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Evaluación de la Calidad de la Atención - Programa Multidisciplinario de Evaluación y Manejo de Riesgos para Pacientes con Hipertensión, HA (QoC RAMP-HT)

5 de septiembre de 2017 actualizado por: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

La hipertensión (HT) es una de las principales causas de morbilidad y se encuentra entre las 10 principales causas de muerte en Hong Kong en 2008 (Departamento de Salud 2009). La Autoridad Hospitalaria (HA) ha iniciado la mejora del servicio mediante la introducción del programa de gestión y evaluación de riesgos (RAMP) para mejorar la calidad de la atención (QOC) para los pacientes con HT en las clínicas ambulatorias generales (GOPC). La evaluación del QOC es una parte esencial del programa para informar la política futura. El Departamento de Medicina Familiar y Atención Primaria (FMPC) de la Universidad de Hong Kong (HKU) ha sido designado por la HA para llevar a cabo la evaluación del QOC del programa.

Las metodologías Action Learning y Audit Spiral para medir si se logra el estándar de atención objetivo previsto por el programa RAMP. Se invitará a cada clínica y hospital participante de RAMP a completar un cuestionario de evaluación estructurado. Los datos de todos los pacientes que lleven más de un año inscritos en el RAMP se incluirán en la evaluación sobre el proceso y los resultados de la atención.

Se seleccionarán mil doscientos cuarenta y ocho pacientes de control emparejados por edad y enfermedad que no se hayan inscrito en el programa RAMP para comparar los resultados de la atención. Ciento treinta participantes serán seguidos por teléfono para evaluar el efecto del programa en la calidad de vida (QOL), la habilitación del paciente y la calificación global del cambio en el estado de salud al inicio y 6 meses después de la inscripción. Los datos sobre el proceso de atención se recuperarán de los registros médicos de HA.

Principales medidas de resultado: Los resultados primarios son la proporción de participantes que han recibido el proceso de atención de criterio y han alcanzado los niveles de presión arterial objetivo.

Análisis de datos: Se calcularán estadísticas descriptivas sobre proporciones de centros o sujetos que cumplan con los criterios de QOC. Los cambios en los resultados clínicos y los informados por los pacientes de los sujetos RAMP se compararán a los 12, 24, 36 y 48 meses mediante la prueba t de muestras pareadas. Los resultados clínicos entre los sujetos de RAMP y el grupo de control se compararán mediante la prueba t de muestra independiente o la prueba de chi-cuadrado.

Resultados: Se determinará el QOC del programa RAMP. Se identificarán las áreas de deficiencia y las posibles áreas de mejora de la calidad.

Conclusión: Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia empírica sobre si el programa RAMP de la HA puede lograr una mejora en el QOC para los pacientes con HT. La información se utilizará para guiar la planificación de servicios y la toma de decisiones sobre políticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2496

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes HT de edad < 80 años, sin antecedentes de diabetes y enfermedades cardiovasculares preexistentes, con control subóptimo de la PA (presión arterial sistólica (PAS) media ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) media ≥ 90 mmHg) que se incluyeron en RAMP-HT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HT
  • edad <80
  • Control subóptimo de la PA (presión arterial sistólica (PAS) media ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) media ≥ 90 mmHg)

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si no pueden entender o comunicarse en chino, o si se niegan a dar su consentimiento.
  • Los pacientes serán excluidos si tenían antecedentes previos de diabetes y enfermedades cardiovasculares existentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
RAMP-HT y no RAMP-HT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de clínicas que han satisfecho cada uno de los criterios de estructura.
Periodo de tiempo: Tres años
El análisis final evaluará el período de agosto de 2012 a diciembre de 2014.
Tres años
La proporción de pacientes que han cumplido con el criterio proceso de atención.
Periodo de tiempo: Tres años
El análisis final evaluará el período de agosto de 2012 a diciembre de 2014.
Tres años
La proporción de pacientes que han alcanzado un nivel de PA <140/90 mmHg.
Periodo de tiempo: Tres años
El análisis final evaluará el período de agosto de 2012 a diciembre de 2014.
Tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LDL
Periodo de tiempo: Tres años
Línea de base y 12 meses para cada sujeto; el ciclo de auditoría se repetirá anualmente durante un período de 3 años.
Tres años
IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Tres años
Línea de base y 12 meses para cada sujeto; el ciclo de auditoría se repetirá anualmente durante un período de 3 años.
Tres años
Ocurrencia de la primera complicación cardiovascular
Periodo de tiempo: Tres años
Línea de base y 12 meses para cada sujeto; el ciclo de auditoría se repetirá anualmente durante un período de 3 años.
Tres años
El cambio en las puntuaciones de SF-12v2
Periodo de tiempo: Tres años
Línea de base y 6 meses/12 meses/24 meses/36 meses después de la primera administración del cuestionario.
Tres años
PEI (Índice de habilitación del paciente)
Periodo de tiempo: Tres años
6 meses/12 meses/24 meses/36 meses después de la primera administración del cuestionario.
Tres años
Puntuaciones GRS (Escala de calificación global de cambio)
Periodo de tiempo: Tres años
6 meses/12 meses/24 meses/36 meses después de la primera administración del cuestionario.
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • Investigador principal: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HKCTR-1685

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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