- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02219958
Évaluation de la qualité des soins - Programme multidisciplinaire d'évaluation et de gestion des risques pour les patients souffrant d'hypertension, HA (QoC RAMP-HT)
L'hypertension (HT) est l'une des principales causes de morbidité et parmi les 10 principales causes de décès à Hong Kong en 2008 (Department of Health 2009). L'Autorité hospitalière (HA) a initié l'amélioration des services en introduisant le programme d'évaluation et de gestion des risques (RAMP) pour améliorer la qualité des soins (QOC) pour les patients HT dans les cliniques externes générales (GOPC). L'évaluation du QOC est une partie essentielle du programme afin d'éclairer la politique future. Le Département de médecine familiale et de soins primaires (FMPC) de l'Université de Hong Kong (HKU) a été désigné par la HA pour effectuer l'évaluation de la QOC du programme.
Les méthodologies d'apprentissage par l'action et de spirale d'audit pour mesurer si la norme de soins cible prévue par le programme RAMP est atteinte. Chaque clinique et hôpital participant au RAMP sera invité à remplir un questionnaire d'évaluation structuré. Les données de tous les patients inscrits au RAMP depuis plus d'un an seront incluses dans l'évaluation du processus et des résultats des soins.
Mille deux cent quarante-huit patients témoins appariés selon l'âge et la maladie qui n'ont pas été inscrits au programme RAMP seront sélectionnés pour la comparaison des résultats des soins. Cent trente participants seront suivis par téléphone pour évaluer l'effet du programme sur la qualité de vie (QOL), l'habilitation du patient et l'évaluation globale de l'évolution de l'état de santé au départ et 6 mois après l'inscription. Les données sur le processus de soins seront extraites des dossiers médicaux de l'HA.
Principaux critères de jugement : les principaux critères de jugement sont la proportion de participants qui ont suivi le processus de soins critère et atteint les niveaux de tension artérielle cibles.
Analyse des données : Des statistiques descriptives sur les proportions de centres ou de sujets répondant aux critères QOC seront calculées. Les changements dans les résultats cliniques et rapportés par les patients des sujets RAMP seront comparés à 12, 24, 36 et 48 mois seront comparés par un test t d'échantillon apparié. Les résultats cliniques entre les sujets RAMP et le groupe témoin seront comparés par un test t d'échantillon indépendant ou un test du chi carré.
Résultats : Le QOC du programme RAMP sera déterminé. Les domaines de déficience et les domaines possibles d'amélioration de la qualité seront identifiés.
Conclusion : Les résultats de cette étude fourniront des preuves empiriques sur la capacité du programme RAMP de l'HA à améliorer la qualité de vie des patients HT. L'information sera utilisée pour orienter la planification des services et la prise de décisions politiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong Island, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- HT
- <80 ans
- Contrôle sous-optimal de la TA (pression artérielle systolique moyenne (PAS) ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique moyenne (PAD) ≥ 90 mmHg)
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils sont incapables de comprendre ou de communiquer en chinois, ou s'ils refusent de donner leur consentement.
- Les patients seront exclus s'ils avaient des antécédents de diabète et de maladies cardiovasculaires existantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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RAMP-HT et non-RAMP-HT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de cliniques qui ont satisfait à chacun des critères de structure
Délai: Trois ans
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L'analyse finale évaluera la période d'août 2012 à décembre 2014.
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Trois ans
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La proportion de patients qui ont respecté le critère processus de soins.
Délai: Trois ans
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L'analyse finale évaluera la période d'août 2012 à décembre 2014.
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Trois ans
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La proportion de patients ayant atteint un niveau de TA <140/90mmHg.
Délai: Trois ans
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L'analyse finale évaluera la période d'août 2012 à décembre 2014.
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LDL
Délai: Trois ans
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Baseline et 12 mois pour chaque matière ; le cycle d'audit sera répété annuellement sur une période de 3 ans.
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Trois ans
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Trois ans
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Baseline et 12 mois pour chaque matière ; le cycle d'audit sera répété annuellement sur une période de 3 ans.
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Trois ans
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Apparition de la première complication cardiovasculaire
Délai: Trois ans
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Baseline et 12 mois pour chaque matière ; le cycle d'audit sera répété annuellement sur une période de 3 ans.
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Trois ans
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Le changement des scores SF-12v2
Délai: Trois ans
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Au départ et 6 mois/12 mois/24 mois/36 mois après la première administration du questionnaire.
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Trois ans
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Î.-P.-É. (indice d'habilitation des patients)
Délai: Trois ans
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6 mois/12 mois/24 mois/36 mois après la première administration du questionnaire.
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Trois ans
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Scores GRS (Global Rating of Change Scale)
Délai: Trois ans
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6 mois/12 mois/24 mois/36 mois après la première administration du questionnaire.
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Chercheur principal: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKCTR-1685
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