- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02219958
Evaluación de la Calidad de la Atención - Programa Multidisciplinario de Evaluación y Manejo de Riesgos para Pacientes con Hipertensión, HA (QoC RAMP-HT)
La hipertensión (HT) es una de las principales causas de morbilidad y se encuentra entre las 10 principales causas de muerte en Hong Kong en 2008 (Departamento de Salud 2009). La Autoridad Hospitalaria (HA) ha iniciado la mejora del servicio mediante la introducción del programa de gestión y evaluación de riesgos (RAMP) para mejorar la calidad de la atención (QOC) para los pacientes con HT en las clínicas ambulatorias generales (GOPC). La evaluación del QOC es una parte esencial del programa para informar la política futura. El Departamento de Medicina Familiar y Atención Primaria (FMPC) de la Universidad de Hong Kong (HKU) ha sido designado por la HA para llevar a cabo la evaluación del QOC del programa.
Las metodologías Action Learning y Audit Spiral para medir si se logra el estándar de atención objetivo previsto por el programa RAMP. Se invitará a cada clínica y hospital participante de RAMP a completar un cuestionario de evaluación estructurado. Los datos de todos los pacientes que lleven más de un año inscritos en el RAMP se incluirán en la evaluación sobre el proceso y los resultados de la atención.
Se seleccionarán mil doscientos cuarenta y ocho pacientes de control emparejados por edad y enfermedad que no se hayan inscrito en el programa RAMP para comparar los resultados de la atención. Ciento treinta participantes serán seguidos por teléfono para evaluar el efecto del programa en la calidad de vida (QOL), la habilitación del paciente y la calificación global del cambio en el estado de salud al inicio y 6 meses después de la inscripción. Los datos sobre el proceso de atención se recuperarán de los registros médicos de HA.
Principales medidas de resultado: Los resultados primarios son la proporción de participantes que han recibido el proceso de atención de criterio y han alcanzado los niveles de presión arterial objetivo.
Análisis de datos: Se calcularán estadísticas descriptivas sobre proporciones de centros o sujetos que cumplan con los criterios de QOC. Los cambios en los resultados clínicos y los informados por los pacientes de los sujetos RAMP se compararán a los 12, 24, 36 y 48 meses mediante la prueba t de muestras pareadas. Los resultados clínicos entre los sujetos de RAMP y el grupo de control se compararán mediante la prueba t de muestra independiente o la prueba de chi-cuadrado.
Resultados: Se determinará el QOC del programa RAMP. Se identificarán las áreas de deficiencia y las posibles áreas de mejora de la calidad.
Conclusión: Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia empírica sobre si el programa RAMP de la HA puede lograr una mejora en el QOC para los pacientes con HT. La información se utilizará para guiar la planificación de servicios y la toma de decisiones sobre políticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong Island, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HT
- edad <80
- Control subóptimo de la PA (presión arterial sistólica (PAS) media ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) media ≥ 90 mmHg)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si no pueden entender o comunicarse en chino, o si se niegan a dar su consentimiento.
- Los pacientes serán excluidos si tenían antecedentes previos de diabetes y enfermedades cardiovasculares existentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RAMP-HT y no RAMP-HT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de clínicas que han satisfecho cada uno de los criterios de estructura.
Periodo de tiempo: Tres años
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El análisis final evaluará el período de agosto de 2012 a diciembre de 2014.
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Tres años
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La proporción de pacientes que han cumplido con el criterio proceso de atención.
Periodo de tiempo: Tres años
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El análisis final evaluará el período de agosto de 2012 a diciembre de 2014.
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Tres años
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La proporción de pacientes que han alcanzado un nivel de PA <140/90 mmHg.
Periodo de tiempo: Tres años
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El análisis final evaluará el período de agosto de 2012 a diciembre de 2014.
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LDL
Periodo de tiempo: Tres años
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Línea de base y 12 meses para cada sujeto; el ciclo de auditoría se repetirá anualmente durante un período de 3 años.
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Tres años
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IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Tres años
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Línea de base y 12 meses para cada sujeto; el ciclo de auditoría se repetirá anualmente durante un período de 3 años.
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Tres años
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Ocurrencia de la primera complicación cardiovascular
Periodo de tiempo: Tres años
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Línea de base y 12 meses para cada sujeto; el ciclo de auditoría se repetirá anualmente durante un período de 3 años.
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Tres años
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El cambio en las puntuaciones de SF-12v2
Periodo de tiempo: Tres años
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Línea de base y 6 meses/12 meses/24 meses/36 meses después de la primera administración del cuestionario.
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Tres años
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PEI (Índice de habilitación del paciente)
Periodo de tiempo: Tres años
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6 meses/12 meses/24 meses/36 meses después de la primera administración del cuestionario.
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Tres años
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Puntuaciones GRS (Escala de calificación global de cambio)
Periodo de tiempo: Tres años
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6 meses/12 meses/24 meses/36 meses después de la primera administración del cuestionario.
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKCTR-1685
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