- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02219958
Оценка качества медицинской помощи - междисциплинарная программа оценки и управления рисками для пациентов с артериальной гипертензией, ГА (QoC RAMP-HT)
Гипертония (АГ) является одной из основных причин заболеваемости и входит в десятку основных причин смерти в Гонконге в 2008 г. (Министерство здравоохранения, 2009 г.). Администрация больниц (HA) инициировала улучшение обслуживания путем внедрения программы оценки и управления рисками (RAMP) для улучшения качества обслуживания (QOC) пациентов с ГТ в амбулаторных клиниках общего профиля (GOPC). Оценка QOC является важной частью программы для информирования будущей политики. Департамент семейной медицины и первичной медико-санитарной помощи (FMPC) Университета Гонконга (HKU) был назначен HA для проведения оценки QOC программы.
Методологии Action Learning and Audit Spiral для измерения достижения целевого стандарта медицинской помощи, предусмотренного программой RAMP. Каждой клинике и больнице, участвующим в RAMP, будет предложено заполнить структурированную оценочную анкету. Данные обо всех пациентах, зарегистрированных в RAMP более одного года, будут включены в оценку процесса и результатов лечения.
Одна тысяча двести сорок восемь контрольных пациентов, соответствующих возрасту и заболеванию, которые не были включены в программу RAMP, будут отобраны для сравнения результатов лечения. Сто тридцать участников будут контролироваться по телефону, чтобы оценить влияние программы на качество жизни (QOL), поддержку пациентов и глобальную оценку изменения состояния здоровья на исходном уровне и через 6 месяцев после регистрации. Данные о процессе лечения будут извлечены из медицинских карт HA.
Показатели основных результатов. Основными результатами являются доля участников, получивших критериальное лечение и достигших целевых уровней артериального давления.
Анализ данных: Будет рассчитана описательная статистика доли центров или субъектов, отвечающих критериям QOC. Изменения в клинических исходах и исходах, сообщаемых пациентами, у субъектов RAMP будут сравниваться через 12, 24, 36 и 48 месяцев с помощью t-критерия парной выборки. Клинические результаты между субъектами RAMP и контрольной группой будут сравниваться с помощью независимого выборочного t-критерия или критерия хи-квадрат.
Результаты: Будет определен QOC программы RAMP. Будут выявлены области недостатков и возможные области повышения качества.
Вывод: результаты этого исследования предоставят эмпирические данные о том, может ли программа HA RAMP добиться улучшения QOC у пациентов с АГ. Эта информация будет использоваться для планирования обслуживания и принятия политических решений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong Island, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ХТ
- в возрасте <80 лет
- Субоптимальный контроль АД (среднее систолическое артериальное давление (САД) ≥ 140 мм рт.ст. или среднее диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 90 мм рт.ст.)
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они не могут понимать или общаться на китайском языке или отказываются дать согласие.
- Пациенты будут исключены, если у них в анамнезе был диабет и существующие сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
RAMP-HT и не-RAMP-HT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля клиник, удовлетворяющих каждому из критериев структуры
Временное ограничение: Три года
|
Окончательный анализ будет оценивать период с августа 2012 года по декабрь 2014 года.
|
Три года
|
|
Доля пациентов, выполнивших критерий процесса оказания помощи.
Временное ограничение: Три года
|
Окончательный анализ будет оценивать период с августа 2012 года по декабрь 2014 года.
|
Три года
|
|
Доля пациентов, достигших уровня АД <140/90 мм рт.ст.
Временное ограничение: Три года
|
Окончательный анализ будет оценивать период с августа 2012 года по декабрь 2014 года.
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛПНП
Временное ограничение: Три года
|
Исходный уровень и 12 месяцев по каждому предмету; цикл аудита будет повторяться ежегодно в течение 3 лет.
|
Три года
|
|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: Три года
|
Исходный уровень и 12 месяцев по каждому предмету; цикл аудита будет повторяться ежегодно в течение 3 лет.
|
Три года
|
|
Возникновение первого сердечно-сосудистого осложнения
Временное ограничение: Три года
|
Исходный уровень и 12 месяцев по каждому предмету; цикл аудита будет повторяться ежегодно в течение 3 лет.
|
Три года
|
|
Изменение очков SF-12v2
Временное ограничение: Три года
|
Исходный уровень и 6-месячный/12-месячный/24-месячный/36-месячный после первого введения вопросника.
|
Три года
|
|
PEI (индекс поддержки пациентов)
Временное ограничение: Три года
|
6 месяцев/12 месяцев/24 месяца/36 месяцев после первого введения анкеты.
|
Три года
|
|
Баллы GRS (Глобальная шкала оценки изменений)
Временное ограничение: Три года
|
6 месяцев/12 месяцев/24 месяца/36 месяцев после первого введения анкеты.
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Главный следователь: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKCTR-1685
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .