Ocena jakości opieki — wielodyscyplinarny program oceny i zarządzania ryzykiem dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, HA (QoC RAMP-HT)
Nadciśnienie tętnicze (HT) jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i jedną z 10 głównych przyczyn zgonów w Hongkongu w 2008 r. (Department of Health 2009). Władze szpitalne (HA) zainicjowały poprawę usług poprzez wprowadzenie programu oceny ryzyka i zarządzania nim (RAMP) w celu poprawy jakości opieki (QOC) nad pacjentami z HT w poradniach ogólnych (GOPC). Ocena QOC jest istotną częścią programu w celu kształtowania przyszłej polityki. Wydział Medycyny Rodzinnej i Podstawowej Opieki Zdrowotnej (FMPC) Uniwersytetu w Hongkongu (HKU) został wyznaczony przez HA do przeprowadzenia oceny QOC programu.
Metodologie Action Learning i Audit Spiral do mierzenia, czy osiągnięto docelowy standard opieki przewidziany w programie RAMP. Każda klinika i szpital biorący udział w RAMP zostaną poproszone o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza ewaluacyjnego. Dane wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do RAMP dłużej niż rok, zostaną uwzględnione w ocenie procesu i wyników opieki.
Tysiąc dwieście czterdzieści osiem pacjentów kontrolnych dobranych pod względem wieku i choroby, którzy nie zostali włączeni do programu RAMP, zostanie wybranych do porównania wyników opieki. Stu trzydziestu uczestników zostanie objętych telefoniczną obserwacją w celu oceny wpływu programu na jakość życia (QOL), możliwości pacjentów i globalną ocenę zmian stanu zdrowia na początku badania i 6 miesięcy po włączeniu. Dane dotyczące procesu opieki będą pobierane z dokumentacji medycznej HA.
Miary głównych wyników: Głównymi wynikami są odsetek uczestników, którzy przeszli kryteria procesu opieki i osiągnęli docelowe poziomy ciśnienia krwi.
Analiza danych: Obliczone zostaną statystyki opisowe dotyczące proporcji ośrodków lub podmiotów spełniających kryteria QOC. Zmiany w wynikach klinicznych i zgłaszanych przez pacjentów pacjentów z RAMP zostaną porównane po 12, 24, 36 i 48 miesiącach za pomocą testu t dla par próbek. Wyniki kliniczne między pacjentami RAMP i grupą kontrolną zostaną porównane za pomocą testu t dla niezależnej próbki lub testu Chi-kwadrat.
Wyniki: Zostanie wyznaczona QOC programu RAMP. Zidentyfikowane zostaną obszary braków i możliwe obszary poprawy jakości.
Wniosek: Wyniki tego badania dostarczą empirycznych dowodów na to, czy program RAMP HA może osiągnąć poprawę QOC u pacjentów z HT. Informacje te zostaną wykorzystane do planowania usług i podejmowania decyzji politycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HT
- w wieku <80 lat
- Suboptymalna kontrola BP (średnie skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 140 mmHg lub średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥ 90 mmHg)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie zrozumieć lub porozumieć się w języku chińskim lub odmówią wyrażenia zgody.
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości chorowali na cukrzycę i choroby sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
RAMP-HT i Non-RAMP-HT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek klinik, które spełniły każde z kryteriów struktury
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Ostateczna analiza obejmie okres od sierpnia 2012 do grudnia 2014.
|
Trzy lata
|
|
Odsetek pacjentów, którzy spełnili kryteria procesu opieki.
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Ostateczna analiza obejmie okres od sierpnia 2012 do grudnia 2014.
|
Trzy lata
|
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli poziom BP <140/90 mmHg.
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Ostateczna analiza obejmie okres od sierpnia 2012 do grudnia 2014.
|
Trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LDL
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy dla każdego przedmiotu; cykl audytu będzie powtarzany corocznie przez okres 3 lat.
|
Trzy lata
|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy dla każdego przedmiotu; cykl audytu będzie powtarzany corocznie przez okres 3 lat.
|
Trzy lata
|
|
Wystąpienie pierwszego powikłania sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy dla każdego przedmiotu; cykl audytu będzie powtarzany corocznie przez okres 3 lat.
|
Trzy lata
|
|
Zmiana w wynikach SF-12v2
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy/12 miesięcy/24 miesiące/36 miesięcy po pierwszym podaniu kwestionariusza.
|
Trzy lata
|
|
PEI (wskaźnik możliwości pacjenta)
Ramy czasowe: Trzy lata
|
6 miesięcy/12 miesięcy/24 miesiące/36 miesięcy po pierwszym podaniu kwestionariusza.
|
Trzy lata
|
|
Wyniki GRS (Globalna Skala Oceny Zmian).
Ramy czasowe: Trzy lata
|
6 miesięcy/12 miesięcy/24 miesiące/36 miesięcy po pierwszym podaniu kwestionariusza.
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Główny śledczy: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKCTR-1685
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .