- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02219958
Avaliação da Qualidade do Atendimento - Programa Multidisciplinar de Avaliação e Gerenciamento de Riscos para Pacientes com Hipertensão, HA (QoC RAMP-HT)
A hipertensão (HT) é uma das principais causas de morbidade e está entre as 10 principais causas de morte em Hong Kong em 2008 (Departamento de Saúde 2009). A Autoridade Hospitalar (HA) iniciou a melhoria do serviço através da introdução do programa de avaliação e gerenciamento de risco (RAMP) para melhorar a qualidade do atendimento (QOC) para pacientes com HT em ambulatórios gerais (GOPC). A avaliação do QOC é uma parte essencial do programa para informar a política futura. O Departamento de Medicina Familiar e Cuidados Primários (FMPC) da Universidade de Hong Kong (HKU) foi nomeado pelo HA para realizar a avaliação do QOC do programa.
As metodologias Action Learning e Audit Spiral para medir se o padrão de atendimento pretendido pelo programa RAMP é alcançado. Cada clínica e hospital participante do RAMP será convidado a preencher um questionário de avaliação estruturado. Os dados de todos os pacientes inscritos no RAMP há mais de um ano serão incluídos na avaliação sobre o processo e resultados do atendimento.
Mil duzentos e quarenta e oito pacientes de controle pareados por idade e doença que não foram inscritos no programa RAMP serão selecionados para a comparação nos resultados do atendimento. Cento e trinta participantes serão acompanhados por telefone para avaliar o efeito do programa na qualidade de vida (QOL), capacitação do paciente e avaliação global da mudança na condição de saúde no início e 6 meses após a inscrição. Os dados sobre o processo de atendimento serão recuperados dos prontuários do HA.
Principais medidas de resultado: Os resultados primários são a proporção de participantes que receberam o processo criterioso de atendimento e atingiram os níveis de pressão arterial alvo.
Análise de dados: Serão calculadas estatísticas descritivas sobre as proporções de centros ou indivíduos que atendem aos critérios do QOC. As alterações nos resultados clínicos e relatados pelos pacientes dos indivíduos RAMP serão comparadas aos 12, 24, 36 e 48 meses serão comparadas pelo teste t de amostras pareadas. Os resultados clínicos entre os indivíduos RAMP e o grupo controle serão comparados por teste t de amostra independente ou teste qui-quadrado.
Resultados: O QOC do programa RAMP será determinado. Áreas de deficiência e possíveis áreas para melhoria da qualidade serão identificadas.
Conclusão: Os resultados deste estudo fornecerão evidências empíricas sobre se o programa RAMP do HA pode melhorar a QOC para pacientes com HT. As informações serão usadas para orientar o planejamento de serviços e a tomada de decisões políticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Hong Kong Island, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HT
- idade <80
- Controle da PA abaixo do ideal (pressão arterial sistólica (PAS) média ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) média ≥ 90 mmHg)
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se não conseguirem entender ou se comunicar no idioma chinês ou se recusarem a dar consentimento.
- Os pacientes serão excluídos se tiverem história prévia de diabetes e doenças cardiovasculares existentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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RAMP-HT e não RAMP-HT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de clínicas que satisfizeram cada um dos critérios de estrutura
Prazo: Três anos
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A análise final avaliará o período de agosto de 2012 a dezembro de 2014.
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Três anos
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A proporção de pacientes que cumpriram o critério de processo de atendimento.
Prazo: Três anos
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A análise final avaliará o período de agosto de 2012 a dezembro de 2014.
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Três anos
|
|
A proporção de pacientes que atingiram um nível de PA <140/90mmHg.
Prazo: Três anos
|
A análise final avaliará o período de agosto de 2012 a dezembro de 2014.
|
Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LDL
Prazo: Três anos
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Linha de base e 12 meses para cada sujeito; o ciclo de auditoria será repetido anualmente durante um período de 3 anos.
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Três anos
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IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Três anos
|
Linha de base e 12 meses para cada sujeito; o ciclo de auditoria será repetido anualmente durante um período de 3 anos.
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Três anos
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Ocorrência da Primeira Complicação Cardiovascular
Prazo: Três anos
|
Linha de base e 12 meses para cada sujeito; o ciclo de auditoria será repetido anualmente durante um período de 3 anos.
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Três anos
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A mudança nas pontuações SF-12v2
Prazo: Três anos
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Linha de base e 6 meses/12 meses/24 meses/36 meses após a primeira aplicação do questionário.
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Três anos
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PEI (Índice de Capacitação do Paciente)
Prazo: Três anos
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6 meses/12 meses/24 meses/36 meses após a primeira aplicação do questionário.
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Três anos
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Pontuações GRS (Escala de Classificação Global de Mudança)
Prazo: Três anos
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6 meses/12 meses/24 meses/36 meses após a primeira aplicação do questionário.
|
Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKCTR-1685
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