- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02219958
Utvärdering av vårdkvalitet - Multidisciplinärt riskbedömnings- och hanteringsprogram för patienter med hypertoni, HA (QoC RAMP-HT)
Hypertoni (HT) är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och bland de tio främsta dödsorsakerna i Hongkong 2008 (Department of Health 2009). Sjukhusmyndigheten (HA) har initierat serviceförbättring genom att införa riskbedömnings- och hanteringsprogrammet (RAMP) för att förbättra kvaliteten på vården (QOC) för HT-patienter på allmänna polikliniker (GOPC). Utvärderingen av QOC är en viktig del av programmet för att informera framtida politik. Institutionen för familjemedicin och primärvård (FMPC) vid University of Hong Kong (HKU) har utsetts av HA för att utföra utvärderingen av programmets QOC.
Action Learning and Audit Spiral-metoderna för att mäta huruvida målstandarden för vård som avses med RAMP-programmet uppnås. Varje klinik och sjukhus som deltar i RAMP kommer att bjudas in att fylla i ett strukturerat utvärderingsformulär. Data från alla patienter som har registrerats i RAMP i mer än ett år kommer att inkluderas i utvärderingen av vårdens process och resultat.
Etttusentvåhundrafyrtioåtta ålders- och sjukdomsmatchade kontrollpatienter som inte har registrerats i RAMP-programmet kommer att väljas ut för jämförelse av vårdens resultat. Ett hundra och trettio deltagare kommer att följas upp per telefon för att utvärdera effekten av programmet på livskvalitet (QOL), patientenablering och global rating av förändring i hälsotillstånd vid baslinjen och 6 månader efter inskrivningen. Uppgifter om vårdprocessen kommer att hämtas från HA:s journaler.
Huvudresultatmått: De primära resultaten är andelen deltagare som har fått kriteriet vård och uppnått målblodtrycksnivåerna.
Dataanalys: Beskrivande statistik om andelen centra eller ämnen som uppfyller QOC-kriterierna kommer att beräknas. Förändringarna i de kliniska och patientrapporterade resultaten för RAMP-patienter kommer att jämföras efter 12, 24, 36 och 48 månader kommer att jämföras med ett parat prov t-test. De kliniska resultaten mellan RAMP-personer och kontrollgruppen kommer att jämföras med ett oberoende prov t-test eller chi-kvadrattest.
Resultat: QOC för RAMP-programmet kommer att fastställas. Bristområden och möjliga områden för kvalitetsförbättring kommer att identifieras.
Slutsats: Resultaten av denna studie kommer att ge empiriska bevis på huruvida HA:s RAMP-program kan uppnå förbättring av QOC för HT-patienter. Informationen kommer att användas för att vägleda tjänsteplanering och beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HT
- ålder <80
- Suboptimal blodtryckskontroll (genomsnittligt systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 140 mmHg eller genomsnittligt diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 90 mmHg)
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de inte kan förstå eller kommunicera på kinesiska språket, eller vägrar att ge samtycke.
- Patienter kommer att uteslutas om de tidigare haft diabetes och befintliga hjärt-kärlsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
RAMP-HT och icke-RAMP-HT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen kliniker som har uppfyllt vart och ett av strukturkriterierna
Tidsram: Tre år
|
Den slutliga analysen kommer att utvärdera perioden från augusti 2012 till december 2014.
|
Tre år
|
|
Andelen patienter som har uppfyllt kriteriet vårdprocess.
Tidsram: Tre år
|
Den slutliga analysen kommer att utvärdera perioden från augusti 2012 till december 2014.
|
Tre år
|
|
Andelen patienter som har uppnått en blodtrycksnivå <140/90 mmHg.
Tidsram: Tre år
|
Den slutliga analysen kommer att utvärdera perioden från augusti 2012 till december 2014.
|
Tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LDL
Tidsram: Tre år
|
Baslinje och 12 månader för varje ämne; revisionscykeln kommer att upprepas årligen under en period av 3 år.
|
Tre år
|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Tre år
|
Baslinje och 12 månader för varje ämne; revisionscykeln kommer att upprepas årligen under en period av 3 år.
|
Tre år
|
|
Förekomst av första kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: Tre år
|
Baslinje och 12 månader för varje ämne; revisionscykeln kommer att upprepas årligen under en period av 3 år.
|
Tre år
|
|
Förändringen i SF-12v2 poäng
Tidsram: Tre år
|
Baslinje och 6 månader/12 månader/24 månader/36 månader efter den första administreringen av frågeformuläret.
|
Tre år
|
|
PEI (Patient Enablement Index)
Tidsram: Tre år
|
6 månader/12 månader/24 månader/36 månader efter den första administreringen av frågeformuläret.
|
Tre år
|
|
GRS (Global Rating of Change Scale) poäng
Tidsram: Tre år
|
6 månader/12 månader/24 månader/36 månader efter den första administreringen av frågeformuläret.
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Huvudutredare: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKCTR-1685
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .