den Vergleich der Behandlungsergebnisse ausgewählt. Einhundertdreißig Teilnehmer werden telefonisch nachbefragt, um die Auswirkungen des Programms auf die Lebensqualität (QOL), die Befähigung der Patienten und die globale Bewertung der Veränderung des Gesundheitszustands zu Studienbeginn und sechs Monate nach der Einschreibung zu bewerten. Daten zum Pflegeprozess werden den HA-Krankenakten entnommen.
Hauptergebnismaße: Die primären Ergebnisse sind der Anteil der Teilnehmer, die den Kriteriumsprozess der Pflege erhalten und die angestrebten Blutdruckwerte erreicht haben.
Datenanalyse: Beschreibende Statistiken über den Anteil der Zentren oder Probanden, die die QOC-Kriterien erfüllen, werden berechnet. Die Veränderungen der klinischen und vom Patienten berichteten Ergebnisse von RAMP-Probanden werden nach 12, 24, 36 und 48 Monaten anhand eines T-Tests mit gepaarten Stichproben verglichen. Die klinischen Ergebnisse zwischen RAMP-Probanden und der Kontrollgruppe werden durch einen unabhängigen Stichproben-T-Test oder einen Chi-Quadrat-Test verglichen.
Ergebnisse: Die QOC des RAMP-Programms wird ermittelt. Defizite und mögliche Bereiche zur Qualitätsverbesserung werden identifiziert.
Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser Studie werden empirische Belege dafür liefern, ob das RAMP-Programm der HA eine Verbesserung der Lebensqualität von HT-Patienten erreichen kann. Die Informationen werden als Leitfaden für die Serviceplanung und politische Entscheidungsfindung verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HT
- Alter <80
- Suboptimale Blutdruckkontrolle (durchschnittlicher systolischer Blutdruck (SBP) ≥ 140 mmHg oder durchschnittlicher diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 90 mmHg)
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die chinesische Sprache nicht verstehen oder kommunizieren können oder ihre Einwilligung verweigern.
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn in der Vorgeschichte Diabetes und bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgetreten sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
RAMP-HT und Nicht-RAMP-HT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Anteil der Kliniken, die jedes der Strukturkriterien erfüllt haben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
In der abschließenden Analyse wird der Zeitraum von August 2012 bis Dezember 2014 ausgewertet.
|
3 Jahre
|
|
Der Anteil der Patienten, die das Kriterium des Pflegeprozesses erfüllt haben.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
In der abschließenden Analyse wird der Zeitraum von August 2012 bis Dezember 2014 ausgewertet.
|
3 Jahre
|
|
Der Anteil der Patienten, die einen Blutdruckwert von <140/90 mmHg erreicht haben.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
In der abschließenden Analyse wird der Zeitraum von August 2012 bis Dezember 2014 ausgewertet.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LDL
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Ausgangswert und 12 Monate für jedes Fach; Der Auditzyklus wird jährlich über einen Zeitraum von 3 Jahren wiederholt.
|
3 Jahre
|
|
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Ausgangswert und 12 Monate für jedes Fach; Der Auditzyklus wird jährlich über einen Zeitraum von 3 Jahren wiederholt.
|
3 Jahre
|
|
Auftreten der ersten kardiovaskulären Komplikation
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Ausgangswert und 12 Monate für jedes Fach; Der Auditzyklus wird jährlich über einen Zeitraum von 3 Jahren wiederholt.
|
3 Jahre
|
|
Die Änderung der SF-12v2-Scores
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Ausgangswert und 6 Monate/12 Monate/24 Monate/36 Monate nach der ersten Verabreichung des Fragebogens.
|
3 Jahre
|
|
PEI (Patient Enablement Index)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
6 Monate/12 Monate/24 Monate/36 Monate nach der ersten Verabreichung des Fragebogens.
|
3 Jahre
|
|
GRS-Ergebnisse (Global Rating of Change Scale).
Zeitfenster: 3 Jahre
|
6 Monate/12 Monate/24 Monate/36 Monate nach der ersten Verabreichung des Fragebogens.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Hauptermittler: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKCTR-1685
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Xijing HospitalAnmeldung auf EinladungPropranolol | Carvedilol | Rezidivblutung bei portaler Hypertension bei LeberzirrhoseChina
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaServierRekrutierungHypertonie | Hoher Blutdruck | Apparent Resistant HypertensionBrasilien
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AbgeschlossenPrimäres Engwinkelglaukom | Akutes okuläres Hypertonie-Glaukom | Intraokuläre HypertensionChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungPortaler Bluthochdruck | Zirrhose, Leber | Gastroösophageale Varizen | Klinisch signifikante portale Hypertension (CSPH)Italien
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich