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Évaluation de la qualité des soins - Programme multidisciplinaire d'évaluation et de gestion des risques pour les patients souffrant d'hypertension, HA (QoC RAMP-HT)

5 septembre 2017 mis à jour par: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

L'hypertension (HT) est l'une des principales causes de morbidité et parmi les 10 principales causes de décès à Hong Kong en 2008 (Department of Health 2009). L'Autorité hospitalière (HA) a initié l'amélioration des services en introduisant le programme d'évaluation et de gestion des risques (RAMP) pour améliorer la qualité des soins (QOC) pour les patients HT dans les cliniques externes générales (GOPC). L'évaluation du QOC est une partie essentielle du programme afin d'éclairer la politique future. Le Département de médecine familiale et de soins primaires (FMPC) de l'Université de Hong Kong (HKU) a été désigné par la HA pour effectuer l'évaluation de la QOC du programme.

Les méthodologies d'apprentissage par l'action et de spirale d'audit pour mesurer si la norme de soins cible prévue par le programme RAMP est atteinte. Chaque clinique et hôpital participant au RAMP sera invité à remplir un questionnaire d'évaluation structuré. Les données de tous les patients inscrits au RAMP depuis plus d'un an seront incluses dans l'évaluation du processus et des résultats des soins.

Mille deux cent quarante-huit patients témoins appariés selon l'âge et la maladie qui n'ont pas été inscrits au programme RAMP seront sélectionnés pour la comparaison des résultats des soins. Cent trente participants seront suivis par téléphone pour évaluer l'effet du programme sur la qualité de vie (QOL), l'habilitation du patient et l'évaluation globale de l'évolution de l'état de santé au départ et 6 mois après l'inscription. Les données sur le processus de soins seront extraites des dossiers médicaux de l'HA.

Principaux critères de jugement : les principaux critères de jugement sont la proportion de participants qui ont suivi le processus de soins critère et atteint les niveaux de tension artérielle cibles.

Analyse des données : Des statistiques descriptives sur les proportions de centres ou de sujets répondant aux critères QOC seront calculées. Les changements dans les résultats cliniques et rapportés par les patients des sujets RAMP seront comparés à 12, 24, 36 et 48 mois seront comparés par un test t d'échantillon apparié. Les résultats cliniques entre les sujets RAMP et le groupe témoin seront comparés par un test t d'échantillon indépendant ou un test du chi carré.

Résultats : Le QOC du programme RAMP sera déterminé. Les domaines de déficience et les domaines possibles d'amélioration de la qualité seront identifiés.

Conclusion : Les résultats de cette étude fourniront des preuves empiriques sur la capacité du programme RAMP de l'HA à améliorer la qualité de vie des patients HT. L'information sera utilisée pour orienter la planification des services et la prise de décisions politiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2496

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients HT âgés de moins de 80 ans, sans antécédents de diabète ni de maladies cardiovasculaires existantes, avec un contrôle de la TA sous-optimal (pression artérielle systolique moyenne (PAS) ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique moyenne (PAD) ≥ 90 mmHg) qui ont été inclus dans RAMP-HT.

La description

Critère d'intégration:

  • HT
  • <80 ans
  • Contrôle sous-optimal de la TA (pression artérielle systolique moyenne (PAS) ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique moyenne (PAD) ≥ 90 mmHg)

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils sont incapables de comprendre ou de communiquer en chinois, ou s'ils refusent de donner leur consentement.
  • Les patients seront exclus s'ils avaient des antécédents de diabète et de maladies cardiovasculaires existantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
RAMP-HT et non-RAMP-HT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de cliniques qui ont satisfait à chacun des critères de structure
Délai: Trois ans
L'analyse finale évaluera la période d'août 2012 à décembre 2014.
Trois ans
La proportion de patients qui ont respecté le critère processus de soins.
Délai: Trois ans
L'analyse finale évaluera la période d'août 2012 à décembre 2014.
Trois ans
La proportion de patients ayant atteint un niveau de TA <140/90mmHg.
Délai: Trois ans
L'analyse finale évaluera la période d'août 2012 à décembre 2014.
Trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LDL
Délai: Trois ans
Baseline et 12 mois pour chaque matière ; le cycle d'audit sera répété annuellement sur une période de 3 ans.
Trois ans
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Trois ans
Baseline et 12 mois pour chaque matière ; le cycle d'audit sera répété annuellement sur une période de 3 ans.
Trois ans
Apparition de la première complication cardiovasculaire
Délai: Trois ans
Baseline et 12 mois pour chaque matière ; le cycle d'audit sera répété annuellement sur une période de 3 ans.
Trois ans
Le changement des scores SF-12v2
Délai: Trois ans
Au départ et 6 mois/12 mois/24 mois/36 mois après la première administration du questionnaire.
Trois ans
Î.-P.-É. (indice d'habilitation des patients)
Délai: Trois ans
6 mois/12 mois/24 mois/36 mois après la première administration du questionnaire.
Trois ans
Scores GRS (Global Rating of Change Scale)
Délai: Trois ans
6 mois/12 mois/24 mois/36 mois après la première administration du questionnaire.
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • Chercheur principal: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2014

Première publication (Estimation)

19 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKCTR-1685

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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